Profil bezpieczeństwa leku
Miflonide Breezhaler 200 mcg
Budezonid przenika do mleka kobiecego w bardzo niskim stężeniu, jednak brak jest danych dotyczących klinicznego wpływu długotrwałego stosowania na niemowlęta, dlatego zaleca się ostrożność u kobiet karmiących. W populacji seniorów powyżej 65 lat oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych oraz metabolizm wątrobowy leku, również rekomenduje się zachowanie ostrożności podczas terapii. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek brak jest danych klinicznych i szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania budezonidu.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBudezonid podawany wziewnie przenika do mleka kobiecego, jednak stężenie u dziecka jest bardzo niskie (około 1/600 stężenia u matki). Choć sugeruje to możliwość stosowania leku podczas karmienia piersią, kliniczny wpływ długotrwałego leczenia na dziecko nie jest znany. Zaleca się ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćBrak danych dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak uważa się, że takie działanie jest mało prawdopodobne.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji budezonidu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak badań klinicznych dotyczących stosowania produktu u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Zaleca się ostrożność przy stosowaniu u seniorów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychBrak badań klinicznych dotyczących stosowania budezonidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczegółowych zaleceń.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćBrak badań klinicznych dotyczących stosowania budezonidu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ze względu na metabolizm wątrobowy zaleca się zachowanie ostrożności.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Budezonid przenika do mleka kobiecego w bardzo niskim stężeniu, jednak kliniczny wpływ długotrwałego leczenia na dziecko nie jest znany. Zaleca się ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Brak danych o wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów, ale takie działanie jest mało prawdopodobne. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak badań klinicznych u pacjentów powyżej 65 lat. Zaleca się ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | Brak badań klinicznych i szczegółowych zaleceń dotyczących tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Brak badań klinicznych; ze względu na metabolizm wątrobowy zaleca się ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania