Skład i postać leku
Ondemet 0,5 mg/ml

Ondemet to zawiesina do nebulizacji zawierająca budezonid w stężeniach 0,25 mg/mL oraz 0,5 mg/mL, dostępna w ampułkach o objętości 2 mL, co odpowiada dawkom 0,5 mg i 1 mg budezonidu na ampułkę. Preparat ma pH 4,5 i jest przeznaczony do podawania drogą wziewną. Zawiera substancje pomocnicze takie jak disodu edetynian, chlorek sodu, polisorbat 80, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, kwas solny, wodorotlenek sodu oraz wodę do wstrzykiwań, które zapewniają stabilność, izotoniczność i odpowiednie pH zawiesiny. Ampułki wykonane są z LDPE, pakowane po 5 sztuk w aluminiowe saszetki, a okres ważności wynosi 2 lata. Po otwarciu saszetki ampułki można przechowywać do 3 miesięcy, a zawartość otwartej ampułki należy zużyć w ciągu 12 godzin. Lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych, ale nie wolno go zamrażać i zaleca się przechowywanie w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem.

Pobierz ChPL PDF Ondemet – Zawiesina do nebulizacji – 0,5 mg/ml
  1. Pełen skład leku Ondemet, jego postać oraz forma podania
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Pełen wykaz substancji pomocniczych
    3. Opakowanie i przechowywanie produktu
    4. Okres ważności i warunki przechowywania
    5. Możliwości mieszania z innymi lekami
    6. Usuwanie niewykorzystanego leku
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. astma oskrzelowa
  2. bardzo ciężki zespół krupu
  3. zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Substancja czynna
  1. budezonid
Kategoria leku
  1. glikokortykosteroidy wziewne
  2. leki przeciwzapalne stosowane w chorobach układu oddechowego

Pełen skład leku Ondemet, jego postać oraz forma podania

Ondemet jest dostępny w dwóch różnych stężeniach jako zawiesina do nebulizacji: 0,25 mg/mL oraz 0,5 mg/mL. Produkt ma postać białej, homogenicznej zawiesiny o pH 4,5, przeznaczonej do podawania drogą wziewną za pomocą nebulizatora.1

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku Ondemet jest budezonid, który występuje w następujących dawkach:2

Stężenie Objętość ampułki Zawartość budezonidu w ampułce
0,25 mg/mL 2 mL 0,5 mg
0,5 mg/mL 2 mL 1 mg

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – budezonidu, lek Ondemet zawiera następujące substancje pomocnicze:3

  • Disodu edetynian (E385) – substancja chelatująca, która poprawia stabilność produktu
  • Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu, zbliżoną do warunków fizjologicznych
  • Polisorbat 80 (E433) – emulgator poprawiający równomierne rozproszenie substancji czynnej
  • Kwas cytrynowy (E330) – służy do stabilizacji pH zawiesiny
  • Sodu cytrynian (E331) – tworzy z kwasem cytrynowym układ buforowy
  • Kwas solny – stosowany do regulacji pH zawiesiny
  • Sodu wodorotlenek – stosowany do regulacji pH zawiesiny
  • Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik o wysokiej czystości

Opakowanie i przechowywanie produktu

Lek Ondemet jest dostępny w pojedynczych ampułkach wykonanych z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), zawierających 2 mL zawiesiny do nebulizacji. Na każdej ampułce jednodawkowej znajduje się linia wskazująca 1 ml przy trzymaniu ampułki do góry dnem, co ułatwia precyzyjne dawkowanie.4

Ampułki są zgrupowane w paski po 5 sztuk, które z kolei są pakowane w szczelne aluminiowe saszetki wykonane z wielowarstwowego materiału (PET/Alu/PE). Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 20, 40, 60, 80 lub 120 ampułek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.5

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności dla obu stężeń (0,25 mg/mL i 0,5 mg/mL) wynosi 2 lata. Po otwarciu saszetki aluminiowej, ampułki można przechowywać przez 3 miesiące. Zawartość otwartej ampułki należy zużyć w ciągu 12 godzin.6

Produkt Ondemet nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych podczas przechowywania, jednak nie należy go zamrażać. Zaleca się przechowywanie leku w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.7

Możliwości mieszania z innymi lekami

Leku Ondemet nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych poniżej. Zawiesina do nebulizacji Ondemet może być mieszana z:8

  • Roztworem chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%)
  • Terbutaliną – lek rozszerzający oskrzela
  • Salbutamolem – lek rozszerzający oskrzela
  • Fenoterol – lek rozszerzający oskrzela
  • Acetylocysteiną – lek mukolityczny
  • Kromoglikanem sodowym – lek przeciwalergiczny
  • Bromkiem ipratropiowym – lek przeciwcholinergiczny

Po sporządzeniu mieszaniny z powyższymi lekami, roztwór należy zużyć w ciągu 30 minut.9

Usuwanie niewykorzystanego leku

Dla produktu Ondemet nie ma specjalnych wymagań dotyczących utylizacji. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl