Dawkowanie i sposób podawania leku Budixon Neb

Budixon Neb jest dostępny w postaci zawiesiny do nebulizacji w stężeniach 0,25 mg/ml oraz 0,50 mg/ml. Każdy plastikowy pojemnik zawiera odpowiednio 0,50 mg lub 1 mg budezonidu w 2 ml zawiesiny. Dawkowanie tego preparatu należy dostosować indywidualnie do potrzeb pacjenta, stanu klinicznego oraz odpowiedzi na leczenie.¹

Dawkowanie w astmie oskrzelowej

Dawki leku Budixon Neb uzależnione są od wieku pacjenta, wcześniejszego leczenia glikokortykosteroidami oraz stopnia kontroli objawów choroby. Lek można podawać raz dziennie, gdy zalecana dawka dobowa nie przekracza 1 mg. W przypadku dawki dobowej powyżej 1 mg, preparat należy aplikować dwa razy na dobę.²

Stosowanie leku raz dziennie jest odpowiednie dla pacjentów nieleczonych wcześniej glikokortykosteroidami oraz dla pacjentów z dobrze kontrolowanymi objawami choroby. Dawkę jednorazową można podawać rano lub wieczorem.³

Dawka początkowa

• Dzieci od 6. miesiąca życia: całkowita dawka dobowa wynosi od 0,25 mg do 0,5 mg. Jeśli dziecko przyjmuje doustnie glikokortykosteroidy, może być konieczne zwiększenie dawki dobowej Budixon Neb do 1 mg.⁴
• Dorośli i osoby w podeszłym wieku: całkowita dawka dobowa wynosi od 1 mg do 2 mg.⁵

U małych dzieci, które nie mogą wdychać produktu przez ustnik, należy stosować maskę twarzową.⁶

Dawka podtrzymująca

Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki podtrzymującej, która zapewnia kontrolę objawów choroby.⁷

• Dzieci od 6. miesiąca życia: całkowita dawka dobowa wynosi od 0,25 mg do 2 mg.⁸
• Dorośli i osoby w podeszłym wieku: całkowita dawka dobowa wynosi od 0,5 mg do 4 mg.⁹

Należy podkreślić, że poprawa stanu klinicznego może wystąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia, jednak pełne działanie terapeutyczne osiąga się po kilku tygodniach stosowania leku.¹⁰

Budixon Neb jest przeznaczony do długotrwałego leczenia astmy i nie zapewnia szybkiego łagodzenia objawów ostrych napadów astmy oskrzelowej, w których wskazane jest podanie krótko działających leków rozszerzających oskrzela.¹¹

Pacjenci leczeni glikokortykosteroidami doustnymi

W przypadku konieczności zwiększenia dawki glikokortykosteroidów, zaleca się zwiększenie dawki produktu Budixon Neb zamiast włączania glikokortykosteroidów doustnych, ze względu na mniejsze ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych.¹²

Przy zmianie leczenia z doustnych glikokortykosteroidów na Budixon Neb, pacjent powinien być w stabilnym stanie klinicznym. Zaleca się wtedy następujący schemat postępowania:¹³

1. Stosowanie przez 10 dni dużych dawek Budixon Neb w skojarzeniu z dotychczas przyjmowanym glikokortykosteroidem doustnym w niezmienionej dawce.¹⁴
2. Następnie stopniowe zmniejszanie dawki doustnego glikokortykosteroidu (np. o około 2,5 mg prednizolonu lub równoważną dawkę innego glikokortykosteroidu na miesiąc) do najmniejszej dawki zapewniającej kontrolę objawów choroby.¹⁵

W wielu przypadkach stosowanie doustnych glikokortykosteroidów można całkowicie zastąpić preparatem Budixon Neb.¹⁶

Dawkowanie w zespole krupu

W przypadku zespołu krupu u niemowląt i dzieci, standardowo stosowana dawka to 2 mg budezonidu podana w postaci nebulizacji. Można ją podać w całości lub podzielić na dwie dawki po 1 mg w odstępie 30 minut. Takie dawkowanie można powtarzać co 12 godzin, maksymalnie do 36 godzin lub do uzyskania poprawy stanu klinicznego.¹⁷

Dawkowanie w POChP

W przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) zaleca się stosowanie produktu Budixon Neb w dawkach od 1 do 2 mg na dobę. Leczenie należy podzielić na 2 pojedyncze dawki podawane co 12 godzin, aż do uzyskania poprawy stanu klinicznego.¹⁸

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby

Nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania produktu Budixon Neb u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Ponieważ budezonid jest metabolizowany głównie w wątrobie, u pacjentów z ciężką marskością wątroby może dojść do zwiększenia jego stężenia w surowicy krwi.¹⁹

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania leku Budixon Neb.²⁰

Sposób podawania

Produkt Budixon Neb w postaci zawiesiny do inhalacji należy stosować za pomocą nebulizatora wyposażonego w ustnik lub maskę twarzową.²¹ Nie należy stosować nebulizatorów ultradźwiękowych, ponieważ nie dostarczają one wystarczającej dawki budezonidu.²²

Podczas nebulizacji bardzo ważne jest, aby pacjent wykonywał spokojne, równomierne wdechy przez ustnik nebulizatora lub maskę twarzową.²³

Zalecenia techniczne dotyczące nebulizacji

Zestaw do nebulizacji (nebulizator i kompresor) powinien wytwarzać większość kropli o średnicy od 3 do 5 µm.²⁴ Dawka budezonidu dostarczona pacjentowi stanowi od 11 do 22% dawki znajdującej się w nebulizatorze i zależy od następujących czynników:²⁵

• Czasu nebulizacji
• Objętości komory
• Właściwości technicznych kompresora i nebulizatora (zestawu do nebulizacji)
• Objętości oddechowej pacjenta
• Stosowania ustnika lub maski twarzowej²⁶

Aby dostarczyć maksymalną dawkę budezonidu, należy zapewnić odpowiedni przepływ przez nebulizator (5 do 8 l/min), a objętość komory powinna wynosić od 2 do 6 ml.²⁷

U małych dzieci należy używać dobrze dopasowanej maski twarzowej, która zapewni dostarczenie jak największej ilości budezonidu.²⁸

Przygotowanie i stosowanie zawiesiny

Przed otwarciem pojemnika plastykowego zawierającego produkt należy go ostrożnie wstrząsnąć.²⁹ Zawiesina znajdująca się w plastykowym pojemniku może być dzielona w celu uzyskania odpowiedniej dawki substancji czynnej.³⁰

Produkt Budixon Neb może być mieszany z 0,9% roztworem chlorku sodu oraz z roztworami terbutaliny, salbutamolu, fenoterolu, acetylocysteiny, kromoglikanu sodowego lub ipratropiowego bromku.³¹

Otwarty pojemnik plastykowy należy przechowywać w aluminiowej torebce, chroniąc go przed światłem. Sporządzona mieszanina powinna być zużyta w ciągu 30 minut.³²

Zasady higieny przy stosowaniu nebulizacji

Po każdej inhalacji pacjent powinien wypłukać jamę ustną wodą, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia zakażeń grzybiczych w obrębie jamy ustnej i gardła.³³

Ponadto w przypadku stosowania nebulizatora z maską twarzową, pacjent powinien po inhalacji umyć skórę twarzy wodą, aby zapobiec jej podrażnieniu.³⁴

Komorę nebulizatora należy myć po każdym użyciu. Komorę i maskę powinno się myć ciepłą wodą z dodatkiem delikatnego detergentu, następnie starannie opłukać wodą i osuszyć przez podłączenie do kompresora. Przed użyciem nebulizatora należy zapoznać się z instrukcją producenta dotyczącą obsługi nebulizatora.³⁵

Tabela dawkowania

Powyższa tabela przedstawia objętości produktu Budixon Neb o stężeniach 0,25 mg/mL i 0,5 mg/mL potrzebne do uzyskania odpowiednich dawek leczniczych budezonidu.³⁶