Dawkowanie i sposób podawania
Miflonide Breezhaler 200 mcg

Dawkowanie i sposób podawania leku Miflonide Breezhaler

Leczenie astmy z zastosowaniem produktu Miflonide Breezhaler powinno być prowadzone zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi. Podczas ustalania schematu dawkowania należy kierować się zasadą indywidualizacji terapii oraz stosowania najmniejszej skutecznej dawki w leczeniu podtrzymującym. Budezonid jako substancja czynna wymaga regularnego, codziennego stosowania dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego.¹

Przy zmianie terapii z jednego rodzaju inhalatora na inny, konieczne jest dostosowanie dawki leku. Produkt Miflonide Breezhaler jest dostępny w dwóch mocach: 200 mikrogramów i 400 mikrogramów budezonidu w kapsułkach twardych. Jeśli wymagane jest podanie pojedynczej dawki mniejszej niż 200 mikrogramów, nie zaleca się stosowania tego produktu.²

Dawkowanie u dorosłych pacjentów

Dorośli pacjenci z łagodną astmą mogą rozpocząć terapię od dawki 200 mikrogramów raz na dobę. Standardowo rekomendowana dawka wynosi 200 do 400 mikrogramów budezonidu dwa razy na dobę (łącznie 400 do 800 mikrogramów na dobę).³

W przypadku zaostrzenia objawów astmy lub podczas procesu zmiany leczenia z kortykosteroidów doustnych na budezonid wziewny, możliwe jest zwiększenie dawki do 1600 mikrogramów na dobę, podawanych w 2-4 dawkach podzielonych.⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (w wieku powyżej 6 lat)

Terapię u dzieci powyżej 6 lat z łagodną astmą można rozpocząć od dawki 200 mikrogramów raz na dobę. Standardowo zalecana dawka to 200 mikrogramów budezonidu dwa razy na dobę (łącznie 400 mikrogramów na dobę). Maksymalna dawka dobowa u dzieci nie powinna przekraczać 800 mikrogramów.⁵

Istotne jest, aby stosowanie produktu Miflonide Breezhaler u dzieci odbywało się pod nadzorem osoby dorosłej. Decyzja o zastosowaniu inhalatora Breezhaler u dzieci powinna uwzględniać zdolność dziecka do prawidłowego posługiwania się urządzeniem.⁶

Produkt Miflonide Breezhaler nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 6 roku życia ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej.⁷

Dawkowanie w populacjach specjalnych

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek brak jest dedykowanych badań klinicznych dotyczących stosowania budezonidu.⁸

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby również brak jest dedykowanych badań klinicznych. Ze względu na metabolizm wątrobowy budezonidu, należy zachować szczególną ostrożność stosując produkt Miflonide Breezhaler w tej grupie pacjentów.⁹

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starszych) brak jest specyficznych badań klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego.¹⁰

Sposób podawania leku Miflonide Breezhaler

Produkt Miflonide Breezhaler jest przeznaczony wyłącznie do inhalacji doustnej i powinien być stosowany jedynie razem z inhalatorem Breezhaler.¹¹

Dla zapewnienia prawidłowego podania produktu leczniczego, lekarz prowadzący powinien:¹²

• Poinstruować pacjentów o właściwym sposobie używania inhalatora Breezhaler, co zapewni dotarcie leku do miejsca jego działania w płucach¹³
• Poinformować pacjentów, że kapsułki są przeznaczone wyłącznie do podawania wziewnego i nie należy ich połykać¹⁴

W celu zmniejszenia ryzyka zakażenia grzybiczego (kandydozy) oraz zapobiegania podrażnieniu gardła i ograniczenia ryzyka wystąpienia działań ogólnoustrojowych, zaleca się dokładne płukanie jamy ustnej po każdej inhalacji lekiem.¹⁵

Tabela dawkowania leku Miflonide Breezhaler

Produkt Miflonide Breezhaler dostępny jest w dwóch mocach: 200 mikrogramów i 400 mikrogramów budezonidu w kapsułkach twardych. Produkt należy stosować wyłącznie z inhalatorem Breezhaler, zgodnie z instrukcją stosowania zawartą w ulotce dla pacjenta.¹⁶