Skład i postać farmaceutyczna Resbudu

Resbud dostępny jest w dwóch dawkach jako zawiesina do nebulizacji: 0,25 mg/mL oraz 0,50 mg/mL. Produkt leczniczy ma postać jałowej zawiesiny o zabarwieniu od białego do prawie białego, dostarczanej w ampułkach z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości)¹.

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu Resbud jest budezonid zmikronizowany, który występuje w stężeniu 0,250 mg/mL lub 0,500 mg/mL zawiesiny. Każda ampułka zawiera 2 mL zawiesiny, co odpowiada 0,50 mg lub 1 mg budezonidu, w zależności od dawki².

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, Resbud zawiera następujące substancje pomocnicze³:

• Polisorbat 80 – substancja powierzchniowo czynna, która pomaga utrzymać zawiesinę budezonidu
• Sodu chlorek – zapewnia odpowiednią osmolarność roztworu
• Disodu edetynian – związek chelatujący, stabilizujący zawiesinę
• Sodu cytrynian – substancja buforująca
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator pH
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Opakowanie i przechowywanie

Resbud pakowany jest w ampułki z LDPE, umieszczone w torebkach leczniczych wykonanych z folii PET/Aluminium/PE. Każda ampułka zawiera 2 mL sterylnej zawiesiny do nebulizacji. W pojedynczej torebce leczniczej znajduje się 5 ampułek. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 20, 40 lub 60 ampułek⁴.

Warunki przechowywania

Produkt Resbud należy przechowywać w ściśle określonych warunkach. Ampułki powinny być zawsze przechowywane w oryginalnej torebce leczniczej w celu ochrony zawiesiny przed światłem. Nie zaleca się przechowywania leku w lodówce ani jego zamrażania, co mogłoby wpłynąć na właściwości zawiesiny⁵.

Okres ważności i stosowanie

Okres ważności preparatu Resbud wynosi 2 lata od daty produkcji. Po otwarciu torebki leczniczej, ampułki można przechowywać przez maksymalnie 3 miesiące, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania⁶.

Bardzo istotną informacją dla personelu medycznego jest fakt, że ampułki Resbudu są przeznaczone do jednorazowego użytku. Jeżeli zawartość ampułki nie zostanie zużyta natychmiast po otwarciu, pozostałość leku należy wyrzucić. Nie zaleca się przechowywania otwartej ampułki do późniejszego użycia, nawet przez krótki okres⁷.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Resbud nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych⁸. Niemniej jednak, aby zachować właściwości terapeutyczne produktu, należy stosować go zgodnie z zaleceniami producenta, bez mieszania z innymi lekami w nebulizatorze, chyba że takie postępowanie zostało wyraźnie określone przez producenta lub zalecone przez lekarza.