Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dasatinib SUN 140 mg

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie dazatynibu (Dasatinib SUN) wymaga szczególnej uwagi w kontekście płodności, ciąży i karmienia piersią. Lekarz powinien dokładnie omówić wszystkie aspekty dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży lub karmiących piersią, a także u mężczyzn planujących potomstwo.¹

Kobiety w wieku rozrodczym i antykoncepcja

W przypadku pacjentek w wieku rozrodczym konieczne jest udzielenie wyczerpujących informacji o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji w trakcie terapii dazatynibem. Należy podkreślić, że zalecenie to dotyczy również mężczyzn aktywnych seksualnie, którzy powinni stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży podczas leczenia.²

Stosowanie w okresie ciąży

Dane kliniczne wskazują na podejrzenie, że dazatynib może powodować poważne wady wrodzone u płodu, w tym wady cewy nerwowej. Istnieją również dowody na szkodliwe działanie farmakologiczne leku na płód przy podawaniu podczas ciąży. Te obawy potwierdzają badania na zwierzętach, które wykazały szkodliwy wpływ dazatynibu na reprodukcję.³

Z uwagi na powyższe, należy poinformować pacjentkę, że produktu leczniczego Dasatinib SUN nie wolno stosować w okresie ciąży. Jedyny wyjątek stanowi sytuacja, w której stan kliniczny kobiety bezwzględnie wymaga leczenia dazatynibem i potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. W przypadku konieczności stosowania Dasatinib SUN w czasie ciąży, pacjentka musi być szczegółowo poinformowana o potencjalnym ryzyku dla płodu.⁴

Karmienie piersią

Informacje dotyczące wydzielania dazatynibu w mleku kobiecym lub mleku zwierząt są niewystarczające lub ograniczone. Jednakże dostępne dane fizyko-chemiczne oraz farmakodynamiczne/toksykologiczne wskazują na przenikanie dazatynibu do mleka kobiecego.⁵

Biorąc pod uwagę powyższe, nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. W związku z tym należy poinformować pacjentkę, że podczas leczenia produktem Dasatinib SUN konieczne jest przerwanie karmienia piersią.⁶

Wpływ na płodność

Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały, że leczenie dazatynibem nie miało wpływu na płodność zarówno samców, jak i samic szczurów. Niemniej jednak, jako część kompleksowej opieki nad pacjentem, lekarze i inni pracownicy ochrony zdrowia powinni udzielać porad pacjentom płci męskiej w odpowiednim wieku na temat potencjalnego wpływu dazatynibu na płodność.⁷

W ramach tych porad można rozważyć omówienie możliwości oddania nasienia do banku przed rozpoczęciem leczenia, co może być istotną opcją dla pacjentów planujących w przyszłości posiadanie potomstwa.⁸

Wytyczne dla lekarzy dotyczące komunikacji z pacjentami

Podczas rozmowy z pacjentkami w wieku rozrodczym, kobietami w ciąży lub karmiącymi piersią, a także z mężczyznami planującymi potomstwo, lekarz powinien:

• Dokładnie omówić potencjalne ryzyko stosowania dazatynibu dla płodu i noworodka
• Wyjaśnić konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji zarówno przez kobiety, jak i mężczyzn aktywnych seksualnie
• Poinformować o przeciwwskazaniu do stosowania leku w ciąży z wyjątkiem sytuacji klinicznie uzasadnionych
• Podkreślić konieczność przerwania karmienia piersią podczas leczenia
• Omówić z pacjentami płci męskiej możliwość kriokonserwacji nasienia przed rozpoczęciem terapii

Należy również zapewnić pacjentom możliwość zadawania pytań oraz rozwiać wszelkie wątpliwości związane z wpływem leczenia na płodność i rozwój płodu, aby umożliwić świadome podjęcie decyzji dotyczących terapii i planowania rodziny.