Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brodacid (50,4 mg + 100 mg)/g

Wpływ leku Brodacid na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Brodacid w postaci płynu na skórę, zawierający jako substancje czynne kwas mlekowy (50,4 mg/g) i kwas salicylowy (100 mg/g), podlega istotnym ograniczeniom stosowania w określonych grupach pacjentek. Lekarz powinien być świadomy przeciwwskazań dotyczących stosowania tego preparatu u kobiet w okresie ciąży oraz karmienia piersią.¹

Przeciwwskazania dla kobiet w ciąży

Stosowanie preparatu Brodacid jest przeciwwskazane u kobiet ciężarnych. Decyzja ta wynika z braku odpowiednich badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania preparatu w tej grupie pacjentek. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwasu mlekowego i kwasu salicylowego w połączeniu u kobiet w ciąży stanowi podstawę do niewłączania tego leku do terapii.²

Przeciwwskazania dla kobiet karmiących piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, Brodacid nie powinien być stosowany u kobiet w okresie laktacji. Brak badań w tej populacji pacjentek uniemożliwia określenie, czy substancje czynne leku lub ich metabolity przenikają do mleka matki i czy mogą mieć potencjalny wpływ na karmione dziecko. Z uwagi na zachowanie zasady ostrożności i ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.³

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu Brodacid brak jest danych dotyczących potencjalnego wpływu preparatu na płodność. Brak przeprowadzonych badań klinicznych w tym zakresie sprawia, że nie można określić potencjalnego ryzyka związanego ze stosowaniem leku w kontekście wpływu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.⁴

Zalecenia dla lekarzy przepisujących lek

Lekarz przepisujący Brodacid powinien dokładnie poinformować pacjentkę o następujących kwestiach:⁵

• Absolutne przeciwwskazanie do stosowania leku w okresie ciąży – należy upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży przed rozpoczęciem terapii
• Konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji przez kobiety w wieku rozrodczym w trakcie leczenia preparatem Brodacid
• Obowiązkowe przerwanie terapii w przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży
• Niemożność stosowania preparatu w okresie karmienia piersią
• Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność

Dokumentacja medyczna

W dokumentacji medycznej pacjentki leczonej preparatem Brodacid lekarz powinien odnotować fakt poinformowania o przeciwwskazaniach dotyczących stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym zaleca się również udokumentowanie informacji o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji w trakcie terapii.⁶