Pełen skład leku Pulmicort, jego postać oraz forma podania

Pulmicort jest dostępny w postaci zawiesiny do nebulizacji w trzech różnych stężeniach: 0,125 mg/ml, 0,250 mg/ml oraz 0,500 mg/ml. Każde opakowanie zawiera zawiesinę o zabarwieniu od białego do prawie białego, zamkniętą w plastykowych pojemnikach jednostkowych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest budezonid zmikronizowany (budesonidum). W zależności od stężenia, 1 ml zawiesiny zawiera odpowiednio 0,125 mg, 0,250 mg lub 0,500 mg budezonidu. Każdy plastykowy pojemnik jednostkowy zawiera 2 ml zawiesiny, co przekłada się na zawartość odpowiednio 0,25 mg, 0,50 mg lub 1 mg budezonidu w pojedynczym pojemniku.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, preparat Pulmicort zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Disodu edetynian – substancja chelatująca stabilizująca preparat
• Sodu chlorek – zapewnia odpowiednią osmolarność roztworu
• Polisorbat 80 – surfaktant ułatwiający dyspersję cząstek budezonidu
• Kwas cytrynowy bezwodny – regulator pH
• Sodu cytrynian – substancja buforująca
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Pulmicort dostępny jest w następujących wariantach opakowań:⁴

• Dla stężenia 0,125 mg/ml: 20 plastykowych pojemników po 2 ml (pakowane w 4 torebki z folii aluminiowej, każda zawierająca 5 pojemników)
• Dla stężeń 0,250 mg/ml i 0,500 mg/ml:
  • 20 plastykowych pojemników po 2 ml (pakowane w 4 torebki z folii aluminiowej, każda zawierająca 5 pojemników)
  • 5 plastykowych pojemników po 2 ml (pakowane w 1 torebkę z folii aluminiowej)

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności preparatu Pulmicort zależy od stężenia i wynosi:⁵

• Pulmicort 0,125 mg/ml: 2 lata
• Pulmicort 0,250 mg/ml i 0,500 mg/ml: 3 lata

Po otwarciu torebki z folii aluminiowej, produkt w plastykowych pojemnikach jednostkowych może być przechowywany przez okres do 3 miesięcy, pod warunkiem ochrony przed światłem. Należy pamiętać, że zawartość pojedynczego pojemnika plastykowego powinna zostać zużyta w ciągu 12 godzin od momentu jego otwarcia. W przypadku gdy wykorzystano tylko 1 ml zawiesiny z pojemnika jednostkowego, pozostała objętość nie jest już jałowa i nie powinna być używana.⁶

Preparat Pulmicort należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w zamkniętym opakowaniu, chroniąc od światła. Plastykowe pojemniki jednostkowe muszą być przechowywane w pozycji pionowej w torebkach z folii aluminiowej. Jeżeli zawartość pojemnika jednostkowego nie zostanie zużyta w ciągu 12 godzin od otwarcia, pozostałość należy zniszczyć.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i możliwość mieszania z innymi preparatami

Preparatu Pulmicort nie wolno mieszać z innymi lekami poza wymienionymi poniżej.⁸ Zawiesina do nebulizacji Pulmicort może być mieszana z:⁹

• 0,9% roztworem chlorku sodu
• Roztworami terbutaliny
• Roztworami salbutamolu
• Roztworami fenoterolu
• Roztworami acetylocysteiny
• Roztworami kromoglikanu sodowego
• Roztworami bromku ipratropiowego

Ważne jest, aby pamiętać, że sporządzona mieszanina powinna zostać zużyta w ciągu 30 minut od momentu jej przygotowania.¹⁰

Instrukcje dotyczące stosowania

Po inhalacji zaleconej dawki preparatu Pulmicort, zaleca się wypłukanie jamy ustnej wodą w celu zapobieżenia zakażeniom grzybiczym jamy ustnej i krtani. W przypadku stosowania maski twarzowej podczas nebulizacji, należy po zakończonej procedurze przemyć skórę twarzy wodą, aby zapobiec jej podrażnieniu. Konieczne jest ścisłe przestrzeganie instrukcji producenta dotyczącej obsługi nebulizatora.¹¹