Działania niepożądane
Tafen Nasal 32 mcg 32 mcg/dawkę odmierzoną

Tafen Nasal 32 μg (budezonid) jest donosowym kortykosteroidem stosowanym w terapii miejscowej, który może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwuje się miejscowe podrażnienie błony śluzowej nosa, krwawienia oraz niewielkie ilości krwistej wydzieliny. Rzadziej mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, a także reakcje anafilaktyczne wymagające natychmiastowej interwencji. Długotrwałe stosowanie, zwłaszcza w wyższych dawkach, może prowadzić do ogólnoustrojowych działań niepożądanych takich jak zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrastania u dzieci i młodzieży, jaskra, zaćma, osteoporoza oraz zaburzenia elektrolitowe manifestujące się skurczami mięśni. W przypadku zmiany terapii z ogólnoustrojowych kortykosteroidów na Tafen Nasal 32 μg mogą ujawnić się objawy alergicznego zapalenia spojówek lub skóry, które wymagają dodatkowego leczenia.

Pobierz ChPL PDF Tafen Nasal 32 mcg – Aerozol do nosa, zawiesina – 32 mcg/dawkę odmierzoną
  1. Działania niepożądane leku Tafen Nasal 32 μg
    1. Reakcje ogólnoustrojowe
    2. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    3. Szczegółowy opis działań niepożądanych
    4. Działania niepożądane u dzieci i młodzieży
    5. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    6. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
  2. polip nosa
Substancja czynna
  1. budezonid
Kategoria leku
  1. glikokortykosteroidy donosowe
  2. leki przeciwzapalne

Działania niepożądane leku Tafen Nasal 32 μg

Tafen Nasal 32 μg (budezonid) jest kortykosteroidem podawanym donosowo w postaci aerozolu do nosa. Jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Znajomość spektrum działań niepożądanych jest kluczowa przy podejmowaniu decyzji o wdrożeniu leczenia oraz monitorowaniu pacjenta w trakcie terapii.1

Reakcje ogólnoustrojowe

Przy zmianie terapii z kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym (podawanych doustnie lub pozajelitowo) na Tafen Nasal 32 μg mogą ujawnić się dodatkowe działania niepożądane poza obrębem jamy nosowej, które były wcześniej kontrolowane przez leczenie ogólnoustrojowe. Do objawów tych należą alergiczne zapalenie spojówek lub zapalenie skóry. W takich przypadkach należy rozważyć wdrożenie dodatkowego leczenia ukierunkowanego na te objawy.2

W rzadkich przypadkach kortykosteroidy podawane donosowo, w tym budezonid, mogą wywoływać ogólnoustrojowe działania niepożądane. Prawdopodobieństwo ich wystąpienia zależy od kilku czynników: zastosowanej dawki, czasu trwania terapii, jednoczesnego lub uprzedniego stosowania innych kortykosteroidów oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta.3

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych sklasyfikowano według następującego schematu:4

  • Bardzo często: występujące u ≥1/10 pacjentów (więcej niż 1 na 10 leczonych osób)
  • Często: występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów (od 1 na 100 do 1 na 10 leczonych osób)
  • Niezbyt często: występujące u ≥1/1000 do <1/100 pacjentów (od 1 na 1000 do 1 na 100 leczonych osób)
  • Rzadko: występujące u ≥1/10 000 do <1/1000 pacjentów (od 1 na 10 000 do 1 na 1000 leczonych osób)
  • Bardzo rzadko: występujące u <1/10 000 pacjentów (mniej niż 1 na 10 000 leczonych osób)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Częstość Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Natychmiastowa lub opóźniona reakcja nadwrażliwości Objawiają się jako pokrzywka, wysypka, świąd, zapalenie skóry lub obrzęk naczynioruchowy. Mogą wystąpić bezpośrednio po podaniu leku lub z opóźnieniem.
Rzadko Reakcja anafilaktyczna Ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej interwencji medycznej.
Zaburzenia endokrynologiczne Rzadko Ogólnoustrojowe działania kortykosteroidów Obejmują zahamowanie czynności nadnerczy oraz opóźnienie wzrastania u dzieci i młodzieży. Ryzyko wzrasta przy długotrwałym stosowaniu wyższych dawek.
Zaburzenia oka Rzadko Jaskra, zaćma, nieostre widzenie Występują głównie przy długotrwałym leczeniu. Jaskra może prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia nerwu wzrokowego, zaćma do zmętnienia soczewki, natomiast nieostre widzenie może być objawem obu tych schorzeń.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często Miejscowe podrażnienie błony śluzowej nosa Objawiające się podrażnieniem błony śluzowej nosa, niewielkimi ilościami krwistej wydzieliny oraz krwawieniem z nosa, występującym bezpośrednio po aplikacji aerozolu.
Rzadko Owrzodzenie błony śluzowej nosa, perforacja przegrody nosowej, dysfonia Owrzodzenie może prowadzić do uszkodzenia błony śluzowej, perforacja przegrody nosowej jest poważnym powikłaniem, zaś dysfonia objawia się zaburzeniami głosu.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko Krwawe podbiegnięcia Wynikają z osłabienia naczyń krwionośnych i zwiększonej podatności na uszkodzenia mechaniczne.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Niezbyt często Skurcze mięśni Mogą być związane z zaburzeniami elektrolitowymi indukowanymi przez kortykosteroidy.
Rzadko Osteoporoza Występuje przede wszystkim przy długotrwałym leczeniu. Prowadzi do zmniejszenia gęstości kości i zwiększonego ryzyka złamań.

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Szczególnej uwagi wymaga stosowanie budezonidu u dzieci i młodzieży, u których opisywano opóźnienie wzrastania w trakcie leczenia donosowymi kortykosteroidami. Ze względu na to ryzyko należy regularnie monitorować wzrost młodych pacjentów podczas terapii preparatem Tafen Nasal 32 μg.5

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu istotne znaczenie ma zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl). Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.6

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku pojawienia się miejscowego podrażnienia błony śluzowej nosa, będącego częstym działaniem niepożądanym, zwykle nie ma potrzeby przerywania leczenia. Jeśli jednak wystąpią objawy nadwrażliwości, reakcja anafilaktyczna lub inne ciężkie działania niepożądane, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie.

Przy długotrwałym stosowaniu budezonidu, szczególnie w wysokich dawkach, należy regularnie monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych działań ogólnoustrojowych, takich jak zahamowanie czynności nadnerczy, wpływ na wzrost u dzieci, zaburzenia oczne (jaskra, zaćma) czy osteoporoza.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl