Działania niepożądane leku Pulmicort Turbuhaler

Pulmicort Turbuhaler zawiera substancję czynną budezonid i jest dostępny w dawkach 100 μg oraz 200 μg na dawkę inhalacyjną w postaci proszku do inhalacji. Podczas stosowania tego produktu leczniczego mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które zostały szczegółowo sklasyfikowane według częstości występowania oraz układów narządowych.<sup data-drug="Pulmicort Turbuhaler" data-section="Działania niepożądane" title="Poniższe definicje odnoszą się do częstości występowania działań niepożądanych. Częstość występowania zdefiniowana jest następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10000 do <1/1000); bardzo rzadko (1

Ryzyko działań ogólnoustrojowych

Pomimo miejscowego podania, budezonid może wywoływać ogólnoustrojowe działania niepożądane charakterystyczne dla glikokortykosteroidów. Takie działania mogą dotyczyć szczególnie funkcjonowania układu endokrynologicznego, w tym zahamowania czynności kory nadnerczy. Wystąpienie działań ogólnoustrojowych zależy od wielu czynników, w tym stosowanej dawki, czasu trwania terapii, jednoczesnego stosowania innych kortykosteroidów, a także indywidualnej wrażliwości pacjenta.²

Wpływ na układ oddechowy

W obrębie układu oddechowego najczęściej raportowanymi działaniami niepożądanymi są: kaszel, chrypka, podrażnienie gardła oraz bezgłos. Rzadko może wystąpić skurcz oskrzeli, będący paradoksalną reakcją na lek, który powinien rozszerzać oskrzela. Taki skurcz stanowi poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji.³

Zakażenia i kandydoza

Stosowanie budezonidu wziewnie wiąże się z ryzykiem występowania kandydozy jamy ustnej i gardła, co stanowi częste działanie niepożądane. U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) obserwuje się również zwiększone ryzyko zapalenia płuc.⁴

Reakcje nadwrażliwości

Przy stosowaniu preparatu Pulmicort Turbuhaler mogą wystąpić rzadko natychmiastowe i opóźnione reakcje nadwrażliwości. Manifestują się one jako wysypka, kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, a w najcięższych przypadkach reakcje anafilaktyczne. Dodatkowo, rzadko mogą pojawić się łatwe powstawanie wybroczyn (siniaków) na skórze.⁵

Zaburzenia narządu wzroku

Działania niepożądane mogą obejmować również narząd wzroku. Niezbyt często raportowane są zaćma oraz nieostre widzenie. Z nieznaną częstością występuje jaskra, która stanowi poważne powikłanie okulistyczne.⁶

Zaburzenia psychiczne i neurologiczne

Stosowanie budezonidu w postaci wziewnej może prowadzić do występowania zaburzeń psychicznych, takich jak niepokój i depresja (niezbyt często), a także rzadziej nerwowości i zmian zachowania (głównie u dzieci). Z nieustaloną częstością mogą wystąpić zaburzenia snu, lęk, nadmierna aktywność psychoruchowa i agresja. W zakresie układu mięśniowo-szkieletowego niezbyt często obserwuje się skurcze mięśni i drżenia mięśniowe.⁷

Dane z badań klinicznych

Analizy zbiorcze badań klinicznych obejmujących 13119 pacjentów stosujących budezonid wziewnie i 7278 pacjentów otrzymujących placebo wykazały, że częstość występowania niepokoju wynosiła 0,52% w grupie otrzymującej budezonid i 0,63% w grupie placebo. Z kolei depresja występowała z częstością 0,67% u pacjentów przyjmujących budezonid, w porównaniu do 1,15% w grupie placebo. W badaniach klinicznych kontrolowanych placebo, zaćma była zgłaszana niezbyt często zarówno w grupie leczonej, jak i otrzymującej placebo.⁸

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych leku Pulmicort Turbuhaler

Szczególne grupy ryzyka

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u dzieci i młodzieży, zwłaszcza w zakresie wpływu na wzrost i czynność kory nadnerczy. Objawy takie jak zahamowanie czynności kory nadnerczy i spowolnienie wzrostu występują rzadko, ale mają istotne znaczenie kliniczne w tej grupie wiekowej.⁹

Również niektóre działania niepożądane występują z różną częstością w zależności od grupy wiekowej. Dotyczy to na przykład chrypki i bezgłosu, które u dzieci obserwowane są rzadziej niż u dorosłych.¹⁰