Profil bezpieczeństwa leku
Miflonide Breezhaler 200 mcg

Budezonid przenika do mleka kobiecego w bardzo niskim stężeniu, jednak brak jest danych dotyczących klinicznego wpływu długotrwałego stosowania na niemowlęta, dlatego zaleca się ostrożność u kobiet karmiących. W populacji seniorów powyżej 65 lat oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych oraz metabolizm wątrobowy leku, również rekomenduje się zachowanie ostrożności podczas terapii. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek brak jest danych klinicznych i szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania budezonidu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Budezonid podawany wziewnie przenika do mleka kobiecego, jednak stężenie u dziecka jest bardzo niskie (około 1/600 stężenia u matki). Choć sugeruje to możliwość stosowania leku podczas karmienia piersią, kliniczny wpływ długotrwałego leczenia na dziecko nie jest znany. Zaleca się ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Brak danych dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak uważa się, że takie działanie jest mało prawdopodobne.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji budezonidu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak badań klinicznych dotyczących stosowania produktu u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Zaleca się ostrożność przy stosowaniu u seniorów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak badań klinicznych dotyczących stosowania budezonidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczegółowych zaleceń.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Brak badań klinicznych dotyczących stosowania budezonidu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ze względu na metabolizm wątrobowy zaleca się zachowanie ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Budezonid przenika do mleka kobiecego w bardzo niskim stężeniu, jednak kliniczny wpływ długotrwałego leczenia na dziecko nie jest znany. Zaleca się ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Brak danych o wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów, ale takie działanie jest mało prawdopodobne.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Brak badań klinicznych u pacjentów powyżej 65 lat. Zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak badań klinicznych i szczegółowych zaleceń dotyczących tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Brak badań klinicznych; ze względu na metabolizm wątrobowy zaleca się ostrożność.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: