Dawkowanie i sposób podawania leku Resbud

Resbud (budezonid) dostępny jest w dwóch stężeniach: 0,25 mg/mL i 0,50 mg/mL jako zawiesina do nebulizacji. Jedna ampułka zawiera odpowiednio 0,50 mg lub 1 mg budezonidu w 2 mL zawiesiny. Dawkowanie leku należy dostosować indywidualnie do każdego pacjenta, biorąc pod uwagę jego stan kliniczny oraz wskazanie.¹

Dawkowanie w astmie

W leczeniu astmy dawkowanie Resbudu powinno być ustalane indywidualnie. Jeżeli zalecana dawka dobowa nie przekracza 1 mg, lek można stosować w pojedynczej dawce dobowej. Podawanie raz na dobę zalecane jest u pacjentów nieprzyjmujących wcześniej glikokortykosteroidów oraz u pacjentów z dobrze kontrolowanymi objawami astmy przy pomocy wziewnych glikokortykosteroidów. Pojedynczą dawkę dobową można podawać rano lub wieczorem. W przypadku zaostrzenia objawów astmy należy zwiększyć dawkę dobową produktu.²

Przy dawce dobowej przekraczającej 1 mg, produkt należy podawać w dwóch dawkach podzielonych (dwa razy na dobę).³

Dawki początkowe w astmie

Dzieci od 6. miesiąca życia: całkowita dawka dobowa wynosi od 0,25 mg do 0,5 mg. W przypadku dzieci przyjmujących doustnie glikokortykosteroidy, w razie konieczności dawkę dobową można zwiększyć do 1 mg. U małych dzieci, które nie potrafią wdychać produktu przez ustnik, lek powinien być podawany przez maskę twarzową.⁴

Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku: całkowita dawka dobowa wynosi od 1 mg do 2 mg.⁵

Dawki podtrzymujące w astmie

Zalecane jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki podtrzymującej:⁶

• Dzieci od 6. miesiąca życia: całkowita dawka dobowa wynosi od 0,25 mg do 2 mg.⁷
• Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku: całkowita dawka dobowa wynosi od 0,5 mg do 4 mg.⁸

W przypadku bardzo nasilonych objawów, dawkę leku można zwiększyć.⁹

Poprawa stanu klinicznego po zastosowaniu Resbudu może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia, jednak pełne działanie terapeutyczne uzyskuje się dopiero po kilku tygodniach stosowania leku.¹⁰

Należy pamiętać, że Resbud jest przeznaczony do długotrwałego leczenia astmy i nie zapewnia szybkiego łagodzenia objawów ostrych napadów astmy oskrzelowej, w których wskazane jest podanie krótko działających leków rozszerzających oskrzela.¹¹

Pacjenci wymagający zwiększenia dawki glikokortykosteroidów

U pacjentów wymagających zwiększenia dawki glikokortykosteroidów w celu poprawy skuteczności leczenia, zwykle zaleca się raczej zwiększenie dawki produktu Resbud niż włączenie glikokortykosteroidów doustnych, ze względu na mniejsze ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych.¹²

Pacjenci leczeni doustnymi glikokortykosteroidami

Po uzyskaniu właściwej kontroli astmy, stosowanie produktu Resbud pozwala na zastąpienie lub znaczące zmniejszenie dawki doustnych glikokortykosteroidów. Podczas zmiany leczenia z doustnych glikokortykosteroidów na leczenie produktem Resbud, pacjent powinien być w stanie stabilnym.¹³

Zalecana procedura zmiany terapii obejmuje:¹⁴

1. Stosowanie przez 10 dni dużych dawek produktu Resbud w skojarzeniu z wcześniej stosowanym glikokortykosteroidem doustnym w niezmienionej dawce
2. Następnie stopniowe zmniejszanie dawki doustnego glikokortykosteroidu (np. o około 2,5 mg prednizolonu lub równoważną dawkę innego glikokortykosteroidu na miesiąc) do najmniejszej dawki zapewniającej kontrolę objawów choroby
3. W wielu przypadkach możliwe jest całkowite zastąpienie doustnych glikokortykosteroidów produktem Resbud

Dawkowanie w zespole krupu

W leczeniu zespołu krupu u niemowląt i dzieci zwykle stosowana dawka to 2 mg budezonidu podawane w postaci nebulizacji. Dawkę tę można podać w całości lub podzielić ją na dwie dawki po 1 mg podawane w odstępie 30 minut. Taki schemat dawkowania można powtarzać co 12 godzin, maksymalnie do 36 godzin lub do uzyskania poprawy stanu klinicznego.¹⁵

Dawkowanie w zaostrzeniach POChP

W zaostrzeniach przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), na podstawie ograniczonych danych z badań klinicznych, zalecana dawka produktu Resbud wynosi od 4 mg do 8 mg na dobę, podzielona na 2 do 4 podań. Leczenie należy prowadzić do uzyskania poprawy stanu klinicznego, przy czym nie zaleca się leczenia dłuższego niż przez 10 dni.¹⁶

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby

Nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania produktu Resbud u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Budezonid jest metabolizowany głównie w wątrobie, dlatego u pacjentów z ciężką marskością wątroby może dojść do zwiększenia jego stężenia w surowicy. Nie ma jednak konieczności dostosowania dawkowania produktu Resbud u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.¹⁷

Tabela dawkowania leku Resbud

Sposób podawania leku Resbud

Do inhalacji produktem Resbud wymagany jest odpowiedni zestaw inhalacyjny zawierający nebulizator z kompresorem. Produkt Resbud w postaci zawiesiny do nebulizacji powinien być podawany przez nebulizator strumieniowy (PARI LC PLUS), wyposażony w ustnik lub odpowiednią maskę twarzową z kompresorem (PARI BOY SX).¹⁸

Istotna informacja: Nie wszystkie nebulizatory i kompresory są odpowiednie do stosowania produktu leczniczego Resbud. W przypadku dzieci zalecane jest stosowanie odpowiedniej maski twarzowej dobrze przylegającej do twarzy, aby zoptymalizować stosowanie leku.¹⁹

Instrukcja używania ampułek

1. Odłączyć ampułkę od paska
2. Delikatnie wstrząsnąć ampułkę
3. Otworzyć ampułkę przez przekręcenie skrzydełek
4. Delikatnie wycisnąć zawartość ampułki do pojemnika nebulizatora
5. Pustą ampułkę wyrzucić i nałożyć górną część pojemnika nebulizatora

Aby zapewnić maksymalne dostarczenie budezonidu, zalecane jest użycie nebulizatora z kompresorem o odpowiednim przepływie powietrza (6-8 L/min), z objętością napełniania komory 2-4 mL.²⁰

Ważne wskazówki dla pacjenta

Należy poinformować pacjenta o następujących istotnych kwestiach:²¹

• Konieczność dokładnego przeczytania instrukcji użycia dołączonej do każdego nebulizatora
• Nebulizatory ultradźwiękowe nie nadają się do podawania budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji i dlatego nie są zalecane
• Aby zminimalizować ryzyko zakażenia jamy ustnej i gardła drożdżakami, po inhalacji pacjent powinien wypłukać jamę ustną wodą
• Po użyciu maski twarzowej należy umyć skórę twarzy wodą, aby zapobiec podrażnieniu
• Konieczność prawidłowego czyszczenia i konserwacji nebulizatora zgodnie z instrukcją producenta