Dawkowanie i sposób podawania
Bufomix Easyhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.

Dawkowanie produktu Bufomix Easyhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inhalacyjną

Bufomix Easyhaler zawierający budezonid 320 mikrogramów i formoterolu fumaran dwuwodny 9 mikrogramów na dawkę inhalacyjną jest produktem leczniczym, którego dawkowanie należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta. Produkt nie jest przeznaczony do początkowej terapii astmy, a dawkowanie powinno zostać zmodyfikowane w zależności od nasilenia objawów choroby.¹

Dawkowanie w astmie

Modyfikację dawki należy rozważyć nie tylko podczas rozpoczynania terapii produktem złożonym, ale również w trakcie ustalania dawki podtrzymującej. Jeżeli pacjent wymaga dawek składników innych niż dostępne w inhalatorze ze złożonym produktem, należy przepisać odpowiednie dawki β2-mimetyków i/lub kortykosteroidów w odrębnych inhalatorach.²

Pacjenci powinni być regularnie badani przez lekarza w celu utrzymania optymalnej dawki produktu. Dawkę należy ustalić na najniższym poziomie zapewniającym skuteczną kontrolę objawów. Po uzyskaniu długotrwałej kontroli przy najniższej zalecanej dawce, kolejnym etapem powinno być sprawdzenie możliwości stosowania samego wziewnego kortykosteroidu.³

W praktyce klinicznej, po uzyskaniu kontroli objawów przy stosowaniu produktu dwa razy na dobę, zmniejszenie dawki do najniższej skutecznej może wiązać się ze stosowaniem produktu raz na dobę, jeśli w opinii lekarza długo działający lek rozszerzający oskrzela w połączeniu z kortykosteroidem wziewnym będzie niezbędny do utrzymania kontroli.⁴

Należy zwrócić uwagę, że zwiększone zużycie szybko działających leków rozszerzających oskrzela wskazuje na nasilenie choroby zasadniczej i uzasadnia ponowną ocenę terapii astmy.⁵

Bufomix Easyhaler w dawce (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inhalacyjną można stosować jedynie w terapii podtrzymującej. W celu stosowania w terapii podtrzymującej i łagodzącej objawy dostępne są mniejsze moce produktu: (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę oraz (80 mcg + 4,5 mcg)/dawkę.⁶

Dawkowanie w POChP

Zalecane dawkowanie dla dorosłych pacjentów z POChP to 1 inhalacja dwa razy na dobę.⁷

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Nie istnieją specjalne wymagania dotyczące dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak dostępnych danych odnośnie stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Ponieważ budezonid i formoterol są eliminowane głównie przez metabolizm wątrobowy, u pacjentów z ciężką postacią marskości wątroby można spodziewać się nasilonej ekspozycji na lek.⁸

Sposób podawania

Bufomix Easyhaler jest przeznaczony do podania wziewnego. Inhalator jest napędzany wdechowym przepływem powietrza, co oznacza, że substancja czynna przedostaje się do dróg oddechowych wraz z wdychanym powietrzem.⁹

Instrukcja używania inhalatora

Należy poinstruować pacjenta, aby:¹⁰

• Dokładnie zapoznał się z instrukcją obsługi w ulotce dla pacjenta dołączonej do każdego opakowania produktu¹¹
• Wstrząsnął i uruchomił inhalator przed każdym użyciem¹²
• Oddychał mocno i głęboko przez ustnik, aby zapewnić dostarczenie optymalnej dawki do płuc¹³
• Nigdy nie wydychał powietrza przez ustnik, ponieważ spowoduje to zmniejszenie dawki dostarczonej. W takiej sytuacji należy postukać ustnikiem o stół lub dłoń w celu usunięcia proszku, a następnie powtórzyć procedurę dozowania¹⁴
• Nigdy nie uruchamiał inhalatora więcej niż raz bez wdychania proszku. W takiej sytuacji należy postukać ustnikiem o stół lub dłoń w celu usunięcia proszku, a następnie powtórzyć procedurę dozowania¹⁵
• Po użyciu zawsze zakładał osłonkę (i opakowanie ochronne, jeśli jest używane), aby zapobiec przypadkowemu uruchomieniu inhalatora, co może prowadzić do przedawkowania lub podania zbyt małej dawki przy kolejnym użyciu¹⁶
• Wypłukał usta wodą po inhalacji dawki podtrzymującej, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia pleśniawek jamy ustnej i gardła. W przypadku wystąpienia pleśniawek, pacjenci powinni także przepłukiwać usta po inhalacjach doraźnych¹⁷
• Regularnie czyścił ustnik suchą szmatką. Do czyszczenia nie wolno używać wody, ponieważ proszek nie powinien mieć kontaktu z wilgocią¹⁸
• Wymieniał inhalator Bufomix Easyhaler, kiedy licznik wskaże zero, nawet jeśli w inhalatorze nadal widoczny jest proszek¹⁹