Dawkowanie i sposób podawania leku Budesonide Easyhaler 100 μg/dawkę

Budesonide Easyhaler 100 μg/dawkę, proszek do inhalacji, zawiera budezonid – kortykosteroid stosowany w leczeniu astmy. Podczas określania schematu dawkowania należy uwzględnić, że w przypadku inhalatora Easyhaler dawka dostarczana z urządzenia dawkującego zawiera taką samą ilość substancji czynnej, co dawka odmierzona z zasobnika. Pełny efekt terapeutyczny rozwija się stopniowo – rozpoczyna się po kilku dniach leczenia i osiąga maksimum po kilku tygodniach stosowania terapii.¹

Dawka początkowa

Zalecana dawka początkowa powinna być zawsze dostosowana do stopnia ciężkości choroby i możliwości osiągnięcia kontroli objawów astmy. Dawkę należy dobierać aż do uzyskania kontroli choroby, a następnie stosować najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczną kontrolę astmy.²

Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) oraz młodzież w wieku 12-17 lat z astmą łagodną (2. stopnia) oraz dzieci w wieku 6-11 lat: 200-400 mikrogramów na dobę. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 800 mikrogramów na dobę.³

Dorośli z astmą umiarkowaną (3. stopnia) i ciężką (4. stopnia): dawka początkowa może wynosić do 1600 mikrogramów na dobę.⁴

Dawka podtrzymująca

Dawkę podtrzymującą należy zawsze dostosować indywidualnie, uwzględniając stopień ciężkości choroby oraz reakcję pacjenta na leczenie.⁵

Dawkowanie dwa razy na dobę

• Dorośli z astmą łagodną, umiarkowaną lub ciężką (w tym osoby w podeszłym wieku oraz młodzież w wieku 12-17 lat): Zwykle stosowana dawka podtrzymująca wynosi 100-400 mikrogramów dwa razy na dobę. W okresach zaostrzenia objawów astmy dobową dawkę można zwiększyć do 1600 mikrogramów podawanych w dwóch dawkach podzielonych, a następnie zmniejszyć po osiągnięciu stabilizacji stanu pacjenta.⁶
• Dzieci w wieku 6-11 lat: Zwykle stosowana dawka podtrzymująca wynosi 100-200 mikrogramów dwa razy na dobę. W razie konieczności dobową dawkę można zwiększyć do 800 mikrogramów podawanych w dwóch dawkach podzielonych, a następnie zmniejszyć po osiągnięciu stabilizacji stanu pacjenta.⁷

Dawkowanie raz na dobę

• Dorośli z astmą łagodną do umiarkowanej (w tym osoby w podeszłym wieku oraz młodzież w wieku 12-17 lat):
  • Pacjenci, którzy uprzednio nie przyjmowali kortykosteroidów wziewnych: zwykle stosowana dawka podtrzymująca wynosi 200-400 mikrogramów raz na dobę.
  • Pacjenci, u których choroba była uprzednio kontrolowana za pomocą kortykosteroidów wziewnych podawanych dwa razy na dobę: można zastosować raz na dobę dawkę wynoszącą do 800 mikrogramów.⁸
• Dzieci w wieku 6-11 lat z astmą łagodną do umiarkowanej:
  • U pacjentów, którzy uprzednio nie przyjmowali steroidów, oraz u pacjentów, u których choroba była uprzednio kontrolowana za pomocą kortykosteroidów wziewnych podawanych dwa razy na dobę, zwykle stosowana dawka podtrzymująca wynosi 200-400 mikrogramów raz na dobę.⁹

W przypadku zmiany sposobu dawkowania na dawkowanie raz na dobę należy zastosować równoważną całkowitą dawkę dobową, uwzględniając rodzaj leku i sposób podawania. Następnie dawkę należy zmniejszać do minimalnej dawki koniecznej do utrzymania dobrej kontroli astmy. Pacjentów należy poinstruować o konieczności przyjmowania leku raz na dobę, wieczorem, regularnie i o tej samej porze każdego wieczora.¹⁰

Brak wystarczających danych do sformułowania zaleceń dotyczących zmiany leczenia z nowszych kortykosteroidów wziewnych na stosowany raz na dobę Budesonide Easyhaler.¹¹

Postępowanie w przypadku nasilenia objawów astmy

Szczególnie ważne jest poinformowanie pacjentów, zwłaszcza tych, którzy przyjmują lek raz na dobę, że w razie nasilenia objawów astmy (np. zwiększenia częstości stosowania leków rozszerzających oskrzela lub stałego utrzymywania się objawów ze strony układu oddechowego) powinni podwoić dawkę kortykosteroidu, tzn. przyjmować lek dwa razy na dobę oraz jak najszybciej skontaktować się z lekarzem prowadzącym.¹²

Pacjent powinien mieć stale przy sobie szybko działające leki rozszerzające oskrzela w celu złagodzenia ostrych napadów astmy.¹³

Zmiana leczenia z doustnych glikokortykosteroidów

Zmiana leczenia doustnymi kortykosteroidami na wziewny kortykosteroid i dalsze postępowanie lecznicze wymaga szczególnej ostrożności. Przed rozpoczęciem przyjmowania dużej dawki kortykosteroidu wziewnego dwa razy na dobę w skojarzeniu z ustaloną dawką podtrzymującą kortykosteroidu podawanego ogólnie, stan pacjentów powinien być względnie stabilny.¹⁴

Po około 10 dniach należy rozpocząć odstawianie kortykosteroidu podawanego ogólnie przez stopniowe zmniejszanie dawki dobowej (na przykład o 2,5 miligrama prednizolonu lub równoważną dawkę innego leku na miesiąc) do możliwie najmniejszej dawki. Możliwe jest całkowite zastąpienie doustnego kortykosteroidu wziewnym kortykosteroidem.¹⁵

Sposób podawania

Budesonide Easyhaler należy stosować wziewnie. W celu uzyskania optymalnej odpowiedzi na leczenie, lek powinien być stosowany regularnie.¹⁶

Instrukcja stosowania

Należy zapewnić, aby pacjent został odpowiednio poinstruowany przez lekarza lub farmaceutę jak używać inhalator. Inhalator Easyhaler jest urządzeniem działającym pod wpływem przepływu powietrza wdychanego, co oznacza, że substancja jest wprowadzana do dróg oddechowych pacjenta przy wdechu przez ustnik urządzenia.¹⁷

Ważne zalecenia dla pacjenta

1. Należy uważnie przeczytać instrukcję stosowania zawartą w ulotce dla pacjenta, która znajduje się w każdym opakowaniu.¹⁸
2. Po otwarciu worka z folii zaleca się przechowywanie urządzenia w opakowaniu ochronnym w celu zwiększenia trwałości wyrobu oraz zapobiegania przypadkowemu użyciu.¹⁹
3. Należy wstrząsnąć i uruchomić przez wciśnięcie urządzenie przed każdą inhalacją.²⁰
4. W pozycji stojącej lub siedzącej należy wykonać silny i głęboki wdech przez ustnik w celu zapewnienia dostarczenia do płuc optymalnej dawki leku.²¹
5. Nigdy nie należy wydychać powietrza przez ustnik, bowiem mogłoby to spowodować zmniejszenie dostarczanej dawki. Jeżeli to się zdarzy, pacjent powinien wytrząsnąć proszek z ustnika na powierzchnię stołu lub dłoni, a następnie powtórzyć procedurę przyjmowania leku.²²
6. Nigdy nie należy uruchamiać urządzenia więcej niż raz bez inhalacji proszku. Jeżeli to się zdarzy, pacjent powinien wytrząsnąć proszek z ustnika na powierzchnię stołu lub dłoni, a następnie powtórzyć procedurę przyjmowania leku.²³
7. Należy zawsze zakładać nasadkę na ustnik i zamykać opakowanie ochronne po zastosowaniu, co zapobiega przypadkowemu uruchomieniu urządzenia (co mogłoby spowodować przyjęcie zbyt dużej lub za małej dawki przy następnym użyciu).²⁴
8. Należy wypłukać jamę ustną wodą lub umyć zęby po inhalacji przepisanej dawki w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia chrypki i kandydozy jamy ustnej i gardła.²⁵
9. Należy regularnie czyścić ustnik suchą szmatką. Do czyszczenia nie należy używać wody, ponieważ proszek jest wrażliwy na działanie wilgoci.²⁶
10. Należy wymienić inhalator Budesonide Easyhaler, gdy licznik dawek wskaże zero, nawet w przypadku gdy wewnątrz urządzenia wciąż widoczna jest pewna ilość proszku.²⁷

Tabela dawkowania Budesonide Easyhaler 100 μg/dawkę