budezonid
Budezonid to syntetyczny glikokortykosteroid stosowany w leczeniu różnych chorób o podłożu zapalnym. Charakteryzuje się silnym miejscowym działaniem przeciwzapalnym i niską biodostępnością ogólnoustrojową, co zmniejsza ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych typowych dla kortykosteroidów.
W praktyce klinicznej budezonid znajduje zastosowanie głównie w leczeniu astmy oskrzelowej, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) oraz chorób zapalnych jelit, takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego. W zależności od wskazania, dostępny jest w różnych postaciach: wziewnej (aerozol, proszek do inhalacji), donosowej oraz doustnej (tabletki o przedłużonym uwalnianiu).
Mechanizm działania budezonidu polega na hamowaniu uwalniania mediatorów zapalnych, zmniejszaniu przepuszczalności naczyń krwionośnych oraz hamowaniu migracji komórek zapalnych do miejsca reakcji zapalnej. Ze względu na szybki metabolizm pierwszego przejścia w wątrobie (około 90%), przy podaniu doustnym charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa w porównaniu do innych kortykosteroidów systemowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Benodil 0,5 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa budezonidu, substancji czynnej w produktach Benodil (0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml oraz 0,5 mg/ml, zawiesina do nebulizacji), wykazały dobrą tolerancję w modelach zwierzęcych przy podawaniu wziewnym przez 12 miesięcy, nawet w dawkach 10-40-krotnie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Nie zaobserwowano toksyczności miejscowej w drogach oddechowych, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście miejscowego działania na błony śluzowe. Badania rakotwórczości wykazały początkowo zwiększoną częstość glejaków mózgu u samców szczurów, jednak powtórne badania nie potwierdziły tej obserwacji, a zmiany wątrobowe, w tym nowotwory wątrobowokomórkowe, były podobne do tych wywoływanych przez inne glikokortykosteroidy, co sugeruje mechanizm receptorowy charakterystyczny dla całej grupy leków, bez potwierdzonego wpływu klinicznego u ludzi.
acetonid triamcynolonu, błona śluzowa dróg oddechowych, budezonid, deformacja układu kostnego, działanie rakotwórcze, działanie receptorowe, glejak mózgu, glikokortykosteroid, kortykosteroid, kortykosteroid miejscowy, nebulizacja, nowotwór wątrobowokomórkowy, potencjał mutagenny, rozszczep podniebienia, toksyczność miejscowa, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, zmiany wątrobowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nebulin 0,5 mg/ 2 ml
Nebulin, zawierający budezonid w stężeniach 0,250 mg/ml lub 0,500 mg/ml w postaci zawiesiny do nebulizacji (0,5 mg/2 ml lub 1 mg/2 ml), wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla wziewnych glikokortykosteroidów. Najczęściej obserwuje się zakażenia grzybicze jamy ustnej i gardła oraz zapalenie płuc, zwłaszcza u pacjentów z POChP. Rzadko występują reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy czy reakcje anafilaktyczne, które wymagają natychmiastowej interwencji. Ogólnoustrojowe efekty glikokortykosteroidów, w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy i spowolnienie wzrostu, pojawiają się rzadko, co jest szczególnie istotne u dzieci i młodzieży. Niezbyt często zgłaszane są zaćma, nieostre widzenie, skurcze i drżenia mięśni oraz zaburzenia psychiczne, takie jak niepokój (0,52%) i depresja (0,67%).
badanie kontrolowane placebo, bezgłos, budezonid, chrypka, ciśnienie śródgałkowe, depresja, drżenie mięśniowe, glikokortykosteroid wziewny, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kaszel, kontaktowe zapalenie skóry, lęk, lek przeciwgrzybiczny, nadaktywność psychoruchowa, nerwowość, nieostre widzenie, niepokój, obrzęk naczynioruchowy, POChP, podrażnienie gardła, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, siniaczenie, skurcz mięśnia, skurcz oskrzeli, uszkodzenie nerwu wzrokowego, zaburzenie snu, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie płuc - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Budixon Neb 0,25 mg/ml
Leczenie astmy u kobiet w ciąży i karmiących piersią z użyciem budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji (Budixon Neb 0,25 mg/ml lub 0,50 mg/ml) wymaga indywidualnej oceny korzyści terapeutycznych względem potencjalnego ryzyka dla płodu i niemowlęcia. Dane epidemiologiczne oraz obserwacje po wprowadzeniu leku do obrotu nie wykazały zwiększonego ryzyka działań niepożądanych u płodu przy stosowaniu wziewnego budezonidu w ciąży. Kontynuacja leczenia astmy jest kluczowa dla zdrowia matki i prawidłowego rozwoju płodu, a przerwanie terapii może stanowić większe zagrożenie niż jej kontynuacja. Decyzje terapeutyczne powinny być podejmowane z uwzględnieniem racjonalnej farmakoterapii i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.
astma w ciąży, badanie epidemiologiczne, badanie farmakokinetyczne, budezonid, budezonid do nebulizacji, dawka terapeutyczna, ekspozycja ogólnoustrojowa, farmakokinetyka liniowa, inhalacja budezonidu, karmienie piersią, leczenie podtrzymujące, metoda analityczna, przenikanie do mleka kobiecego, stężenie w osoczu, stosunek korzyści do ryzyka, zawiesina do nebulizacji - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Budenofalk 2 mg/dawkę
Budenofalk w formie pianki doodbytniczej zawiera 2 mg budezonidu w każdym rozpyleniu i jest wskazany do leczenia aktywnej postaci wrzodziejącego zapalenia jelita grubego ograniczonej do odbytnicy (proctitis) i/lub esicy (sigmoiditis). Preparat charakteryzuje się kremową, białą konsystencją, a jego postać pianki umożliwia precyzyjną i równomierną aplikację leku na błonę śluzową dystalnych odcinków jelita grubego, co zwiększa skuteczność miejscowego działania przeciwzapalnego. Każde podanie dostarcza dokładnie 2 mg budezonidu, co pozwala na ograniczenie ekspozycji ogólnoustrojowej na kortykosteroidy przy zachowaniu efektywności terapeutycznej.
alkohol cetostearylowy, alkohol cetylowy, badanie endoskopowe, budezonid, działanie przeciwzapalne, ekspozycja ogólnoustrojowa na kortykosteroidy, formulacja doodbytnicza, glikol propylenowy, odbytnica i esica, pianka doodbytnicza, postać doodbytnicza, wosk emulgujący, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie odbytnicy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Airbufo Forspiro (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Airbufo Forspiro, zawierający budezonid (160 µg) i formoterol fumaran dwuwodny (4,5 µg) w dawce dostarczonej, jest stosowany w terapii astmy jako preparat łączący glikokortykosteroid i długo działający β2-mimetyk. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania tego leku u kobiet w ciąży, jednak badania na zwierzętach nie wykazały synergistycznego działania zwiększającego ryzyko teratogenności. Budezonid, stosowany wziewnie u około 2000 kobiet w ciąży, nie wykazuje zwiększonego ryzyka wad rozwojowych, natomiast formoterol może wywoływać działania niepożądane przy bardzo wysokich dawkach, znacznie przekraczających dawki terapeutyczne. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę budezonidu, aby zapewnić kontrolę astmy, minimalizując potencjalne ryzyko dla płodu.
badanie reprodukcyjne, budezonid, choroba sercowo-naczyniowa, długo działający beta2-mimetyk, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, formoterol, formoterol fumaran dwuwodny, glikokortykosteroid, karmienie piersią, kontrola astmy, neuroprzekaźniki, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, receptor glikokortykosteroidowy, terapia astmy, wada rozwojowa, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Benodil 0,25 mg/ml
Lek Benodil w postaci zawiesiny do nebulizacji zawiera budezonid w stężeniach 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml oraz 0,5 mg/ml i posiada ściśle określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie respektować w praktyce klinicznej. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na budezonid lub na którykolwiek składnik pomocniczy preparatu, w tym sód, którego zawartość wynosi 6,99 mg w 2 ml ampułce niezależnie od stężenia substancji czynnej. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergicznego oraz rozważenie testów alergicznych w przypadku wątpliwości, aby uniknąć ryzyka reakcji alergicznych, które mogą obejmować wysypkę, świąd, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, duszność, a nawet wstrząs anafilaktyczny.
alergolog, budezonid, duszność, glikokortykosteroid, kortykosteroid wziewny, leczenie objawowe, nadwrażliwość na składnik pomocniczy, nadwrażliwość na substancję czynną, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, test alergiczny, wstrząs anafilaktyczny, zawiesina do nebulizacji - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cortiment MMX 9 mg
Przed przepisaniem leku Cortiment MMX, zawierającego budezonid w dawce 9 mg w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, konieczne jest wykluczenie przeciwwskazań, w szczególności nadwrażliwości na substancję czynną oraz składniki pomocnicze, takie jak olej sojowy, olej z orzeszków ziemnych i laktoza jednowodna (50 mg na tabletkę). Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z alergią na białka soi lub orzeszki ziemne ze względu na ryzyko poważnych reakcji alergicznych, w tym anafilaksji. Ponadto, u pacjentów z ciężką nietolerancją laktozy stosowanie leku jest niewskazane. Tabletka Cortiment MMX jest biała lub biaława, okrągła, obustronnie wypukła, powlekana, odporna na działanie soku żołądkowego, o średnicy około 9,5 mm i grubości około 4,7 mm, z wytłoczonym napisem „MX9”.
alergia na soję, budezonid, Cortiment MMX, glikokortykosteroid, laktoza jednowodna, lecytyna, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, olej sojowy, olej z orzeszków ziemnych, preparat glikokortykosteroidowy, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, sok żołądkowy, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, wstrząs anafilaktyczny, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Airbufo Forspiro (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.
Lek Airbufo Forspiro w dawce 320 mikrogramów budezonidu i 9 mikrogramów formoterolu (fumaranu dwuwodnego) jest preparatem wziewnym łączącym glikokortykosteroid i długo działający agonistę receptorów β2-adrenergicznych, stosowanym w leczeniu astmy oskrzelowej u dorosłych i młodzieży od 12 roku życia oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych. Wskazania obejmują pacjentów, u których monoterapia wziewnym GKS i doraźne β2-mimetyki nie zapewniły kontroli astmy, a także tych, którzy stosowali oddzielnie GKS i LABA z dobrym efektem, lecz wymagają uproszczenia schematu terapeutycznego. W POChP terapia jest zalecana u pacjentów z FEV1 <70% wartości należnej po podaniu leku rozszerzającego oskrzela oraz z nawracającymi zaostrzeniami pomimo stosowania leków rozszerzających oskrzela. Preparat zawiera 7,9 mg laktozy jednowodnej na dawkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Airbufo Forspiro, astma oskrzelowa, budezonid, długo działający agonista receptorów β2-adrenergicznych, długo działający β2-mimetyk, FEV1, formoterol, fumaran dwuwodny, glikokortykosteroid systemowy, krótko działający wziewny agonista receptorów β2-adrenergicznych, krótko działający β2-mimetyk, laktoza jednowodna, lek rozszerzający oskrzela, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, nietolerancja laktozy, obturacja dróg oddechowych, obturacyjna choroba dróg oddechowych, przewlekła obturacyjna choroba płuc, wziewny glikokortykosteroid, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Entocort 3 mg
Podczas rozważania terapii budezonidem w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu (Entocort 3 mg), kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań, które mogą zagrażać bezpieczeństwu pacjenta. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest obecność aktywnych infekcji bakteryjnych, grzybiczych lub wirusowych, ze względu na immunosupresyjne działanie glikokortykosteroidów, które może prowadzić do nasilenia zakażenia. Ponadto, nadwrażliwość na substancję czynną (budezonid) lub na substancje pomocnicze, w tym szczególnie na sacharozę, stanowi bezwzględne wykluczenie do stosowania preparatu. Warto podkreślić, że kapsułki Entocort 3 mg charakteryzują się jasnoszarym korpusem i różowym wieczkiem z czarnym napisem „CIR 3 mg”.
aktywna infekcja, alergia, budezonid, działanie immunosupresyjne, glikokortykosteroid, grzybica, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, lek steroidowy, nadwrażliwość, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, nietolerancja sacharozy, wywiad alergiczny, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze, zakażenie wirusowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Budixon Neb 0,5 mg/ml
Badania przedkliniczne preparatu Budixon Neb, zawierającego budezonid, potwierdziły typowy dla glikokortykosteroidów profil farmakologiczny oraz brak działania genotoksycznego. Substancja nie indukowała mutacji genowych ani aberracji chromosomowych, co wskazuje na bezpieczeństwo genetyczne. Jednakże, w modelach zwierzęcych zaobserwowano potencjalne działanie teratogenne, w tym rozszczep podniebienia oraz deformacje układu kostnego, co jest zgodne z mechanizmem działania glikokortykosteroidów na procesy rozwojowe osteogenezy.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – TRUE Test 36 –
TRUE Test 36 to produkt leczniczy w formie plastra do prób prowokacyjnych, przeznaczony wyłącznie do diagnostyki alergicznego kontaktowego zapalenia skóry u osób dorosłych. Test składa się z 3 paneli, każdy zawierający 12 płatków, z czego 35 pokrytych jest alergenami, a jeden (płatek nr 9) stanowi kontrolę. Zawiera szeroki zakres alergenów kontaktowych, w tym m.in. siarczan niklu (200 µg/cm², 162 µg/płatek), kalafonię (1200 µg/cm², 972 µg/płatek), formaldehyd (180 µg/cm², 146 µg/płatek) oraz złożone mieszaniny takie jak mieszanina kain, substancji zapachowych, parabenów czy tiuramów, co umożliwia kompleksową identyfikację czynników wywołujących reakcje alergiczne.
alergen kontaktowy, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, bacytracyna, benzokaina, budezonid, chlorek kobaltu, diagnostyka alergicznego kontaktowego zapalenia skóry, diazolidynylomocznik, dichromian potasu, donor formaldehydu, formaldehyd, imidazolidynylomocznik, konserwant w kosmetykach, mieszanina substancji zapachowa, partenolid, plaster do prób prowokacyjnych, preparat przeciwbakteryjny, preparat przeciwgrzybiczny, próba prowokacyjna, reakcja alergiczna, siarczan neomycyny, siarczan niklu, środek miejscowo znieczulający, tiomersal - Leksykon leków
Interakcje leku – Symbicort Turbuhaler (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Symbicort Turbuhaler zawiera budezonid (160 mcg) i formoterol (4,5 mcg) i wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne oraz farmakodynamiczne. Budezonid jest metabolizowany głównie przez CYP3A4, a silne inhibitory tego izoenzymu, takie jak ketokonazol (200 mg/dobę) i itrakonazol (200 mg/dobę), mogą zwiększać stężenie budezonidu w osoczu nawet 4-6-krotnie, co podnosi ryzyko działań niepożądanych. W przypadku formoterolu, beta-adrenolityki mogą osłabiać lub całkowicie hamować jego działanie rozszerzające oskrzela, a leki wydłużające odstęp QTc (np. chinidyna, dyzopiramid, terfenadyna) zwiększają ryzyko komorowych zaburzeń rytmu serca. Dodatkowo, inhibitory MAO mogą powodować wzrost ciśnienia tętniczego, a alkohol etylowy zmniejsza tolerancję mięśnia sercowego na beta2-sympatykomimetyki, nasilając działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego.
astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, budezonid, chinidyna, CYP3A4, dyzopiramid, działanie ogólnoustrojowe kortykosteroidu, efekt bronchodylatacyjny, formoterol, furazolidon, glikozyd naparstnicy, hipokaliemia, inhibitor CYP3A4, inhibitor monoaminooksydazy, inhibitor proteazy HIV, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, lek beta-adrenergiczny, lek moczopędny, lek przeciwcholinergiczny, lek przeciwhistaminowy, monitorowanie EKG, nefazodon, niewydolność wątroby, pochodna fenotiazyny, pochodna ksantyny, pozakonazol, prokainamid, prokarbazyna, proszek do inhalacji, środek halogenowy, tachykardia, telitromycyna, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ sercowo-naczyniowy, worykonazol, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Symbicort Turbuhaler (80 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Symbicort Turbuhaler to lek zawierający budezonid (kortykosteroid) oraz formoterol fumaranu dwuwodnego (długo działający agonista receptorów β2-adrenergicznych). Profil bezpieczeństwa leku wynika z właściwości obu składników, a ich jednoczesne podanie nie zwiększa częstości działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to drżenie mięśni i kołatanie serca, które mają łagodny przebieg i ustępują samoistnie. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Do najczęstszych należą zakażenia grzybicze jamy ustnej i gardła (kandydoza), które wynikają z osadzania się leku i można im zapobiegać poprzez płukanie jamy ustnej po inhalacji. Rzadkie, ale poważne działania obejmują paradoksalny skurcz oskrzeli, wymagający natychmiastowego leczenia i przerwania terapii Symbicortem.
agonista receptorów beta, bronchodylatator, budezonid, ciśnienie tętnicze, dławica piersiowa, drżenie mięśni, dysfonia, formoterol, gęstość mineralna kości, hiperglikemia, hipokaliemia, immunosupresja, kandydoza jamy ustnej, kołatanie serca, kortykosteroid, kurcze mięśni, migotanie przedsionków, nieostre widzenie, niewydolność nadnerczy, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, paradoksalny skurcz oskrzeli, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skłonność do siniaków, skurcz dodatkowy, skurcz oskrzeli, tachykardia, tachykardia nadkomorowa, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia smaku, zaburzenia snu, zaćma, zespół Cushinga - Leksykon leków
Przedawkowanie – Nebbud 0,25 mg/ml
Przedawkowanie budezonidu (Nebbud) może wystąpić w formie ostrej lub przewlekłej, z różnym przebiegiem klinicznym i koniecznością odmiennego postępowania terapeutycznego. Ostre przedawkowanie, nawet przy dawkach znacznie przekraczających zalecane, zwykle nie powoduje istotnych objawów klinicznych, co jest ważne dla personelu medycznego. Należy jednak zwrócić uwagę na obecność edytynianu disodowego w stężeniu 0,1 mg/ml w preparacie, który przy stężeniach powyżej 1,2 mg/ml może wywołać skurcz oskrzeli, wymagający leczenia objawowego. W przypadku ostrego przedawkowania zaleca się kontynuację terapii budezonidem, redukując dawkę do najmniejszej skutecznej dawki podtrzymującej, a czynność kory nadnerczy zwykle powraca samoistnie w ciągu kilku dni.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Budixon Neb 0,25 mg/ml
Budixon Neb to zawiesina do nebulizacji zawierająca budezonid w stężeniach 0,25 mg/ml oraz 0,50 mg/ml, dostępna w plastikowych pojemnikach zawierających odpowiednio 0,50 mg lub 1 mg substancji czynnej w 2 ml zawiesiny. Dawkowanie jest indywidualizowane w zależności od wieku pacjenta, wcześniejszego leczenia glikokortykosteroidami oraz stopnia kontroli objawów. U dzieci od 6. miesiąca życia dawka dobowa wynosi od 0,25 mg do 0,5 mg, z możliwością zwiększenia do 1 mg przy jednoczesnym stosowaniu doustnych glikokortykosteroidów. U dorosłych i osób starszych dawka dobowa mieści się w zakresie 1-2 mg, a w POChP zaleca się 1-2 mg podzielone na dwie dawki co 12 godzin. W przypadku zespołu krupu u niemowląt i dzieci stosuje się dawkę 2 mg, podawaną jednorazowo lub w dwóch dawkach po 1 mg co 30 minut, powtarzaną co 12 godzin do 36 godzin. Budixon Neb nie jest lekiem doraźnym w ostrych napadach astmy, a pełne działanie terapeutyczne osiąga się po kilku tygodniach stosowania.
acetylocysteina, astma oskrzelowa, bromek ipratropiowy, budezonid, działanie niepożądane, fenoterolu, glikokortykosteroid, glikokortykosteroid doustny, kromoglikan sodowy, lek rozszerzający oskrzela, marskość wątroby, maska twarzowa, napad astmy, nebulizacja, nebulizator ultradźwiękowy, niewydolność nerek, POChP, roztwór chlorku sodu, salbutamol, stężenie w surowicy, terbutalina, zaburzenie czynności nerek, zakażenie grzybicze, zespół krupu, zestaw do nebulizacji - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cortiment MMX
Produkt leczniczy Cortiment MMX (9 mg) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z infekcjami, nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, osteoporozą, wrzodem trawiennym, jaskrą, zaćmą oraz u osób z rodzinnym wywiadem cukrzycy lub jaskry. Stosowanie kortykosteroidów może maskować objawy zakażeń i upośledzać odpowiedź immunologiczną, a także prowadzić do zaburzeń widzenia, takich jak zaćma, jaskra czy centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR). U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby istnieje ryzyko zwiększonej dostępności ogólnoustrojowej budezonidu, co może nasilać działania niepożądane, w tym jaskrę. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki po zakończeniu terapii, aby uniknąć zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza. W trakcie odstawiania mogą pojawić się objawy niedostatecznego działania glikokortykosteroidów, takie jak ból mięśni, zmęczenie, ból głowy, nudności i wymioty, co może wymagać tymczasowego zwiększenia dawki.
ból mięśniowo-stawowy, budezonid, centralna chorioretinopatia surowicza, ciśnienie wewnątrzgałkowe, działanie immunosupresyjne, gęstość mineralna kości, glikokortykosteroid, inhibitor CYP3A4, jaskra, ketokonazol, kontrola glikemii, laktoza jednowodna, lecytyna, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, niedobór laktazy, nieostre widzenie, nietolerancja galaktozy, niewydolność kory nadnerczy, odpowiedź immunologiczna, odra, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, ospa wietrzna, osteoporoza, reakcja zapalna, wrzód trawienny, wyprysk, zaburzenie afektywne, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie widzenia, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie błony śluzowej nosa, zespół Cushinga, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Budesonide Easyhaler 100 mcg/dawkę
W praktyce klinicznej Budesonide Easyhaler w dawce 100 μg/dawkę, stosowany jako proszek do inhalacji, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Substancja czynna, budezonid, charakteryzuje się miejscowym działaniem w drogach oddechowych oraz minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym, co przekłada się na brak zaburzeń funkcji psychomotorycznych, poznawczych, czasu reakcji czy oceny sytuacji u pacjentów. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, stosowanie tego leku nie wiąże się z ograniczeniami w zakresie bezpieczeństwa ruchu drogowego i pracy z urządzeniami mechanicznymi.
Budesonide Easyhaler, budezonid, charakterystyka produktu leczniczego, choroba układu oddechowego, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, kortykosteroid wziewny, laktoza jednowodna, proszek do inhalacji, sprawność psychomotoryczna, technika inhalacji, wchłanianie ogólnoustrojowe, wziewny kortykosteroid, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tafen Nasal 64 mcg 64 mcg/dawkę odmierzoną
Preparat Tafen Nasal 64 mcg zawiera budezonid w dawce 64 μg na dawkę i jest stosowany donosowo. Podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane, w tym reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy) z częstością niezbyt częstą (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadkie reakcje anafilaktyczne (≥1/10 000 do <1/1000). Miejscowe objawy podrażnienia błony śluzowej nosa, krwista wydzielina i krwawienia z nosa występują często (≥1/100 do <1/10). Rzadko obserwuje się poważne zmiany strukturalne jamy nosowej, takie jak owrzodzenia, perforacje przegrody nosowej oraz dysfonię. U pacjentów pediatrycznych istnieje ryzyko opóźnienia wzrastania, co wymaga systematycznego monitorowania wzrostu. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do jaskry, zaćmy i nieostrego widzenia, dlatego wskazane są regularne badania okulistyczne.
alergiczne zapalenie spojówek, budezonid, dysfonia, działanie ogólnoustrojowe kortykosteroidów, jaskra, kortykosteroid donosowy, krwawe podbiegnięcia, krwawienie z nosa, nieostre widzenie, obrzęk naczynioruchowy, opóźnienie wzrastania, osteoporoza, owrzodzenie błony śluzowej nosa, perforacja przegrody nosowej, podrażnienie błony śluzowej nosa, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz mięśni, świąd, wysypka, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zapalenie skóry - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ondemet 0,5 mg/ml
Ondemet to zawiesina do nebulizacji zawierająca budezonid w stężeniach 0,25 mg/mL oraz 0,5 mg/mL, dostępna w ampułkach o objętości 2 mL, co odpowiada dawkom 0,5 mg i 1 mg budezonidu na ampułkę. Preparat ma pH 4,5 i jest przeznaczony do podawania drogą wziewną. Zawiera substancje pomocnicze takie jak disodu edetynian, chlorek sodu, polisorbat 80, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, kwas solny, wodorotlenek sodu oraz wodę do wstrzykiwań, które zapewniają stabilność, izotoniczność i odpowiednie pH zawiesiny. Ampułki wykonane są z LDPE, pakowane po 5 sztuk w aluminiowe saszetki, a okres ważności wynosi 2 lata. Po otwarciu saszetki ampułki można przechowywać do 3 miesięcy, a zawartość otwartej ampułki należy zużyć w ciągu 12 godzin. Lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych, ale nie wolno go zamrażać i zaleca się przechowywanie w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem.
acetylocysteina, bromek ipratropiowy, budezonid, disodu edetynian, fenoterol, kromoglikan sodowy, kwas cytrynowy, kwas solny, lek mukolityczny, lek przeciwalergiczny, lek przeciwcholinergiczny, lek rozszerzający oskrzela, nebulizator, polisorbat, salbutamol, sodu chlorek, sodu cytrynian, sodu wodorotlenek, substancja pomocnicza, terbutalina, woda do wstrzykiwań, zawiesina do nebulizacji - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cortiment MMX 9 mg
Cortiment MMX zawiera 9 mg budezonidu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, stosowany w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oraz mikroskopowego zapalenia jelita grubego u dorosłych. Zalecana dawka to jedna tabletka 9 mg przyjmowana rano przez okres do 8 tygodni w celu indukcji remisji. Tabletki należy połykać w całości, bez łamania czy kruszenia, co jest kluczowe dla zachowania profilu uwalniania substancji czynnej i skuteczności terapii. U pacjentów geriatrycznych dawkowanie nie wymaga modyfikacji, jednak doświadczenie kliniczne jest ograniczone. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży (0-18 lat) z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby konieczne jest zachowanie ostrożności i ścisłe monitorowanie przebiegu leczenia, gdyż brak jest odpowiednich badań klinicznych w tych grupach.
budezonid, efekt terapeutyczny, glikokortykosteroid, indukcja remisji, interakcja lekowa, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, monitorowanie leczenia, pacjent geriatryczny, pacjent pediatryczny, profil uwalniania leku, substancja czynna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, upośledzenie funkcji nerek, upośledzenie funkcji wątroby, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zmniejszanie dawki - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Miflonide Breezhaler 400 mcg
Budezonid, zawarty w produkcie Miflonide Breezhaler, jest wziewnym glikokortykosteroidem o silnym, miejscowym działaniu przeciwzapalnym, stosowanym w terapii obturacyjnych chorób dróg oddechowych, w tym astmy oskrzelowej (kod ATC: R03BA02). Mechanizm działania polega na specyficznym wiązaniu z receptorami glikokortykosteroidowymi, co prowadzi do zahamowania produkcji cytokin, enzymów oraz cząstek adhezyjnych odpowiedzialnych za proces zapalny. Regularne stosowanie budezonidu w dawkach 200 μg lub 400 μg (proszek do inhalacji w kapsułkach twardych) umożliwia kontrolę astmy w około 10 dni, poprawę parametrów spirometrycznych (np. FEV1), redukcję objawów takich jak duszność, świsty i kaszel, zmniejszenie nadreaktywności oskrzeli oraz zapobieganie zaostrzeniom choroby. Produkt zawiera laktozę jednowodną (około 24,5–24,8 mg na kapsułkę) i jest przeznaczony do stosowania z inhalatorem Breezhaler.
astma oskrzelowa, badanie spirometryczne, budezonid, cytokina, cząstki adhezyjne, działanie przeciwzapalne, glikokortykosteroid, kortyzol, laktoza jednowodna, mediator zapalny, nadreaktywność oskrzeli, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, proszek do inhalacji, przewlekły stan zapalny, receptor glikokortykosteroidowy, skurcz oskrzeli, zaćma podtorebkowa tylna, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pulmicort Turbuhaler 200 mcg/dawkę inh.
Pulmicort Turbuhaler zawiera budezonid w dawkach 100 μg oraz 200 μg na dawkę inhalacyjną i jest stosowany wziewnie w terapii chorób układu oddechowego. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są miejscowe reakcje takie jak kaszel, chrypka, podrażnienie gardła oraz bezgłos, a także kandydoza jamy ustnej i gardła, występująca często. U pacjentów z POChP zwiększa się ryzyko zapalenia płuc. Rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne) oraz paradoksalny skurcz oskrzeli wymagający natychmiastowej interwencji. Wśród działań ogólnoustrojowych, charakterystycznych dla glikokortykosteroidów, należy zwrócić uwagę na rzadkie zahamowanie czynności kory nadnerczy i spowolnienie wzrostu, szczególnie u dzieci i młodzieży.
bezgłos, budezonid, chrypka, ciśnienie wewnątrzgałkowe, drżenie mięśniowe, glikokortykosteroid, infekcja grzybicza, jaskra, kandydoza jamy ustnej i gardła, kontaktowe zapalenie skóry, nieostre widzenie, obrzęk naczynioruchowy, podrażnienie gardła, przewlekła obturacyjna choroba płuc, Pulmicort Turbuhaler, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz mięśni, skurcz oskrzeli, spowolnienie wzrostu, uszkodzenie nerwu wzrokowego, wybroczynę, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie płuc - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cortiment MMX 9 mg
Cortiment MMX to tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierające 9 mg budezonidu jako substancję czynną, przeznaczone do dostarczania leku bezpośrednio do jelita grubego. Tabletki mają postać białych, obustronnie wypukłych, powlekanych tabletek o średnicy około 9,5 mm i grubości 4,7 mm, z oznaczeniem „MX9”. Formuła zawiera substancje pomocnicze takie jak kwas stearynowy, lecytynę sojową, celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, laktozę jednowodną (50 mg/tabletkę), krzemionkę koloidalną uwodnioną oraz magnezu stearynian, które wspierają stabilność, kontrolę uwalniania i właściwości fizyczne preparatu. Tabletki są odporne na działanie soku żołądkowego, co zapobiega przedwczesnemu uwolnieniu budezonidu i umożliwia jego skuteczne działanie w jelicie grubym.
budezonid, celuloza mikrokrystaliczna, emulgator, hydroksypropyloceluloza, interakcja z materiałem opakowaniowym, krzemionka koloidalna uwodniona, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, odporność na sok żołądkowy, środek przeciwzbrylający, stężenie terapeutyczne, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, uwalnianie substancji czynnej - Leksykon substancji czynnych
Budezonid – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Budezonid, glikokortykosteroid stosowany w leczeniu astmy, POChP oraz chorób zapalnych jelit, jest uważany za bezpieczny w ciąży przy stosowaniu wziewnym w dawkach terapeutycznych. Dane z około 2000 przypadków nie wykazały zwiększonego ryzyka teratogennego. W przypadku produktów złożonych z formoterolem brak jest danych klinicznych dotyczących ciąży, jednak badania na zwierzętach nie wskazują na dodatkowe ryzyko. Wysokie dawki glikokortykosteroidów mogą powodować wady rozwojowe u zwierząt, ale dawki terapeutyczne budezonidu u ludzi są bezpieczne. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki w celu kontroli astmy, co jest kluczowe dla zdrowia matki i płodu. Stosowanie doodbytniczej pianki Budenofalk w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają ryzyko.
