Skład leku Bufomix Easyhaler (320 mikrogramów + 9 mikrogramów)/dawkę inhalacyjną

Bufomix Easyhaler jest dostępny w postaci proszku do inhalacji w inhalatorze z dozownikiem typu Easyhaler. Proszek charakteryzuje się barwą od białej do żółtawej. Każda dawka dostarczana przez ustnik inhalatora zawiera dwie substancje czynne: budezonid w ilości 320 mikrogramów oraz formoterolu fumaran dwuwodny w ilości 9 mikrogramów na dawkę inhalacyjną.¹

Warto podkreślić, że w przypadku inhalatora Easyhaler dawka dostarczana z urządzenia dawkującego zawiera zbliżoną ilość substancji czynnej co dawka odmierzona z zasobnika, co zapewnia wysoką precyzję podania leku.²

Substancje pomocnicze

Główną substancją pomocniczą w składzie leku Bufomix Easyhaler jest laktoza jednowodna, która występuje w ilości 7 600 mikrogramów w każdej dostarczanej dawce. Należy zaznaczyć, że laktoza jednowodna zawiera białka mleka, co może mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na te białka.³⁴

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Bufomix Easyhaler jest dostępny w postaci proszku do inhalacji, który jest podawany za pomocą specjalnego inhalatora z dozownikiem (typu Easyhaler). Lek jest przeznaczony do podawania wziewnego, bezpośrednio do dróg oddechowych pacjenta.⁵

Budowa inhalatora i opakowanie

Wielodawkowy inhalator proszkowy Easyhaler ma zaawansowaną budowę składającą się z siedmiu różnych elementów plastikowych oraz sprężyny wykonanej ze stali nierdzewnej. Konstrukcja inhalatora zapewnia precyzyjne dawkowanie i łatwość użytkowania.⁶

Do produkcji inhalatora zastosowano następujące tworzywa sztuczne:⁷

• politereftalan butylenu
• LDPE (polietylen o niskiej gęstości)
• poliwęglan
• kopolimer styrenu z butadienem
• polipropylen

Rodzaje opakowań

Inhalator Bufomix Easyhaler jest szczelnie zamknięty w laminowanym worku, który chroni zawartość przed wilgocią i zanieczyszczeniami. Następnie inhalator pakowany jest w tekturowe pudełko, z możliwością dołączenia dodatkowego opakowania ochronnego wykonanego z polipropylenu i termoplastycznego elastomeru.⁸

Bufomix Easyhaler (320 mikrogramów + 9 mikrogramów)/dawkę inhalacyjną dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:⁹

• 1 inhalator zawierający 60 dawek
• 1 inhalator zawierający 60 dawek, z dodatkowym opakowaniem ochronnym
• 2 inhalatory, każdy zawierający po 60 dawek
• 3 inhalatory, każdy zawierający po 60 dawek

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym.¹⁰

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności leku Bufomix Easyhaler w nienaruszonym opakowaniu wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu laminowanego worka lek zachowuje stabilność przez 4 miesiące.¹¹

Po otwarciu laminowanego worka lek należy:¹²

• Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C
• Chronić przed wilgocią

Dla nierozpakowanego produktu leczniczego nie określono szczególnych warunków przechowywania.¹³

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Bufomix Easyhaler nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność terapii.¹⁴

Usuwanie produktu

Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania leku Bufomix Easyhaler po zakończeniu jego używania lub upływie terminu ważności.¹⁵ Zużyty inhalator należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami medycznymi.