Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Memantyna

Wpływ memantyny na płodność, ciążę i laktację

Memantyna, jako substancja czynna stosowana w leczeniu choroby Alzheimera, wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania podczas ciąży i karmienia piersią są kluczowe dla podejmowania właściwych decyzji terapeutycznych przez lekarzy prowadzących.¹

Wpływ na ciążę

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania memantyny w okresie ciąży są bardzo ograniczone lub ich brak. Stanowi to istotny problem przy ocenie bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet ciężarnych.^{2 3}

Wyniki badań przeprowadzonych na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne ryzyko zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu. Efekt ten obserwowano przy poziomach ekspozycji na memantynę, które były identyczne lub minimalnie wyższe od poziomów ekspozycji stosowanych u ludzi.^{4 5}

Należy podkreślić, że faktyczne ryzyko dla ludzi pozostaje nieznane z powodu ograniczonej ilości danych klinicznych.^{6 7}

W związku z powyższym, zgodnie z zaleceniami producenta, memantyny nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.^{8 9}

Lekarz prowadzący musi dokładnie ocenić stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka przed podjęciem decyzji o włączeniu memantyny u kobiety ciężarnej. Należy rozważyć, czy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.¹⁰

Wpływ na laktację

Brak jest jednoznacznych danych potwierdzających przenikanie memantyny do mleka matki. Jednakże, ze względu na lipofilne właściwości substancji czynnej, teoretycznie takie przenikanie jest możliwe i prawdopodobne.^{11 12}

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania memantyny w okresie laktacji oraz potencjalnego ryzyka dla niemowlęcia, zaleca się, aby kobiety przyjmujące memantynę nie karmiły piersią.^{13 14}

Informacja ta powinna być jednoznacznie przekazana pacjentkom przez lekarza prowadzącego. W przypadku konieczności stosowania memantyny u kobiety karmiącej piersią, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas terapii.¹⁵

Wpływ na płodność

Większość dostępnych danych klinicznych wskazuje, że memantyna nie wywiera niekorzystnego wpływu na płodność. W badaniach nieklinicznych nie wykazano negatywnego wpływu tej substancji czynnej na płodność zarówno u samców jak i samic.^{16 17}

Dane dotyczące preparatów Memolek, Memantine Orion i Zenmem również potwierdzają brak niekorzystnego wpływu memantyny na płodność u osób płci męskiej i żeńskiej na podstawie badań nieklinicznych.^{18 19 20}

W przypadku preparatu Nemedan oraz Mirvedol również nie zaobserwowano niekorzystnego wpływu memantyny na płodność u kobiet i mężczyzn.^{21 22}

W przypadku preparatu Memantine Vipharm nie zaobserwowano niekorzystnego działania na płodność u kobiet i u mężczyzn.²³

Informacje, które lekarz musi przekazać kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią

Informacje dla kobiet w ciąży

Lekarz prowadzący leczenie memantyn? (AuroMemo, Biomentin, Cognomem, Memantin NeuroPharma, Memantine Glenmark, Memantine Grindeks, Memantine Orion, Memantine Vipharm, Memigmin, Memolek, Mirvedol, Nemedan, Polmatine, Zenmem) powinien przekazać pacjentce w ciąży następujące informacje:^{24 25}

• Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania memantyny w okresie ciąży²⁶
• Badania na zwierzętach wykazały potencjalne ryzyko zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu przy poziomach ekspozycji zbliżonych do tych stosowanych u ludzi²⁷
• Faktyczne ryzyko dla ludzi nie zostało dotychczas określone²⁸
• Memantyny nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne (gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu)²⁹
• Konieczność regularnych kontroli lekarskich podczas ciąży w przypadku gdy stosowanie memantyny jest niezbędne³⁰
• Należy rozważyć alternatywne metody terapeutyczne, jeśli to możliwe³¹

Informacje dla kobiet karmiących piersią

Lekarz prowadzący leczenie memantyn? powinien przekazać pacjentce karmiącej piersią następujące informacje:^{32 33}

• Nie ma jednoznacznych danych potwierdzających przenikanie memantyny do mleka ludzkiego³⁴
• Ze względu na lipofilne właściwości memantyny, teoretycznie jej przenikanie do mleka jest prawdopodobne³⁵
• Kobiety stosujące memantynę nie powinny karmić piersią³⁶
• W przypadku konieczności stosowania memantyny należy przerwać karmienie piersią³⁷
• Informacje dotyczące bezpieczeństwa niemowlęcia w przypadku narażenia na memantynę poprzez mleko matki są niewystarczające³⁸

Informacje dotyczące płodności

Lekarz prowadzący leczenie memantyn? powinien przekazać pacjentce lub pacjentowi następujące informacje dotyczące wpływu na płodność:^{39 40}

• W badaniach nieklinicznych nie wykazano niekorzystnego wpływu memantyny na płodność samców ani samic⁴¹
• Obecnie nie ma dowodów na to, by memantyna wpływała negatywnie na płodność u ludzi⁴²
• Nie stwierdzono niekorzystnego działania memantyny na płodność u kobiet i u mężczyzn⁴³

Należy również poinformować pacjentów, że badania wpływu na płodność prowadzone były w warunkach nieklinicznych, co stanowi pewne ograniczenie w bezpośrednim przełożeniu tych wyników na sytuację kliniczną.^{44 45}