Profil bezpieczeństwa leku
BDS N 0,125 mg/ml

Budezonid jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących piersią, gdyż przenika do mleka w ilościach nieistotnych klinicznie, a stężenia w osoczu niemowląt pozostają poniżej granicy oznaczalności. Nie wpływa również na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co oznacza brak specyficznych ostrzeżeń w tym zakresie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Można stosować
    Budezonid przenika do mleka kobiecego, jednak podczas stosowania terapeutycznych dawek nie przewiduje się wpływu na dziecko karmione piersią. Badania wykazały bardzo niską ekspozycję niemowlęcia na budezonid, a stężenia w osoczu dzieci były poniżej granicy oznaczalności. Budezonid może być stosowany przez kobiety karmiące piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Budezonid nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji budezonidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania budezonidu u seniorów, jednak w sekcji dotyczącej POChP wymieniono podeszły wiek jako czynnik ryzyka zapalenia płuc podczas stosowania wziewnych kortykosteroidów. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów w podeszłym wieku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak danych dotyczących stosowania budezonidu w postaci wziewnej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W dokumentacji nie podano zaleceń ani przeciwwskazań dla tej grupy pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Osłabiona czynność wątroby wpływa na eliminację kortykosteroidów, powodując zwiększenie ekspozycji ogólnoustrojowej na budezonid. Zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ może wystąpić zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Brak jest jednak szczegółowych danych dotyczących budezonidu wziewnego u tej grupy pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Można stosować Budezonid przenika do mleka kobiecego, ale podczas stosowania dawek terapeutycznych nie przewiduje się wpływu na dziecko karmione piersią. Ekspozycja niemowlęcia jest bardzo niska, a stężenia w osoczu dzieci są poniżej granicy oznaczalności. Lek może być stosowany przez kobiety karmiące piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Budezonid nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji budezonidu z alkoholem. Nie ma ostrzeżeń ani zaleceń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Brak szczegółowych danych, ale podeszły wiek jest czynnikiem ryzyka zapalenia płuc podczas stosowania wziewnych kortykosteroidów. Zaleca się monitorowanie pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak danych dotyczących stosowania budezonidu w postaci wziewnej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak zaleceń ani przeciwwskazań.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Osłabiona czynność wątroby może zwiększać ekspozycję ogólnoustrojową na budezonid i ryzyko działań niepożądanych. Zaleca się ostrożność, brak szczegółowych danych dla budezonidu wziewnego.
  1. 25.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: