Wskazania do stosowania leku Budenofalk 2 mg/dawkę pianka doodbytnicza

Budenofalk w postaci pianki doodbytniczej zawierającej 2 mg budezonidu w każdym rozpyleniu jest przeznaczony do leczenia aktywnej postaci wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, przy czym zastosowanie tego preparatu jest ograniczone do przypadków, gdy zmiany chorobowe występują wyłącznie w obrębie odbytnicy i esicy.¹

Charakterystyka produktu leczniczego

Preparat jest dostępny w formie pianki doodbytniczej o kremowej konsystencji, białej lub prawie białej barwy. Ta postać farmaceutyczna zapewnia trwałość pianki, co umożliwia jej precyzyjną aplikację w dystalnych odcinkach jelita grubego.²

Każde podanie doodbytnicze (rozpylenie) dostarcza dokładnie odmierzoną dawkę 2 mg budezonidu – substancji czynnej o działaniu przeciwzapalnym.³

Wskazania kliniczne

Wskazaniem do stosowania leku Budenofalk 2 mg/dawkę pianka doodbytnicza jest czynne wrzodziejące zapalenie jelita grubego z objawami aktywnego procesu zapalnego, przy czym kluczowe jest, by zmiany chorobowe były zlokalizowane wyłącznie w odbytnicy (proctitis) i/lub esicy (sigmoiditis). Określenie „czynne” oznacza, że choroba znajduje się w fazie zaostrzenia, z występującymi objawami klinicznymi.⁴

Zalety formulacji doodbytniczej

Forma pianki doodbytniczej została specjalnie opracowana, aby zapewnić optymalne dotarcie substancji leczniczej do dystalnych odcinków jelita grubego – odbytnicy i esicy. Pianka rozprzestrzenia się bardziej równomiernie na błonie śluzowej w porównaniu do innych postaci doodbytniczych, co zapewnia lepszy kontakt leku z chorą tkanką.⁵

Informacje o substancjach pomocniczych

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera pewne substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie u niektórych pacjentów. Każde rozpylenie preparatu zawiera:⁶

• Glikol propylenowy – 600,3 mg
• Alkohol cetylowy – 8,4 mg
• Alkohol cetostearylowy – 15,1 mg (jako składnik wosku emulgującego)

Sytuacje kliniczne wskazujące na zastosowanie preparatu

Lek Budenofalk 2 mg/dawkę pianka doodbytnicza powinien być zalecany w następujących sytuacjach klinicznych:

• U pacjentów z potwierdzoną diagnozą wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w fazie aktywnej
• Gdy zmiany zapalne są ograniczone do odbytnicy i esicy, co zostało potwierdzone badaniem endoskopowym
• Gdy preferowana jest miejscowa aplikacja leku bezpośrednio do zmienionych chorobowo obszarów
• Gdy pożądane jest zmniejszenie ekspozycji ogólnoustrojowej na kortykosteroidy przy zachowaniu skuteczności terapeutycznej

Produkt leczniczy Budenofalk 2 mg/dawkę pianka doodbytnicza jest zatem dedykowany do leczenia dystalnej postaci wrzodziejącego zapalenia jelita grubego z aktywnym procesem zapalnym, gdy ogniska chorobowe nie przekraczają zasięgu odbytnicy i esicy.⁷