budezonid
Budezonid to syntetyczny glikokortykosteroid stosowany w leczeniu różnych chorób o podłożu zapalnym. Charakteryzuje się silnym miejscowym działaniem przeciwzapalnym i niską biodostępnością ogólnoustrojową, co zmniejsza ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych typowych dla kortykosteroidów.
W praktyce klinicznej budezonid znajduje zastosowanie głównie w leczeniu astmy oskrzelowej, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) oraz chorób zapalnych jelit, takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego. W zależności od wskazania, dostępny jest w różnych postaciach: wziewnej (aerozol, proszek do inhalacji), donosowej oraz doustnej (tabletki o przedłużonym uwalnianiu).
Mechanizm działania budezonidu polega na hamowaniu uwalniania mediatorów zapalnych, zmniejszaniu przepuszczalności naczyń krwionośnych oraz hamowaniu migracji komórek zapalnych do miejsca reakcji zapalnej. Ze względu na szybki metabolizm pierwszego przejścia w wątrobie (około 90%), przy podaniu doustnym charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa w porównaniu do innych kortykosteroidów systemowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Budesonide Easyhaler 400 mcg/dawkę
Budesonide Easyhaler, zawierający glikokortykosteroid budezonid w formie proszku do inhalacji, charakteryzuje się niską ostrą toksycznością, co oznacza, że jednorazowe przedawkowanie nie powoduje zazwyczaj poważnych objawów klinicznych ani konieczności intensywnej interwencji medycznej. Główne ryzyko związane jest z długotrwałym stosowaniem nadmiernych dawek, które może prowadzić do supresji osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy (HPA), manifestującej się m.in. zwiększoną podatnością na zakażenia, zahamowaniem czynności nadnerczy, atrofią kory nadnerczy oraz osłabieniem adaptacji do stresu. W przypadku ostrego przedawkowania zaleca się kontynuację leczenia w dawce terapeutycznej oraz monitorowanie pacjenta, bez konieczności hospitalizacji czy odtruwania, gdyż funkcja osi HPA zwykle wraca do normy w ciągu kilku dni.
astma, atrofia kory nadnerczy, budezonid, doustne kortykosteroidy, działanie immunosupresyjne, działanie ogólnoustrojowe glikokortykosteroidów, hormony kory nadnerczy, hydrokortyzon, kortyzol, nadmiar glikokortykosteroidów, oś HPA, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, ostre przedawkowanie, podatność na zakażenia, poziom kortyzolu, proszek do inhalacji, supresja nadnerczy, test stymulacyjny, toksyczność ostra, zahamowanie czynności nadnerczy - Leksykon substancji czynnych
21-piwalan tiksokortolu – Przeciwwskazania stosowania
21-piwalan tiksokortolu jest aktywnym składnikiem panelu nr 3 w teście diagnostycznym TRUE Test 36, stosowanym do wykrywania alergii kontaktowej na kortykosteroidy. Substancja ta występuje w stężeniu 3,0 mikrogramów/cm² (2,4 mikrogramów/płatek). Przeciwwskazania do jego stosowania obejmują ciężkie lub uogólnione aktywne zapalenie skóry oraz nadwrażliwość na substancje pomocnicze produktu. Test należy odroczyć w przypadku obecności jakichkolwiek stanów zapalnych skóry, świeżych blizn, aktywnych zmian trądzikowych, łuszczycowych lub innych dermatoz mogących zaburzyć interpretację wyników. Ponadto, stosowanie leków immunosupresyjnych, kortykosteroidów (miejscowo i ogólnoustrojowo) oraz silnych leków przeciwhistaminowych może maskować reakcję alergiczną, prowadząc do fałszywie ujemnych wyników.
17-maślan hydrokortyzonu, 21-piwalan tiksokortolu, budezonid, dermatoza, diagnostyka in vitro, fałszywie ujemny wynik, lek immunosupresyjny, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, próba prowokacyjna, promieniowanie ultrafioletowe, reakcja alergiczna, reaktywność skóry, test płatkowy, TRUE Test, zapalenie skóry, zmiana trądzikowa, zmiany łuszczycowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tafen Nasal 32 mcg 32 mcg/dawkę odmierzoną
Produkt leczniczy Tafen Nasal 32 μg, zawierający budezonid w dawce 32 mikrogramy na dawkę odmierzoną w formie aerozolu do nosa, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ze względu na miejscowe działanie przeciwzapalne i minimalną absorpcję ogólnoustrojową, nie obserwuje się efektów niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym, które mogłyby upośledzać funkcje psychomotoryczne. Informacja ta jest kluczowa dla lekarzy przepisujących lek, gdyż umożliwia pacjentom bezpieczne kontynuowanie aktywności wymagających pełnej sprawności motorycznej i poznawczej.
absorpcja ogólnoustrojowa, aerozol do nosa, aplikacja donosowa, bezpieczeństwo farmakoterapii, błona śluzowa nosa, budezonid, działanie przeciwzapalne, efekt niepożądany, efekt ogólnoustrojowy, farmakoterapia, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, glikokortykosteroid, glikokortykosteroid donosowy, ośrodkowy układ nerwowy, Tafen Nasal - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tafen Nasal 50 mcg/dawkę donosową
Tafen Nasal to aerozol do nosa zawierający 50 μg budezonidu w każdej dawce donosowej, stosowany miejscowo jako kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym. Preparat jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia w leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, polipów nosa oraz u dorosłych w niealergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa. Lek łagodzi objawy takie jak uczucie zatkania nosa, wyciek wydzieliny, świąd, kichanie oraz zaburzenia węchu, szczególnie w przypadkach przewlekłych. Preparat zawiera także substancje pomocnicze: parahydroksybenzoesan metylu (50 μg/dawkę), parahydroksybenzoesan propylu (10 μg/dawkę) oraz glikol propylenowy (5 mg/dawkę), które mogą wywoływać reakcje niepożądane u niektórych pacjentów.
aerozol do nosa, alergen, budezonid, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, choroba przewlekła, działanie przeciwzapalne, glikol propylenowy, kortykosteroid miejscowy, niealergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, polip nosa, roztocze kurzu domowego, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, uczulenie na pyłki roślin, zaburzenie węchu, zapalenie błony śluzowej nosa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Budenofalk 2 mg/dawkę
Produkt leczniczy Budenofalk w postaci pianki doodbytniczej zawiera 2 mg budezonidu w każdym rozpyleniu. Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania tej formy leku. Pianka ma kremową, białą lub prawie białą konsystencję i zawiera substancje pomocnicze, takie jak 600,3 mg glikolu propylenowego, 8,4 mg alkoholu cetylowego oraz 15,1 mg alkoholu cetostearylowego na jedno podanie. Pomimo braku zgłoszonych incydentów przedawkowania, personel medyczny powinien zachować czujność i monitorować pacjentów pod kątem objawów toksyczności glikokortykosteroidów.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bufomix Easyhaler
Bufomix Easyhaler, zawierający budezonid 320 µg i formoterol fumaran dwuwodny 9 µg na dawkę inhalacyjną, wymaga ostrożności ze względu na potencjalne działania niepożądane miejscowe i ogólnoustrojowe, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek. Nagłe przerwanie terapii jest niewskazane i powinno być zastąpione stopniowym zmniejszaniem dawki, aby uniknąć pogorszenia kontroli astmy lub POChP. W przypadku nasilonych objawów lub stosowania maksymalnej dawki konieczna jest ponowna ocena leczenia. Paradoksalny skurcz oskrzeli, objawiający się natychmiastowym nasileniem duszności, wymaga natychmiastowego przerwania leku i wdrożenia alternatywnej terapii. Długotrwałe stosowanie wziewnych kortykosteroidów może prowadzić do zespołu Cushinga, supresji nadnerczy, zahamowania wzrostu u dzieci, zmniejszenia gęstości mineralnej kości, zaćmy, jaskry oraz zaburzeń psychologicznych.
białko mleka, budezonid, centralna chorioretinopatia surowicza, choroba niedokrwienna serca, ciężka hipokaliemia, cukrzyca, egzema, formoterol, gęstość mineralna kości, gruźlica płuc, guz chromochłonny, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kardiomiopatia przerostowa, kryzys nadnerczowy, leki rozszerzające oskrzela, monitorowanie wzrostu, nadciśnienie tętnicze, niski BMI, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, osteoporoza, palenie tytoniu, paradoksalny skurcz oskrzeli, płukanie jamy ustnej, POChP, stopniowe zmniejszanie dawki, supresja nadnerczy, tachyarytmia, tętniak, tyreotoksykoza, wydłużony odstęp QTc, wziewne kortykosteroidy, zaburzenia czynności nadnerczy, zaburzenia psychoruchowe, zaburzenia widzenia, zahamowanie wzrostu, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zwężenie aorty - Leksykon substancji czynnych
Tiosiarczan sodowy złota – Wskazania do stosowania
Tiosiarczan sodowy złota jest aktywnym alergenem stosowanym w diagnostyce kontaktowego alergicznego zapalenia skóry, obecnym w produkcie TRUE Test 36 w stężeniu 75 μg/cm² (61 μg/płatek). Wchodzi w skład panelu nr 3 (pozycja 28) zestawu 36 alergenów kontaktowych, umożliwiając identyfikację nadwrażliwości na związki złota. Test ten jest dedykowany wyłącznie osobom dorosłym z podejrzeniem alergii kontaktowej, szczególnie przy przewlekłych lub nawracających wypryskach, reakcjach po kontakcie z biżuterią lub innymi przedmiotami zawierającymi złoto oraz u pacjentów zawodowo narażonych na ekspozycję na złoto (np. jubilerzy, pracownicy przemysłu elektronicznego).
alergia kontaktowa, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, bacytracyna, budezonid, diazolidynylomocznik, imidazolidynylomocznik, maślan hydrokortyzonu, merkaptobenzotiazol, nadwrażliwość kontaktowa, panel diagnostyczny, partenolid, piwalan tiksokortolu, plaster do testów prowokacyjnych, test płatkowy, test prowokacyjny, tiosiarczan sodowy złota, TRUE Test, wyprysk kontaktowy - Leksykon chorób i schorzeń
Mikroskopowe zapalenie jelita grubego – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
Mikroskopowe zapalenie jelita grubego (MZJG) to przewlekła nieswoista choroba zapalna jelit, obejmująca okrężnicę, z dwoma podtypami: colitis lymphocytaris i colitis collagenosa. Charakteryzuje się przewlekłą wodnistą biegunką, bólem brzucha i innymi objawami, przy prawidłowym obrazie endoskopowym, co wymaga diagnostyki histopatologicznej biopsji z co najmniej trzech miejsc okrężnicy. Colitis collagenosa cechuje się pogrubieniem warstwy kolagenu ≥10 μm, a colitis lymphocytaris zwiększoną liczbą limfocytów śródnabłonkowych ≥20/100 komórek nabłonkowych. Leczenie pierwszego rzutu stanowi budezonid w dawce 9 mg/dobę przez 6-8 tygodni, z wysoką skutecznością (81-84% remisji klinicznej), definiowanej jako ≤3 stolce/dobę i ≤1 wodnisty stolec/dobę. Alternatywnie stosuje się mesalazynę, salicylan bizmutu, prednizolon, loperamid lub cholestyraminę. W opornych przypadkach rozważa się immunomodulatory, inhibitory TNF-alfa lub vedolizumab. Leczenie chirurgiczne jest ostatecznością.
azatiopryna, badanie histologiczne, badanie histopatologiczne, biopsja, budezonid, chirurg kolorektalny, gastroenterolog, immunomodulator, inhibitor pompy protonowej, inhibitor TNF-alfa, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, kolonoskopia, limfocyty śródnabłonkowe, loperamid, mesalazyna, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nieswoista choroba zapalna jelit, prednizolon, probiotyk, przewlekła choroba zapalna jelit, stan zapalny przewodu pokarmowego, terapia indukcyjna, vedolizumab, zapalenie kolagenowe, zapalenie limfocytarne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Resbud
Resbud, zawierający budezonid w stężeniach 0,25 mg/ml lub 0,50 mg/ml w formie zawiesiny do nebulizacji, wymaga ścisłego przestrzegania środków ostrożności w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności terapii. Budezonid nie jest wskazany do szybkiego łagodzenia ostrych napadów astmy, gdzie preferowane są krótko działające leki rozszerzające oskrzela. Należy monitorować pacjentów pod kątem zakażeń grzybiczych jamy ustnej, które mogą wymagać leczenia przeciwgrzybiczego lub czasowego przerwania terapii. Konieczne jest unikanie jednoczesnego stosowania z ketokonazolem, inhibitorami proteazy HIV oraz silnymi inhibitorami CYP3A4, a w przypadku konieczności – zachowanie maksymalnie długiej przerwy między podaniami. Szczególną ostrożność należy zachować podczas przejścia z doustnych glikokortykosteroidów na wziewne, ze względu na ryzyko przemijającej niewydolności kory nadnerczy, zwłaszcza u pacjentów z historią długotrwałego lub wysokodawkowego leczenia steroidami.
aktywność glikokortykosteroidowa, aktywność psychoruchowa, astma, budezonid, centralna chorioretinopatia surowicza, CSCR, gęstość mineralna kości, glikokortykosteroid wziewny, inhibitor izoenzymu CYP 3A4, inhibitor proteazy HIV, jaskra, ketokonazol, leczenie przeciwgrzybicze, lek rozszerzający oskrzela, nebulizacja, nieostre widzenie, niewydolność kory nadnerczy, ostry napad astmy, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, wyprysk, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie grzybicze, zapalenie płuc, zespół Cushinga - Leksykon leków
Interakcje leku – Srivasso 18 mcg
Tiotropium, substancja czynna leku Srivasso, jest bezpiecznie stosowana w terapii POChP w połączeniu z najczęściej używanymi lekami, takimi jak β2-agonisty (salbutamol, formoterol, salmeterol), metyloksantyny (teofilina) oraz glikokortykosteroidy wziewne i doustne (np. budezonid, flutykazon). Badania nie wykazały klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych ani farmakodynamicznych, co potwierdza możliwość jednoczesnego stosowania tych leków bez konieczności modyfikacji dawkowania. Szczególną ostrożność należy zachować przy łączeniu tiotropium z innymi lekami przeciwcholinergicznymi (np. ipratropium, aklidynium, glikopironium), gdyż może to prowadzić do nasilenia działań niepożądanych charakterystycznych dla tej grupy, takich jak suchość błon śluzowych, tachykardia czy zaburzenia oddawania moczu.
aklidynium, bromek tiotropiowy, budezonid, depresja ośrodka oddechowego, długo działający β-mimetyk, działanie przeciwcholinergiczne, flutykazon, formoterol, fosfodiesteraza, glikokortykosteroid, glikopironium, interakcja farmakokinetyczna, ipratropium, leczenie skojarzone, lek przeciwcholinergiczny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwpsychotyczny, lek β2-adrenergiczny, metyloksantyna, oczyszczanie dróg oddechowych, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozszerzenie oskrzeli, salbutamol, salmeterol, steroid wziewny, suchość błon śluzowych, sympatykomimetyk rozszerzający oskrzela, tachykardia, teofilina, tiotropium, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wziewny glikokortykosteroid, zaburzenie oddawania moczu, zaburzenie oddychania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tafen Nasal 64 mcg 64 mcg/dawkę odmierzoną
Tafen Nasal 64 μg to aerozol do nosa w postaci zawiesiny, zawierający 64 mikrogramy budezonidu w każdej dawce odmierzonej o objętości 0,05 ml. Substancja czynna, budezonid, jest glikokortykosteroidem stosowanym w leczeniu stanów zapalnych błony śluzowej nosa. Preparat zawiera również sorbinian potasu (0,06 mg/0,05 ml) jako konserwant oraz inne substancje pomocnicze, takie jak celuloza dyspersyjna, polisorbat 80, glukoza bezwodna, disodu edetynian, kwas solny i kwas askorbinowy, które stabilizują zawiesinę i zapewniają odpowiednią izotoniczność oraz pH. Lek jest pakowany w butelki z oranżowego szkła typu III z plastikową pompką i aplikatorem do nosa, dostępne w opakowaniach zawierających 120 dawek, w wariantach pojedynczym, potrójnym i dziesięciokrotnym.
aerozol donosowy, aplikator donosowy, budezonid, celuloza dyspersyjna, celuloza mikrokrystaliczna, disodu edetynian, glukoza bezwodna, karmeloza sodowa, kwas askorbowy, kwas solny, okres ważności leku, polisorbat 80, pompka rozpylająca, przechowywanie leków, sorbinian potasu, substancja pomocnicza, szkło typu III - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ondemet 0,25 mg/ml
Przedawkowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji (Ondemet) w dawkach 0,25 mg/ml (0,5 mg/ampułka 2 ml) oraz 0,5 mg/ml (1 mg/ampułka 2 ml) rzadko prowadzi do ostrych, zagrażających życiu powikłań przy jednorazowym zastosowaniu większych dawek. Jednakże długotrwałe stosowanie dawek wielokrotnie przekraczających zalecane może wywołać istotne działania ogólnoustrojowe charakterystyczne dla glikokortykosteroidów, takie jak hiperkortyzolizm (zespół Cushinga), supresja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, cukrzyca steroidowa), osteoporoza, zaburzenia psychiczne, immunosupresja oraz zmiany dermatologiczne. Objawy te wymagają szczegółowej oceny klinicznej i monitorowania pacjenta pod kątem skutków nadmiernej ekspozycji na glikokortykosteroidy.
budezonid, cukrzyca steroidowa, gęstość mineralna kości, glikokortykosteroidy, hiperglikemia, hiperkortyzolizm, katabolizm białek, kortyzol, nadciśnienie tętnicze, nebulizacja, nietolerancja glukozy, niewydolność kory nadnerczy, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, osteoporoza, ostra niewydolność kory nadnerczy, ostre przedawkowanie, otyłość centralna, psychoza steroidowa, rozstępy skórne, twarz księżycowata, wtórna niedoczynność kory nadnerczy, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, zaburzenia hormonalne, zespół Cushinga - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Airbufo Forspiro (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Airbufo Forspiro, zawierającego budezonid (160 µg) i formoterol (4,5 µg) w dawce dostarczonej, wykazały, że toksyczność obserwowana u zwierząt jest związana z farmakologicznym działaniem obu substancji. Nie stwierdzono nieprzewidzianych interakcji toksycznych między budezonidem a formoterolem. W kontekście wpływu na reprodukcję, kortykosteroidy, w tym budezonid, indukowały wady rozwojowe takie jak rozszczep podniebienia i deformacje układu kostnego, jednak dane te nie są bezpośrednio przekładalne na ludzi stosujących zalecane dawki. Formoterol natomiast powodował u zwierząt zmniejszenie płodności u samców, redukcję liczby implantacji zarodków, obniżoną przeżywalność młodych oraz zmniejszenie masy urodzeniowej potomstwa, jednak efekty te występowały przy ekspozycjach znacznie przekraczających kliniczne dawki.
budezonid, budezonid i formoterol, dane przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie farmakologiczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, formoterol, fumaran dwuwodny, implantacja zarodka, kortykosteroid, masa urodzeniowa, płodność u samców, przeżywalność młodych, rozszczep podniebienia, wada rozwojowa, zniekształcenie układu kostnego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tafen Nasal
Stosowanie budezonidu w formie aerozolu donosowego, mimo niższego ryzyka działań ogólnoustrojowych w porównaniu z kortykosteroidami doustnymi, może prowadzić do poważnych powikłań, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek. Do potencjalnych działań niepożądanych należą zespół Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci, zaćma, jaskra oraz zaburzenia psychiczne, takie jak nadmierna aktywność psychoruchowa, lęk czy depresja. U dzieci konieczne jest regularne monitorowanie wzrostu, a w przypadku jego spowolnienia rozważenie zmniejszenia dawki. Ponadto, w przypadku zaburzeń widzenia (np. nieostre widzenie), wskazane jest skierowanie pacjenta na konsultację okulistyczną w celu wykluczenia zaćmy, jaskry lub centralnej chorioretinopatii surowiczej (CSCR). Dawki przekraczające zalecane mogą prowadzić do klinicznie istotnego zahamowania czynności nadnerczy, co wymaga dodatkowego podania kortykosteroidów ogólnoustrojowych w sytuacjach stresowych lub przed zabiegami operacyjnymi.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, astma oskrzelowa, budezonid, cechy cushingoidalne, centralna chorioretinopatia surowicza, depresja, glikokortykosteroid, gruźlica płuc, jaskra, kortykosteroid, lęk, marskość wątroby, nadmierna aktywność psychoruchowa, niewydolność nadnerczy, owrzodzenie błony śluzowej nosa, reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, Tafen Nasal, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia snu, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie bakteryjne, zespół Cushinga - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Resbud 0,5 mg/ml
Stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji (0,25 mg/ml lub 0,5 mg/ml) u kobiet w ciąży jest uznawane za bezpieczne na podstawie danych klinicznych i epidemiologicznych, które nie wykazały zwiększonego ryzyka działań niepożądanych u płodu i noworodka. Kontrola astmy w ciąży jest kluczowa, gdyż nieleczona astma może prowadzić do powikłań ciążowych. Decyzja o terapii budezonidem powinna uwzględniać indywidualną ocenę korzyści i ryzyka, z zachowaniem zasady stosowania najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.
astma niekontrolowana, astma w ciąży, budezonid, budezonid w laktacji, dawkowanie budezonidu, działania niepożądane leku, ekspozycja ogólnoustrojowa, farmakokinetyka, farmakokinetyka budezonidu, kontrola choroby, leczenie podtrzymujące, nebulizacja, powikłania ciążowe, przenikanie leków do mleka, stężenie leku w osoczu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Symbicort Turbuhaler (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Przedawkowanie Symbicort Turbuhaler, zawierającego budezonid i formoterol, niesie ryzyko poważnych objawów klinicznych wynikających z nadmiernej stymulacji receptorów β₂-adrenergicznych przez formoterol oraz efektów ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów przy przewlekłym stosowaniu budezonidu w wysokich dawkach. Formoterol może wywoływać drżenia mięśni, bóle głowy, kołatanie serca, tachykardię (>100 uderzeń/min), hiperglikemię, hipokaliemię, wydłużenie odstępu QTc, arytmie, nudności i wymioty. W badaniach klinicznych podanie 90 µg formoterolu w ciągu 3 godzin u pacjentów z ostrym skurczem oskrzeli nie wykazało poważnych problemów bezpieczeństwa, jednak objawy przedawkowania mogą wymagać leczenia objawowego i monitorowania. Przewlekłe przedawkowanie budezonidu może prowadzić do podwyższenia stężenia hormonów kory nadnerczy oraz supresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, co niesie ryzyko niewydolności nadnerczy po nagłym odstawieniu leku.
agonista receptorów β2-adrenergicznych, arytmia, arytmia komorowa, budezonid, drżenie mięśni, formoterol, glikogenoliza, glikokortykosteroid, glikokortykosteroid wziewny, glukoneogeneza, hiperglikemia, hipokaliemia, hormony kory nadnerczy, kołatanie serca, niewydolność nadnerczy, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, rozszerzenie naczyń mózgowych, skurcz oskrzeli, stymulacja receptorów β2-adrenergicznych, Symbicort Turbuhaler, tachykardia, układ adrenergiczny, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie hormonalne, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zahamowanie czynności nadnerczy - Leksykon leków
Interakcje leku – Pulmicort 0,125 mg/ml
Budezonid, metabolizowany głównie przez enzym CYP3A4, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne z lekami hamującymi ten enzym, takimi jak ketokonazol i itrakonazol, które mogą zwiększać jego stężenie w osoczu nawet czterokrotnie (przy dawce 1000 μg budezonidu i 200 mg itrakonazolu). Wskazane jest unikanie terapii skojarzonej z inhibitorami CYP3A4 lub, jeśli jest to konieczne, wydłużenie odstępu między dawkami oraz rozważenie zmniejszenia dawki budezonidu w celu minimalizacji ryzyka działań niepożądanych. U kobiet stosujących estrogeny lub steroidowe środki antykoncepcyjne w dużych dawkach obserwuje się umiarkowane zwiększenie stężenia budezonidu i nasilenie działania glikokortykosteroidów, co wymaga monitorowania klinicznego. W przypadku doustnych środków antykoncepcyjnych w małych dawkach nie stwierdzono istotnych interakcji.
budezonid, budezonid wziewny, centralny układ nerwowy, cytochrom P450, doustny środek antykoncepcyjny, działanie niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, enzym CYP3A4, erytromycyna, estrogen, glikokortykosteroid, inhibicja CYP3A4, inhibitor CYP3A4, interakcja farmakokinetyczna, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, kora nadnerczy, niewydolność przysadki mózgowej, przewód pokarmowy, ritonavir, steroidowy środek antykoncepcyjny, stężenie budezonidu w osoczu, test stymulacji ACTH - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Entocort 3 mg
Entocort w dawce 3 mg w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu jest wskazany do leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, z lokalizacją zmian w jelicie krętym i/lub okrężnicy wstępującej. Lek nie jest zalecany w ciężkich postaciach choroby ani przy zajęciu innych odcinków przewodu pokarmowego. Ponadto, Entocort 3 mg znajduje zastosowanie w mikroskopowym zapaleniu jelita grubego, zarówno w indukcji remisji u pacjentów z aktywną postacią choroby, jak i w leczeniu podtrzymującym, mającym na celu zapobieganie nawrotom. Preparat działa miejscowo przeciwzapalnie, co pozwala na ograniczenie ogólnoustrojowych działań niepożądanych typowych dla konwencjonalnych glikokortykosteroidów.
aktywna postać choroby, badanie histopatologiczne, budezonid, choroba Leśniowskiego-Crohna, działanie niepożądane, działanie przeciwzapalne, glikokortykosteroid, indukcja remisji, jelito kręte, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, kolagenowe zapalenie jelita grubego, leczenie podtrzymujące, leczenie przeciwzapalne, limfocytowe zapalenie jelita grubego, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, okrężnica wstępująca, przewlekła biegunka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Benodil 0,5 mg/ml
Produkt leczniczy Benodil dostępny jest w formie zawiesiny do nebulizacji o stężeniach 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml oraz 0,5 mg/ml, konfekcjonowanej w ampułkach po 2 ml, zawierających odpowiednio 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg budezonidu. Każda ampułka zawiera 6,99 mg sodu jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Preparat zawiera także disodu edetynian, chlorek sodu, polisorbat 80, kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu oraz wodę do wstrzykiwań, co zapewnia stabilność, izotoniczność i odpowiednie pH zawiesiny. Ampułki wykonane są z LDPE i pakowane po 5 sztuk w saszetki PET/Aluminium/PE, chroniące przed światłem i wilgocią.
ampułka, budezonid, disodu edetynian, izotoniczność preparatu, kwas cytrynowy bezwodny, nebulizacja, okres ważności, polietylen o niskiej gęstości, polisorbat 80, regulator pH, roztwór chlorku sodu, sodu chlorek, sodu cytrynian, substancja buforująca, substancja chelatująca, surfaktant, woda do wstrzykiwań, zawiesina do nebulizacji - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Budesonide Easyhaler 100 mcg/dawkę
Przed zastosowaniem leku Budesonide Easyhaler 100 μg/dawkę w postaci proszku do inhalacji, konieczne jest wykluczenie przeciwwskazań, w szczególności nadwrażliwości na budezonid oraz na substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną zawierającą białka mleka krowiego. Reakcje alergiczne na budezonid mogą manifestować się wysypką, świądem, obrzękiem czy skurczem oskrzeli, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku. W przypadku podejrzenia nadwrażliwości zaleca się wykonanie badań alergologicznych przed rozpoczęciem terapii, aby uniknąć powikłań związanych z reakcjami uczuleniowymi.
alergia na białko mleka krowiego, badanie alergologiczne, Budesonide Easyhaler, budezonid, glikokortykosteroid wziewny, inhalator proszkowy, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na budezonid, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, objaw alergiczny, obrzęk, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, świąd, wysypka skórna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Xirobud 3 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne budezonidu, substancji czynnej produktu Xirobud, obejmowały testy ostre, podostre i przewlekłe, które wykazały typowe dla glikokortykosteroidów działania ogólnoustrojowe, takie jak zmniejszenie przyrostu masy ciała oraz zanik tkanek limfatycznych i kory nadnerczy, jednak o łagodniejszym lub porównywalnym nasileniu w stosunku do innych leków z tej grupy. Ocena potencjału mutagennego obejmowała sześć różnych testów, które jednoznacznie wykluczyły działanie mutagenne i klastoogenne budezonidu, potwierdzając jego bezpieczeństwo genetyczne. W badaniach rakotwórczości na modelach zwierzęcych zaobserwowano początkowo zwiększoną częstość glejaków mózgu u samców szczurów, jednak dalsze, bardziej szczegółowe analizy nie potwierdziły tego efektu, a częstość glejaków była porównywalna w grupach leczonych budezonidem, prednizolonem, acetonidem triamcynolonu oraz w grupie kontrolnej.
acetonid triamcynolonu, badanie rakotwórczości, badanie toksykologiczne, budezonid, działanie mutagenne, działanie ogólnoustrojowe, działanie rakotwórcze, glejak mózgu, glikokortykosteroid, kora nadnerczy, nowotwór wątrobowokomórkowy, pierwotny nowotwór wątroby, potencjał mutagenny, prednizolon, profil toksykologiczny, Xirobud, zanik tkanki limfatycznej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Benodil 0,25 mg/ml
Budezonid w formie zawiesiny do nebulizacji może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, zależne od wieku pacjenta, funkcji nerek oraz stanu ogólnego. Najczęściej obserwuje się kandydozę jamy ustnej i gardła (≥1/100), zapalenie płuc u pacjentów z POChP, kaszel, chrypkę oraz podrażnienie gardła. Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy oraz reakcje anafilaktyczne. Niezbyt często notuje się drżenia mięśniowe, zaburzenia snu, agresję i zmiany zachowania, zwłaszcza u dzieci. Wśród działań niepożądanych układu wzrokowego wymienia się zaćmę i niewyraźne widzenie, a jaskra występuje z nieznaną częstością. Paradoksalny skurcz oskrzeli, choć bardzo rzadki (<1/10 000), wymaga natychmiastowej interwencji. W przypadku stosowania maski do inhalacji możliwe jest podrażnienie skóry twarzy, które można ograniczyć poprzez umycie twarzy po inhalacji.
agresja, bezgłos, budezonid, Candida, chrypka, ciśnienie wewnątrzgałkowe, depresja, drżenie, glikokortykosteroidy, jaskra, kandydoza jamy ustnej, łatwe siniaczenie, lęk, nadmierna aktywność psychoruchowa, nadwrażliwość, nebulizacja, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, podrażnienie gardła, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, skurcz mięśni, skurcz oskrzeli, spowolnienie wzrostu, zaburzenia psychiczne, zaburzenia snu, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie grzybicze, zapalenie płuc, zapalenie skóry kontaktowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Miflonide Breezhaler 400 mcg
Miflonide Breezhaler to preparat wziewny w postaci proszku do inhalacji, zawierający budezonid w dawkach 200 μg lub 400 μg na inhalację, stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Budezonid, jako glikokortykosteroid, wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne w drogach oddechowych, co jest kluczowe w kontroli przewlekłego stanu zapalnego i zapobieganiu zaostrzeniom. Lek podawany jest za pomocą inhalatora Breezhaler, co umożliwia efektywne dostarczenie substancji czynnej bezpośrednio do dróg oddechowych, minimalizując ryzyko działań ogólnoustrojowych. Kapsułki zawierają również laktozę jednowodną (24,77 mg w dawce 200 μg i 24,54 mg w dawce 400 μg), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
astma oskrzelowa, budezonid, duszność, działanie ogólnoustrojowe, glikokortykosteroid wziewny, inhalator Breezhaler, kortykosteroid wziewny, leczenie przeciwzapalne dróg oddechowych, lek kontrolujący, lek przeciwzapalny, nadreaktywność oskrzeli, nietolerancja laktozy, ograniczenie przepływu powietrza, POChP, proszek do inhalacji, przewlekła choroba zapalna dróg oddechowych, przewlekła obturacyjna choroba płuc, świszczący oddech, technika inhalacji, zaostrzenie astmy, β2-mimetyk - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Benodil 0,5 mg/ml
Benodil w postaci zawiesiny do nebulizacji zawierającej budezonid jest glikokortykosteroidem stosowanym inhalacyjnie w trzech stężeniach: 0,125 mg/ml (0,25 mg w 2 ml), 0,25 mg/ml (0,5 mg w 2 ml) oraz 0,5 mg/ml (1 mg w 2 ml). Preparat jest wskazany w leczeniu astmy u pacjentów, u których inne formy inhalacyjne (ciśnieniowe lub proszkowe) są niewłaściwe, np. z powodu trudności w koordynacji wdech-podanie leku, u dzieci lub osób starszych z ograniczoną sprawnością manualną. Benodil nie jest przeznaczony do łagodzenia ostrych napadów astmy ani stanów bezdechu, gdyż działa przeciwzapalnie, a nie rozszerzająco na oskrzela o natychmiastowym działaniu.
astma, astma oskrzelowa, bezdech, budezonid, drożność dróg oddechowych, duszność, działanie przeciwzapalne, etiologia, glikokortykosteroid, inhalacja, inhalator ciśnieniowy, inhalator proszkowy, nebulizacja, obrzęk śluzówki, ostre zapalenie krtani, ostry napad astmy, POChP, pojemność życiowa płuc, stan astmatyczny, szczekający kaszel, tchawica i oskrzela, zaostrzenie POChP, zawiesina do nebulizacji, zespół krupu, zwężenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bufar Easyhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.
BUFAR Easyhaler to preparat wziewny zawierający formoterol (9 µg/dawkę) i budezonid (320 µg/dawkę), stosowany w leczeniu obturacyjnych chorób dróg oddechowych, w tym astmy oskrzelowej i POChP. Budezonid, jako glikokortykosteroid, wykazuje działanie przeciwzapalne zależne od dawki, redukując nasilenie objawów i częstość zaostrzeń astmy, przy minimalizacji działań niepożądanych typowych dla kortykosteroidów ogólnoustrojowych. Formoterol, selektywny agonista receptorów β2, zapewnia szybkie (1-3 min) i długotrwałe (≥12 h) rozszerzenie oskrzeli. Badania kliniczne potwierdziły, że połączenie tych substancji poprawia czynność płuc i zmniejsza częstość zaostrzeń astmy oraz POChP, wykazując przewagę nad monoterapią budezonidem i placebo, bez obserwacji tachyfilaksji.
agonista receptorów β2-adrenergicznych, budezonid, choroba obturacyjna dróg oddechowych, czynność płuc, doustny kortykosteroid, dysfunkcja płuc, działanie bronchodylatacyjne, działanie przeciwzapalne, efekt bronchodylatacyjny, FEV1, formoterol, glikokortykosteroid, kortykosteroid ogólnoustrojowy, krótko działający β2-mimetyk, lek adrenergiczny, lek antycholinergiczny, lek rozszerzający oskrzela, mięśnie gładkie oskrzeli, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, oskrzela, parametry czynnościowe płuc, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, tachyfilaksja, zaostrzenie astmy oskrzelowej, zwężenie dróg oddechowych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Budezonid LEK-AM 400 mcg/dawkę inh.
Budezonid LEK-AM jest dostępny w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach twardych o dawkach 200 µg i 400 µg substancji czynnej na kapsułkę, stosowanych wyłącznie z dołączonym inhalatorem kapsułkowym. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 20,80 mg (200 µg dawka) lub 20,60 mg (400 µg dawka) laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą. Kapsułki są przezroczyste i bezbarwne, a lek pakowany jest w blistry aluminiowe, dostępne w opakowaniach zawierających 30, 60, 90 lub 120 kapsułek. Okres ważności preparatu wynosi 2 lata, a przechowywanie powinno odbywać się w oryginalnym opakowaniu. Budezonid LEK-AM jest wskazany do zapobiegania napadom astmy, nie zaś do leczenia ostrych epizodów, które wymagają stosowania leków doraźnych.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Nebbud 0,25 mg/ml
Stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, których częstość i nasilenie zależą od dawki, czasu ekspozycji oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta. Najczęściej obserwuje się kandydozę jamy ustnej i gardła oraz zapalenie płuc u pacjentów z POChP. Inne działania niepożądane obejmują reakcje nadwrażliwości (rzadko), zahamowanie czynności nadnerczy i opóźnienie wzrostu (rzadko), zaburzenia psychiczne takie jak lęk i depresja (odpowiednio 0,52% i 0,67% w grupie leczonej), a także objawy ze strony układu oddechowego, w tym kaszel, podrażnienie gardła i świszczący oddech (często). Długotrwałe stosowanie dużych dawek może prowadzić do ogólnoustrojowych efektów, takich jak zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma, jaskra oraz zaburzenia zachowania, szczególnie u dzieci, u których zaleca się regularną kontrolę wzrostu i okulistyczną.
bezgłos, budezonid, chrypka, działanie ogólnoustrojowe glikokortykosteroidów, glikokortykosteroid wziewny, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kontaktowe zapalenie skóry, kortykosteroid, nadpobudliwość psychoruchowa, nebulizator, nieostre widzenie, obrzęk naczynioruchowy, opóźnienie wzrostu, osteoporoza, POChP, podrażnienie skóry twarzy, pokrzywka, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, spowolnienie wzrostu, świszczący oddech, układ immunologiczny, zaburzenie endokrynologiczne, zaburzenie psychiczne, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie grzybicze, zapalenie płuc, zawiesina do nebulizacji, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Przedawkowanie – Benodil 0,25 mg/ml
Przedawkowanie budezonidu, nawet w dużych dawkach, zwykle nie powoduje istotnych klinicznie skutków w krótkim okresie, głównie manifestując się zahamowaniem osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i obniżeniem endogennej produkcji kortyzolu. W przypadku krótkotrwałego przedawkowania zaleca się powrót do dawki terapeutycznej, co zwykle skutkuje normalizacją funkcji osi w ciągu 1-2 dni. Długotrwałe stosowanie bardzo wysokich dawek może prowadzić do zaniku kory nadnerczy, co wymaga suplementacji ogólnoustrojowymi kortykosteroidami. Objawy przedawkowania obejmują typowe cechy działania glikokortykosteroidów, takie jak zaokrąglenie twarzy, otyłość centralna, rozstępy, osłabienie mięśni, hiperglikemię i nadciśnienie, a także zaburzenia adaptacji na stres, które mogą wymagać tzw. „osłony kortykosteroidowej” (np. hydrokortyzon). Preparat Benodil zawiera 0,1 mg/ml edetynianu disodu, którego stężenie powyżej 1,2 mg/ml może wywołać skurcz oskrzeli, co stanowi dodatkowe ryzyko przy znaczącym przedawkowaniu i wymaga leczenia objawowego oraz podania leków rozszerzających oskrzela.
budezonid, budezonid wziewny, edetynian disodu, glikokortykosteroidy, hiperglikemia, hydrokortyzon, kortykosteroidy ogólnoustrojowe, kortyzol, leki rozszerzające oskrzela, nadciśnienie, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, osłona kortykosteroidowa, otyłość centralna, rozstępy skórne, skurcz oskrzeli, supresja nadnerczy, zanik kory nadnerczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ondemet 0,5 mg/ml
Przeprowadzone badania przedkliniczne bezpieczeństwa budezonidu, substancji czynnej leku Ondemet (zawiesina do nebulizacji), wykazały, że toksyczność ogólna jest ograniczona do typowych efektów farmakologicznych glikokortykosteroidów, bez wykrycia nieoczekiwanych działań toksycznych. Analizy genotoksyczności potwierdziły brak działania mutagennego, aberracyjnego czy uszkadzającego DNA, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście potencjalnego ryzyka genetycznego. Wyniki te potwierdzają przewidywalny i dobrze znany profil farmakodynamiczny budezonidu, co jest istotne dla jego dalszego zastosowania klinicznego.
aberracja chromosomowa, badanie toksykologiczne, budezonid, deformacja układu kostnego, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, efekt farmakologiczny, efekt teratogenny, glikokortykosteroid, mineralizacja szkieletu, mutacja genowa, nebulizacja, profil farmakodynamiczny, rozszczep podniebienia, uszkodzenie materiału genetycznego, wada rozwojowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Depo-Medrol 40 mg/ml
Dane przedkliniczne dotyczące metyloprednizolonu octanu (Depo-Medrol) wskazują na brak nieoczekiwanych zagrożeń w badaniach farmakologicznych bezpieczeństwa oraz toksyczności po wielokrotnym podaniu. Obserwowane działania toksyczne są zgodne z typowymi efektami długotrwałej ekspozycji na egzogenne steroidy kory nadnerczy. Chociaż metyloprednizolonu octan nie był bezpośrednio oceniany pod kątem potencjału rakotwórczego, dane z badań innych glikokortykosteroidów, takich jak budezonid, prednizolon i acetonid triamcynolonu, sugerują możliwość zwiększenia częstości gruczolaków i nowotworów wątrobowokomórkowych u samców szczura przy dawkach mniejszych niż typowe dawki kliniczne (mg/m²). W zakresie genotoksyczności, metyloprednizolonu octan nie był badany bezpośrednio, jednak strukturalnie podobne związki nie wykazywały istotnego działania mutagennego w testach in vitro i in vivo, z wyjątkiem prednizolonu farnezylanu, który indukował aberracje chromosomowe przy najwyższych stężeniach (1500 μg/ml).
aberracja chromosomowa, acetonid triamcynolonu, badanie genotoksyczności, budezonid, chomik chiński, czop kopulacyjny, działanie teratogenne, glikokortykosteroid, metyloprednizolonu octan, metyloprednizolonu sulfonian, nowotwór wątrobowokomórkowy, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, potencjał rakotwórczy, prednizolon, prednizolonu farnezylan, resorpcja płodu, rozszczep podniebienia, śmiertelność płodu, steroid kory nadnerczy, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Resbud 0,5 mg/ml
Resbud (budezonid) jest dostępny w formie zawiesiny do nebulizacji w stężeniach 0,25 mg/mL i 0,50 mg/mL, z dawkami odpowiednio 0,5 mg lub 1 mg w 2 mL. Dawkowanie jest indywidualizowane w zależności od wskazań i stanu klinicznego pacjenta. W leczeniu astmy u dzieci od 6. miesiąca życia dawka dobowa wynosi od 0,25 mg do 0,5 mg, z możliwością zwiększenia do 1 mg u dzieci przyjmujących doustne glikokortykosteroidy. U dorosłych dawka dobowa wynosi od 1 mg do 2 mg, z zaleceniem stosowania najmniejszej skutecznej dawki podtrzymującej (0,5-4 mg/dobę). Podawanie raz na dobę jest możliwe przy dawce ≤1 mg, natomiast dawki >1 mg należy podawać w dwóch podzielonych dawkach. W leczeniu zespołu krupu u niemowląt i dzieci stosuje się dawkę 2 mg budezonidu, podawaną jednorazowo lub w dwóch dawkach po 1 mg co 30 minut, powtarzaną co 12 godzin do 36 godzin lub do poprawy stanu klinicznego. W zaostrzeniach POChP zalecana dawka wynosi 4-8 mg/dobę, podzielona na 2-4 podania, nie dłużej niż 10 dni.
