Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bosutynib

Wpływ bosutynibu na płodność, ciążę i laktację

Bosutynib, substancja czynna zawarta w preparatach Bosutinib Stada oraz Bosutinib Zentiva (dostępnych w dawkach 100 mg, 400 mg i 500 mg), wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Lekarz prowadzący terapię bosutynibem musi przekazać pacjentkom odpowiednie informacje dotyczące wpływu leku na płodność, ciążę oraz karmienie piersią, które zostały przedstawione poniżej.^{1 2}

Kobiety w wieku rozrodczym i antykoncepcja

Pacjentki w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas całego okresu leczenia bosutynibem oraz przez co najmniej jeden miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki leku. Kluczowe jest, aby pacjentki unikały zajścia w ciążę w trakcie terapii bosutynibem ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu.^{3 4}

Lekarz powinien poinstruować pacjentki, że działania niepożądane bosutynibu w postaci wymiotów i biegunki mogą istotnie wpływać na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. Wynika to z faktu, że zaburzenia żołądkowo-jelitowe mogą uniemożliwiać całkowite wchłonięcie substancji czynnych zawartych w doustnych tabletkach antykoncepcyjnych, co może skutkować zmniejszeniem ich skuteczności i zwiększonym ryzykiem nieplanowanej ciąży.^{5 6}

Stosowanie bosutynibu w okresie ciąży

Dane dotyczące stosowania bosutynibu u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone. Lekarz musi poinformować pacjentkę, że badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ tej substancji na reprodukcję, co sugeruje potencjalne ryzyko dla rozwoju płodu ludzkiego.^{7 8}

Z tego powodu bosutynib nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji. W przypadku konieczności zastosowania bosutynibu u kobiety w ciąży lub zajścia pacjentki w ciążę podczas leczenia tym lekiem, lekarz ma obowiązek dokładnie poinformować pacjentkę o potencjalnym zagrożeniu dla płodu.^{9 10}

Bosutynib a karmienie piersią

Brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania bosutynibu i jego metabolitów do mleka kobiecego. Jednak badania eksperymentalne przeprowadzone na samicach szczurów z użyciem znakowanego radioaktywnie bosutynibu [¹⁴C] wykazały przenikanie radioaktywności pochodzącej od bosutynibu do mleka tych zwierząt.^{11 12}

Ze względu na brak możliwości wykluczenia potencjalnego zagrożenia dla niemowląt karmionych piersią, lekarz prowadzący musi poinformować pacjentkę o konieczności przerwania karmienia piersią podczas całego okresu leczenia bosutynibem. Taka informacja powinna być przekazana pacjentce w sposób jasny i jednoznaczny przed rozpoczęciem terapii, aby mogła ona podjąć świadomą decyzję dotyczącą leczenia i karmienia piersią.^{13 14}

Wpływ bosutynibu na płodność

Wyniki badań nieklinicznych wskazują, że bosutynib może potencjalnie zaburzać funkcje rozrodcze i płodność u ludzi. Informacja ta jest szczególnie istotna dla pacjentów planujących posiadanie potomstwa w przyszłości.^{15 16}

W przypadku pacjentów płci męskiej lekarz powinien zalecić konserwację nasienia przed rozpoczęciem leczenia bosutynibem. Jest to spowodowane ryzykiem zmniejszenia płodności w wyniku terapii tym lekiem. Rozmowa na ten temat powinna odbyć się przed włączeniem leczenia, aby pacjent miał możliwość zabezpieczenia swojej płodności na przyszłość.^{17 18}

Wytyczne dla lekarzy prowadzących pacjentów stosujących bosutynib

Lekarz prowadzący terapię bosutynibem (Bosutinib Stada, Bosutinib Zentiva) powinien przed rozpoczęciem leczenia przeprowadzić z pacjentem szczegółową rozmowę dotyczącą wpływu leku na płodność, ciążę i laktację. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, a także mężczyzn planujących posiadanie potomstwa, należy szczegółowo omówić potencjalne ryzyko i zalecane środki ostrożności.^{19 20}

Zalecenia, które lekarz powinien przekazać pacjentom:

• Kobietom w wieku rozrodczym – konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez minimum miesiąc po jego zakończeniu
• Kobietom stosującym doustne środki antykoncepcyjne – informację o możliwym zmniejszeniu ich skuteczności w przypadku wystąpienia wymiotów lub biegunki
• Kobietom w ciąży – przeciwwskazania do stosowania bosutynibu oraz potencjalne ryzyko dla płodu
• Kobietom karmiącym piersią – konieczność przerwania karmienia piersią podczas leczenia bosutynibem
• Mężczyznom planującym posiadanie potomstwa – zalecenie krioprezerwacji nasienia przed rozpoczęciem leczenia

^{21 22}