Przedawkowanie
Bosutynib

Bosutynib, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej, dostępny jest w tabletkach o dawkach 100 mg, 400 mg i 500 mg. Dane kliniczne dotyczące przedawkowania są ograniczone, jednak potencjalne objawy mogą obejmować nasilenie działań niepożądanych typowych dla inhibitorów kinazy tyrozynowej, takich jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty), hematologiczne (neutropenia, trombocytopenia, anemia), wątrobowe (podwyższenie enzymów, żółtaczka), kardiologiczne (wydłużenie odstępu QT, arytmie), nerkowe (wzrost kreatyniny, mocznika) oraz metaboliczne (hipokaliemia, hipofosfatemia, hiponatremia). W przypadku przedawkowania nie istnieje swoista odtrutka, dlatego leczenie ma charakter objawowy i wspierający, obejmujący m.in. płynoterapię, korektę elektrolitów, leczenie przeciwwymiotne i przeciwbiegunkowe oraz monitorowanie parametrów życiowych i laboratoryjnych, w tym EKG z oceną QT.

Przedawkowanie substancji bosutynib

Bosutynib jest substancją czynną stosowaną w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej. Dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o różnych mocach: 100 mg, 400 mg i 500 mg. Na rynku występuje w postaci produktów leczniczych Bosutinib Stada oraz Bosutinib Zentiva.1 2

Przypadki przedawkowania w badaniach klinicznych

Dostępne dane kliniczne dotyczące przedawkowania bosutynibu są bardzo ograniczone. W trakcie prowadzonych badań klinicznych zanotowano jedynie pojedyncze, odosobnione przypadki przedawkowania tej substancji. Ograniczona liczba raportowanych przypadków przedawkowania nie pozwala na szczegółową charakterystykę objawów klinicznych wynikających bezpośrednio z przyjęcia nadmiernej dawki tego leku.3 4

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W sytuacji, gdy dojdzie do przedawkowania bosutynibu, pacjenta należy poddać ścisłej obserwacji klinicznej. Kluczowe znaczenie ma zastosowanie odpowiedniego leczenia podtrzymującego, które powinno być dostosowane do stanu pacjenta i manifestowanych objawów klinicznych. Nie istnieje swoista odtrutka dla bosutynibu, dlatego postępowanie terapeutyczne ma charakter objawowy i wspierający.5 6

Potencjalne objawy przedawkowania

Ze względu na mechanizm działania bosutynibu jako inhibitora kinazy tyrozynowej, potencjalne objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie znanych działań niepożądanych związanych z tą grupą leków. Chociaż specyficzne objawy przedawkowania bosutynibu nie zostały szczegółowo udokumentowane w badaniach klinicznych ze względu na rzadkość takich przypadków, istotne jest monitorowanie pacjenta pod kątem objawów toksyczności charakterystycznych dla inhibitorów kinaz tyrozynowych.7

Potencjalny objaw przedawkowania Opis kliniczny Postępowanie
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Nasilone biegunki, nudności, wymioty, bóle brzucha Nawodnienie, leki przeciwwymiotne, leki przeciwbiegunkowe, monitorowanie elektrolitów
Zaburzenia hematologiczne Nasilona neutropenia, trombocytopenia, anemia Monitoring morfologii krwi, czynników wzrostu, ewentualne przetoczenia
Zaburzenia wątrobowe Podwyższenie enzymów wątrobowych, żółtaczka Monitoring parametrów wątrobowych, leczenie objawowe
Zaburzenia kardiologiczne Wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca EKG, monitoring elektrolitów, leczenie zaburzeń rytmu
Zaburzenia nerkowe Podwyższone stężenie kreatyniny, mocznika Monitoring funkcji nerek, nawodnienie
Zaburzenia metaboliczne Hipokaliemia, hipofosfatemia, hiponatremia Suplementacja elektrolitów, płynoterapia

Monitorowanie pacjenta po przedawkowaniu

W przypadku przedawkowania bosutynibu zaleca się ścisłe monitorowanie pacjenta, obejmujące następujące parametry:8 9

  • Parametry życiowe – regularne pomiary ciśnienia tętniczego, tętna, temperatury ciała, częstości oddechów
  • Badania laboratoryjne – morfologia z rozmazem, parametry biochemiczne (funkcja wątroby i nerek), elektrolity
  • Badania kardiologiczne – EKG z oceną odstępu QT
  • Stan nawodnienia – monitorowanie bilansu płynów, zwłaszcza przy wystąpieniu biegunki i wymiotów
  • Objawy neurologiczne – ocena stanu świadomości, funkcji poznawczych

10

Leczenie podtrzymujące

Odpowiednie leczenie podtrzymujące w przypadku przedawkowania bosutynibu powinno obejmować:11 12

  • Płynoterapia – odpowiednie nawodnienie dożylne lub doustne w zależności od stanu klinicznego pacjenta
  • Korekta zaburzeń elektrolitowych – uzupełnianie elektrolitów według wyników badań laboratoryjnych
  • Leczenie objawowe – przeciwwymiotne, przeciwbiegunkowe, przeciwbólowe
  • Wsparcie hematologiczne – w przypadku ciężkiej neutropenii, trombocytopenii lub anemii
  • Monitoring kardiologiczny – w przypadku zaburzeń rytmu serca
  • Czasowe przerwanie leczenia bosutynibem – do czasu ustąpienia objawów przedawkowania

13

Kontynuacja leczenia po epizodzie przedawkowania

Po ustąpieniu objawów przedawkowania, decyzja o ponownym włączeniu leczenia bosutynibem oraz o odpowiedniej dawce powinna być podjęta indywidualnie dla każdego pacjenta, z uwzględnieniem ciężkości objawów przedawkowania, stanu klinicznego pacjenta oraz wskazań do kontynuacji terapii inhibitorem kinazy tyrozynowej. Zawsze należy rozważyć możliwość modyfikacji dawkowania lub zmianę leku na inny inhibitor kinazy tyrozynowej w przypadku poważnych objawów toksyczności.14

Prewencja przedawkowania

Ze względu na potencjalne ryzyko przedawkowania bosutynibu, zaleca się następujące środki zapobiegawcze:15

  • Edukacja pacjenta – dokładne poinformowanie o dawkowaniu, możliwych działaniach niepożądanych i sytuacjach wymagających kontaktu z lekarzem
  • Regularne wizyty kontrolne – monitoring stanu klinicznego i weryfikacja stosowania się do zaleceń
  • Opakowania leku z zabezpieczeniami – ograniczające ryzyko przypadkowego przedawkowania
  • Współpraca z opiekunem – w przypadku pacjentów w podeszłym wieku lub z zaburzeniami poznawczymi
  • Indywidualizacja dawkowania – dostosowanie dawki do stanu klinicznego pacjenta i tolerancji leczenia

16

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl