Profil bezpieczeństwa leku
Brodacid (50,4 mg + 100 mg)/g
Produkt Brodacid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie (sekcje 4.3 i 4.6). Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn (sekcja 4.7). Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem oraz innymi lekami (sekcja 4.5), a także informacji o stosowaniu u osób starszych. W związku z tym należy zachować ostrożność przy przepisywaniu Brodacid pacjentom z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, ze względu na potencjalne ogólnoustrojowe działanie kwasu salicylowego w przypadku wchłaniania przez uszkodzoną skórę.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Brodacid jest zabronione w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że ze względu na brak badań u kobiet karmiących piersią, produkt nie może być stosowany w tym okresie (sekcja 4.6 oraz 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćBrodacid nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w sekcji 4.7.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji Brodacid z alkoholem. W sekcji 4.5 podano, że brak danych o interakcjach z innymi lekami i innymi rodzajami interakcji.Stosowanie u Seniorów
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych szczegółowych informacji dotyczących stosowania Brodacid u osób starszych (seniorów).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jednak ostrzeżenia dotyczące możliwości ogólnoustrojowego działania kwasu salicylowego w przypadku wchłaniania przez uszkodzoną skórę sugerują konieczność zachowania ostrożności, zwłaszcza u osób z upośledzoną funkcją nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, jednak ze względu na możliwość ogólnoustrojowego działania kwasu salicylowego w przypadku wchłaniania przez uszkodzoną skórę, należy zachować ostrożność u tej grupy pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie produktu Brodacid jest zabronione w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że ze względu na brak badań u kobiet karmiących piersią, produkt nie może być stosowany w tym okresie (sekcja 4.6 oraz 4.3). |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Brodacid nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w sekcji 4.7. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji Brodacid z alkoholem. W sekcji 4.5 podano, że brak danych o interakcjach z innymi lekami i innymi rodzajami interakcji. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | W dokumentacji nie ma żadnych szczegółowych informacji dotyczących stosowania Brodacid u osób starszych (seniorów). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jednak ostrzeżenia dotyczące możliwości ogólnoustrojowego działania kwasu salicylowego w przypadku wchłaniania przez uszkodzoną skórę sugerują konieczność zachowania ostrożności, zwłaszcza u osób z upośledzoną funkcją nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, jednak ze względu na możliwość ogólnoustrojowego działania kwasu salicylowego w przypadku wchłaniania przez uszkodzoną skórę, należy zachować ostrożność u tej grupy pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania