budezonid
Budezonid to syntetyczny glikokortykosteroid stosowany w leczeniu różnych chorób o podłożu zapalnym. Charakteryzuje się silnym miejscowym działaniem przeciwzapalnym i niską biodostępnością ogólnoustrojową, co zmniejsza ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych typowych dla kortykosteroidów.
W praktyce klinicznej budezonid znajduje zastosowanie głównie w leczeniu astmy oskrzelowej, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) oraz chorób zapalnych jelit, takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego. W zależności od wskazania, dostępny jest w różnych postaciach: wziewnej (aerozol, proszek do inhalacji), donosowej oraz doustnej (tabletki o przedłużonym uwalnianiu).
Mechanizm działania budezonidu polega na hamowaniu uwalniania mediatorów zapalnych, zmniejszaniu przepuszczalności naczyń krwionośnych oraz hamowaniu migracji komórek zapalnych do miejsca reakcji zapalnej. Ze względu na szybki metabolizm pierwszego przejścia w wątrobie (około 90%), przy podaniu doustnym charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa w porównaniu do innych kortykosteroidów systemowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – BDS N 0,125 mg/ml
BDS N to zawiesina do nebulizacji zawierająca budezonid w stężeniach 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml oraz 0,5 mg/ml, co odpowiada dawkom 0,25 mg, 0,5 mg i 1 mg w ampułce 2 ml. Lek jest wskazany w leczeniu astmy u pacjentów mających trudności z używaniem standardowych inhalatorów (pMDI, DPI), w zespole krupu oraz w zaostrzeniach POChP, zwłaszcza gdy konieczne jest podanie wyższych dawek lub gdy stan kliniczny uniemożliwia stosowanie innych form inhalacyjnych. Budezonid w nebulizacji skutecznie redukuje obrzęk dróg oddechowych i łagodzi objawy, co jest szczególnie istotne u dzieci, osób starszych oraz pacjentów z ciężkim przebiegiem choroby. Dobór stężenia leku powinien uwzględniać nasilenie choroby i wiek pacjenta: 0,125 mg/ml dla łagodnej astmy i zespołu krupu, 0,25 mg/ml dla umiarkowanej astmy, zespołu krupu i zaostrzeń POChP, oraz 0,5 mg/ml dla ciężkiej astmy, ciężkich zaostrzeń POChP i ciężkiego zespołu krupu.
astma, bezdech, biała zawiesina, budezonid, duszność, glikokortykosteroid, glikokortykosteroid wziewny, inhalator ciśnieniowy, inhalator proszkowy, napad duszności, nebulizator, ostre zapalenie krtani, ostry napad astmy, przewlekła obturacyjna choroba płuc, stan astmatyczny, układ oddechowy, zaostrzenie POChP, zapalenie oskrzeli, zapalenie tchawicy, zawiesina do nebulizacji, zespół krupu, zwężenie górnych dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Alkohole sterolowe z lanoliny – Interakcje
Alkohole sterolowe z lanoliny, obecne w produkcie TRUE Test 36 w dawce 1000 µg/cm² (810 µg/płatek), są stosowane w diagnostyce alergii kontaktowej za pomocą testów płatkowych. Najistotniejszą klinicznie interakcją jest wpływ leków immunosupresyjnych, zwłaszcza kortykosteroidów systemowych (≥20 mg prednizolonu/dobę) oraz miejscowych, które mogą prowadzić do fałszywie ujemnych wyników testów poprzez hamowanie odpowiedzi immunologicznej. Zaleca się odstawienie tych leków co najmniej 2 tygodnie przed wykonaniem testu. Inne immunosupresanty, takie jak cyklosporyna, takrolimus czy metotreksat, również mogą wpływać na wyniki, dlatego wymagana jest konsultacja lekarska w celu ewentualnego czasowego odstawienia. Leki przeciwhistaminowe mogą potencjalnie zmniejszać reakcję skórną, a fototoksyczne i fotoalergiczne substancje mogą nasilać reakcje skórne pod wpływem światła, co należy uwzględnić podczas interpretacji wyników.
alergia kontaktowa, alkohol sterolowy z lanoliny, budezonid, cetyryzyna, choroba autoimmunologiczna, cyklosporyna, diuretyk, fałszywie ujemny wynik, farmakoterapia, feksofenadyna, fluorochinolon, flutikazon, hydrokortyzon maślan, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakologiczna, kortykosteroid miejscowy, kortykosteroid systemowy, lek immunosupresyjny, lek przeciwhistaminowy, loratadyna, metotreksat, odpowiedź immunologiczna, odpowiedź immunologiczna typu komórkowego, prednizolon, przeszczep, reakcja immunologiczna, reakcja typu natychmiastowego, reaktywność skóry, takrolimus, terapia immunosupresyjna, test alergiczny, test płatkowy, test prowokacyjny, tetracyklina, wywiad farmakologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Symbicort Turbuhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.
Symbicort Turbuhaler w dawce dostarczonej 320 mikrogramów budezonidu oraz 9 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego to proszek do inhalacji o białej barwie, przeznaczony do podania wziewnego za pomocą inhalatora Turbuhaler. Dawka odmierzonego leku wynosi odpowiednio 400 mikrogramów i 12 mikrogramów, co wynika ze strat podczas inhalacji. Produkt zawiera także 491 mikrogramów laktozy jednowodnej na dawkę, która może zawierać białka mleka, co jest istotne dla pacjentów z alergią na białka mleka krowiego lub nietolerancją laktozy. Inhalator jest wielodawkowy, wykonany z różnych tworzyw sztucznych zapewniających trwałość i funkcjonalność, a opakowania zawierają od 1 do 18 inhalatorów, każdy z 60 dawkami leku.
alergia na białka mleka krowiego, białka mleka, budezonid, dawka dostarczona, dawka inhalacyjna, dawka odmierzona, formoterol fumaran dwuwodny, inhalator proszkowy, inhalator Turbuhaler, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podanie wziewne, proszek do inhalacji, substancja czynna, substancja pomocnicza, Symbicort Turbuhaler - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tafen Nasal 32 mcg 32 mcg/dawkę odmierzoną
Preparat Tafen Nasal 32 μg to aerozol do nosa w postaci zawiesiny, zawierający budezonid jako substancję czynną w dawce 32 μg na 0,05 ml. Formuła preparatu obejmuje szereg substancji pomocniczych, takich jak celuloza dyspersyjna (mikrokrystaliczna i karmelloza sodowa w stosunku 89:11), polisorbat 80, sorbinian potasu (0,06 mg/0,05 ml), glukoza bezwodna, disodu edetynian, kwas solny oraz kwas askorbowy, które zapewniają stabilność, odpowiednią lepkość, ochronę przed utlenianiem oraz właściwą osmolarność. Produkt jest pakowany w butelkę z oranżowego szkła typu III z plastikową pompką i aplikatorem do nosa, dostępny w opakowaniach zawierających 120 dawek (1, 3 lub 10 butelek), choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne na rynku.
aerozol do nosa, aplikator donosowy, budezonid, celuloza dyspersyjna, celuloza mikrokrystaliczna, disodu edetynian, emulgator, glukoza bezwodna, karmeloza sodowa, konserwant, kwas askorbowy, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, pompka rozpylająca, przeciwutleniacz, sorbinian potasu, substancja chelatująca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Symbicort (80 mcg + 2,25 mcg)/dawkę
Symbicort w postaci aerozolu inhalacyjnego zawiera 80 mikrogramów budezonidu oraz 2,25 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego (dawka dostarczona) i jest wskazany do leczenia astmy oskrzelowej u dorosłych oraz młodzieży od 12 roku życia. Preparat łączy glikokortykosteroid wziewny z długo działającym agonistą receptorów β2-adrenergicznych, co stanowi podstawę jego działania terapeutycznego. Symbicort stosuje się zarówno u pacjentów, u których nie uzyskano kontroli objawów pomimo stosowania glikokortykosteroidów wziewnych i krótko działających β2-agonistów, jak i u tych, którzy mają już kontrolę astmy przy terapii skojarzonej, umożliwiając uproszczenie schematu leczenia poprzez zastosowanie jednego preparatu złożonego.
aerozol inhalacyjny, agonista receptorów β2-adrenergicznych, astma oskrzelowa, budezonid, długo działający agonista receptora β2-adrenergicznego, formoterol, formoterol fumaran dwuwodny, glikokortykosteroid wziewny, kontrola objawów choroby, krótko działający agonista receptora β2-adrenergicznego, leczenie astmy, nasilenie astmy, preparat złożony, terapia skojarzona, zawiesina inhalacyjna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Miflonide Breezhaler 200 mcg
Miflonide Breezhaler zawierający budezonid w dawkach 200 µg lub 400 µg na inhalację może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane według systemu MedDRA. Najczęściej obserwuje się kandydozę jamy ustnej i gardła oraz zapalenie płuc u pacjentów z POChP. Często występują także objawy podrażnienia dróg oddechowych, takie jak dysfonia, kaszel, chrypka i podrażnienie gardła, które można łagodzić płukaniem jamy ustnej po inhalacji. Rzadziej pojawiają się reakcje nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne), zaburzenia endokrynologiczne (zahamowanie czynności kory nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci, zespół Cushinga), a także zmiany w obrębie oka, takie jak zaćma (niezbyt często) i jaskra (rzadko). Wśród zaburzeń psychicznych odnotowano niepokój i depresję (niezbyt często), nerwowość i zmiany zachowania (rzadko), a także zaburzenia snu i agresję (częstość nieznana). Skurcze i drżenia mięśniowe występują niezbyt często, natomiast zmniejszenie gęstości mineralnej kości jest rzadkim, ale istotnym działaniem niepożądanym przy długotrwałym stosowaniu.
budezonid, ciśnienie wewnątrzgałkowe, dysfonia, gęstość mineralna kości, glikokortykosteroid, glikokortykosteroid wziewny, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kontaktowe zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, paradoksalny skurcz oskrzeli, podrażnienie gardła, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz mięśni, skurcz oskrzeli, system MedDRA, uszkodzenie nerwu wzrokowego, wylew podskórny, zaćma, zahamowanie kory nadnerczy, zapalenie płuc, zespół Cushinga - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Miflonide Breezhaler 200 mcg
Produkt leczniczy Miflonide Breezhaler zawiera budezonid w dawkach 200 μg lub 400 μg w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach twardych, przeznaczonych do stosowania wziewnego za pomocą dedykowanego inhalatora Breezhaler. Substancja czynna, budezonid, jest glikokortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym w drogach oddechowych, co czyni lek wskazanym przede wszystkim w leczeniu astmy oskrzelowej oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Preparat pomaga kontrolować proces zapalny, redukując częstość zaostrzeń i łagodząc objawy tych schorzeń. Kapsułki o dawce 200 μg są oznaczone różowym, nieprzezroczystym wieczkiem i przezroczystym korpusem z nadrukiem /BUDE 200, zawierają 24,77 mg laktozy jednowodnej, natomiast kapsułki 400 μg mają analogiczne oznaczenia z nadrukiem /BUDE 400 i zawierają 24,54 mg laktozy jednowodnej. Laktoza jako substancja pomocnicza wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub niedoborem laktazy.
astma oskrzelowa, budezonid, drogi oddechowe, działanie przeciwzapalne, glikokortykosteroid wziewny, laktoza jednowodna, Miflonide Breezhaler, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, POChP, podanie wziewne, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, substancja czynna, zaostrzenie choroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pulmicort Turbuhaler 200 mcg/dawkę inh.
Stosowanie wziewnego budezonidu (Pulmicort Turbuhaler) u kobiet w ciąży nie wykazuje zwiększonego ryzyka działań niepożądanych u płodu ani noworodka, co potwierdzają liczne badania epidemiologiczne. Kluczowe jest jednak indywidualne rozważenie korzyści terapeutycznych dla matki w kontekście potencjalnego ryzyka dla płodu. Optymalna kontrola astmy w ciąży jest niezbędna dla zdrowia matki i prawidłowego rozwoju płodu, a niekontrolowana astma może stanowić większe zagrożenie niż stosowanie odpowiednich leków przeciwastmatycznych, takich jak budezonid.
badanie farmakokinetyczne, badanie prospektywne, biodostępność leku, budezonid, budezonid wziewny, dawka dobowa, dawka terapeutyczna, ekspozycja ogólnoustrojowa, farmakokinetyka liniowa, granica oznaczalności, kontrola astmy, lek przeciwastmatyczny, przenikanie do mleka, stężenie w osoczu, wada wrodzona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ondemet 0,25 mg/ml
Ondemet to zawiesina do nebulizacji zawierająca budezonid w stężeniach 0,25 mg/mL oraz 0,5 mg/mL, dostępna w ampułkach 2 mL zawierających odpowiednio 0,5 mg i 1 mg substancji czynnej. Preparat charakteryzuje się białą, homogeniczną konsystencją o pH 4,5 i zawiera substancje pomocnicze takie jak disodu edetynian, chlorek sodu, polisorbat 80, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, kwas solny, wodorotlenek sodu oraz wodę do wstrzykiwań. Ampułki wykonane są z LDPE, pakowane po 5 sztuk w aluminiowe saszetki, dostępne w opakowaniach od 20 do 120 ampułek. Preparat przechowuje się w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem, bez konieczności specjalnych warunków temperaturowych, z wyjątkiem zakazu zamrażania. Okres ważności wynosi 2 lata, po otwarciu saszetki 3 miesiące, a po otwarciu pojedynczej fiolki 12 godzin.
acetylocysteina, ampułka jednodawkowa, bromek ipratropiowy, budezonid, bufor pH, chlorek sodu, cytrynian sodu, disodu edetynian, fenoterol, kromoglikan sodowy, kwas cytrynowy, kwas solny, nebulizator, niejonowy surfaktant, niezgodność farmaceutyczna, osmolarność, polietylen o niskiej gęstości, polisorbat 80, regulator kwasowości, roztwór chlorku sodu, salbutamol, substancja chelatująca, substancja czynna, terbutalina, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, zawiesina do nebulizacji - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Budipulmi
Produkt leczniczy Budipulmi (budezonid) w formie zawiesiny do nebulizacji jest wskazany do długotrwałej kontroli astmy, nie zaś do szybkiego łagodzenia ostrych napadów, gdzie preferowane są krótko działające leki rozszerzające oskrzela. Podczas terapii należy monitorować ryzyko zakażeń grzybiczych jamy ustnej oraz unikać jednoczesnego stosowania z ketokonazolem, inhibitorami proteazy HIV i silnymi inhibitorami CYP3A4 ze względu na potencjalne interakcje. Szczególną ostrożność wymaga przejście z doustnych glikokortykosteroidów na wziewne, ze względu na ryzyko przemijającej niewydolności kory nadnerczy, zwłaszcza u pacjentów poddanych dużym dawkom sterydów lub narażonych na stres. Objawy takie jak bóle mięśni, zmęczenie, nudności czy bóle głowy mogą wskazywać na niewystarczającą aktywność glikokortykosteroidową i wymagać korekty dawki.
aktywność glikokortykosteroidowa, aktywność psychoruchowa, BMI, budezonid, centralna chorioretinopatia surowicza, CSCR, dysfagia, gęstość mineralna kości, gruźlica płuc, grzybicze zakażenie dróg oddechowych, inhibitor CYP 3A4, inhibitor proteazy HIV, jaskra, ketokonazol, leczenie przeciwgrzybicze, lek przeciwhistaminowy, lek rozszerzający oskrzela, nieostre widzenie, niewydolność kory nadnerczy, objaw ogólnoustrojowy, ostry napad astmy, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja alergiczna, spowolnienie wzrostu, wirusowe zakażenie dróg oddechowych, wskaźnik masy ciała, wziewny glikokortykosteroid, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie widzenia, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie grzybicze, zapalenie płuc, zespół Cushinga - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Oxodil Combo (320 mcg + 9 mcg)/dawkę dostarczoną
Oxodil Combo to preparat wziewny zawierający 320 mikrogramów budezonidu oraz 9 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego w każdej dawce, stosowany w leczeniu astmy u dorosłych i młodzieży od 12 roku życia oraz w terapii przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u pacjentów powyżej 18 lat. W astmie lek jest wskazany u pacjentów, u których monoterapia wziewnym kortykosteroidem i doraźne stosowanie krótko działających β2-agonistów nie zapewnia kontroli objawów, a także jako wygodna alternatywa dla terapii skojarzonej u pacjentów dobrze kontrolowanych. W POChP preparat dedykowany jest pacjentom z umiarkowanym do ciężkiego ograniczeniem przepływu powietrza (FEV1 < 70% wartości należnej po podaniu leku rozszerzającego oskrzela) oraz historią zaostrzeń pomimo stosowania leków rozszerzających oskrzela.
agonista receptora β2-adrenergicznego, budezonid, choroba obturacyjna dróg oddechowych, czynność płuc, formoterol, funkcja płuc, kontrola objawów choroby, krótko działający agonista receptora β2-adrenergicznego, leczenie astmy, leczenie POChP, lek rozszerzający oskrzela, monoterapia kortykosteroidem, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, nietolerancja laktozy, objawy oddechowe, obturacja oskrzeli, ograniczenie przepływu powietrza, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie choroby, zaostrzenie POChP, β2-mimetyk, β2-mimetyk krótko działający - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Budenofalk 2 mg/dawkę
Budezonid, klasyfikowany pod kodem ATC A07EA06, jest glikokortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym, stosowanym miejscowo w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Preparat Budenofalk w formie pianki doodbytniczej zawiera 2 mg budezonidu w każdym rozpyleniu, co stanowi dawkę terapeutyczną. Mechanizm działania opiera się na miejscowym efekcie przeciwzapalnym w obrębie jelita, co potwierdzają badania farmakologiczne i kliniczne. Maksymalna dawka dobowa do 4 mg nie wpływa istotnie na stężenie kortyzolu w osoczu, co wskazuje na minimalne hamowanie osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej i korzystny profil bezpieczeństwa w porównaniu do systemowych kortykosteroidów.
budezonid, działanie ogólnoustrojowe, działanie przeciwzapalne, glikokortykosteroid, glikokortykosteroid ogólnoustrojowy, klasyfikacja ATC, kortykosteroid miejscowy, kortyzol w osoczu, lek przeciwzapalny, oś podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowa, pianka doodbytnicza, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie odbytnicy, zapalenie okrężnicy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tafen Nasal 32 mcg 32 mcg/dawkę odmierzoną
Preparat Tafen Nasal 32 μg, zawierający budezonid w dawce 32 μg na dawkę odmierzoną (0,05 ml), jest wskazany w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (AZBŚN) oraz polipów nosa. W AZBŚN preparat stosuje się zarówno w sezonowej postaci (katar sienny), jak i całorocznej, umożliwiając kontrolę objawów podmiotowych (świąd, kichanie, wyciek wodnistej wydzieliny, uczucie zatkania nosa) oraz przedmiotowych (przekrwienie, obrzęk małżowin nosowych, obecność wydzieliny). W przypadku polipów nosa Tafen Nasal 32 μg redukuje objawy niedrożności nosa, ograniczenia przepływu powietrza, utraty węchu oraz zmniejsza widoczne w badaniu endoskopowym polipy i obrzęk błony śluzowej. Preparat jest stosowany zarówno w terapii objawowej, jak i profilaktycznie, a także jako leczenie długoterminowe w celu kontroli objawów i zapobiegania nawrotom po zabiegach chirurgicznych.
aerozol do nosa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, astma oskrzelowa, badanie endoskopowe, budezonid, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, górne drogi oddechowe, katar sienny, lek przeciwhistaminowy, obturacja nosa, polip nosa, polipektomia, przekrwienie błony śluzowej nosa, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, Tafen Nasal, zatoka przynosowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Budipulmi 0,5 mg/ml
Przeciwwskazania do stosowania zawiesiny do nebulizacji Budipulmi, zawierającej budezonid w stężeniach 0,25 mg/ml oraz 0,5 mg/ml, opierają się przede wszystkim na występowaniu nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Budipulmi jest przeciwwskazany u pacjentów z potwierdzoną alergią na budezonid, co może manifestować się od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne. Produkt ma postać białej, jednorodnej zawiesiny o pH 4,0–5,0, a pojedynczy pojemnik jednodawkowy zawiera 0,5 mg lub 1 mg budezonidu w 2 ml zawiesiny. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, aby wykluczyć ryzyko nadwrażliwości.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Budipulmi 0,25 mg/ml
Produkt leczniczy Budipulmi, zawierający budezonid w postaci zawiesiny do nebulizacji o stężeniach 0,25 mg/ml i 0,5 mg/ml (odpowiednio 0,5 mg lub 1 mg substancji czynnej w 2 ml zawiesiny), nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Budezonid, jako glikokortykosteroid o działaniu miejscowym w układzie oddechowym, nie powoduje efektów ogólnoustrojowych upośledzających funkcje psychomotoryczne, takie jak koncentracja, czas reakcji, koordynacja wzrokowo-ruchowa, zdolność oceny sytuacji czy podejmowanie decyzji. Informacja ta powinna być przekazywana pacjentowi podczas konsultacji, a jej udokumentowanie w dokumentacji medycznej jest niezbędne zarówno z punktu widzenia medycznego, jak i prawnego.
astma oskrzelowa, bezpieczeństwo farmakoterapii, budezonid, choroba układu oddechowego, droga wziewna, działanie miejscowe, efekt ogólnoustrojowy, farmakodynamika i farmakokinetyka, funkcja psychomotoryczna, glikokortykosteroid, koordynacja wzrokowo-ruchowa, nebulizacja, nebulizator, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Pulmicort 0,5 mg/ml
Budezonid, stosowany w postaci zawiesiny do nebulizacji (Pulmicort) w stężeniach 0,125 mg/ml, 0,250 mg/ml oraz 0,500 mg/ml, charakteryzuje się biodostępnością ogólnoustrojową u dorosłych na poziomie około 15% dawki nominalnej oraz 40-70% dawki dostarczonej pacjentowi. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) po dawce 2 mg osiąga około 4 nmol/l w ciągu 10-30 minut od rozpoczęcia nebulizacji. Objętość dystrybucji wynosi około 3 l/kg, a wiązanie z białkami osocza to 85-90%. Budezonid podlega intensywnemu metabolizmowi wątrobowemu (efekt pierwszego przejścia), głównie przez izoenzym CYP3A4, z około 90% przekształceniem do metabolitów o mniej niż 1% aktywności glikokortykosteroidowej. Klirens układowy u dorosłych wynosi około 1,2 l/min, a okres półtrwania po podaniu dożylnym to 2-3 godziny. Kinetyka farmakokinetyczna jest liniowa i proporcjonalna do dawki.
16-hydroksyprednizolon, 6-hydroksybudezonid, aktywność glikokortykosteroidowa, biodostępność ogólnoustrojowa, biotransformacja, budezonid, cytochrom P450, dawka dostarczona, dawka nominalna, efekt pierwszego przejścia, ekspozycja na budezonid, izoenzym CYP 3A4, klirens układowy, nebulizator pneumatyczny, objętość dystrybucji, ogólnoustrojowa biodostępność, ogólnoustrojowy klirens, okres półtrwania, okres półtrwania budezonidu, parametry farmakokinetyczne, proporcjonalność do dawki, stężenie budezonidu w osoczu, stężenie leku w osoczu, wiązanie z białkami osocza, zawiesina do nebulizacji - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bufomix Easyhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.
Bufomix Easyhaler to lek wziewny zawierający budezonid (320 mcg/dawkę) oraz formoterol fumaran dwuwodny (9 mcg/dawkę), stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat oraz w terapii objawowej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych. W astmie lek jest wskazany zarówno u pacjentów z niewystarczającą kontrolą choroby przy monoterapii, jak i u tych, którzy wymagają uproszczenia schematu leczenia poprzez zastąpienie dotychczasowej terapii skojarzonej. W POChP Bufomix Easyhaler stosuje się u pacjentów z FEV1 <70% wartości należnej oraz nawracającymi zaostrzeniami pomimo stosowania leków rozszerzających oskrzela. Preparat dostępny jest w formie proszku do inhalacji w inhalatorze Easyhaler, co umożliwia efektywne dostarczanie substancji czynnych do dolnych dróg oddechowych.
astma oskrzelowa, badanie spirometryczne, beta2-mimetyk, budezonid, długo działający beta2-mimetyk, formoterol, inhalator z dozownikiem, kontrola astmy, kortykosteroid wziewny, laktoza jednowodna, lek rozszerzający oskrzela, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, nietolerancja laktozy, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, terapia skojarzona, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bufomix Easyhaler (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Bufomix Easyhaler to preparat wziewny zawierający budezonid (160 µg) oraz formoterol fumaran dwuwodny (4,5 µg) w dawce inhalacyjnej, stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej u pacjentów od 12 roku życia oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych. W astmie lek jest wskazany u pacjentów z niewystarczającą kontrolą przy monoterapii kortykosteroidami wziewnymi i doraźnymi β2-mimetykami lub u tych, którzy osiągnęli kontrolę stosując oddzielnie oba składniki. W POChP Bufomix stosuje się u chorych z FEV1 <70% wartości należnej po podaniu leku rozszerzającego oskrzela oraz z historią zaostrzeń pomimo regularnej terapii rozszerzającej oskrzela. Terapia skojarzona łączy działanie przeciwzapalne budezonidu z długotrwałym rozszerzeniem oskrzeli przez formoterol, co przekłada się na lepszą kontrolę objawów i redukcję zaostrzeń.
astma oskrzelowa, badanie czynnościowe układu oddechowego, budezonid, długo działający beta2-mimetyk, formoterol, formoterol fumaran dwuwodny, kortykosteroid przeciwzapalny, krótko działający beta2-mimetyk, laktoza jednowodna, leczenie skojarzone, lek rozszerzający oskrzela, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, nietolerancja laktozy, parametr spirometryczny, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozszerzenie oskrzeli, spirometria, stan zapalny dróg oddechowych, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Budesonide Easyhaler 100 mcg/dawkę
Budesonide Easyhaler w dawce 100 μg/dawkę, stosowany wziewnie, może powodować działania niepożądane o różnej częstości, w tym kandydozę jamy ustnej i gardła, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia endokrynologiczne (np. zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci), zaburzenia psychiczne (lęk, depresja), zaćmę, jaskrę, kaszel, skurcz oskrzeli oraz zmniejszenie gęstości kości. Ryzyko ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów zależy od dawki, czasu ekspozycji, wcześniejszego stosowania kortykosteroidów oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta. W badaniach klinicznych u ponad 13 000 pacjentów częstość lęku i depresji była niższa w grupie leczonej budezonidem (odpowiednio 0,52% i 0,67%) niż w grupie placebo (0,63% i 1,15%).
Budesonide Easyhaler, budezonid, chrypka, ciśnienie wewnątrzgałkowe, demineralizacja kości, depresja, duszność, dysfagia, działanie ogólnoustrojowe kortykosteroidów, glikokortykosteroid, grzybica, hormon kory nadnerczy, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kontaktowe zapalenie skóry, krwiak podskórny, lęk, lek przeciwgrzybiczny, nadciśnienie wewnątrzgałkowe, nadnercza, nadpobudliwość psychomotoryczna, niewydolność nadnerczy, obrzęk naczynioruchowy, osteopenia, podrażnienie gardła, pokrzywka, proszek do inhalacji, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, skurcz mięśni, skurcz oskrzeli, świąd, wysypka, zaburzenie endokrynologiczne, zaćma - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Budipulmi 0,25 mg/ml
Budipulmi, zawierający budezonid w stężeniach 0,25 mg/ml lub 0,5 mg/ml w postaci zawiesiny do nebulizacji, jest wskazany do długotrwałego leczenia przeciwzapalnego w astmie oskrzelowej, zespole krupu oraz zaostrzeniach przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Substancja czynna działa miejscowo, redukując stan zapalny w drogach oddechowych. Nebulizacja jest szczególnie zalecana u pacjentów, którzy nie mogą efektywnie korzystać z inhalatorów ciśnieniowych (pMDI) lub proszkowych (DPI), w tym u małych dzieci z krupem, osób geriatrycznych oraz pacjentów z ciężkimi objawami duszności utrudniającymi prawidłowy wdech. Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera 0,5 mg lub 1 mg budezonidu w 2 ml zawiesiny o pH 4,0–5,0, co zapewnia optymalne warunki do nebulizacji i skuteczne dostarczenie leku do dróg oddechowych.
astma oskrzelowa, budezonid, duszność, glikokorykosteroid, inhalator ciśnieniowy, inhalator proszkowy, kaszel szczekający, leczenie przeciwzapalne, nebulizacja, obrzęk błony śluzowej, POChP, podgłośniowe zapalenie krtani, zaostrzenie astmy oskrzelowej, zaostrzenie POChP, zapalenie krtani, zespół krupu, zwężenie dróg oddechowych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tafen Nasal 64 mcg
Produkt leczniczy Tafen Nasal 64 μg zawierający budezonid wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych, takich jak zespół Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrastania u dzieci, zaćma, jaskra oraz zaburzenia psychiczne (np. nadmierna aktywność, lęk, depresja, agresja). Ryzyko to wzrasta przy stosowaniu wysokich dawek, długotrwałej terapii oraz jednoczesnym lub wcześniejszym stosowaniu innych kortykosteroidów. W przypadku przekroczenia zalecanych dawek lub w sytuacjach stresowych (np. przed zabiegiem chirurgicznym) wskazane jest rozważenie dodatkowej terapii ogólnoustrojowymi kortykosteroidami. Produkt nie jest zalecany u pacjentów z krwawieniami z nosa, zakażeniami opryszczkowymi, owrzodzeniami nosa oraz po niedawnych zabiegach chirurgicznych nosa, a także wymaga ostrożności u osób z gruźlicą, zakażeniami grzybiczymi lub wirusowymi dróg oddechowych. Długotrwałe stosowanie wymaga regularnej kontroli błony śluzowej nosa co około 6 miesięcy.
budezonid, cechy cushingoidalne, centralna chorioretinopatia surowicza, działanie ogólnoustrojowe, glikokortykosteroid donosowy, gruźlica płuc, jaskra, kontaktowe zapalenie skóry, kortykosteroid donosowy, krwawienie z nosa, leczenie przeciwgrzybicze, nadmierna aktywność psychoruchowa, opóźnienie wzrastania, owrzodzenie nosa, zaburzenie czynności wątroby, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie grzybicze, zakażenie opryszczkowe, zakażenie wirusowe, zespół Cushinga - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Symbicort (80 mcg + 2,25 mcg)/dawkę
Dane toksykologiczne dotyczące produktu leczniczego Symbicort, zawierającego budezonid (80 mcg) i formoterol (2,25 mcg) na dawkę inhalacyjną, wskazują, że obserwowane działania niepożądane wynikają głównie z nasilonej aktywności farmakologicznej obu substancji czynnych. Badania na zwierzętach wykazały toksyczność zarówno przy stosowaniu budezonidu i formoterolu osobno, jak i w skojarzeniu, jednak efekty te były przewidywalne i związane z mechanizmem działania leków, a nie z nieoczekiwanymi efektami ubocznymi. Warto podkreślić, że dawki stosowane w badaniach były znacznie wyższe niż te stosowane klinicznie, co ogranicza ich znaczenie kliniczne.
aktywność farmakologiczna, badanie toksykologiczne, budezonid, dawka inhalacyjna, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, formoterol fumaran dwuwodny, implantacja zarodka, kortykosteroid, masa urodzeniowa, płodność, przeżywalność okołoporodowa, rozrodczość, rozszczep podniebienia, toksyczność, wada rozwojowa, zniekształcenie układu kostnego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Resbud 0,25 mg/ml
Resbud (budezonid) w postaci zawiesiny do nebulizacji jest stosowany indywidualnie, z dawkowaniem zależnym od wieku pacjenta, wskazań klinicznych oraz wcześniejszego leczenia glikokortykosteroidami. Dostępny jest w stężeniach 0,25 mg/ml i 0,50 mg/ml, w ampułkach zawierających 0,50 mg lub 1 mg budezonidu w 2 ml zawiesiny. Dawkowanie u dzieci od 6. miesiąca życia wynosi od 0,25 mg do 2 mg na dobę, u dorosłych od 0,5 mg do 4 mg na dobę, z możliwością zwiększenia dawki w przypadku zaostrzeń. W ostrych stanach, np. u niemowląt z zespołem krupu, stosuje się dawkę 2 mg podzieloną na dwie inhalacje co 12 godzin, maksymalnie do 36 godzin. W zaostrzeniach POChP zalecane dawki wynoszą 4-8 mg na dobę, podzielone na 2-4 podania, z czasem leczenia do 10 dni. Pełne działanie terapeutyczne osiągane jest po kilku tygodniach, a lek nie jest przeznaczony do szybkiego łagodzenia ostrych napadów astmy.
astma oskrzelowa, budezonid, drożdżaki, glikokortykosteroid, glikokortykosteroid doustny, leczenie długotrwałe, marskość wątroby, maska twarzowa, napad astmy, nebulizacja, nebulizator strumieniowy, nebulizator ultradźwiękowy, POChP, podanie leku, zaburzenie czynności nerek, zakażenie jamy ustnej, zaostrzenie objawów, zaostrzenie POChP, zawiesina do nebulizacji, zespół krupu, zestaw inhalacyjny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Xirobud
Produkt leczniczy Xirobud zawierający budezonid 3 mg wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami współistniejącymi takimi jak zakażenia (w tym gruźlica), nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, osteoporoza, wrzód trawienny oraz schorzenia okulistyczne (jaskra, zaćma). Długotrwałe stosowanie może prowadzić do supresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, co wymaga stopniowego odstawiania leku i monitorowania objawów niedoboru glikokortykosteroidów (zmęczenie, ból głowy, nudności, wymioty). W trakcie zmiany terapii z silniejszych glikokortykosteroidów na Xirobud istnieje ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych oraz zaostrzenia chorób zakaźnych, takich jak ospa wietrzna i odra, co wymaga szczególnej uwagi i ewentualnego zastosowania immunoglobulin lub leków przeciwwirusowych.
budezonid, centralna chorioretinopatia surowicza, choroba Crohna, cukrzyca, glikokortykosteroid, gruźlica, hormon adrenokortykotropowy, immunoglobulina, izoenzym CYP3A, jaskra, ketokonazol, kobicystat, kortyzol, lek przeciwwirusowy, nadciśnienie tętnicze, niedobór sacharazy-izomaltazy, nieostre widzenie, nietolerancja fruktozy, odra, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, ospa wietrzna, osteoporoza, przeciwciała przeciwko ospie wietrznej, wrzód trawienny, zaburzenia czynności wątroby, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Benodil
Benodil, zawierający budezonid w stężeniach 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml oraz 0,5 mg/ml, nie jest wskazany do szybkiego łagodzenia ostrych napadów astmy, gdzie preferowane są wziewne, krótko działające leki rozszerzające oskrzela. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z aktywną lub przebyłą gruźlicą płuc, infekcjami grzybiczymi lub wirusowymi dróg oddechowych oraz u osób z upośledzoną funkcją wątroby, co może prowadzić do zwiększonej ekspozycji ogólnoustrojowej na kortykosteroidy. U pacjentów z POChP stosujących wziewne kortykosteroidy obserwuje się zwiększone ryzyko zapalenia płuc, zwłaszcza u osób palących, w podeszłym wieku, z niskim BMI, ciężką postacią choroby lub nieleczonych wcześniej steroidami. Działanie terapeutyczne Benodilu pojawia się zwykle po około 10 dniach stosowania, a u pacjentów z nadmiernym wydzielaniem śluzu zaleca się początkowo krótkotrwałe leczenie doustnymi kortykosteroidami.
beta-agonista, budezonid, centralna retinopatia surowicza, CYP3A4, gęstość mineralna kości, gruźlica płuc, inhibitor CYP3A, itrakonazol, jaskra, kandydoza jamy ustnej, ketokonazol, kobicystat, kortykosteroid doustny, kortykosteroid wziewny, lek przeciwgrzybiczy, niewydolność kory nadnerczy, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, POChP, skurcz oskrzeli, spowolnienie wzrostu, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie płuc, zespół Cushinga - Leksykon chorób i schorzeń
Alergiczny nieżyt nosa – Leczenie
Alergiczny nieżyt nosa (ANN) jest przewlekłą chorobą o podłożu IgE-zależnym, wpływającą na jakość życia i często współistniejącą z astmą. Leczenie powinno być indywidualizowane, uwzględniając wiek pacjenta i nasilenie objawów. Donosowe glikokortykosteroidy (GKS) stanowią terapię pierwszego wyboru w łagodnych i umiarkowanych przypadkach, działając poprzez redukcję stanu zapalnego błony śluzowej nosa. Ich efekt pojawia się po 3-36 godzinach, a pełna skuteczność osiągana jest po około tygodniu stosowania. W przypadku braku odpowiedzi na GKS stosuje się leki przeciwhistaminowe (preferowane drugiej generacji), leki obkurczające naczynia, kromony oraz antagonistów receptorów leukotrienowych (np. montelukast, z uwagi na ryzyko działań niepożądanych psychiatrycznych stosowany ostrożnie). Terapie skojarzone, takie jak połączenie donosowego GKS z azelastyną, mogą poprawić kontrolę objawów.
alergiczny nieżyt nosa, alergolog, antagonista receptora leukotrienowego, astma, azelastyna, błona śluzowa nosa, budezonid, donosowy glikokortykosteroid, flutykazon, fototerapia donosowa, halucynacja, immunoterapia alergenowa, iniekcja podskórna, irygacja nosa, komórka tuczna, krioterapia, kromoglikan sodu, lek obkurczający naczynia krwionośne, lek przeciwhistaminowy, montelukast, omalizumab, płukanie nosa, preparat podjęzykowy, przeciwciało monoklonalne, reakcja IgE-zależna, świąd, wyciek z nosa, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tafen Nasal 32 mcg 32 mcg/dawkę odmierzoną
Tafen Nasal 32 μg (budezonid) jest donosowym kortykosteroidem stosowanym w terapii miejscowej, który może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwuje się miejscowe podrażnienie błony śluzowej nosa, krwawienia oraz niewielkie ilości krwistej wydzieliny. Rzadziej mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, a także reakcje anafilaktyczne wymagające natychmiastowej interwencji. Długotrwałe stosowanie, zwłaszcza w wyższych dawkach, może prowadzić do ogólnoustrojowych działań niepożądanych takich jak zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrastania u dzieci i młodzieży, jaskra, zaćma, osteoporoza oraz zaburzenia elektrolitowe manifestujące się skurczami mięśni. W przypadku zmiany terapii z ogólnoustrojowych kortykosteroidów na Tafen Nasal 32 μg mogą ujawnić się objawy alergicznego zapalenia spojówek lub skóry, które wymagają dodatkowego leczenia.
alergiczne zapalenie spojówek, budezonid, dysfonia, działanie ogólnoustrojowe, jaskra, kortykosteroid donosowy, krwawe podbiegnięcia, krwawienie z nosa, obrzęk naczynioruchowy, opóźnienie wzrastania, osteoporoza, owrzodzenie błony śluzowej, perforacja przegrody nosowej, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz mięśni, Tafen Nasal, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zapalenie skóry - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Nebbud 0,25 mg/2 ml
Lek Nebbud w postaci zawiesiny do nebulizacji zawiera 0,25 mg budezonidu w 2 ml i jest wskazany do leczenia przewlekłej astmy oskrzelowej, ciężkiego pseudokrupu oraz zaostrzeń POChP. Preparat jest szczególnie zalecany u pacjentów, u których standardowe metody inhalacji (inhalator ciśnieniowy lub proszkowy) są nieskuteczne lub trudne do zastosowania, w tym u niemowląt powyżej 6 miesięcy, dzieci, młodzieży oraz dorosłych. Nebulizacja umożliwia bezpośrednie dostarczenie kortykosteroidu do dróg oddechowych, co jest korzystne zwłaszcza u pacjentów wymagających wyższych dawek leku lub mających trudności z prawidłową techniką inhalacji. W ciężkim przebiegu pseudokrupu, wymagającym hospitalizacji, nebulizacja budezonidu powinna być prowadzona pod ścisłą kontrolą medyczną, co pozwala na monitorowanie stanu pacjenta i szybką interwencję. W przypadku zaostrzeń POChP, Nebbud stanowi alternatywę dla ogólnoustrojowych kortykosteroidów, ograniczając ryzyko działań niepożądanych dzięki miejscowemu działaniu przeciwzapalnemu. Terapia nebulizowanym budezonidem może być rozpoczęta w warunkach szpitalnych, a następnie kontynuowana ambulatoryjnie po stabilizacji stanu klinicznego, co podkreśla uniwersalność i bezpieczeństwo stosowania leku w różnych grupach wiekowych i stanach klinicznych.
astma oskrzelowa przewlekła, budezonid, choroba obturacyjna dróg oddechowych, drogi oddechowe, duszność, działanie niepożądane, działanie przeciwzapalne, inhalator ciśnieniowy, inhalator proszkowy, kortykosteroid ogólnoustrojowy, kortykosteroid wziewny, nebulizacja, nebulizator, obrzęk błony śluzowej krtani, przewlekła obturacyjna choroba płuc, pseudokrup, steroid, szczekający kaszel, zaostrzenie POChP, zapalenie krtani, zawiesina do nebulizacji, zwężenie dróg oddechowych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pulmicort
Pulmicort, zawierający budezonid, nie jest wskazany do szybkiego łagodzenia ostrych napadów astmy, gdzie preferowane są krótkodziałające leki rozszerzające oskrzela. Stosowanie wziewnych glikokortykosteroidów, w tym budezonidu, wiąże się z ryzykiem zakażeń grzybiczych jamy ustnej, które mogą wymagać leczenia przeciwgrzybiczego lub czasowego przerwania terapii. Należy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol, inhibitory proteazy HIV) ze względu na ryzyko interakcji. Szczególną ostrożność zaleca się podczas przejścia z doustnych glikokortykosteroidów na wziewne, ze względu na ryzyko przemijającej niewydolności kory nadnerczy, zwłaszcza u pacjentów leczonych dużymi dawkami lub długotrwale. W trakcie redukcji dawek mogą pojawić się objawy niewystarczającej aktywności glikokortykosteroidowej, takie jak bóle mięśni, zmęczenie, nudności czy wymioty, co może wymagać czasowego zwiększenia dawki.
budezonid, centralna chorioretinopatia surowicza, doustny glikokortykosteroid, glikokortykosteroid wziewny, gruźlica płuc, grzybicze zakażenie dróg oddechowych, inhibitor izoenzymu CYP 3A4, inhibitor proteazy HIV, jaskra, ketokonazol, lek przeciwhistaminowy, nadaktywność psychoruchowa, nieostre widzenie, niewydolność kory nadnerczy, nieżyt nosa, osteopenia, POChP, skurcz oskrzeli paradoksalny, spowolnienie wzrostu, wirusowe zakażenie dróg oddechowych, wyprysk, wziewny glikokortykosteroid, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie grzybicze, zapalenie płuc, zespół Cushinga - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Miflonide Breezhaler 200 mcg
W kontekście stosowania budezonidu zawartego w preparacie Miflonide Breezhaler (200 lub 400 mikrogramów/dawkę inhalacyjną) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, brak jest dobrze kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo leku w ciąży. Dane epidemiologiczne oraz obserwacje po wprowadzeniu leku do obrotu nie wskazują na zwiększone ryzyko działań niepożądanych u płodu czy noworodka. Kluczowe jest utrzymanie kontroli astmy w ciąży, gdyż niekontrolowana astma stanowi zagrożenie dla matki i płodu. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki budezonidu oraz regularne monitorowanie stanu klinicznego pacjentki, aby optymalizować terapię.
astma niekontrolowana, astma w ciąży, badanie epidemiologiczne, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, budezonid, budezonid wziewny, dawka inhalacyjna, działania niepożądane na płód, farmakokinetyka, kontrola astmy, leczenie astmy w ciąży, Miflonide Breezhaler, mleko kobiece, przenikanie leku do mleka, stężenie leku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Symbicort (80 mcg + 2,25 mcg)/dawkę
Symbicort aerozol inhalacyjny, zawiesina, zawiera dwie substancje czynne: budezonid (80 µg na dawkę dostarczoną/100 µg na dawkę odmierzoną) oraz formoterol fumaranu dwuwodny (2,25 µg na dawkę dostarczoną/3 µg na dawkę odmierzoną). Stosowanie tego preparatu jest przeciwwskazane u pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na budezonid, formoterol lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku. Nadwrażliwość może manifestować się reakcjami skórnymi, zaburzeniami oddechowymi lub innymi objawami alergicznymi, które powinny być dokładnie zebrane w wywiadzie przed rozpoczęciem terapii.
aerozol inhalacyjny, alergia na budezonid, alergia na formoterol, beta2-mimetyk długodziałający, budezonid, budezonid i formoterol, dawka inhalacyjna, diagnostyka alergologiczna, formoterol, glikokortykosteroid wziewny, nadwrażliwość, objaw alergiczny, reakcja niepożądana, reakcja skórna, test alergiczny, zaburzenie oddechowe - Leksykon chorób i schorzeń
Eozynofilowe zapalenie przełyku – Objawy
Eozynofilowe zapalenie przełyku (EoE) to przewlekła, immunologiczna choroba charakteryzująca się infiltracją eozynofilów w błonie śluzowej przełyku, prowadzącą do zapalenia i uszkodzenia. Etiologia obejmuje reakcje na alergeny pokarmowe, środowiskowe oraz refluks kwasu żołądkowego. EoE dotyczy zarówno dzieci, jak i dorosłych, z przewagą mężczyzn, i występuje u około 1 na 2000 osób. Klinicznie objawia się dysfagią, impakcją pokarmową, bólem w klatce piersiowej oraz objawami refluksu opornymi na leczenie inhibitorami pompy protonowej (PPI). U dzieci objawy są bardziej zróżnicowane i zależne od wieku, obejmując m.in. trudności w karmieniu, wymioty, ból brzucha i utratę apetytu. Impakcja pokarmowa występuje u 30-50% nieleczonych pacjentów i stanowi stan nagły wymagający interwencji. Choroba ma tendencję do progresji od fenotypu zapalnego do fibrostenotycznego, z rocznym wzrostem ryzyka zwężeń o 9%, co podkreśla konieczność wczesnej diagnozy i leczenia.
achalazja, alergen pokarmowy, białe krwinki, bliznowacenie, błona śluzowa przełyku, ból w klatce piersiowej, budezonid, choroba refluksowa przełyku, dupilumab, dysfagia, eozynofile, eozynofilowe zapalenie przełyku, fenotyp zapalny, flutikazon, impakcja pokarmowa, inhibitor pompy protonowej, lek biologiczny, lek przeciwkwasowy, miejscowy kortykosteroid, nadwrażliwość trzewna, perforacja przełyku, pierścień Schatzkiego, refluks kwasu żołądkowego, regurgitacja, remisja histologiczna, zwężenie przełyku - Leksykon chorób i schorzeń
Eozynofilowe zapalenie przełyku – Leczenie
Eozynofilowe zapalenie przełyku (EoE) to przewlekła, immunologiczno-alergiczna choroba zapalna przełyku, charakteryzująca się nawrotami i wymagająca długotrwałej terapii. Celem leczenia jest uzyskanie i utrzymanie remisji histologicznej, definiowanej jako mniej niż 15 eozynofilów na pole widzenia w dużym powiększeniu, oraz zapobieganie powikłaniom włóknienia i zwężenia przełyku. Terapia opiera się na trzech filarach: farmakologii (IPP, miejscowe kortykosteroidy, dupilumab), modyfikacjach dietetycznych (diety eliminacyjne 1FED, 4FED, 6FED oraz dieta elementarna) oraz endoskopowym rozszerzaniu przełyku w przypadku zwężeń. IPP, podawane w wysokich dawkach (np. omeprazol 40 mg 2x/d przez 8-12 tygodni), wykazują skuteczność u 30-60% pacjentów, natomiast miejscowe kortykosteroidy indukują remisję histologiczną u 60-90% chorych, z najczęstszym działaniem niepożądanym w postaci kandydozy przełyku (~8,7%). Dupilumab, przeciwciało monoklonalne blokujące IL-4 i IL-13, zatwierdzony do leczenia od 1 roku życia, osiąga remisję u około 60% pacjentów i jest szczególnie wskazany u chorych z ciężkim przebiegiem lub współistniejącymi chorobami atopowymi.
atopowe zapalenie skóry, benralizumab, budezonid, choroba refluksowa przełyku, dieta elementarna, dieta eliminacyjna, dupilumab, dysfagia, eozynofil, eozynofilowe zapalenie przełyku, flutikazon, gastrostomia, inhibitor pompy protonowej, interleukina, kandydoza przełyku, kortykosteroid, patogeneza, przeciwciało monoklonalne, reakcja alergiczna, remisja histologiczna, rozszerzanie przełyku, sonda nosowo-żołądkowa, terapia biologiczna, zapalenie, zapalenie przełyku, zwężenie przełyku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Budezonid LEK-AM 200 mcg/dawkę inh.
Budezonid, stosowany w terapii schorzeń układu oddechowego, wykazuje profil działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się zapalenie płuc u pacjentów z POChP oraz kaszel (częstość 1/100 do <1/10). Rzadko występują zaburzenia endokrynologiczne, takie jak zahamowanie czynności nadnerczy, zespół Cushinga, nadmierne wydzielanie hormonów kory nadnerczy oraz opóźnienie wzrostu u dzieci (częstość 1/10 000 do <1/1 000). Zaburzenia narządu wzroku, w tym nieostre widzenie (1/1 000 do <1/100), zaćma i jaskra (1/10 000 do <1/1 000), wymagają konsultacji okulistycznej. Rzadkie reakcje nadwrażliwości obejmują wysypkę, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy i świąd. Działania niepożądane ze strony układu psychicznego, takie jak zaburzenia zachowania, depresja, nadpobudliwość psychoruchowa, lęk i agresja, mają częstość nieznaną, szczególnie u dzieci.
bezpieczeństwo farmakoterapii, budezonid, chrypka, depresja, gęstość mineralna kości, glikokortykosteroid, hormony kory nadnerczy, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kaszel, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, lęk, nadpobudliwość psychoruchowa, nieostre widzenie, obrzęk naczynioruchowy, opóźnienie wzrostu, osteoporoza, POChP, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, siniak, skurcz oskrzeli, świąd, wysypka skórna, zaburzenia snu, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zapalenie płuc, zespół Cushinga - Leksykon leków
Przedawkowanie – Budipulmi 0,25 mg/ml
Budezonid, substancja czynna leku Budipulmi dostępnego w formie zawiesiny do nebulizacji o stężeniach 0,25 mg/ml oraz 0,5 mg/ml (pojedynczy pojemnik zawiera 0,5 mg lub 1 mg budezonidu w 2 ml), charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa. Ostre przedawkowanie, nawet znacznie przekraczające zalecane dawki terapeutyczne, nie wiąże się z istotnymi problemami klinicznymi wymagającymi natychmiastowej interwencji. Nie określono konkretnej dawki toksycznej, a potencjalne ryzyko powikłań jest niskie, co potwierdza brak specyficznych objawów przedawkowania w dokumentacji produktu leczniczego.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Miflonide Breezhaler 400 mcg
Lek Miflonide Breezhaler zawierający budezonid, stosowany wziewnie w leczeniu astmy, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania tego leku w ciąży, jednak dane epidemiologiczne nie wskazują na zwiększone ryzyko działań niepożądanych u płodu i noworodka. Decyzja o terapii powinna opierać się na ocenie stosunku korzyści do ryzyka, z zastosowaniem najmniejszej skutecznej dawki budezonidu niezbędnej do kontroli astmy, co minimalizuje potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku kobiet karmiących, lek przenika do mleka matki, a stężenie w osoczu dziecka wynosi około 1/600 stężenia matczynego, jednak długotrwały wpływ na dziecko nie jest w pełni poznany.
badanie epidemiologiczne prospektywne, badanie przedkliniczne, budezonid, budezonid wziewny, dawka budezonidu, decyzja terapeutyczna, glikokortykosteroid wziewny, kapsułka twarda, kontrola astmy, korzyść terapeutyczna, leczenie astmy, Miflonide Breezhaler, proszek do inhalacji, przenikanie do mleka, stężenie leku w osoczu, świadoma zgoda pacjenta, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Sticta pulmonaria – Interakcje
Sticta pulmonaria w rozcieńczeniu 3CH, stosowana jako składnik homeopatyczny w produktach leczniczych takich jak Stodal (0,0044 ml w 4 g granulek), charakteryzuje się bardzo niskim stężeniem substancji aktywnej, co przekłada się na minimalne ryzyko interakcji farmakologicznych. Dostępne dane kliniczne oraz doświadczenie wskazują na brak istotnych klinicznie interakcji z lekami przeciwkaszlowymi (np. kodeina, dekstrometorfan), przeciwhistaminowymi (cetyryzyna, loratadyna), antybiotykami (amoksycylina, azytromycyna), lekami przeciwzapalnymi (ibuprofen, diklofenak), glikokortykosteroidami (budezonid, flutykazon), lekami rozszerzającymi oskrzela (salbutamol, formoterol), a także z alkoholem, suplementami diety i innymi preparatami homeopatycznymi. Poziom istotności klinicznej tych potencjalnych interakcji oceniono jako niski, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania Sticta pulmonaria 3CH w terapii schorzeń układu oddechowego.
amoksycylina, antybiotyk, budezonid, cetyryzyna, choroby układu oddechowego, glikokortykosteroid, ibuprofen, interakcja farmakologiczna, kodeina, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwkaszlowy, lek przeciwzapalny, lek rozszerzający oskrzela, nadwrażliwość na składniki, preparat homeopatyczny, salbutamol, schorzenia dróg oddechowych, składnik homeopatyczny, Sticta pulmonaria, Stodal - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Symbicort Turbuhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.
Symbicort Turbuhaler w dawce 320 mcg budezonidu i 9 mcg formoterolu fumaranu dwuwodnego na dawkę inhalacyjną to preparat łączący wziewny glikokortykosteroid z długo działającym β2-agonistą, stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej u dorosłych i młodzieży (12-17 lat) oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych. W astmie lek wskazany jest u pacjentów z niedostateczną kontrolą objawów pomimo stosowania wziewnych GKS i krótko działających β2-mimetyków, a także jako uproszczenie terapii u osób dobrze kontrolujących chorobę na terapii skojarzonej. W POChP preparat dedykowany jest pacjentom z FEV1 poniżej 70% wartości należnej po bronchodilatacji oraz historią co najmniej jednego zaostrzenia mimo stosowania leków rozszerzających oskrzela.
astma oskrzelowa, budezonid, długo działający agonista receptorów β2-adrenergicznych, długo działający β2-mimetyk, FEV1, formoterol, glikokortykosteroid, krótko działający wziewny agonista receptorów β2-adrenergicznych, leczenie przeciwzapalne, lek antycholinergiczny, lek rozszerzający oskrzela, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, objawy nocne, POChP, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, technika inhalacji, wziewny glikokortykosteroid, zaburzenie wentylacji obturacyjne, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Budixon Neb 0,25 mg/ml
Produkt leczniczy Budixon Neb (budezonid) w formie zawiesiny do nebulizacji wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla wziewnych glikokortykosteroidów. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony układu oddechowego, takie jak kaszel, chrypka, podrażnienie gardła oraz bezgłos, występujące u ≥1/100 pacjentów. Często występują także zakażenia grzybicze jamy ustnej i gardła, będące efektem lokalnego działania immunosupresyjnego. U pacjentów z POChP notuje się często zapalenie płuc, jednak analiza 8 badań klinicznych (4643 pacjentów leczonych budezonidem vs 3643 kontrolnych) nie wykazała istotnego wzrostu ryzyka tego powikłania. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy oraz reakcje anafilaktyczne, a także skurcz oskrzeli wymagający pilnej interwencji. Ogólnoustrojowe działania glikokortykosteroidów, takie jak zahamowanie czynności kory nadnerczy i spowolnienie wzrostu, występują rzadko i są zależne od dawki, czasu terapii oraz indywidualnej wrażliwości, co wymaga szczególnej uwagi u dzieci i młodzieży.
afonia, budezonid, ciśnienie wewnątrzgałkowe, depresja, działanie glikokortykosteroidów, glikokortykosteroid wziewny, immunosupresja, jaskra, kontaktowe zapalenie skóry, nadmierna aktywność psychoruchowa, nebulizacja, obrzęk naczynioruchowy, POChP, pokrzywka, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz mięśni, skurcz oskrzeli, zaburzenie snu, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie grzybicze jamy ustnej, zapalenie płuc, zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nebbud 0,5 mg/ml
Lek Nebbud zawiera budezonid, wziewny glikokortykosteroid, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się kandydozę jamy ustnej i gardła oraz zapalenie płuc u pacjentów z POChP. Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci, zaburzenia psychiczne (lęk, depresja, nerwowość), drżenie, zaćma, jaskra, kaszel, podrażnienie gardła, skurcze mięśni oraz zmniejszenie gęstości mineralnej kości. Częstość działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Ryzyko ogólnoustrojowych efektów ubocznych zależy od dawki, czasu ekspozycji, wcześniejszego stosowania kortykosteroidów oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta.
bezgłos, budezonid, chrypka, depresja, drżenie, działanie niepożądane, gęstość mineralna kości, glikokortykosteroid ogólnoustrojowy, glikokortykosteroid wziewny, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kontaktowe zapalenie skóry, kortykosteroid wziewny, lęk, nadpobudliwość psychoruchowa, nieostre widzenie, obrzęk naczynioruchowy, opóźnienie wzrostu, osteoporoza, pobudzenie psychoruchowe, POChP, pokrzywka, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz mięśni, skurcz oskrzeli, zaburzenie endokrynologiczne, zaburzenie psychiczne, zaburzenie snu, zaburzenie układu nerwowego, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie Candida, zapalenie płuc - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tafen Nasal 32 mcg 32 mcg/dawkę odmierzoną
Budezonid, substancja czynna preparatu Tafen Nasal w dawce 32 μg, jest glikokortykosteroidem stosowanym donosowo, którego bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej uwagi. Dane kliniczne, w tym prospektywne badania epidemiologiczne, nie wykazały zwiększonego ryzyka wrodzonych wad rozwojowych przy stosowaniu budezonidu donosowo lub wziewnie we wczesnej ciąży. Jednakże badania na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne ryzyko reprodukcyjne, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przez lekarza. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas w okresie ciąży, zgodnie z zasadami leczenia farmakologicznego w tym stanie fizjologicznym.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Pulmicort 0,125 mg/ml
Produkt leczniczy Pulmicort, zawierający budezonid, dostępny jest w stężeniach 0,125 mg/ml, 0,250 mg/ml oraz 0,500 mg/ml w postaci zawiesiny do nebulizacji. Dawkowanie jest indywidualizowane w zależności od stanu klinicznego pacjenta i odpowiedzi na leczenie. W terapii astmy dawka dobowa może wynosić do 1 mg podawana raz dziennie, a przy dawkach powyżej 1 mg zaleca się podział na dwie dawki. U dzieci od 6. miesiąca życia dawka dobowa wynosi od 0,25 mg do 0,5 mg, z możliwością zwiększenia do 1 mg u dzieci przyjmujących doustne glikokortykosteroidy. U dorosłych i osób starszych dawka dobowa mieści się w zakresie 1-2 mg, z możliwością zwiększenia do 4 mg w cięższych przypadkach. W leczeniu zespołu krupu u niemowląt stosuje się dawkę 2 mg budezonidu, podawaną w jednej lub dwóch dawkach co 12 godzin, maksymalnie do 36 godzin. W zaostrzeniach POChP zalecana dawka wynosi 4-8 mg na dobę, podzielona na 2-4 podania, nie dłużej niż 10 dni.
acetylocysteina, astma, astma oskrzelowa, budezonid, fenoterolu, glikokortykosteroid, glikokortykosteroid doustny, ipratropium, kromoglikan sodowy, lek rozszerzający oskrzela, marskość wątroby, maska twarzowa, nebulizator, nebulizator ultradźwiękowy, przewlekła obturacyjna choroba płuc, roztwór chlorku sodu, salbutamol, terbutalina, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie grzybicze, zaostrzenie POChP, zawiesina do nebulizacji, zespół krupu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Budesonide Easyhaler 100 mcg/dawkę
Budesonide Easyhaler to wziewny kortykosteroid stosowany w leczeniu astmy, dostępny w dawce 100 μg na inhalację. Dawkowanie należy indywidualizować w zależności od stopnia ciężkości astmy i odpowiedzi pacjenta na leczenie. U dorosłych i młodzieży (12-17 lat) z astmą łagodną zalecana dawka początkowa wynosi 200-400 μg/dobę, z możliwością zwiększenia do 800 μg/dobę. W astmie umiarkowanej i ciężkiej dawka początkowa może sięgać do 1600 μg/dobę. Dawkę podtrzymującą zwykle stosuje się 2 razy dziennie w zakresie 100-400 μg, z możliwością zwiększenia do 1600 μg/dobę w okresach zaostrzeń. U dzieci w wieku 6-11 lat dawka podtrzymująca wynosi zwykle 100-200 μg 2 razy dziennie, z maksymalną dawką do 800 μg/dobę. Możliwe jest także dawkowanie raz na dobę, przy czym dawka całkowita powinna być równoważna dawce podzielonej i podawana wieczorem.
astma ciężka, astma łagodna, astma umiarkowana, Budesonide Easyhaler, budezonid, chrypka, dawka podtrzymująca, doustny glikokortykosteroid, Easyhaler, inhalacja, kandydoza jamy ustnej, kontrola astmy, kortykosteroid, kortykosteroid wziewny, lek rozszerzający oskrzela, nasilenie astmy, ostry napad astmy, prednizolon, stabilizacja stanu pacjenta, układ oddechowy, zaostrzenie astmy