Wskazania do stosowania preparatu Bufomix Easyhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inhalacyjną

Produkt leczniczy Bufomix Easyhaler zawierający w swoim składzie budezonid (320 mikrogramów/dawkę inhalacyjną) oraz formoterolu fumaran dwuwodny (9 mikrogramów/dawkę inhalacyjną) jest lekiem złożonym przeznaczonym do inhalacji. Lek ten ma zastosowanie w określonych wskazaniach klinicznych obejmujących dwie główne jednostki chorobowe układu oddechowego: astmę oskrzelową oraz przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP).¹

Leczenie astmy oskrzelowej

Bufomix Easyhaler jest wskazany w regularnym leczeniu astmy oskrzelowej u następujących grup pacjentów:²

• Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat i starsza, u których wskazane jest zastosowanie leczenia skojarzonego preparatem zawierającym wziewny kortykosteroid (budezonid) i długo działający β2-mimetyk (formoterol).³

W obrębie tej populacji pacjentów możemy wyróżnić dwie konkretne sytuacje kliniczne, w których wskazane jest zastosowanie preparatu Bufomix Easyhaler:

1. Niewystarczająca kontrola astmy – pacjenci, u których stosowanie wziewnych kortykosteroidów w monoterapii oraz β2-mimetyków podawanych doraźnie nie zapewnia wystarczającej kontroli choroby. W takich przypadkach należy rozważyć intensyfikację leczenia poprzez wprowadzenie terapii skojarzonej w postaci preparatu Bufomix Easyhaler.⁴
2. Zastąpienie dotychczasowej terapii skojarzonej – pacjenci, u których już stosowano wziewne kortykosteroidy oraz długo działające β2-mimetyki (w osobnych inhalatorach lub jako terapia skojarzona) i uzyskano zadowalającą kontrolę astmy. W takich przypadkach preparat Bufomix Easyhaler może zostać wprowadzony jako kontynuacja dotychczasowego schematu terapeutycznego w uproszczonej formie (jeden inhalator zamiast dwóch).⁵

Leczenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)

W przypadku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, Bufomix Easyhaler jest wskazany do stosowania u:⁶

• Dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych w objawowym leczeniu POChP, gdy spełnione są następujące kryteria:⁷
  • Wartość FEV1 (natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa) poniżej 70% wartości należnej pomimo stosowania leków rozszerzających oskrzela.⁸
  • Obecność zaostrzeń choroby w wywiadzie pomimo regularnego stosowania leków rozszerzających oskrzela. Zaostrzenia te stanowią kluczowe kryterium do włączenia leczenia preparatem Bufomix Easyhaler u pacjentów z POChP.⁹

Warunki stosowania leku Bufomix Easyhaler

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Bufomix Easyhaler dostępny jest w postaci proszku do inhalacji umieszczonego w inhalatorze z dozownikiem typu Easyhaler. Wizualnie proszek ma barwę białą do żółtawej. Ta postać farmaceutyczna pozwala na dogodne przyjmowanie leku drogą wziewną bezpośrednio do oskrzeli i płuc.¹⁰

Zalecenia dotyczące dawkowania w astmie

U pacjentów z astmą oskrzelową dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie do stopnia ciężkości choroby. Należy pamiętać, że preparat Bufomix Easyhaler w dawce (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inhalacyjną jest przeznaczony dla pacjentów wymagających średnich do wysokich dawek kortykosteroidów wziewnych, w połączeniu z długo działającym β2-mimetykiem.

Lek powinien być stosowany regularnie, zgodnie z zaleceniami lekarza, zaś pacjent powinien być regularnie oceniany pod kątem efektywności kontroli objawów astmy.¹¹

Zalecenia dotyczące dawkowania w POChP

W przypadku pacjentów z POChP, Bufomix Easyhaler powinien być stosowany jako element kompleksowej terapii tej choroby. Pacjent powinien być monitorowany pod kątem odpowiedzi na leczenie, a także występowania zaostrzeń choroby.¹²

Monitorowanie podczas leczenia

Podczas stosowania preparatu Bufomix Easyhaler konieczne jest regularne monitorowanie parametrów spirometrycznych, a szczególnie wartości FEV1, szczególnie u pacjentów z POChP. W przypadku astmy należy oceniać stopień kontroli objawów i w razie potrzeby modyfikować dawkowanie lub schemat leczenia.¹³

Uwagi dotyczące składników pomocniczych

Należy pamiętać, że produkt Bufomix Easyhaler zawiera jako substancję pomocniczą laktozę jednowodną w ilości 7 600 mikrogramów w dawce dostarczanej. Może to mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy, choć ilość ta jest zazwyczaj zbyt mała, aby wywołać objawy nietolerancji u większości osób wrażliwych.¹⁴