Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Treosulfan

Wpływ treosulfanu na płodność, ciążę i laktację

Treosulfan, jako substancja czynna produktu leczniczego Treosulfan Zentiva, należy do grupy leków alkilujących, które wykazują potencjał mutagenny. Z tego względu stosowanie tej substancji u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią podlega ścisłym ograniczeniom. Lekarz powinien dokładnie omówić z pacjentką wszystkie ryzyka związane z ekspozycją na treosulfan w tych szczególnych okresach życia kobiety.¹

Kobiety w wieku rozrodczym

Pacjentki w wieku rozrodczym muszą być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas terapii treosulfanem oraz przez okres sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia. Jest to okres, w którym substancja może nadal wykazywać działanie mutagenne i potencjalnie teratogenne na rozwijający się płód.²

Stosowanie treosulfanu w okresie ciąży

Obecnie dostępne są jedynie ograniczone dane lub brak jest danych dotyczących stosowania treosulfanu u kobiet ciężarnych. Badania na modelach zwierzęcych dotyczące szkodliwego wpływu treosulfanu na reprodukcję są niewystarczające do pełnej oceny ryzyka dla człowieka.³

Ze względu na potencjał mutagenny treosulfanu, lekarz powinien poinformować pacjentkę, że substancja ta jest przeciwwskazana w okresie ciąży. Wyjątkiem są jedynie sytuacje, gdy stan kliniczny kobiety bezwzględnie wymaga leczenia treosulfanem, a potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.⁴

Postępowanie w przypadku zajścia w ciążę

Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie terapii treosulfanem lub po jej zakończeniu, lekarz powinien poinformować pacjentkę o możliwości zasięgnięcia porady genetycznej. Konsultacja taka umożliwi ocenę potencjalnego ryzyka dla płodu oraz zaplanowanie odpowiedniego monitorowania przebiegu ciąży.⁵

Stosowanie treosulfanu podczas karmienia piersią

Obecnie brak jest danych wskazujących, czy treosulfan przenika do mleka kobiecego. Jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia oraz brak badań w tym zakresie, lekarz musi poinformować pacjentkę, że treosulfan jest bezwzględnie przeciwwskazany podczas karmienia piersią.⁶

Wpływ treosulfanu na płodność

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że obecnie brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu treosulfanu na płodność kobiet i mężczyzn. Jako lek alkilujący, treosulfan może potencjalnie wpływać na funkcje gonad, jednak dokładne badania w tym zakresie nie zostały przeprowadzone.⁷

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

• Przed rozpoczęciem leczenia treosulfanem należy przeprowadzić test ciążowy u kobiet w wieku rozrodczym
• Pacjentki w wieku rozrodczym należy poinformować o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia oraz przez 6 miesięcy po jego zakończeniu
• Pacjentki karmiące piersią należy poinformować o konieczności przerwania karmienia piersią przed rozpoczęciem terapii treosulfanem
• Pacjentki planujące ciążę po leczeniu treosulfanem należy poinformować o możliwości konsultacji genetycznej

⁸

Podczas omawiania terapii treosulfanem (Treosulfan Zentiva) z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien dokładnie wyjaśnić zarówno potencjalne zagrożenia, jak i korzyści wynikające z leczenia, zachowując zasadę, że dobro pacjentki jest priorytetem, przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka dla dziecka.⁹