Profil bezpieczeństwa leku
Budenofalk 2 mg/dawkę
Budezonid, stosowany w formie preparatu Budenofalk, przenika do mleka matki, co wymaga ostrożności u kobiet karmiących piersią. Pomimo przewidywanego minimalnego wpływu na niemowlę, decyzja o kontynuacji karmienia lub terapii powinna uwzględniać korzyści i ryzyko dla obu stron. U seniorów oraz pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (np. marskość) zaleca się szczególną ostrożność ze względu na potencjalne zwiększenie dostępności ogólnoustrojowej leku oraz ryzyko działań niepożądanych charakterystycznych dla glikokortykosteroidów, takich jak osteoporoza, cukrzyca czy nadciśnienie. W dawkach dobowych do 9 mg budezonid był dobrze tolerowany u pacjentów z chorobą wątroby bez marskości.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBudezonid przenika do mleka ludzkiego (dane dotyczące przenikania po podaniu wziewnym). Przewiduje się jedynie nieznaczny wpływ na dziecko karmione piersią po podaniu produktu Budenofalk w dawkach terapeutycznych. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia budezonidem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Oznacza to konieczność zachowania ostrożności.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNie obserwowano wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn według dokumentacji produktu.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Budenofalk z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ogólne ryzyko działań niepożądanych glikokortykosteroidów (np. osteoporoza, cukrzyca, nadciśnienie) oraz zwiększoną podatność na zakażenia, zaleca się zachowanie ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących stosowania produktu Budenofalk u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (np. marskość) może wystąpić podwyższona dostępność ogólnoustrojowa budezonidu. U pacjentów z chorobą wątroby bez marskości budezonid w dawkach dobowych 9 mg był bezpieczny i dobrze tolerowany. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Budezonid przenika do mleka ludzkiego. Przewiduje się jedynie nieznaczny wpływ na dziecko karmione piersią po podaniu produktu Budenofalk w dawkach terapeutycznych. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia budezonidem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Nie obserwowano wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn według dokumentacji produktu. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Budenofalk z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ogólne ryzyko działań niepożądanych glikokortykosteroidów (np. osteoporoza, cukrzyca, nadciśnienie) oraz zwiększoną podatność na zakażenia, zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących stosowania produktu Budenofalk u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (np. marskość) może wystąpić podwyższona dostępność ogólnoustrojowa budezonidu. U pacjentów z chorobą wątroby bez marskości budezonid w dawkach dobowych 9 mg był bezpieczny i dobrze tolerowany. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania