Wskazania do stosowania dazatynibu w praktyce klinicznej

Dazatynib (Dasatinib SUN) jest lekiem z grupy inhibitorów kinaz tyrozynowych, dostępnym w postaci tabletek powlekanych w sześciu różnych dawkach: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg. Lek charakteryzuje się szerokim spektrum wskazań w onkohematologii, ukierunkowanych na specyficzne podtypy nowotworów hematologicznych z obecnością chromosomu Philadelphia.¹

Wskazania w populacji pacjentów dorosłych

U pacjentów dorosłych dazatynib można zastosować w następujących sytuacjach klinicznych:

• Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa (CML) z chromosomem Philadelphia (Ph+) w fazie przewlekłej (CP) – jako leczenie pierwszego rzutu²
• Przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w różnych fazach klinicznych:
  • faza przewlekła (CP)
  • faza akceleracji
  • faza przełomu blastycznego

  Wskazanie to dotyczy pacjentów, u których wystąpiła oporność na wcześniejsze leczenie (w tym na imatynib) lub nietolerancja wcześniejszych terapii³

• Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+) – w sytuacji oporności lub nietolerancji wcześniejszych schematów terapeutycznych⁴
• Limfoblastyczna postać przełomu blastycznego CML – również w przypadkach oporności lub nietolerancji wcześniejszych linii leczenia⁵

Wskazania w populacji pediatrycznej

Dazatynib znajduje również zastosowanie w onkohematologii dziecięcej. U dzieci i młodzieży lek można stosować w następujących jednostkach chorobowych:

• Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML CP) – jako leczenie pierwszej linii⁶
• Przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML CP) – w przypadku oporności lub nietolerancji wcześniejszego leczenia, w tym terapii imatynibem⁷
• Nowo rozpoznana ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) – w tym wskazaniu dazatynib stosuje się w schemacie skojarzonym z chemioterapią, nie jako monoterapię⁸

Zastosowanie w populacjach szczególnych

Należy zwrócić uwagę, że wszystkie postacie leku Dasatinib SUN zawierają laktozę jednowodną w różnych ilościach zależnych od dawki:

• tabletki 20 mg – 27 mg laktozy jednowodnej⁹
• tabletki 50 mg – 67 mg laktozy jednowodnej¹⁰
• tabletki 70 mg – 94 mg laktozy jednowodnej¹¹
• tabletki 80 mg – 108 mg laktozy jednowodnej¹²
• tabletki 100 mg – 134 mg laktozy jednowodnej¹³
• tabletki 140 mg – 188 mg laktozy jednowodnej¹⁴

Ta informacja jest istotna przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Praktyczne zastosowanie dazatynibu w codziennej praktyce klinicznej

Dazatynib stanowi ważną opcję terapeutyczną zarówno jako lek pierwszego rzutu w nowo rozpoznanej Ph+ CML w fazie przewlekłej, jak i w terapii ratunkowej w przypadku niepowodzenia leczenia imatynibem. Decyzję o włączeniu dazatynibu należy podjąć w oparciu o:

• Dokładną diagnozę potwierdzającą obecność chromosomu Philadelphia
• Określenie fazy choroby (przewlekła, akceleracja, przełom blastyczny)
• Analizę wcześniejszych terapii i przyczyn ich niepowodzenia (oporność, nietolerancja)
• Ocenę stanu ogólnego pacjenta i chorób współistniejących

Optymalizacja leczenia u pacjentów dorosłych

U pacjentów dorosłych z nowo rozpoznaną Ph+ CML w fazie przewlekłej, dazatynib stanowi alternatywę dla imatynibu jako lek pierwszego wyboru. W przypadku pacjentów wcześniej leczonych, kwalifikacja do terapii dazatynibem powinna opierać się na dokładnej analizie przyczyn niepowodzenia poprzedniej linii leczenia.¹⁵

W przypadku ostrej białaczki limfoblastycznej Ph+ oraz limfoblastycznej postaci przełomu blastycznego CML, dazatynib należy rozważyć po niepowodzeniu wcześniejszych linii leczenia. W tych wskazaniach szczególnie istotna jest regularna ocena odpowiedzi molekularnej, cytogenetycznej i hematologicznej.¹⁶

Optymalizacja leczenia u pacjentów pediatrycznych

W przypadku dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną Ph+ CML w fazie przewlekłej, dazatynib stanowi wartościową opcję terapeutyczną pierwszej linii, podobnie jak w populacji dorosłych. Przy niepowodzeniu wcześniejszego leczenia imatynibem, dazatynib pozostaje skuteczną alternatywą.¹⁷

U dzieci z nowo rozpoznaną ostrą białaczką limfoblastyczną Ph+ należy pamiętać, że dazatynib stosuje się wyłącznie w skojarzeniu z odpowiednim protokołem chemioterapii, a nie w monoterapii.¹⁸