Skład produktu leczniczego Cortiment MMX

Cortiment MMX jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających 9 mg budezonidu jako substancję czynną. Każda tabletka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 9 mg budezonidu, zapewniającą odpowiednie stężenie terapeutyczne leku w organizmie pacjenta¹.

Substancje pomocnicze

W skład tabletek Cortiment MMX wchodzą następujące substancje pomocnicze²:

• Kwas stearynowy (E570) – stosowany jako substancja poślizgowa i stabilizator
• Lecytyna sojowa (E322) – pełni funkcję emulgatora
• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – wykorzystywana jako wypełniacz i środek poprawiający strukturę tabletki
• Hydroksypropyloceluloza (E463) – polimer stosowany do kontrolowania uwalniania substancji czynnej
• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza
• Krzemionka koloidalna uwodniona (E551) – stosowana jako środek przeciwzbrylający
• Magnezu stearynian (E470b) – używany jako substancja poślizgowa

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu: laktoza jednowodna występuje w ilości 50 mg w każdej tabletce, a preparat zawiera również lecytynę uzyskiwaną z oleju sojowego³.

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Cortiment MMX to tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Pod względem właściwości fizycznych są to białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. Tabletki są odporne na działanie soku żołądkowego, co zabezpiecza substancję czynną przed przedwczesnym uwolnieniem w żołądku i umożliwia jej dotarcie do jelita grubego. Charakteryzują się średnicą około 9,5 mm i grubością około 4,7 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony napis „MX9”, który stanowi oznaczenie produktu i jego dawki⁴.

Informacje dotyczące przechowywania i opakowania

Cortiment MMX posiada 3-letni okres ważności, co pozwala na długotrwałe utrzymanie stabilności preparatu⁵. W celu zachowania właściwości produktu, należy przechowywać go w temperaturze poniżej 30°C⁶.

Produkt leczniczy jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające 10, 20, 30, 50, 60 lub 80 tabletek, choć nie wszystkie warianty wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku⁷.

Sposób usuwania niewykorzystanego produktu

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Cortiment MMX lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych⁸. Takie postępowanie zapewnia właściwą ochronę środowiska i minimalizuje ryzyko nieprawidłowego wykorzystania produktu leczniczego.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Cortiment MMX nie zidentyfikowano żadnych niezgodności farmaceutycznych⁹, co oznacza, że nie wykazano interakcji z materiałami opakowaniowymi ani innymi produktami leczniczymi w kontekście przechowywania czy podawania.