Miflonide Breezhaler
Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych, 200 mcg
Produkt leczniczy zawiera budezonid, substancję czynną w dawkach 200 lub 400 mikrogramów w formie proszku do inhalacji w kapsułkach twardych. Każda kapsułka zawiera również laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Lek stosowany jest w leczeniu astmy oskrzelowej oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Podaje się go poprzez inhalację przy pomocy specjalnego inhalatora Breezhaler.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Działania niepożądane
Miflonide Breezhaler zawierający budezonid w dawkach 200 µg lub 400 µg na inhalację może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane według systemu MedDRA. Najczęściej obserwuje się kandydozę jamy ustnej i gardła oraz zapalenie płuc u pacjentów z POChP. Często występują także objawy podrażnienia dróg oddechowych, takie jak dysfonia, kaszel, chrypka i podrażnienie gardła, które można łagodzić płukaniem jamy ustnej po inhalacji. Rzadziej pojawiają się reakcje nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne), zaburzenia endokrynologiczne (zahamowanie czynności kory nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci, zespół Cushinga), a także zmiany w obrębie oka, takie jak zaćma (niezbyt często) i jaskra (rzadko). Wśród zaburzeń psychicznych odnotowano niepokój i depresję (niezbyt często), nerwowość i zmiany zachowania (rzadko), a także zaburzenia snu i agresję (częstość nieznana). Skurcze i drżenia mięśniowe występują niezbyt często, natomiast zmniejszenie gęstości mineralnej kości jest rzadkim, ale istotnym działaniem niepożądanym przy długotrwałym stosowaniu.
Ważne jest monitorowanie pacjentów pod kątem ogólnoustrojowych efektów glikokortykosteroidów, zwłaszcza zahamowania czynności kory nadnerczy i opóźnienia wzrostu u dzieci. Reakcje nadwrażliwości mogą mieć charakter natychmiastowy (minuty do godzin) lub opóźniony, wymagając szybkiej interwencji w przypadku anafilaksji. Rzadkim, ale poważnym powikłaniem jest paradoksalny skurcz oskrzeli, który może nasilać duszność. Wylewy podskórne, manifestujące się jako siniaki, również należą do rzadkich działań niepożądanych. Ze względu na ryzyko wystąpienia powikłań i zmienność indywidualnej reakcji na lek, konieczne jest zgłaszanie wszystkich podejrzeń działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego, co pozwala na bieżące monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka terapii budezonidem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Miflonide Breezhaler 200 mcg
budezonid, ciśnienie wewnątrzgałkowe, dysfonia, gęstość mineralna kości, glikokortykosteroid, glikokortykosteroid wziewny, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kontaktowe zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, paradoksalny skurcz oskrzeli, podrażnienie gardła, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz mięśni, skurcz oskrzeli, system MedDRA, uszkodzenie nerwu wzrokowego, wylew podskórny, zaćma, zahamowanie kory nadnerczy, zapalenie płuc, zespół Cushinga -
Profil bezpieczeństwa leku
Budezonid przenika do mleka kobiecego w bardzo niskim stężeniu, jednak brak jest danych dotyczących klinicznego wpływu długotrwałego stosowania na niemowlęta, dlatego zaleca się ostrożność u kobiet karmiących. W populacji seniorów powyżej 65 lat oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych oraz metabolizm wątrobowy leku, również rekomenduje się zachowanie ostrożności podczas terapii. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek brak jest danych klinicznych i szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania budezonidu.
Nie stwierdzono wpływu budezonidu na zdolność prowadzenia pojazdów, co pozwala na jego stosowanie w tej grupie pacjentów bez ograniczeń. Brak jest natomiast informacji dotyczących interakcji z alkoholem, co wskazuje na konieczność indywidualnej oceny ryzyka podczas jednoczesnego spożywania alkoholu i terapii budezonidem. Podsumowując, stosowanie budezonidu wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, natomiast w pozostałych grupach ryzyko jest oceniane jako niskie lub nieznane z powodu braku danych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Miflonide Breezhaler 200 mcg
-
Przeciwwskazania
Lek Miflonide Breezhaler, zawierający budezonid w dawkach 200 μg lub 400 μg na inhalację, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (24,77 mg w dawce 200 μg i 24,54 mg w dawce 400 μg). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z aktywną gruźlicą płuc, u których stosowanie kortykosteroidów wziewnych może maskować objawy infekcji lub pogorszyć jej przebieg. Ponadto, ze względu na obecność laktozy, lek jest przeciwwskazany u osób z ciężką nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest dokładne przeprowadzenie wywiadu oraz ocena zdolności pacjenta do prawidłowego stosowania inhalatora Breezhaler, gdyż nieprawidłowa technika inhalacji może prowadzić do nieskuteczności leczenia. W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań lub trudności w opanowaniu techniki inhalacji, należy rozważyć alternatywne metody terapeutyczne. Pacjenci z czynnikami ryzyka powinni być pod ścisłą kontrolą lekarską podczas stosowania Miflonide Breezhaler, aby monitorować skuteczność i bezpieczeństwo terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Miflonide Breezhaler 200 mcg
budezonid, choroba infekcyjna, gruźlica płuc, inhalator Breezhaler, kortykosteroid, kortykosteroid wziewny, laktoza jednowodna, Miflonide Breezhaler, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, proszek do inhalacji, substancja pomocnicza, technika inhalacji, terapia kortykosteroidowa, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Przedawkowanie
Przedawkowanie budezonidu, substancji czynnej leku Miflonide Breezhaler, wiąże się z niskim ryzykiem ostrej toksyczności, co podkreśla jego względne bezpieczeństwo w praktyce klinicznej. Najpoważniejszym klinicznym skutkiem przedawkowania jest zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, co może prowadzić do zaburzeń hormonalnych, zwłaszcza przy inhalacji dużych dawek w krótkim czasie. Objawy ostrego zatrucia są rzadkie i mają niewielkie nasilenie, co potwierdza niskie ryzyko toksyczności ostrej tego preparatu.
W przypadku podejrzenia przedawkowania nie jest konieczne podejmowanie nadzwyczajnych środków zaradczych; zaleca się kontynuację terapii Miflonide Breezhaler w dawce terapeutycznej, aby utrzymać kontrolę astmy oskrzelowej lub POChP. Monitorowanie pacjentów pod kątem funkcji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza jest wskazane, szczególnie u osób stosujących wysokie dawki budezonidu przez krótki czas, w celu wczesnego wykrycia ewentualnych zaburzeń hormonalnych i odpowiedniego zarządzania terapią.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Miflonide Breezhaler 200 mcg
-
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksykologiczne budezonidu, substancji czynnej leku Miflonide Breezhaler (dawki inhalacyjne 200 µg i 400 µg), wykazały brak istotnego zagrożenia toksycznego przy stosowaniu wielokrotnym w dawkach terapeutycznych. Kompleksowa ocena mutagenności in vitro i in vivo potwierdziła brak właściwości mutagennych. W badaniach rakotwórczości zaobserwowano wzrost częstości guzów wątroby u samców szczurów przy dawkach ≥ 25 µg/kg mc./dobę podawanych doustnie, co jest efektem typowym dla glikokortykosteroidów i nie specyficznym dla budezonidu. Wpływ na reprodukcję i rozwój płodu był zależny od drogi podania i dawki: podskórne podawanie u szczurów i królików wiązało się z działaniem teratogennym i toksycznym, natomiast inhalacyjne podanie u szczurów w dawce 0,25 µg/kg mc. nie wykazało działania teratogennego.
Progi dawek teratogennych ustalono na ≥ 100 µg/kg mc./dobę (podskórnie u szczurów) oraz ≥ 5 µg/kg mc./dobę (podskórnie u królików), przy marginesach ekspozycji odpowiednio 2,4- i 0,24-krotności maksymalnej dawki inhalacyjnej u ludzi (400 µg/dobę). Badania reprodukcyjne wykazały brak negatywnego wpływu podskórnego podawania budezonidu na płodność szczurów oraz brak istotnego wpływu na rozwój przed- i pourodzeniowy przy podaniu podskórnym. Pomimo obserwowanych efektów u zwierząt, nie ma dowodów na działanie teratogenne lub toksyczne na reprodukcję u ludzi, co podkreśla bezpieczeństwo stosowania budezonidu w dawkach i drodze podania przewidzianych klinicznie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Miflonide Breezhaler 200 mcg
acetonid triamcynolonu, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo reprodukcyjne, budezonid, dawka mikrogramowa, dawka progowa, działanie teratogenne, glikokortykosteroid, guz wątroby, in vitro, in vivo, kortykosteroid wziewny, margines ekspozycji, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, prednizolon, rozwój przedpourodzeniowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność -
Skład i postać leku
Miflonide Breezhaler to preparat wziewny zawierający budezonid w dawkach 200 µg lub 400 µg na dawkę inhalacyjną, dostępny w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach twardych. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 24,77 mg (200 µg dawka) lub 24,54 mg (400 µg dawka) laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Kapsułki są przeznaczone wyłącznie do stosowania z inhalatorem Breezhaler dołączonym do opakowania, a ich prawidłowe użycie wymaga odpowiedniego przeszkolenia pacjenta. Kapsułek nie należy połykać, a proszek jest przeznaczony wyłącznie do inhalacji. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscu, a okres ważności wynosi 3 lata.
Miflonide Breezhaler stosowany jest wyłącznie w profilaktyce astmy, zapobiegając napadom astmy, i nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów. W przypadku zaostrzenia choroby pacjent powinien użyć odpowiedniego leku doraźnego wziewnego. Preparat dostępny jest w blistrach PVC/PVDC/Al po 10 kapsułek, w opakowaniach zawierających 60 lub 100 kapsułek wraz z inhalatorem. Skład kapsułek obejmuje także barwniki i substancje pomocnicze, takie jak żelatyna, tlenki żelaza, tytanu dwutlenek oraz czerwień koszenilowa (w dawce 400 µg), co może mieć znaczenie w kontekście alergii lub nadwrażliwości u pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Miflonide Breezhaler 200 mcg
-
Specjalne ostrzeżenia
Produkt leczniczy Miflonide Breezhaler zawiera budezonid w dawkach 200 lub 400 μg/dawkę i jest stosowany wziewnie w celu zapobiegania objawom astmy, nie zaś do przerywania ostrych napadów. W terapii należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z utajoną gruźlicą płuc, zakażeniami grzybiczymi i wirusowymi dróg oddechowych, rozstrzeniem oskrzeli oraz pylicą płuc. U chorych z POChP wziewne kortykosteroidy zwiększają ryzyko zapalenia płuc, zwłaszcza przy wyższych dawkach, a czynniki ryzyka obejmują aktywne palenie, podeszły wiek, niski BMI i ciężką postać choroby. W przypadku zaostrzenia astmy możliwe jest zwiększenie dawki budezonidu lub zastosowanie doustnych kortykosteroidów i antybiotyków. Należy zwrócić uwagę na ryzyko paradoksalnego skurczu oskrzeli, który wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i podania leków rozszerzających oskrzela.
Stosowanie Miflonide Breezhaler wiąże się z potencjalnymi działaniami ogólnoustrojowymi, takimi jak zahamowanie czynności nadnerczy, zespół Cushinga, opóźnienie wzrostu u dzieci, zmniejszenie gęstości kości, zaćma, jaskra oraz zaburzenia psychiczne. U dzieci konieczna jest regularna kontrola wzrostu i dostosowanie dawki do najmniejszej skutecznej. Współistnienie terapii z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol, rytonawir) wymaga ostrożności ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia budezonidu i działań niepożądanych. Zaleca się płukanie jamy ustnej po inhalacji w celu zapobiegania kandydozie. Kapsułki zawierają laktozę (ok. 24,5–24,8 mg), co wyklucza stosowanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub niedoborem laktazy. Ważne jest edukowanie pacjentów w zakresie prawidłowego stosowania inhalatora, gdyż błędne połknięcie kapsułek nie powoduje zwykle działań niepożądanych, ale brak poprawy może wynikać z nieprawidłowej techniki inhalacji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Miflonide Breezhaler
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, astma oskrzelowa, budezonid wziewny, centralna chorioretinopatia surowicza, enzym CYP3A4, gęstość mineralna kości, gruźlica płuc, kandydoza jamy ustnej, lek przeciwgrzybiczny, nadpobudliwość psychoruchowa, niedobór laktazy, nieostre widzenie, nietolerancja galaktozy, paradoksalny skurcz oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc, pylica płuc, reakcja nadwrażliwości, rozstrzenie oskrzeli, skurcz oskrzeli, śluz oskrzelowy, stan astmatyczny, wydzielanie hormonów kory nadnerczy, wyprysk, zaburzenia psychiczne, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenia dróg oddechowych, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Właściwości farmakodynamiczne
Miflonide Breezhaler zawiera budezonid, glikokortykosteroid wziewny o silnym działaniu przeciwzapalnym, stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej. Lek dostępny jest w dawkach 200 µg i 400 µg na kapsułkę twardą, podawaną za pomocą inhalatora Breezhaler. Mechanizm działania polega na oddziaływaniu na receptory glikokortykosteroidowe, co prowadzi do zahamowania produkcji cytokin, enzymów i cząstek adhezyjnych, skutkując redukcją przewlekłego stanu zapalnego w drogach oddechowych. Regularne stosowanie budezonidu poprawia czynność płuc, łagodzi objawy astmy, zmniejsza nadreaktywność oskrzeli oraz zapobiega zaostrzeniom choroby. Efekt terapeutyczny zwykle obserwuje się w ciągu około 10 dni od rozpoczęcia terapii.
Badania farmakokinetyczne wykazały, że budezonid może wpływać na stężenie kortyzolu w osoczu i moczu w sposób zależny od dawki, co jest typowe dla glikokortykosteroidów i wynika z ich wpływu na oś podwzgórze-przysadka-nadnercza. W kapsułkach Miflonide Breezhaler znajduje się laktoza jednowodna (około 24,5-24,8 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Brak jest specyficznych danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu u dzieci, jednak dane z innych inhalatorów wskazują na bezpieczeństwo wziewnego budezonidu u dzieci w wieku 5-16 lat, bez zwiększonego ryzyka zaćmy podtorebkowej tylnej przy długotrwałym stosowaniu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Miflonide Breezhaler 200 mcg
astma, astma oskrzelowa, budezonid, cytokina, czynność płuc, duszność, glikokortykosteroid, glikokortykosteroid przeciwzapalny, kapsułka twarda, kortyzol, laktoza jednowodna, nadreaktywność oskrzeli, nietolerancja laktozy, obturacyjna choroba dróg oddechowych, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, proszek do inhalacji, przewlekły stan zapalny płuc, receptor glikokortykosteroidowy, świszczący oddech, zaćma podtorebkowa tylna, zaostrzenie astmy -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
W kontekście stosowania budezonidu zawartego w preparacie Miflonide Breezhaler (200 lub 400 mikrogramów/dawkę inhalacyjną) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, brak jest dobrze kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo leku w ciąży. Dane epidemiologiczne oraz obserwacje po wprowadzeniu leku do obrotu nie wskazują na zwiększone ryzyko działań niepożądanych u płodu czy noworodka. Kluczowe jest utrzymanie kontroli astmy w ciąży, gdyż niekontrolowana astma stanowi zagrożenie dla matki i płodu. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki budezonidu oraz regularne monitorowanie stanu klinicznego pacjentki, aby optymalizować terapię.
Budezonid przenika do mleka kobiecego, jednak stężenie leku w osoczu dziecka karmionego piersią wynosi około 1/600 stężenia matczynego, co sugeruje względne bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji, choć długotrwały wpływ na dziecko nie jest w pełni poznany. Brak jest danych dotyczących wpływu budezonidu na płodność u ludzi, a badania przedkliniczne na szczurach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność. Decyzje terapeutyczne u kobiet w ciąży i karmiących powinny być podejmowane indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści dla matki i potencjalnego ryzyka dla płodu lub dziecka, a także aktualnego stanu klinicznego i stopnia kontroli astmy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Miflonide Breezhaler 200 mcg
astma niekontrolowana, astma w ciąży, badanie epidemiologiczne, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, budezonid, budezonid wziewny, dawka inhalacyjna, działania niepożądane na płód, farmakokinetyka, kontrola astmy, leczenie astmy w ciąży, Miflonide Breezhaler, mleko kobiece, przenikanie leku do mleka, stężenie leku -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat Miflonide Breezhaler, zawierający budezonid w dawkach 200 lub 400 mikrogramów na dawkę inhalacyjną, nie wykazuje potwierdzonego negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Jako glikokortykosteroid wziewny, budezonid działa miejscowo przeciwzapalnie w drogach oddechowych, co minimalizuje ryzyko efektów ogólnoustrojowych mogących zaburzać funkcje poznawcze i motoryczne. Dokumentacja produktu leczniczego wskazuje, że wpływ na zdolności psychomotoryczne jest mało prawdopodobny, jednak brak jest jednoznacznych danych wykluczających indywidualne reakcje pacjentów.
W praktyce klinicznej lekarz powinien poinformować pacjenta o braku zidentyfikowanych przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn podczas stosowania Miflonide Breezhaler, jednocześnie podkreślając konieczność obserwacji własnej reakcji organizmu, zwłaszcza na początku terapii. Zaleca się edukację pacjenta w zakresie prawidłowej techniki inhalacji oraz zachowanie ostrożności i zgłaszanie wszelkich niepokojących objawów, które mogłyby wpłynąć na zdolność koncentracji. Taka komunikacja jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa i optymalizacji efektów terapeutycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Miflonide Breezhaler 200 mcg
budezonid, charakterystyka produktu leczniczego, dawka mikrogramowa, działanie przeciwzapalne, efekt ogólnoustrojowy, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, glikokortykosteroid wziewny, inhalator Breezhaler, Miflonide Breezhaler, proszek do inhalacji, technika inhalacji, terapia farmakologiczna, zdolność psychomotoryczna -
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Miflonide Breezhaler zawiera budezonid w dawkach 200 μg lub 400 μg w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach twardych, przeznaczonych do stosowania wziewnego za pomocą dedykowanego inhalatora Breezhaler. Substancja czynna, budezonid, jest glikokortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym w drogach oddechowych, co czyni lek wskazanym przede wszystkim w leczeniu astmy oskrzelowej oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Preparat pomaga kontrolować proces zapalny, redukując częstość zaostrzeń i łagodząc objawy tych schorzeń. Kapsułki o dawce 200 μg są oznaczone różowym, nieprzezroczystym wieczkiem i przezroczystym korpusem z nadrukiem /BUDE 200, zawierają 24,77 mg laktozy jednowodnej, natomiast kapsułki 400 μg mają analogiczne oznaczenia z nadrukiem /BUDE 400 i zawierają 24,54 mg laktozy jednowodnej. Laktoza jako substancja pomocnicza wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub niedoborem laktazy.
Stosowanie Miflonide Breezhaler powinno być prowadzone pod nadzorem lekarzy specjalizujących się w chorobach układu oddechowego, z indywidualnym doborem dawki w zależności od nasilenia choroby i odpowiedzi pacjenta na terapię. Kapsułki są przeznaczone wyłącznie do inhalacji i nie mogą być połykane. Dostępność dwóch dawek umożliwia elastyczne dostosowanie leczenia w celu optymalnej kontroli astmy oskrzelowej i POChP. Lek jest szczególnie istotny w przewlekłej terapii glikokortykosteroidami wziewnymi, zapewniając skuteczne działanie przeciwzapalne i poprawę kontroli choroby u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Miflonide Breezhaler 200 mcg
astma oskrzelowa, budezonid, drogi oddechowe, działanie przeciwzapalne, glikokortykosteroid wziewny, laktoza jednowodna, Miflonide Breezhaler, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, POChP, podanie wziewne, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, substancja czynna, zaostrzenie choroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy