Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Saccharomyces boulardii

Wpływ Saccharomyces boulardii na płodność, ciążę i laktację

Saccharomyces boulardii to liofilizowane drożdżaki występujące w preparatach leczniczych takich jak Enterol (250 mg), Enterol Forte (500 mg) oraz Lakcid ENTERO (250 mg). Pomimo powszechnego stosowania tych produktów leczniczych, istnieją ograniczone dane dotyczące ich bezpieczeństwa w okresie ciąży, karmienia piersią oraz wpływu na płodność. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentkom będącym w ciąży lub karmiącym piersią.^{1 2 3}

Stosowanie w okresie ciąży

Przy rozważaniu zastosowania preparatów zawierających Saccharomyces boulardii u kobiet w ciąży, należy wziąć pod uwagę następujące informacje:⁴

• Badania toksycznego wpływu na rozrodczość przeprowadzone na zwierzętach są niewystarczające do pełnej oceny bezpieczeństwa^{5 6}
• Dostępne dane kliniczne nie wskazują na występowanie wad rozwojowych ani działania toksycznego Saccharomyces boulardii na płód⁷
• Ilość danych dotyczących stosowania Saccharomyces boulardii w okresie ciąży jest jednak niewystarczająca, aby całkowicie wykluczyć ryzyko⁸
• Ważną informacją jest to, że Saccharomyces boulardii CNCM I-745 nie jest wchłaniany z przewodu pokarmowego do krwiobiegu⁹

Pomimo, że drożdże są powszechnie stosowane jako środek spożywczy i nie ma wyraźnych oznak ryzyka w okresie ciąży, ze względu na brak wystarczających badań eksperymentalnych, nie zaleca się stosowania produktów leczniczych zawierających Saccharomyces boulardii w czasie ciąży. Dotyczy to zarówno preparatu Enterol (250 mg), Enterol Forte (500 mg), jak i Lakcid ENTERO (250 mg).^{10 11 12}

Stosowanie w okresie karmienia piersią

W przypadku kobiet karmiących piersią, należy przekazać następujące informacje dotyczące stosowania preparatów zawierających Saccharomyces boulardii:¹³

• Saccharomyces boulardii nie przenika do mleka matki, co jest istotnym czynnikiem w ocenie bezpieczeństwa^{14 15}
• Brak jest jednak szczegółowych danych klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania tych preparatów podczas laktacji^{16 17}

Przed zastosowaniem preparatów Enterol (250 mg) lub Enterol Forte (500 mg) u kobiet karmiących piersią, lekarz powinien dokładnie rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ewentualnego ryzyka dla matki i dziecka.^{18 19}

W przypadku preparatu Lakcid ENTERO (250 mg), podobnie jak w przypadku ciąży, nie zaleca się jego stosowania podczas karmienia piersią z powodu niewystarczających danych klinicznych, mimo braku wyraźnych oznak ryzyka związanego z powszechnym stosowaniem drożdży jako składnika pożywienia.²⁰

Wpływ na płodność

Aktualnie nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu Saccharomyces boulardii na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Ten fakt powinien być uwzględniony podczas konsultacji z pacjentem rozważającym stosowanie preparatów zawierających tę substancję czynną, szczególnie w kontekście planowania ciąży.^{21 22 23}

Podsumowanie zaleceń dla lekarzy

Lekarze przepisujący preparaty zawierające Saccharomyces boulardii kobietom w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiącym piersią, powinni kierować się następującymi zasadami:^{24 25 26}

1. Unikać przepisywania produktów zawierających Saccharomyces boulardii kobietom w ciąży ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa, pomimo braku zgłoszonych przypadków wad rozwojowych
2. W przypadku kobiet karmiących piersią:
   • Dla preparatów Enterol (250 mg) i Enterol Forte (500 mg) – dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem
   • Dla preparatu Lakcid ENTERO (250 mg) – nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią
3. Informować pacjentów o braku danych dotyczących wpływu Saccharomyces boulardii na płodność
4. Podkreślać, że pomimo faktu, iż drożdże Saccharomyces boulardii nie są wchłaniane do krwiobiegu (w przypadku Enterol i Enterol Forte) oraz nie przenikają do mleka matki, dostępne dane kliniczne są niewystarczające do pełnej oceny bezpieczeństwa