astma, badanie farmakokinetyczne, biodostępność leku, budezonid, choroba sercowo-naczyniowa, choroba zapalna jelit, działanie niepożądane u płodu, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, formoterol, glikokortykosteroid, kontrola astmy, liniowa farmakokinetyka, neuroprzekaźnik, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, pianka doodbytnicza, przewlekła obturacyjna choroba płuc, receptor glikokortykosteroidowy, redukcja płodności, stężenie w osoczu, stosowanie donosowe, stosowanie doodbytnicze, stosowanie doustne, stosowanie wziewne, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – BDS N 0,25 mg/ml
Stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji (BDS N) w okresie ciąży jest uznawane za bezpieczne na podstawie prospektywnych badań epidemiologicznych oraz obserwacji klinicznych, które nie wykazały zwiększonego ryzyka działań niepożądanych u płodu lub noworodka. Kontrola astmy u kobiet ciężarnych jest kluczowa dla zdrowia matki i prawidłowego rozwoju płodu, a korzyści z leczenia budezonidem zazwyczaj przewyższają potencjalne ryzyko. Decyzje terapeutyczne powinny być podejmowane indywidualnie, z uwzględnieniem stosunku korzyści do ryzyka.
astma, badanie farmakokinetyczne, biodostępność doustna, budezonid, budezonid wziewny, ciąża, dawka terapeutyczna budezonidu, droga podania, działanie niepożądane, dziecko karmione piersią, ekspozycja ogólnoustrojowa, karmienie piersią, laktacja, leczenie podtrzymujące, płodność, stężenie w osoczu, właściwość farmakokinetyczna, zawiesina do nebulizacji - Leksykon leków
Interakcje leku – Cortiment MMX 9 mg
Budezonid, substancja czynna Cortiment MMX, jest metabolizowany głównie przez enzym CYP3A4, co determinuje jego liczne interakcje farmakokinetyczne. Inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, itrakonazol, inhibitory proteazy HIV (w tym kobicystat) oraz sok grejpfrutowy, znacząco zwiększają dostępność ogólnoustrojową budezonidu, co podnosi ryzyko działań niepożądanych glikokortykosteroidów. W takich przypadkach zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania lub, jeśli jest to konieczne, zmniejszenie dawki budezonidu i ścisłe monitorowanie pacjenta. Induktory CYP3A4, np. karbamazepina, mogą obniżać stężenie budezonidu, co może wymagać zwiększenia dawki. Ponadto, glikozydy nasercowe (digoksyna) i leki moczopędne (furosemid, hydrochlorotiazyd) mogą nasilać ryzyko hipokaliemii, co wymaga monitorowania poziomu potasu i ewentualnej suplementacji.
antagonista receptora H2, budezonid, cholestyramina, Cortiment MMX, cymetydyna, cytochrom P450 3A4, czynność nadnerczy, digoksyna, działanie niepożądane, działanie niepożądane glikokortykosteroidów, estrogen, furosemid, glikozyd nasercowy, hipokaliemia, hydrochlorotiazyd, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor pompy protonowej, inhibitor proteazy HIV, itrakonazol, karbamazepina, ketokonazol, kobicystat, lek moczopędny, lek przeciwgrzybiczny, lek zobojętniający, niewydolność przysadki mózgowej, omeprazol, sok grejpfrutowy, tabletka antykoncepcyjna, test stymulacji ACTH, układ pokarmowy, uszkodzenie błony śluzowej żołądka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Airbufo Forspiro (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Airbufo Forspiro, zawierający budezonid (160 µg) i formoterol (4,5 µg) w każdej dawce inhalacyjnej, jest przeciwwskazany u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników aktywnych lub substancji pomocniczych, w tym laktozę jednowodną (4,4 mg na dawkę). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji alergicznych u osób z ciężką alergią na białka mleka krowiego, gdyż laktoza może wywołać poważne objawy nadwrażliwości, takie jak wysypka, pokrzywka, skurcz oskrzeli, duszność czy wstrząs anafilaktyczny. Wystąpienie tych objawów po zastosowaniu leku stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do dalszej terapii Airbufo Forspiro.
agonista receptorów β2-adrenergicznych, alergia na białka mleka krowiego, alergia na laktozę, budezonid, duszność, formoterol, fumaran formoterolu, glikokortykosteroid, LABA, laktoza jednowodna, lek przeciwastmatyczny, nadwrażliwość na substancję czynną, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja skórna, reakcja układu oddechowego, skurcz oskrzeli, substancja pomocnicza, świąd, wstrząs anafilaktyczny, wysypka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Budesonide Easyhaler 400 mcg/dawkę
Budesonide Easyhaler 400 μg/dawkę, jako wziewny kortykosteroid, wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowaną niepożądaną reakcją jest kandydoza jamy ustnej i gardła, której częstość można zmniejszyć poprzez inhalacje przed posiłkami oraz płukanie jamy ustnej po inhalacji. Inne często występujące działania obejmują kaszel i podrażnienie gardła, które mogą wymagać korekty techniki inhalacji lub zastosowania komory inhalacyjnej. Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne (lęk 0,52%, depresja 0,67%), zaburzenia endokrynologiczne, takie jak zahamowanie czynności nadnerczy i opóźnienie wzrostu u dzieci, a także zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma i jaskra. Paradoksalny skurcz oskrzeli, choć rzadki, stanowi poważne zagrożenie wymagające natychmiastowego przerwania terapii i podania leku rozszerzającego oskrzela.
budezonid, budezonid wziewny, chrypka, duszność, dysfagia, działanie immunosupresyjne, gęstość mineralna kości, jaskra, kandydoza jamy ustnej, komora inhalacyjna, kontaktowe zapalenie skóry, kortykosteroid wziewny, lek przeciwgrzybiczy, lek rozszerzający oskrzela, monitorowanie wzrostu, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, paradoksalny skurcz oskrzeli, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, układ oddechowy, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie drożdżakowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bufar Easyhaler
Produkt BUFAR Easyhaler, zawierający 80 mikrogramów budezonidu i 4,5 mikrogramów formoterolu na dawkę inhalacyjną, wymaga ostrożnego stosowania z uwzględnieniem licznych środków ostrożności. Leczenie powinno być stopniowo redukowane, unikając nagłego przerwania, które może prowadzić do zaostrzenia astmy. W przypadku pogorszenia kontroli objawów lub stosowania maksymalnej dawki, konieczna jest konsultacja lekarska. Pacjenci powinni mieć zawsze dostęp do leku doraźnego, którym może być BUFAR Easyhaler lub inny szybko działający lek rozszerzający oskrzela. Produkt nie jest zalecany do profilaktyki, np. przed wysiłkiem fizycznym. Możliwe działania niepożądane obejmują paradoksalny skurcz oskrzeli, który wymaga natychmiastowego przerwania terapii i podania szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek wziewnych kortykosteroidów może prowadzić do działań ogólnoustrojowych, takich jak zespół Cushinga, supresja nadnerczy, zahamowanie wzrostu u dzieci, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma, jaskra oraz zaburzenia psychologiczne i behawioralne.
agonista receptorów β2-adrenergicznych, astma, budezonid, centralna chorioretinopatia surowicza, ciężka hipokaliemia, czynnik ryzyka osteoporozy, diuretyk, doustny kortykosteroid, drożdżyca jamy ustnej, formoterol, gęstość mineralna kości, gruźlica płuc, guz chromochłonny, hipokaliemia, inhibitor CYP3A, jaskra, kardiomiopatia zaporowa, nadaktywność psychoruchowa, niedociśnienie, niedocukrzenie, niestabilna dusznica bolesna, nietolerancja laktozy, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, pleśniawka, płukanie jamy ustnej, pochodna ksantyny, podzastawkowe zwężenie aorty, pulmonolog dziecięcy, stopniowe zmniejszanie dawki, supresja nadnerczy, tachyarytmia, tyreotoksykoza, wydłużony odstęp QTc, wziewny kortykosteroid, zaburzenie czynności nadnerczy, zaburzenie widzenia, zaćma, zahamowanie wzrostu, zakażenie dróg oddechowych, zespół Cushinga - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ribuspir
Produkt leczniczy Ribuspir w postaci aerozolu inhalacyjnego zawiera 200 µg budezonidu na dawkę odmierzoną i jest wskazany do profilaktycznego leczenia astmy oskrzelowej. Terapia wymaga regularnego stosowania i nie jest przeznaczona do przerywania ostrych napadów astmy, które należy leczyć krótko działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela. Przejście z doustnych kortykosteroidów na wziewne wymaga stabilizacji stanu pacjenta oraz stopniowego zmniejszania dawki kortykosteroidów ogólnoustrojowych po około 10 dniach terapii wziewnej. Należy monitorować objawy odstawienia, takie jak zapalenie błony śluzowej nosa, wyprysk, bóle mięśni i stawów, a także potencjalne objawy niewydolności nadnerczy, zwłaszcza u pacjentów stosujących wysokie dawki kortykosteroidów wziewnych (około 1000 µg/dobę) lub długotrwale doustne kortykosteroidy. W okresach stresu lub przed zabiegami chirurgicznymi może być konieczne dodatkowe podawanie kortykosteroidów ogólnoustrojowych.
bakteryjne zakażenie dróg oddechowych, budezonid, centralna chorioretinopatia surowicza, glikokortykosteroid, gruźlica płuc, hipoglikemia, inhibitor CYP3A4, kandydoza jamy ustnej, lek przeciwgrzybiczny, lek rozszerzający oskrzela, nadpobudliwość psychoruchowa, napad padaczkowy, nieostre widzenie, niewydolność nadnerczy, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, paradoksalny skurcz oskrzeli, przełom nadnerczowy, zaburzenia czynności kory nadnerczy, zaćma i jaskra, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Skład i postać leku – Miflonide Breezhaler 400 mcg
Miflonide Breezhaler to preparat wziewny zawierający budezonid w dawkach 200 µg lub 400 µg na dawkę inhalacyjną, dostępny w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach twardych. Kapsułki zawierają odpowiednio 24,77 mg (200 µg) lub 24,54 mg (400 µg) laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego za pomocą dedykowanego inhalatora Breezhaler, który jest dołączony do opakowania. Miflonide Breezhaler stosuje się w profilaktyce napadów astmy, nie jest natomiast wskazany do leczenia ostrych napadów. Kapsułki mają charakterystyczne oznaczenia ułatwiające identyfikację dawki i nie należy ich połykać. Preparat dostępny jest w opakowaniach zawierających 60 lub 100 kapsułek wraz z inhalatorem, przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 3 lat.
astma, budezonid, czerwień koszenilowa, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, inhalacja leku, inhalator Breezhaler, jama ustna, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, napad astmy, ostry napad astmy, pleśniawki, podanie drogą wziewną, proszek do inhalacji, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, wstrzymanie oddechu, zakażenie grzybicze, żelatyna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pulmicort Turbuhaler 200 mcg/dawkę inh.
Pulmicort Turbuhaler to wziewny glikokortykosteroid zawierający budezonid, dostępny w dawkach 100 μg oraz 200 μg na dawkę inhalacyjną, stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Mechanizm działania opiera się na miejscowym efekcie przeciwzapalnym w drogach oddechowych, co umożliwia kontrolę objawów astmy, redukcję częstości zaostrzeń oraz poprawę funkcji płuc u pacjentów z POChP. Lek jest wskazany zarówno do terapii podtrzymującej, jak i w leczeniu zaostrzeń, szczególnie u pacjentów wymagających regularnej terapii przeciwzapalnej lub u tych, którzy nie osiągają kontroli choroby przy stosowaniu wyłącznie leków rozszerzających oskrzela.
astma oskrzelowa, astma przewlekła, budezonid, dawka inhalacyjna, działanie przeciwzapalne, glikokortykosteroid wziewny, komponenta zapalna, kontrola astmy, leczenie przeciwzapalne, leki rozszerzające oskrzela, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, technika inhalacji, terapia podtrzymująca astmy, zaostrzenie astmy, zaostrzenie POChP - Leksykon leków
Skład i postać leku – Benodil 0,125 mg/ml
Benodil to zawiesina do nebulizacji zawierająca budezonid w stężeniach 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml oraz 0,5 mg/ml, przeznaczona do podawania wziewnego. Każda ampułka o pojemności 2 ml zawiera odpowiednio 0,25 mg, 0,5 mg lub 1 mg budezonidu oraz 6,99 mg sodu, co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej. Substancje pomocnicze obejmują disodu edetynian, chlorek sodu, polisorbat 80, kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt jest pakowany w ampułki LDPE po 2 ml, w saszetkach po 5 ampułek, dostępny w opakowaniach zawierających od 10 do 60 ampułek. Okres ważności wynosi 18 miesięcy dla stężenia 0,125 mg/ml oraz 3 lata dla pozostałych stężeń.
ampułka z polietylenu, budezonid, ciśnienie osmotyczne, dieta niskosodowa, disodu edetynian, droga wziewna, glikokortykosteroid, kwas cytrynowy bezwodny, nebulizacja, nebulizator, polisorbat 80, rozcieńczenie roztworu, roztwór chlorku sodu, sodu cytrynian, substancja chelatująca, substancja pomocnicza, układ oddechowy, woda do wstrzykiwań, zawiesina, zawiesina do nebulizacji - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ondemet 0,5 mg/ml
Ondemet (budezonid) w postaci zawiesiny do nebulizacji, dostępny w stężeniach 0,25 mg/ml oraz 0,5 mg/ml, może wywoływać działania niepożądane zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe. Do najczęstszych należą infekcje grzybicze jamy ustnej i gardła oraz zapalenie płuc u pacjentów z POChP. Miejscowe działania niepożądane obejmują podrażnienie gardła, kaszel oraz podrażnienie skóry twarzy przy stosowaniu maski do nebulizacji. Rzadziej obserwuje się reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, pokrzywka czy obrzęk naczynioruchowy. U dzieci i młodzieży istnieje ryzyko spowolnienia wzrostu, co wymaga systematycznego monitorowania parametrów antropometrycznych. Ponadto, w badaniach klinicznych częstość występowania lęku i depresji była nieco niższa u pacjentów stosujących budezonid w porównaniu z placebo (lęk: 0,52% vs 0,63%; depresja: 0,67% vs 1,15%).
budezonid, chrypka, dysfonia, glikokortykosteroid wziewny, infekcja drożdżakowa, infekcja grzybicza, jaskra, kontaktowe zapalenie skóry, lek rozszerzający oskrzela, nadaktywność psychoruchowa, nebulizacja, nieostre widzenie, obrzęk naczynioruchowy, parametry antropometryczne, podrażnienie skóry, pokrzywka, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, rozwój somatyczny, skłonność do siniaków, skurcz mięśni, skurcz oskrzeli, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie płuc - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pulmicort Turbuhaler 200 mcg/dawkę inh.
Preparat Pulmicort Turbuhaler, zawierający budezonid w dawkach 100 μg lub 200 μg na dawkę inhalacyjną, jest przeciwwskazany wyłącznie u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną – budezonid. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergicznego, zwłaszcza w kierunku występowania reakcji takich jak wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, duszność czy reakcje anafilaktyczne po wcześniejszym stosowaniu budezonidu. W przypadku potwierdzonej nadwrażliwości należy bezwzględnie odstąpić od stosowania Pulmicort Turbuhaler i rozważyć alternatywne metody leczenia.
alergolog, alternatywna metoda leczenia, budezonid, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, duszność, glikokortykosteroid wziewny, nadwrażliwość na budezonid, obrzęk naczynioruchowy, plan terapeutyczny, pokrzywka, proszek do inhalacji, Pulmicort Turbuhaler, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, substancja czynna, świąd, test alergologiczny, wysypka skórna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – TRUE Test 36 –
TRUE Test 36 to zestaw do testów płatkowych stosowany w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry, zawierający 36 płatków, z czego 35 zawiera różne alergeny, a 1 jest płatkiem kontrolnym. Produkt obejmuje szerokie spektrum substancji uczulających, w tym metale (np. siarczan niklu, chlorek kobaltu), antybiotyki (siarczan neomycyny, bacytracyna), konserwanty (formaldehyd, tiomersal, parabeny) oraz kortykosteroidy: 21-piwalan tiksokortolu (3,0 μg/cm², 2,4 μg/płatek), budezonid (1,0 μg/cm², 0,81 μg/płatek) i 17-maślan hydrokortyzonu (20 μg/cm², 16 μg/płatek). Test jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim lub uogólnionym aktywnym zapaleniem skóry oraz u osób z nadwrażliwością na substancje pomocnicze preparatu.
alergia kontaktowa, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, bacytracyna, balsam peruwiański, budezonid, chlorek kobaltu, dichromian potasu, formaldehyd, kalafonia, kortykosteroid ogólnoustrojowy, lek immunosupresyjny, maślan hydrokortyzonu, parabeny, parafenylenodiamina, piwalan tiksokortolu, płatek testowy, próba prowokacyjna, reakcja skórna, siarczan neomycyny, siarczan niklu, stan zapalny skóry, test płatkowy, tiomersal, tiosiarczan sodowy złota, wynik fałszywie dodatni, wynik fałszywie ujemny - Leksykon chorób i schorzeń
Zapalenie zatok – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
Zapalenie zatok (sinusitis) to zapalenie błony śluzowej zatok przynosowych, które może mieć charakter ostry (<4 tygodni) lub przewlekły (>12 tygodni). Etiologia obejmuje infekcje wirusowe (najczęstsze w ostrym zapaleniu), bakteryjne (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis), grzybicze oraz czynniki alergiczne i anatomiczne. Objawy to m.in. ból i ucisk w okolicy zatok, niedrożność nosa, gęsta, żółto-zielona wydzielina, spływ zanosowy, gorączka do 38,3°C, kaszel, halitoza oraz obniżenie węchu. Diagnostyka opiera się na wywiadzie, badaniu fizykalnym, endoskopii nosa oraz w wybranych przypadkach na badaniach obrazowych (CT). Wskazaniem do antybiotykoterapii jest utrzymywanie się objawów powyżej 10 dni lub ich nasilenie po początkowej poprawie. Leczenie obejmuje leki przeciwbólowe (paracetamol, ibuprofen), środki obkurczające błonę śluzową (do 3-5 dni), donosowe kortykosteroidy oraz irygacje nosa solą fizjologiczną. W przewlekłych i nawracających przypadkach rozważa się leczenie chirurgiczne (FESS, balonoplastyka).
alergiczny nieżyt nosa, amoksycylina, balonoplastyka zatok, budezonid, efekt z odbicia, endoskopia nosa, endoskopowa operacja zatok, flutykazon, Haemophilus influenzae, halitoza, inhalacja, irygacja nosa, kortykosteroidy donosowe, Moraxella catarrhalis, niedrożność dróg oddechowych, ostre zapalenie zatok, polipy nosowe, przewlekłe zapalenie zatok, reakcja alergiczna, ropień mózgu, skrzywienie przegrody nosowej, spływ zanosowy, stan zapalny, Streptococcus pneumoniae, tomografia komputerowa, zapalenie kości, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zatoki przynosowe