Profil bezpieczeństwa leku
Pulmicort 0,125 mg/ml
Produkt Pulmicort, zawierający budezonid, jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących piersią, gdyż przenikanie leku do mleka matki jest minimalne, a stężenia w osoczu niemowląt pozostają poniżej limitu oznaczalności, co eliminuje ryzyko wpływu na dziecko. Nie stwierdzono negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Dawkowanie u seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie wymaga modyfikacji, co potwierdza brak przeciwwskazań w tych grupach pacjentów.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Można stosowaćBudezonid przenika do mleka kobiet karmiących piersią, jednak podczas stosowania dawek terapeutycznych nie przewiduje się jakiegokolwiek wpływu na dziecko karmione piersią. Badania wykazały bardzo niską ekspozycję niemowląt na budezonid, a stężenie w osoczu niemowląt było poniżej limitu oznaczalności. Budezonid może być stosowany przez kobiety karmiące piersią.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt Pulmicort nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji budezonidu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćW sekcji dawkowania wskazano, że dawkowanie dla osób dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, jest takie samo jak dla dorosłych. Nie wskazano szczególnych przeciwwskazań ani konieczności dostosowania dawki u seniorów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawkowania produktu Pulmicort u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak przeciwwskazań lub ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćBudezonid jest metabolizowany głównie w wątrobie, dlatego u pacjentów z ciężką marskością wątroby może dojść do zwiększenia jego stężenia w surowicy. W dokumentacji podkreślono, że zaburzenia czynności wątroby mogą wpływać na wydalanie glikokortykosteroidów, powodując zwiększenie ekspozycji ogólnoustrojowej i ryzyko działań niepożądanych. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Można stosować | Budezonid przenika do mleka kobiet karmiących piersią, jednak podczas stosowania dawek terapeutycznych nie przewiduje się jakiegokolwiek wpływu na dziecko karmione piersią. Badania wykazały bardzo niską ekspozycję niemowląt na budezonid, a stężenie w osoczu niemowląt było poniżej limitu oznaczalności. Budezonid może być stosowany przez kobiety karmiące piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Produkt Pulmicort nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji budezonidu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | W sekcji dawkowania wskazano, że dawkowanie dla osób dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, jest takie samo jak dla dorosłych. Nie wskazano szczególnych przeciwwskazań ani konieczności dostosowania dawki u seniorów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawkowania produktu Pulmicort u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak przeciwwskazań lub ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Budezonid jest metabolizowany głównie w wątrobie, dlatego u pacjentów z ciężką marskością wątroby może dojść do zwiększenia jego stężenia w surowicy. W dokumentacji podkreślono, że zaburzenia czynności wątroby mogą wpływać na wydalanie glikokortykosteroidów, powodując zwiększenie ekspozycji ogólnoustrojowej i ryzyko działań niepożądanych. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania