Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Owoc ostropestu

Wpływ owocu ostropestu na płodność, ciążę i laktację

Owoce ostropestu (Silybi mariani fructus) występują jako składnik produktów leczniczych, w tym preparatu Gastrobonisol w postaci nalewki (1:45-55) z ekstrahentami na bazie etanolu 65% (V/V). Owoce ostropestu stanowią 15 g na 100 g wymienionego preparatu, który zawiera również inne ekstrakty ziołowe. ¹

Zalecenia dla kobiet w ciąży

Na podstawie dostępnych danych klinicznych i charakterystyki produktu leczniczego, przeciwwskazane jest stosowanie produktów zawierających nalewkę z owoców ostropestu (takich jak Gastrobonisol) w okresie ciąży. Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę o zakazie stosowania tego typu preparatów w czasie ciąży. ²

Podczas udzielania konsultacji lekarskiej, należy dokładnie wyjaśnić pacjentce, że brak jest badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania nalewki z owoców ostropestu u kobiet ciężarnych. Ze względu na zawartość etanolu (50-60% V/V) w preparacie Gastrobonisol oraz brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa, stosowanie produktu jest przeciwwskazane. ^{3 4}

Zalecenia dla kobiet karmiących piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, stosowanie produktów zawierających nalewkę z owoców ostropestu, takich jak Gastrobonisol, jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Lekarz powinien wyraźnie poinformować pacjentkę o konieczności unikania tego typu preparatów w okresie laktacji. ⁵

Podczas konsultacji z pacjentką karmiącą piersią, należy podkreślić, że nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających bezpieczeństwo stosowania nalewki z owoców ostropestu u kobiet w okresie laktacji. Dodatkowo, wysoka zawartość etanolu w preparacie (50-60% V/V) stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do jego stosowania w tym okresie. ^{6 7}

Wpływ na płodność

W odniesieniu do wpływu nalewki z owoców ostropestu na płodność, dostępne dane kliniczne są ograniczone. Na podstawie charakterystyki produktu leczniczego Gastrobonisol, nie ustalono wpływu tego preparatu na płodność ludzką. ⁸

Lekarz powinien poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym, że brak jest badań klinicznych oceniających wpływ nalewki z owoców ostropestu na płodność kobiet i mężczyzn. W przypadku planowania ciąży, należy rozważyć zastosowanie alternatywnych metod terapeutycznych, których profil bezpieczeństwa w kontekście płodności został lepiej udokumentowany. ⁹

Dokumentacja lekarska – zalecenia praktyczne

Podczas konsultacji z pacjentką w ciąży, karmiącą piersią lub planującą ciążę, lekarz powinien:

• Dokładnie udokumentować przekazanie informacji o przeciwwskazaniu do stosowania preparatów zawierających nalewkę z owoców ostropestu w okresie ciąży i laktacji
• Odnotować w dokumentacji medycznej udzielenie informacji o nieustalonym wpływie preparatu na płodność
• Zaproponować alternatywne metody terapeutyczne o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych szczególnych grupach pacjentek
• W przypadku konieczności zastosowania preparatów zawierających owoce ostropestu u kobiet w wieku rozrodczym, zalecić stosowanie skutecznej metody antykoncepcji

¹⁰

W przypadku preparatu Gastrobonisol, który zawiera nie tylko nalewkę z owoców ostropestu, ale również inne ekstrakty ziołowe jak intrakt z ziela bożego drzewka, sok z korzenia mniszka, sok z ziela krwawnika, nalewkę z ziela dziurawca i nalewkę z liścia mięty, należy podkreślić złożony charakter produktu i jego wysoką zawartość etanolu jako dodatkowe czynniki przemawiające za przeciwwskazaniem w okresie ciąży i laktacji. ^{11 12}