Dawkowanie i sposób podawania
BDS N 0,125 mg/ml

Produkt BDS N, dostępny w stężeniach 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml oraz 0,5 mg/ml w formie zawiesiny do nebulizacji, jest przeznaczony do długotrwałego leczenia astmy oraz POChP. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane, z dążeniem do najmniejszej skutecznej dawki. Standardowo dawkę dobową dzieli się na dwie części podawane rano i wieczorem, z możliwością zwiększenia do 3-4 dawek w przypadku niewystarczającej kontroli objawów. Maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mg budezonidu u dzieci (6 miesięcy–11 lat) i 4 mg u młodzieży oraz dorosłych. W leczeniu zespołu krupu stosuje się dawkę 2 mg, podawaną jednorazowo lub w dwóch dawkach po 1 mg co 30 minut, powtarzaną co 12 godzin do 36 godzin. W POChP zalecane dawki to 1–2 mg na dobę podzielone na dwie dawki co 12 godzin. Podczas przejścia z doustnych glikokortykosteroidów na BDS N, zaleca się 10-dniową terapię dużą dawką BDS N z jednoczesnym stopniowym zmniejszaniem dawki steroidów doustnych.

Dawkowanie i sposób podawania leku BDS N

Lek BDS N dostępny jest w trzech stężeniach: 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml oraz 0,5 mg/ml, w postaci zawiesiny do nebulizacji. Prawidłowe dawkowanie i sposób podawania mają kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii i bezpieczeństwa pacjenta.1

Dawkowanie w astmie

Dawkowanie produktu BDS N powinno być dostosowane indywidualnie do potrzeb każdego pacjenta. Zasadniczo należy dążyć do stosowania najmniejszej dawki pozwalającej na utrzymanie właściwej kontroli astmy. Dawkę dobową standardowo dzieli się na dwie części podawane rano i wieczorem. W przypadku niewystarczającej kontroli objawów, dawkę dobową można podzielić na 3 lub 4 pojedyncze dawki.2

Jeśli konieczne jest zwiększenie efektu terapeutycznego, szczególnie u pacjentów bez obfitego wydzielania śluzu w drogach oddechowych, zaleca się zwiększenie dawki BDS N zamiast wprowadzania kortykosteroidów doustnych. Takie podejście zmniejsza ryzyko wystąpienia działań ogólnoustrojowych.3

Rozpoczęcie leczenia astmy

Przy rozpoczynaniu terapii w okresach ciężkiej astmy oraz podczas redukcji dawki lub odstawiania doustnych glikokortykosteroidów, należy zastosować dawkę początkową zgodnie z tabelą przedstawioną poniżej. Dawka podtrzymująca powinna być ustalona indywidualnie, zawsze dążąc do najmniejszej dawki zapewniającej brak objawów u pacjenta. Produkt BDS N jest przeznaczony do długotrwałego leczenia astmy.4

Stosowanie maksymalnej dawki dobowej (2 mg budezonidu) u niemowląt powyżej 6 miesięcy i dzieci poniżej 12 lat należy rozważać wyłącznie w przypadkach ciężkiej astmy i tylko przez ograniczony czas.5

Grupa wiekowa Dawka początkowa Dawka podtrzymująca Maksymalna dawka dobowa
Niemowlęta (6-23 miesiące) oraz Dzieci (2-11 lat) 0,5-1 mg budezonidu dwa razy na dobę 0,25-0,5 mg budezonidu dwa razy na dobę 2 mg budezonidu
Młodzież (12-17 lat) oraz Dorośli 1-2 mg budezonidu dwa razy na dobę 0,5-1 mg budezonidu dwa razy na dobę 4 mg budezonidu

Poniższa tabela przedstawia stosunek objętości do dawki dla różnych stężeń produktu BDS N:6

BDS N, 0,125 mg/ml, zawiesina do nebulizacji
Objętość Dawka w mg
2 ml 0,25 mg
4 ml 0,5 mg
6 ml 0,75 mg
BDS N, 0,25 mg/ml, zawiesina do nebulizacji
Objętość Dawka w mg
2 ml 0,5 mg
4 ml 1 mg
6 ml 1,5 mg
BDS N, 0,5 mg/ml, zawiesina do nebulizacji
Objętość Dawka w mg
2 ml 1 mg
4 ml 2 mg

W przypadku dawek, których nie można uzyskać stosując dostępną postać leku, należy zastosować produkt o innym stężeniu.7

Zmiana leczenia z doustnych glikokortykosteroidów

Podczas zmiany terapii z doustnych steroidów na leczenie produktem BDS N, pacjent powinien być w relatywnie stabilnym stanie zdrowia. Proces przejścia na lek wziewny należy przeprowadzić według poniższego schematu:8

  1. Przez około 10 dni podawać dużą dawkę BDS N równocześnie z dotychczasowym doustnym steroidem
  2. Następnie stopniowo zmniejszać dawkę doustnego steroidu (przykładowo o 2,5 mg prednizolonu lub równoważną dawkę innego preparatu na miesiąc) aż do osiągnięcia najmniejszej skutecznej dawki

Dawkowanie w zespole krupu

W leczeniu zespołu krupu u niemowląt i dzieci standardową dawką jest 2 mg produktu BDS N. Dawkę tę można podać jednorazowo lub podzielić na dwie dawki po 1 mg podawane w odstępie 30 minut. Schemat ten można powtarzać co 12 godzin, maksymalnie przez 36 godzin lub do uzyskania poprawy stanu klinicznego.9

Dawkowanie w POChP

Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) powinni otrzymywać dawki od 1 mg do 2 mg produktu BDS N na dobę. Lek należy podawać w dwóch dawkach podzielonych co 12 godzin aż do osiągnięcia poprawy stanu klinicznego.10

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

Brak jest szczegółowych danych dotyczących stosowania budezonidu wziewnego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Należy jednak zachować ostrożność, ponieważ budezonid jest wydalany głównie przez metabolizm wątrobowy, a u pacjentów z ciężką marskością wątroby po podaniu doustnym może wystąpić zwiększone stężenie leku w surowicy.11

Sposób podawania leku BDS N

Produkt BDS N podaje się wziewnie za pomocą zestawu do nebulizacji.12

Wymagany sprzęt do nebulizacji

Do prawidłowego podania produktu BDS N w postaci zawiesiny do nebulizacji niezbędny jest zestaw składający się z:13

  • Nebulizatora (PARI LC PLUS)
  • Sprężarki powietrza (PARI Boy SX) o przepływie powietrza 6-8 l/min
  • Ustnika lub odpowiedniej maski na twarz (maski PARI Baby z opaską PARI Baby)

Nebulizator powinien umożliwiać napełnianie objętością od 2 do 6 ml. Czas inhalacji i podana dawka są uzależnione od objętości oddechowej pacjenta oraz objętości napełnienia.14

Ważne ostrzeżenie: Brak jest informacji na temat skuteczności inhalacji płucnej i dostarczanej dawki w przypadku stosowania zestawów do inhalacji innych niż zalecane, które nie były badane w programach rozwojowych produktu. Zastosowanie alternatywnego, niebadanego zestawu może powodować zmianę ilości substancji czynnej dostarczanej do płuc, co może wpłynąć na skuteczność i bezpieczeństwo leczenia oraz wymagać dostosowania dawki.15

Instrukcja przygotowania i podania leku

Prawidłowe przygotowanie i podanie leku BDS N wymaga następujących kroków:16

  1. Oddzielić ampułkę od paska
  2. Energicznie wstrząsać ampułką przez 30 sekund
  3. Otworzyć ampułkę przez przekręcenie skrzydełka w górnej części
  4. Wycisnąć zawartość ampułki do komory nebulizatora
  5. Wyrzucić opróżnioną ampułkę i zamknąć górną część pojemnika nebulizatora

Niezużytą zawiesinę należy niezwłocznie usunąć. Dzieci powinny stosować produkt BDS N wyłącznie pod nadzorem osób dorosłych.17

Zalecenia dla pacjenta

Konieczne jest przekazanie pacjentowi następujących instrukcji dotyczących prawidłowego stosowania produktu BDS N:18

  • Przeczytanie instrukcji obsługi – pacjent powinien dokładnie zapoznać się z instrukcją obsługi zestawu do inhalacji załączoną w opakowaniu z nebulizatorem
  • Niewłaściwe urządzenia – nebulizatory ultradźwiękowe nie są odpowiednie do nebulizacji produktu BDS N i nie należy ich używać do tego celu
  • Higiena jamy ustnej – po inhalacji pacjent powinien przepłukać jamę ustną wodą, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia kandydozy jamy ustnej i gardła
  • Pielęgnacja skóry – w przypadku korzystania z maski na twarz, po użyciu należy przemyć twarz wodą, aby uniknąć podrażnienia skóry
  • Konserwacja sprzętu – nebulizator należy prawidłowo myć i utrzymywać zgodnie z instrukcją producenta
  1. 21.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl