Właściwości farmakodynamiczne leku Miflonide Breezhaler

Miflonide Breezhaler zawiera jako substancję czynną budezonid, który należy do grupy farmakoterapeutycznej: inne leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych, leki wziewne; glikokortykosteroidy (kod ATC: R03BA02). Lek dostępny jest w dwóch dawkach: 200 mikrogramów lub 400 mikrogramów budezonidu na kapsułkę twardą, czyli na jedną dawkę inhalacyjną.¹

Mechanizm działania budezonidu

Budezonid jest glikokortykosteroidem o silnym, miejscowym działaniu przeciwzapalnym. Swoje działanie farmakologiczne wywiera podobnie jak inne glikokortykosteroidy wziewne – poprzez oddziaływanie na wewnątrzkomórkowe receptory glikokortykosteroidowe. W wyniku tego oddziaływania dochodzi do zahamowania wytwarzania wielu różnych cytokin, enzymów i cząstek adhezyjnych, co przekłada się na efekt przeciwzapalny. Warto zaznaczyć, że dokładny mechanizm działania glikokortykosteroidów w leczeniu astmy nie został jeszcze w pełni poznany.²

Efekty terapeutyczne w astmie oskrzelowej

Podanie budezonidu w postaci proszku do inhalacji pacjentom wymagającym leczenia kortykosteroidami umożliwia zazwyczaj efektywną kontrolę astmy w stosunkowo krótkim czasie – w ciągu około 10 dni po rozpoczęciu terapii. Regularne stosowanie budezonidu przyczynia się do zmniejszenia przewlekłego stanu zapalnego w płucach u pacjentów z astmą, co przekłada się na szereg korzystnych efektów klinicznych:³

• Poprawę czynności płuc – poprzez działanie przeciwzapalne w drogach oddechowych⁴
• Łagodzenie objawów astmy – zmniejszenie częstości występowania duszności, świszczącego oddechu i kaszlu⁵
• Zmniejszenie nadreaktywności oskrzeli – redukcja nadmiernej odpowiedzi dróg oddechowych na czynniki prowokujące⁶
• Zapobieganie zaostrzeniom astmy oskrzelowej – zmniejszenie ryzyka ataków astmy wymagających dodatkowego leczenia lub hospitalizacji⁷

Wpływ na układ hormonalny

Badania przeprowadzone z udziałem zdrowych ochotników wykazały, że budezonid może wywierać zależny od dawki wpływ na stężenie kortyzolu w osoczu i moczu. Oznacza to, że wraz ze zwiększaniem dawki budezonidu obserwuje się silniejszy efekt na poziom kortyzolu w organizmie. Jest to typowy efekt dla glikokortykosteroidów, wynikający z ich potencjalnego oddziaływania na oś podwzgórze-przysadka-nadnercza.⁸

Dane dotyczące stosowania u dzieci i młodzieży

Brak jest specyficznych danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu Miflonide Breezhaler w populacji pediatrycznej. Niemniej jednak, dostępne są dane dotyczące bezpieczeństwa budezonidu podawanego w inhalacji z użyciem innych inhalatorów. U dzieci w wieku od 5 do 16 lat, którym podawano wziewny budezonid za pomocą innego inhalatora, nie zaobserwowano zwiększonej częstości występowania zaćmy podtorebkowej tylnej – co jest istotną informacją w kontekście bezpieczeństwa długotrwałego stosowania glikokortykosteroidów.⁹

Skład i postać farmaceutyczna

Miflonide Breezhaler jest dostępny w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach twardych, przeznaczonych do stosowania z inhalatorem Breezhaler. Lek występuje w dwóch wariantach dawkowania:¹⁰

Warto zaznaczyć, że kapsułki zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.¹¹