Wskazania do stosowania produktu leczniczego Miflonide Breezhaler

Produkt leczniczy Miflonide Breezhaler w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach twardych zawierających 200 mikrogramów lub 400 mikrogramów budezonidu jest wskazany do stosowania w poniższych jednostkach chorobowych układu oddechowego.¹

Astma oskrzelowa

Astma oskrzelowa stanowi podstawowe wskazanie do stosowania produktu Miflonide Breezhaler. Lek zawierający budezonid jako substancję czynną działa przeciwzapalnie w drogach oddechowych, zapewniając kontrolę procesu chorobowego u pacjentów wymagających przewlekłej terapii glikokortykosteroidami wziewnymi.²

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Drugim istotnym wskazaniem do stosowania produktu Miflonide Breezhaler jest przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Lek może być stosowany w leczeniu pacjentów z tym schorzeniem, pomagając w redukcji częstości zaostrzeń i łagodzeniu objawów poprzez działanie przeciwzapalne w obrębie dróg oddechowych.³

Specyfikacja produktu leczniczego i jego dostępne dawki

Miflonide Breezhaler jest dostępny w dwóch mocach, co pozwala na indywidualne dostosowanie dawkowania do nasilenia choroby i odpowiedzi pacjenta na leczenie. Produkt jest dostępny jako:⁴

• Miflonide Breezhaler, 200 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji w kapsułkach twardych⁵
• Miflonide Breezhaler, 400 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji w kapsułkach twardych⁶

Forma farmaceutyczna i identyfikacja wizualna

Produkt Miflonide Breezhaler występuje w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach twardych, które stosuje się wyłącznie z dedykowanym inhalatorem o nazwie Breezhaler. Kapsułki posiadają charakterystyczne oznaczenia umożliwiające ich identyfikację:⁷

• Kapsułki z dawką 200 mikrogramów – różowe, nieprzezroczyste wieczko oraz bezbarwny, przezroczysty korpus z nadrukiem /BUDE 200⁸
• Kapsułki z dawką 400 mikrogramów – różowe, nieprzezroczyste wieczko oraz bezbarwny, przezroczysty korpus z nadrukiem /BUDE 400⁹

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym produktu Miflonide Breezhaler jest budezonid (Budesonidum), który należy do grupy glikokortykosteroidów wziewnych o silnym działaniu przeciwzapalnym w obrębie dróg oddechowych.¹⁰

Produkt zawiera również laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy:¹¹

• Miflonide Breezhaler 200 μg – każda kapsułka zawiera 24,77 mg laktozy jednowodnej
• Miflonide Breezhaler 400 μg – każda kapsułka zawiera 24,54 mg laktozy jednowodnej

Warunki stosowania produktu Miflonide Breezhaler

Miflonide Breezhaler jest przeznaczony do stosowania wziewnego przy użyciu dedykowanego inhalatora o nazwie Breezhaler. Kapsułki zawierające lek nigdy nie powinny być połykane, są przeznaczone wyłącznie do inhalacji.¹²

Produkt leczniczy Miflonide Breezhaler powinien być przepisywany przez lekarzy specjalizujących się w leczeniu chorób układu oddechowego, w szczególności astmy oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. Dobór odpowiedniej dawki preparatu powinien być uzależniony od nasilenia choroby podstawowej oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.¹³