Interakcje leku
Ondemet 0,5 mg/ml

Budezonid, będący substancją czynną produktu leczniczego Ondemet, jest metabolizowany głównie przez enzym CYP3A4. Inhibitory tego enzymu, takie jak ketokonazol, itrakonazol (200 mg/dobę), troleandomycyna, inhibitory proteazy HIV oraz preparaty zawierające kobicystat, mogą znacząco zwiększać stężenie budezonidu w osoczu, nawet do około 4-krotnego wzrostu po jednoczesnym podaniu itrakonazolu i wziewnego budezonidu (1000 μg). W związku z tym zaleca się unikanie terapii skojarzonej z inhibitorami CYP3A4 lub, jeśli jest to konieczne, stosowanie maksymalnej przerwy między dawkami, rozważenie zmniejszenia dawki budezonidu oraz monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych działań niepożądanych glikokortykosteroidów. Dodatkowo, u kobiet stosujących wysokodawkowe estrogeny lub steroidowe środki antykoncepcyjne obserwuje się zwiększone stężenia budezonidu i nasilone efekty glikokortykosteroidowe, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.

Pobierz ChPL PDF Ondemet – Zawiesina do nebulizacji – 0,5 mg/ml
  1. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
    1. Interakcje z inhibitorami CYP3A4
    2. Interakcje z estrogenami i antykoncepcja hormonalna
    3. Wpływ na badania diagnostyczne
  2. Interakcje z alkoholem
  3. Tabela interakcji
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. astma oskrzelowa
  2. bardzo ciężki zespół krupu
  3. zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Substancja czynna
  1. budezonid
Kategoria leku
  1. glikokortykosteroidy wziewne
  2. leki przeciwzapalne stosowane w chorobach układu oddechowego

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Budezonid, jako substancja czynna produktu leczniczego Ondemet, podlega metabolizmowi głównie za pośrednictwem enzymu CYP3A4. Znajomość tej ścieżki metabolicznej jest kluczowa dla zrozumienia potencjalnych interakcji lekowych, które mogą wystąpić podczas terapii.1

Interakcje z inhibitorami CYP3A4

Inhibitory enzymu CYP3A4 mogą znacząco zwiększać ogólnoustrojową ekspozycję na budezonid. Do najważniejszych inhibitorów tego enzymu należą: ketokonazol, itrakonazol, troleandomycyna, inhibitory proteazy HIV oraz produkty zawierające kobicystat.2 Badania kliniczne wykazały, że jednoczesne stosowanie itrakonazolu w dawce 200 mg raz na dobę z wziewnym budezonidem (pojedyncza dawka 1000 μg) może prowadzić do około czterokrotnego zwiększenia stężenia budezonidu w osoczu.3

Ze względu na brak danych umożliwiających precyzyjne dostosowanie dawkowania w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP3A4, zaleca się unikanie takiej terapii skojarzonej. Jeżeli jednoczesne stosowanie jest konieczne, należy wprowadzić następujące środki ostrożności:4

  • Przerwa między stosowaniem dawek poszczególnych leków powinna być jak najdłuższa
  • Należy rozważyć zmniejszenie dawki budezonidu
  • Pacjent powinien być monitorowany pod kątem nasilonych działań glikokortykosteroidowych

Interakcje z estrogenami i antykoncepcja hormonalna

U kobiet stosujących jednocześnie estrogeny lub steroidowe środki antykoncepcyjne obserwowano zwiększone stężenie budezonidu w osoczu oraz nasilone działanie glikokortykosteroidów. Warto jednak podkreślić, że nie zaobserwowano tego typu interakcji podczas jednoczesnego stosowania budezonidu z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi w małych dawkach.5

Wpływ na badania diagnostyczne

Leczenie budezonidem może wpływać na wyniki niektórych testów diagnostycznych. Szczególnie istotne jest to, że w trakcie terapii tym lekiem może dojść do zahamowania czynności kory nadnerczy, co skutkuje fałszywie niskimi wynikami w teście stymulacji ACTH, stosowanym w diagnostyce niewydolności przysadki mózgowej.6 Ten fakt powinien być uwzględniony przy interpretacji wyników badań diagnostycznych u pacjentów leczonych budezonidem.

Interakcje z alkoholem

W dostępnych danych klinicznych dotyczących produktu leczniczego Ondemet nie opisano specyficznych interakcji między budezonidem podawanym w postaci zawiesiny do nebulizacji a alkoholem. Jednakże, zgodnie z ogólnymi zasadami farmakoterapii, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leków i spożywania alkoholu.

Alkohol może teoretycznie nasilać ogólnoustrojowe działania niepożądane glikokortykosteroidów, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia dużymi dawkami. Ponadto, przewlekłe spożywanie alkoholu może zmieniać aktywność enzymów wątrobowych, w tym CYP3A4, co potencjalnie mogłoby wpływać na metabolizm budezonidu.

Ze względów bezpieczeństwa oraz dla zapewnienia optymalnej skuteczności terapii, zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas leczenia budezonidem.

Tabela interakcji

Grupa leków/substancji Przykłady Mechanizm interakcji Efekt kliniczny Poziom ważności Zalecenia
Inhibitory CYP3A4 – leki przeciwgrzybicze Ketokonazol, itrakonazol Hamowanie metabolizmu budezonidu w wątrobie Znaczne zwiększenie stężenia budezonidu w osoczu (ok. 4-krotne), nasilenie działań niepożądanych Wysoki Unikać jednoczesnego stosowania; jeśli konieczne: maksymalna przerwa między dawkami, rozważyć zmniejszenie dawki budezonidu
Inhibitory CYP3A4 – antybiotyki makrolidowe Troleandomycyna Hamowanie metabolizmu budezonidu w wątrobie Zwiększenie stężenia budezonidu w osoczu, nasilenie działań niepożądanych Wysoki Unikać jednoczesnego stosowania; jeśli konieczne: maksymalna przerwa między dawkami
Inhibitory CYP3A4 – leki antyretrowirusowe Inhibitory proteazy HIV, produkty zawierające kobicystat Hamowanie metabolizmu budezonidu w wątrobie Zwiększenie stężenia budezonidu w osoczu, nasilenie działań niepożądanych Wysoki Unikać jednoczesnego stosowania; jeśli konieczne: maksymalna przerwa między dawkami, rozważyć zmniejszenie dawki budezonidu
Estrogeny i steroidowe środki antykoncepcyjne Wysokodawkowe preparaty estrogenowe, niektóre środki antykoncepcyjne Konkurencja o enzymy metabolizujące, zmiana w wiązaniu z białkami osocza Zwiększone stężenie budezonidu w osoczu, nasilone działanie glikokortykosteroidów Średni Monitorowanie pod kątem nasilonych działań glikokortykosteroidowych
Doustne środki antykoncepcyjne (małe dawki) Niskodawkowa antykoncepcja hormonalna Potencjalna interakcja farmakokinetyczna Nie obserwowano istotnych klinicznie interakcji Niski Brak szczególnych zaleceń
Alkohol Napoje alkoholowe Potencjalne zmiany w metabolizmie wątrobowym, możliwe nasilenie działań ogólnoustrojowych Teoretyczne ryzyko nasilenia działań niepożądanych Średni Zalecane ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii

Przedstawiona powyżej tabela zawiera najważniejsze interakcje lekowe związane ze stosowaniem budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji. Szczególną uwagę należy zwrócić na inhibitory CYP3A4, które mogą znacząco zwiększać stężenie budezonidu w organizmie, prowadząc do nasilenia jego działań ogólnoustrojowych. W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania takich leków, należy wdrożyć odpowiednie środki ostrożności i rozważyć modyfikację dawkowania.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl