Dawkowanie i sposób podawania
Dasatinib SUN 140 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Dasatinib SUN

Dasatinib SUN jest lekiem, którego terapia powinna być rozpoczęta wyłącznie przez lekarza z doświadczeniem w rozpoznawaniu i leczeniu białaczki. Prawidłowe dawkowanie jest kluczowe dla skuteczności terapii i minimalizacji działań niepożądanych.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

U dorosłych pacjentów dawkowanie zależy od postaci choroby:²

• W fazie przewlekłej CML zalecana dawka początkowa wynosi 100 mg raz na dobę
• W fazie akceleracji, mieloblastycznej lub limfoblastycznej postaci przełomu blastycznego (faza zaawansowana) CML, lub w ostrej białaczce limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) zalecana dawka początkowa wynosi 140 mg raz na dobę

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży z Ph+ CML-CP (przewlekła faza przewlekłej białaczki szpikowej z obecnością chromosomu Philadelphia) oraz Ph+ ALL (ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia) dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała pacjenta. Lek podawany jest doustnie raz na dobę.³

Ważne jest regularne dostosowywanie dawki w miarę wzrostu dziecka. Dawkę należy weryfikować co 3 miesiące lub częściej, jeśli występują istotne zmiany masy ciała. U pacjentów o masie ciała poniżej 10 kg nie zaleca się stosowania tabletek – w takich przypadkach należy zastosować dazatynib w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.⁴

Należy pamiętać, że dazatynib w postaci tabletek powlekanych i dazatynib w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej nie są biorównoważne. Przy zmianie postaci leku należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania odpowiedniej formy farmaceutycznej.⁵

Czas trwania leczenia

W badaniach klinicznych leczenie dazatynibem u dorosłych z Ph+ CML-CP oraz w fazach zaawansowanych choroby, a także u dzieci i młodzieży z Ph+ CML-CP kontynuowano do czasu progresji choroby lub wystąpienia nietolerancji leczenia przez pacjenta.⁶ Nie zostały jak dotąd zbadane konsekwencje odległe zaprzestania leczenia po osiągnięciu odpowiedzi cytogenetycznej lub molekularnej.

U dzieci i młodzieży z Ph+ ALL, dazatynib stosowano w sposób ciągły, jako uzupełnienie do kolejnych bloków chemioterapii podstawowej, maksymalnie przez dwa lata. U pacjentów, którzy przechodzą następnie przeszczepienie komórek macierzystych, lek można podawać dodatkowo przez rok po przeszczepieniu.⁷

Modyfikacja dawkowania

Dasatinib SUN jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg i 140 mg, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawki. Zaleca się zwiększenie lub zmniejszenie dawki w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie i tolerancji.⁸

Zwiększanie dawki

W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów dopuszczano zwiększenie dawki do 140 mg raz na dobę (w fazie przewlekłej CML) lub do 180 mg raz na dobę (w fazie zaawansowanej CML lub Ph+ ALL) u pacjentów, którzy nie uzyskali zadowalającej odpowiedzi hematologicznej lub cytogenetycznej przy stosowaniu zalecanych dawek początkowych.⁹

U dzieci i młodzieży z Ph+ CML-CP zaleca się zwiększanie dawki według schematu przedstawionego w poniższej tabeli, jeżeli nie uzyskano odpowiedzi hematologicznej, cytogenetycznej i molekularnej w zalecanych punktach czasowych zgodnie z aktualnymi wytycznymi terapeutycznymi, a pacjent toleruje leczenie.¹⁰

Nie zaleca się zwiększania dawki u dzieci i młodzieży z Ph+ ALL, ponieważ w tej grupie pacjentów dazatynib podawany jest w skojarzeniu z chemioterapią.¹¹

Zmiana dawkowania ze względu na działania niepożądane

Zahamowanie czynności szpiku kostnego

W przypadku wystąpienia zahamowania czynności szpiku kostnego, w badaniach klinicznych stosowano:¹²

• Przerwy w dawkowaniu
• Zmniejszenie dawki
• Zakończenie terapii

Dodatkowo, w zależności od wskazań klinicznych, stosowano przetoczenia masy czerwonokrwinkowej oraz przetoczenia płytek krwi. U pacjentów z przedłużającym się zahamowaniem czynności szpiku kostnego można było zastosować hematopoetyczny czynnik wzrostu.¹³

Szczegółowe wytyczne dotyczące modyfikacji dawkowania u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży z Ph+ CML-CP w przypadku wystąpienia zahamowania czynności szpiku zawarte są w odpowiednich tabelach. Odrębne wytyczne obowiązują dla dzieci i młodzieży z Ph+ ALL leczonych w skojarzeniu z chemioterapią.¹⁴

Sposób podawania

Dasatinib SUN podawany jest doustnie raz na dobę. Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnej mocy, co umożliwia precyzyjne dawkowanie dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz stanu klinicznego. Konieczne jest regularne monitorowanie odpowiedzi na leczenie oraz występowania potencjalnych działań niepożądanych, które mogą wymagać modyfikacji dawkowania.