Profil bezpieczeństwa leku
BDS N 0,125 mg/ml
Budezonid jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących piersią, gdyż przenika do mleka w ilościach nieistotnych klinicznie, a stężenia w osoczu niemowląt pozostają poniżej granicy oznaczalności. Nie wpływa również na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co oznacza brak specyficznych ostrzeżeń w tym zakresie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Można stosowaćBudezonid przenika do mleka kobiecego, jednak podczas stosowania terapeutycznych dawek nie przewiduje się wpływu na dziecko karmione piersią. Badania wykazały bardzo niską ekspozycję niemowlęcia na budezonid, a stężenia w osoczu dzieci były poniżej granicy oznaczalności. Budezonid może być stosowany przez kobiety karmiące piersią.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćBudezonid nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji budezonidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania budezonidu u seniorów, jednak w sekcji dotyczącej POChP wymieniono podeszły wiek jako czynnik ryzyka zapalenia płuc podczas stosowania wziewnych kortykosteroidów. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów w podeszłym wieku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychBrak danych dotyczących stosowania budezonidu w postaci wziewnej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W dokumentacji nie podano zaleceń ani przeciwwskazań dla tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćOsłabiona czynność wątroby wpływa na eliminację kortykosteroidów, powodując zwiększenie ekspozycji ogólnoustrojowej na budezonid. Zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ może wystąpić zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Brak jest jednak szczegółowych danych dotyczących budezonidu wziewnego u tej grupy pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Można stosować | Budezonid przenika do mleka kobiecego, ale podczas stosowania dawek terapeutycznych nie przewiduje się wpływu na dziecko karmione piersią. Ekspozycja niemowlęcia jest bardzo niska, a stężenia w osoczu dzieci są poniżej granicy oznaczalności. Lek może być stosowany przez kobiety karmiące piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Budezonid nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji budezonidu z alkoholem. Nie ma ostrzeżeń ani zaleceń w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak szczegółowych danych, ale podeszły wiek jest czynnikiem ryzyka zapalenia płuc podczas stosowania wziewnych kortykosteroidów. Zaleca się monitorowanie pacjentów w podeszłym wieku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | Brak danych dotyczących stosowania budezonidu w postaci wziewnej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak zaleceń ani przeciwwskazań. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Osłabiona czynność wątroby może zwiększać ekspozycję ogólnoustrojową na budezonid i ryzyko działań niepożądanych. Zaleca się ostrożność, brak szczegółowych danych dla budezonidu wziewnego. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania