Specjalne ostrzeżenia
Neiraxin® B
Neiraxin B to preparat zawierający w 2 ml: 100 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6), 100 mg tiaminy chlorowodorku (witamina B1), 1 mg cyjanokobalaminy (witamina B12) oraz 20 mg lidokainy chlorowodorku. Lek przeznaczony jest wyłącznie do podawania domięśniowego (i.m.), gdyż podanie dożylne (i.v.) jest przeciwwskazane z powodu ryzyka poważnych działań niepożądanych ze strony układu krążenia, takich jak arytmia czy bradykardia. W przypadku przypadkowego podania i.v. konieczne jest natychmiastowe monitorowanie EKG i ewentualna hospitalizacja pacjenta. Preparat zawiera także 40 mg alkoholu benzylowego na ampułkę (20 mg/ml), co wymaga ostrożności, zwłaszcza u dzieci poniżej 3 lat oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, ze względu na ryzyko kumulacji toksyczności i kwasicy metabolicznej. Dobowa dawka alkoholu benzylowego nie powinna przekraczać 90 mg.
- hematologiczne objawy wynikające z przewlekłego niedoboru witaminy B1
- hematologiczne objawy wynikające z przewlekłego niedoboru witaminy B12
- hematologiczne objawy wynikające z przewlekłego niedoboru witaminy B6
- neurologiczne objawy wynikające z przewlekłego niedoboru witaminy B1
- neurologiczne objawy wynikające z przewlekłego niedoboru witaminy B12
- neurologiczne objawy wynikające z przewlekłego niedoboru witaminy B6
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Neiraxin B
Produkt leczniczy Neiraxin B, zawierający w 2 ml: 100 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6), 100 mg tiaminy chlorowodorku (witamina B1), 1 mg cyjanokobalaminy (witamina B12) oraz 20 mg lidokainy chlorowodorku, wymaga szczególnej uwagi podczas podawania, ze względu na możliwe działania niepożądane oraz zawartość określonych substancji pomocniczych.1
Właściwa droga podania preparatu
Neiraxin B powinien być podawany wyłącznie domięśniowo (i.m.). Podanie dożylne (i.v.) jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych ze strony układu krążenia. Przestrzeganie właściwej drogi podania ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii.2
Postępowanie w przypadku przypadkowego podania dożylnego
W sytuacji przypadkowego podania dożylnego preparatu Neiraxin B, należy niezwłocznie wdrożyć odpowiednie procedury monitorowania pacjenta. Konieczne jest monitorowanie aktywności serca pacjenta za pomocą elektrokardiogramu (EKG). W zależności od nasilenia objawów ze strony układu krążenia, takich jak arytmia czy bradykardia, może być wymagana hospitalizacja pacjenta. Szybka interwencja ma na celu zminimalizowanie potencjalnych powikłań związanych z niewłaściwą drogą podania leku.3
Substancje pomocnicze wymagające szczególnej uwagi
Neiraxin B zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać określone działania niepożądane. Należy uwzględnić ich obecność podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia tym preparatem.4
Alkohol benzylowy
Neiraxin B zawiera 40 mg alkoholu benzylowego w jednej ampułce (2 ml), co odpowiada stężeniu 20 mg/ml. Stosując ten preparat należy pamiętać o następujących ograniczeniach:5
- Dobowa dawka alkoholu benzylowego nie może przekroczyć 90 mg6
- U dzieci w wieku poniżej 3 lat może rozwinąć się zatrucie oraz reakcja anafilaktoidalna7
- Duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby8
- Istnieje ryzyko kumulacji toksyczności, co może prowadzić do kwasicy metabolicznej, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek lub wątroby9
Zawartość sodu i potasu
Należy również zwrócić uwagę na zawartość elektrolitów w preparacie Neiraxin B:
| Elektrolit | Zawartość w ampułce (2 ml) | Klasyfikacja |
|---|---|---|
| Sód | 12 mg (mniej niż 1 mmol/23 mg na dawkę) | „wolny od sodu” |
| Potas | 0,07 mg (mniej niż 1 mmol/39 mg na dawkę) | „wolny od potasu” |
Zawartość sodu w preparacie jest mniejsza niż 1 mmol (23 mg) na dawkę, co klasyfikuje go jako produkt „wolny od sodu”. Podobnie zawartość potasu jest mniejsza niż 1 mmol (39 mg) na dawkę, co oznacza, że produkt uznaje się za „wolny od potasu”.10
Właściwości fizyczne preparatu
Neiraxin B jest przezroczystym, czerwonym roztworem, wolnym od widocznych cząstek stałych. pH roztworu wynosi 4,4-4,8. Zmiana barwy lub obecność strątów może świadczyć o niezdatności preparatu do użycia.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Neiraxin® B
- Działania niepożądane – Neiraxin® B
- Interakcje leku – Neiraxin® B
- Profil bezpieczeństwa leku – Neiraxin® B
- Przeciwwskazania – Neiraxin® B
- Przedawkowanie – Neiraxin® B
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neiraxin® B
- Skład i postać leku – Neiraxin® B
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Neiraxin® B
- Właściwości farmakokinetyczne – Neiraxin® B
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Neiraxin® B
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Neiraxin® B
- Wskazania do stosowania – Neiraxin® B