astma, astma oskrzelowa, budezonid, doustny glikokortykosteroid, glikokortykosteroid, inhalacja, lek rozszerzający oskrzela, marskość wątroby, maska twarzowa, nebulizator strumieniowy, nebulizator ultradźwiękowy, nebulizator z kompresorem, niewydolność nerek i wątroby, POChP, podrażnienie skóry, wziewny glikokortykosteroid, zaburzenie czynności nerek, zakażenie drożdżakowe, zakażenie jamy ustnej, zaostrzenie astmy, zaostrzenie POChP, zawiesina do nebulizacji, zespół krupu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Budixon Neb 0,5 mg/ml
Budixon Neb to zawiesina do nebulizacji zawierająca budezonid w stężeniach 0,25 mg/ml (0,50 mg w 2 ml) oraz 0,50 mg/ml (1 mg w 2 ml), stosowana w leczeniu astmy oskrzelowej u pacjentów, którzy nie mogą efektywnie korzystać z inhalatorów ciśnieniowych lub proszkowych, zwłaszcza u małych dzieci, osób starszych oraz pacjentów z ograniczoną sprawnością manualną. Lek jest również wskazany w terapii zespołu krupu, charakteryzującego się istotnym zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością, „szczekającym” kaszlem oraz zaburzeniami oddychania, oraz w ciężkich zaostrzeniach POChP, gdy inne formy podania są niewłaściwe. Nebulizacja umożliwia bezpośrednie działanie przeciwzapalne w miejscu zapalenia dróg oddechowych.
astma oskrzelowa, bezdech, budezonid, duszność, glikokortykosteroid, inhalator ciśnieniowy, inhalator proszkowy, lek rozszerzający oskrzela, napad astmy, nebulizacja, POChP, stan astmatyczny, stan zapalny, tchawica i oskrzela, zaostrzenie POChP, zapalenie krtani, zawiesina do nebulizacji, zespół krupu, zwężenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Solu-Medrol 500 mg
Badania przedkliniczne dotyczące bursztynianu metyloprednizolonu (substancji czynnej Solu-Medrol) nie wykazały nieoczekiwanych zagrożeń w konwencjonalnych testach farmakologicznych i toksyczności po podaniu wielokrotnym. Działania toksyczne odpowiadały typowym efektom długotrwałej ekspozycji na egzogenne glikokortykosteroidy. Metyloprednizolon nie był bezpośrednio oceniany pod kątem potencjału rakotwórczego, jednak dane z badań pokrewnych steroidów (budezonid, prednizolon, acetonid triamcynolonu) wskazują na ryzyko onkogenne, w tym zwiększoną częstość gruczolaków i nowotworów wątrobowokomórkowych u szczurów przy dawkach niższych niż kliniczne (w przeliczeniu na mg/m²). W zakresie mutagenności, metyloprednizolon nie był bezpośrednio badany, ale sulfonian metyloprednizolonu i farnezylian prednizolonu nie wykazały działania mutagennego w testach Amesa i in vitro, choć PNF indukował aberracje chromosomowe w fibroblastach chomika chińskiego przy dawce 1500 µg/ml z aktywacją metaboliczną.
aberracja chromosomowa, acetonid triamcynolonu, budezonid, bursztynian metyloprednizolonu, działanie teratogenne, Escherichia coli, glikokortykosteroid, gruczolak wątrobowokomórkowy, kortykosteron, metyloprednizolon, mutacja genetyczna in vitro, nieplanowa synteza DNA, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, pierwotny hepatocyt, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, prednizolon, rozszczep podniebienia, Salmonella typhimurium, śmiertelność płodowa, steroid nadnerczy, test genotoksyczności, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Oxodil Combo (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę dostarczoną
Oxodil Combo, zawierający budezonid (160 µg) oraz formoterol (4,5 µg) w dawce dostarczonej, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla obu składników, bez zwiększonej częstości ich występowania przy jednoczesnym podaniu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to drżenie i kołatanie serca, charakterystyczne dla agonistów receptorów β2-adrenergicznych, zwykle o łagodnym przebiegu i ustępujące w ciągu kilku dni. Częstość działań niepożądanych została sklasyfikowana od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z uwzględnieniem zakażeń (kandydoza jamy ustnej i gardła – często), zaburzeń endokrynologicznych (zespół Cushinga – niezbyt często, zahamowanie czynności nadnerczy – bardzo rzadko), zaburzeń sercowo-naczyniowych (kołatanie serca – często, tachykardia i zaburzenia rytmu – niezbyt często), a także działań ze strony układu nerwowego, psychicznego, oddechowego i innych. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne reakcje nadwrażliwości oraz paradoksalny skurcz oskrzeli, wymagający natychmiastowej interwencji i przerwania terapii.
agonista receptorów β2-adrenergicznych, budezonid, depresja, dławica piersiowa, dysfonia, działanie immunosupresyjne, formoterol, hiperglikemia, hipokaliemia, infekcja drożdżakowa, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kortykosteroid wziewny, lek przeciwgrzybiczny, niewydolność kory nadnerczy, niewydolność nadnerczy, obrzęk naczynioruchowy, opóźnienie wzrostu, osteoporoza, paradoksalny skurcz oskrzeli, pleśniawki, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, świsty oskrzelowe, wydłużenie odstępu QT, zakażenie drożdżakowe, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości