Dawkowanie i sposób podawania leku Pulmicort (zawiesina do nebulizacji)

Produkt leczniczy Pulmicort jest dostępny w trzech stężeniach: 0,125 mg/ml, 0,250 mg/ml oraz 0,500 mg/ml w postaci zawiesiny do nebulizacji. Każdy plastykowy pojemnik zawiera odpowiednio 0,25 mg, 0,50 mg lub 1 mg budezonidu w 2 ml zawiesiny. Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, dostosowując do stanu klinicznego pacjenta i odpowiedzi na leczenie.¹

Dawkowanie w astmie

W przypadku astmy, całkowita dawka dobowa leku do 1 mg może być podawana raz na dobę. Przy dawkach większych niż 1 mg, zaleca się podział na dwie dawki.²

Lek można podawać raz dziennie u pacjentów nie leczonych dotychczas glikokortykosteroidami oraz u pacjentów z dobrze kontrolowanymi objawami choroby. Pulmicort stosowany raz na dobę można podawać rano lub wieczorem. W przypadku zaostrzenia objawów choroby konieczne jest zwiększenie dawki dobowej.³

Dawki początkowe w astmie

• Dzieci od 6. miesiąca życia: całkowita dawka dobowa wynosi od 0,25 mg do 0,5 mg. U dzieci przyjmujących doustnie glikokortykosteroidy dawkę można zwiększyć do 1 mg na dobę. U małych dzieci niezdolnych do wdychania przez ustnik, lek powinien być podawany przez maskę twarzową.⁴
• Dorośli i osoby w podeszłym wieku: całkowita dawka dobowa wynosi od 1 mg do 2 mg.⁵

Dawki podtrzymujące w astmie

Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki podtrzymującej, która zapewnia kontrolę objawów.⁶

• Dzieci od 6. miesiąca życia: całkowita dawka dobowa wynosi od 0,25 mg do 2 mg.⁷
• Dorośli i osoby w podeszłym wieku: całkowita dawka dobowa wynosi od 0,5 mg do 4 mg.⁸

W przypadkach nasilonych objawów, dawkę leku można zwiększyć. Poprawa stanu klinicznego po zastosowaniu produktu Pulmicort może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia, jednak pełne działanie lecznicze uzyskuje się dopiero po kilku tygodniach terapii.⁹

Należy pamiętać, że Pulmicort jest przeznaczony do długotrwałego leczenia i nie zapewnia szybkiego łagodzenia objawów ostrych napadów astmy oskrzelowej, w których wskazane są krótko działające leki rozszerzające oskrzela.¹⁰

Pacjenci leczeni glikokortykosteroidami doustnymi

U pacjentów wymagających zwiększenia dawki glikokortykosteroidów, zaleca się raczej zwiększenie dawki produktu Pulmicort niż włączenie glikokortykosteroidów doustnych – ze względu na mniejsze ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych.¹¹

Stosowanie produktu Pulmicort pozwala na zastąpienie lub znaczące zmniejszenie dawki doustnych glikokortykosteroidów po uzyskaniu właściwej kontroli astmy. Podczas zmiany leczenia z doustnych glikokortykosteroidów na Pulmicort, pacjent powinien być w stanie stabilnym.¹²

Zalecany schemat odstawiania glikokortykosteroidów doustnych:¹³

1. Przez 10 dni stosować duże dawki produktu Pulmicort w skojarzeniu z dotychczasowym glikokortykosteroidem doustnym w niezmienionej dawce
2. Następnie stopniowo zmniejszać dawkę doustnego glikokortykosteroidu (np. o 2,5 mg prednizolonu lub równoważną dawkę innego glikokortykosteroidu na miesiąc) do najmniejszej dawki zapewniającej kontrolę objawów
3. W wielu przypadkach możliwe jest całkowite zastąpienie doustnych glikokortykosteroidów produktem Pulmicort

Dawkowanie w zespole krupu

U niemowląt i dzieci z zespołem krupu zwykle stosowana dawka to 2 mg budezonidu podane w postaci nebulizacji. Dawkę można podać w całości lub podzielić na dwie dawki po 1 mg w odstępie 30 minut. Ten schemat dawkowania można powtarzać co 12 godzin, maksymalnie do 36 godzin lub do uzyskania poprawy stanu klinicznego.¹⁴

Dawkowanie w zaostrzeniach POChP

W przypadku zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), na podstawie ograniczonych danych z badań klinicznych, zalecana dawka produktu Pulmicort wynosi od 4 do 8 mg na dobę, podzielona na 2 do 4 podań. Leczenie należy prowadzić do uzyskania poprawy stanu klinicznego, przy czym nie zaleca się leczenia dłuższego niż przez 10 dni.¹⁵

Dawkowanie u pacjentów ze szczególnymi schorzeniami

Brak danych dotyczących stosowania produktu Pulmicort u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Budezonid jest metabolizowany głównie w wątrobie, dlatego u pacjentów z ciężką marskością wątroby może dojść do zwiększenia jego stężenia w surowicy.¹⁶

Nie ma konieczności dostosowania dawkowania produktu Pulmicort u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.¹⁷

Sposób podawania

Produkt Pulmicort zawiesina do inhalacji należy stosować za pomocą nebulizatora wyposażonego w ustnik lub maskę twarzową.¹⁸

Po każdorazowym zastosowaniu inhalatora, w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia zakażeń grzybiczych w obrębie jamy ustnej i gardła, pacjent powinien wypłukać jamę ustną wodą. W przypadku stosowania maski twarzowej, należy umyć skórę twarzy wodą, aby zapobiec podrażnieniu.¹⁹

Uwagi dotyczące nebulizatora:²⁰

• Nie należy stosować nebulizatorów ultradźwiękowych, gdyż nie dostarczają one wystarczającej dawki budezonidu
• Zestaw do nebulizacji (nebulizator i kompresor) powinien wytwarzać większość kropli o średnicy od 3 do 5 μm

Dawka budezonidu dostarczonego pacjentowi wynosi od 11% do 22% dawki znajdującej się w nebulizatorze i zależy od:²¹

• czasu nebulizacji
• objętości komory
• właściwości technicznych kompresora i nebulizatora (zestawu do nebulizacji)
• objętości oddechowej pacjenta
• stosowania ustnika lub maski twarzowej

W celu dostarczenia maksymalnej dawki budezonidu należy zapewnić odpowiedni przepływ przez nebulizator (5 do 8 l/min), a objętość komory powinna wynosić 2 do 4 ml. U małych dzieci należy używać dobrze dopasowanej maski twarzowej, aby dostarczyć jak największą ilość budezonidu.²²

Instrukcja przygotowania i przechowywania leku

1. Pojemnik plastykowy zawierający produkt należy ostrożnie wstrząsnąć przed otwarciem²³
2. Komorę nebulizatora należy myć po każdym użyciu ciepłą wodą z dodatkiem delikatnego detergentu, następnie starannie opłukać wodą i osuszyć przez podłączenie do kompresora²⁴
3. Produkt Pulmicort może być mieszany z 0,9% roztworem chlorku sodu oraz z roztworami terbutaliny, salbutamolu, fenoterolu, acetylocysteiny, kromoglikanu sodowego lub ipratropium. Sporządzona mieszanina powinna być zużyta w ciągu 30 minut.²⁵
4. Zawiesina znajdująca się w plastykowym pojemniku może być dzielona w celu uzyskania odpowiedniej dawki²⁶
5. Pojemniki plastykowe Pulmicort 0,25 mg/ml i 0,5 mg/ml są oznakowane poziomą linią. Po odwróceniu linia ta oznacza objętość 1 ml. Jeśli ma być użyty tylko 1 ml, należy usunąć płyn znajdujący się nad linią wskaźnikową.²⁷
6. Otwarty pojemnik plastykowy należy przechowywać w folii ochronnej bez dostępu światła. Zawartość otwartego pojemnika należy zużyć w ciągu 12 godzin.²⁸

Tabela dawkowania produktu Pulmicort

*Należy rozcieńczyć do 2 ml 0,9% roztworem chlorku sodu lub innym zalecanym płynem²⁹