Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Neiraxin® B
Produkt leczniczy Neiraxin® B w postaci roztworu do wstrzykiwań zawiera w jednej ampułce (2 ml) 100 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6), 100 mg tiaminy chlorowodorku (witamina B1), 1 mg cyjanokobalaminy (witamina B12) oraz 20 mg lidokainy chlorowodorku. Kluczowym aspektem oceny bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią jest zawartość witaminy B6, której bezpieczna dobowa dawka w tych grupach wynosi 25 mg. Neiraxin® B dostarcza dawkę czterokrotnie przekraczającą tę wartość, co stanowi istotne przeciwwskazanie do jego stosowania w okresie ciąży i laktacji ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu oraz niemowlęcia karmionego piersią.
- hematologiczne objawy wynikające z przewlekłego niedoboru witaminy B1
- hematologiczne objawy wynikające z przewlekłego niedoboru witaminy B12
- hematologiczne objawy wynikające z przewlekłego niedoboru witaminy B6
- neurologiczne objawy wynikające z przewlekłego niedoboru witaminy B1
- neurologiczne objawy wynikające z przewlekłego niedoboru witaminy B12
- neurologiczne objawy wynikające z przewlekłego niedoboru witaminy B6
Wpływ leku Neiraxin® B na płodność, ciążę i laktację
Ocena bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Neiraxin® B w kontekście płodności, ciąży i laktacji stanowi kluczowy element procesu terapeutycznego. Produkt leczniczy Neiraxin® B w postaci roztworu do wstrzykiwań zawiera kompilację witamin z grupy B oraz lidokainę w określonych dawkach, co ma istotne znaczenie przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych w populacji kobiet w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią.1
Skład ilościowy witamin i substancji czynnych w preparacie
Rozpatrując wpływ produktu Neiraxin® B na płodność, ciążę i laktację, należy uwzględnić ilościowy skład witamin zawartych w preparacie. Jedna ampułka (2 ml) produktu leczniczego Neiraxin® B zawiera:2
| Składnik aktywny | Zawartość w 1 ml | Zawartość w 1 ampułce (2 ml) |
|---|---|---|
| Pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6) | 50 mg | 100 mg |
| Tiaminy chlorowodorek (witamina B1) | 50 mg | 100 mg |
| Cyjanokobalamina (witamina B12) | 0,5 mg | 1 mg |
| Lidokainy chlorowodorek | 10 mg | 20 mg |
Stosowanie produktu Neiraxin® B podczas ciąży i laktacji
Przy ocenie bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Neiraxin® B u kobiet w ciąży i karmiących piersią kluczową kwestią jest zawartość poszczególnych witamin, zwłaszcza pirydoksyny (witaminy B6). Zgodnie z dostępnymi danymi bezpieczna dobowa dawka witaminy B6, która może być stosowana podczas ciąży i w okresie karmienia piersią, została ustalona na poziomie 25 mg.3
Istotny jest fakt, że produkt leczniczy Neiraxin® B zawiera znacząco wyższą dawkę witaminy B6 – aż 100 mg w jednej ampułce 2 ml, co czterokrotnie przekracza ustaloną bezpieczną granicę dla kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Z tego względu produkt leczniczy Neiraxin® B nie może być stosowany podczas ciąży i w okresie karmienia piersią.4
Przeciwwskazania dotyczące ciąży i laktacji – informacje dla lekarza
Lekarz powinien poinformować pacjentkę będącą w ciąży lub karmiącą piersią o bezwzględnych przeciwwskazaniach do stosowania produktu leczniczego Neiraxin® B ze względu na zbyt wysoką zawartość witaminy B6 w preparacie. Podczas konsultacji lekarskiej należy wyjaśnić pacjentce, że:5
- Zawartość witaminy B6 w produkcie Neiraxin® B (100 mg w ampułce) znacząco przekracza bezpieczną dobową dawkę (25 mg) dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
- Stosowanie zbyt wysokich dawek witaminy B6 może wiązać się z potencjalnym ryzykiem dla rozwijającego się płodu lub niemowlęcia karmionego piersią
- W przypadku konieczności suplementacji witaminami z grupy B w okresie ciąży i laktacji należy rozważyć alternatywne preparaty o odpowiednio dostosowanych dawkach, bezpiecznych w tym szczególnym okresie
- Konieczne jest poinformowanie lekarza o planowanej lub istniejącej ciąży oraz karmieniu piersią przed rozpoczęciem jakiejkolwiek terapii, w tym preparatami witaminowymi
W przypadku pacjentek, które mogą zajść w ciążę, lekarz powinien rozważyć potencjalne ryzyko i zalecić odpowiednią metodę antykoncepcji, jeśli terapia produktem Neiraxin® B jest niezbędna. Należy również poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku podejrzenia ciąży podczas stosowania preparatu.6
Kluczowe informacje dla lekarza dotyczące komunikacji z pacjentką
Lekarz przepisujący lub podający produkt leczniczy Neiraxin® B powinien:7
- Przeprowadzić dokładny wywiad ginekologiczno-położniczy przed zaleceniem terapii
- Wyjaśnić pacjentce powody, dla których preparat Neiraxin® B jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią
- Przedstawić alternatywne opcje terapeutyczne z odpowiednio dostosowanymi dawkami witamin, jeśli suplementacja jest konieczna w okresie ciąży lub laktacji
- Poinformować o potencjalnych konsekwencjach stosowania zbyt wysokich dawek witaminy B6 w okresie ciąży i laktacji
- Dokumentować udzielone informacje w dokumentacji medycznej pacjentki
Na podstawie dostępnych danych dotyczących składu ilościowego produktu leczniczego Neiraxin® B oraz ustalonych bezpiecznych dawek witaminy B6 dla kobiet w ciąży i karmiących piersią jednoznacznie stwierdza się, że preparat ten jest przeciwwskazany w tych grupach pacjentek ze względu na znaczne przekroczenie bezpiecznej dawki witaminy B6 (100 mg vs. 25 mg).8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Neiraxin® B
- Działania niepożądane – Neiraxin® B
- Interakcje leku – Neiraxin® B
- Profil bezpieczeństwa leku – Neiraxin® B
- Przeciwwskazania – Neiraxin® B
- Przedawkowanie – Neiraxin® B
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neiraxin® B
- Skład i postać leku – Neiraxin® B
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Neiraxin® B
- Właściwości farmakokinetyczne – Neiraxin® B
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Neiraxin® B
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Neiraxin® B
- Wskazania do stosowania – Neiraxin® B