Dawkowanie i sposób podawania leku BUFAR Easyhaler

BUFAR Easyhaler to lek złożony zawierający budezonid 320 mikrogramów i formoterolu fumaran dwuwodny 9 mikrogramów w każdej dawce inhalacyjnej. Lek ma postać proszku do inhalacji podawanego za pomocą inhalatora z dozownikiem (Easyhaler). Prawidłowe dawkowanie oraz technika inhalacji mają kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii.¹

Zasady ogólne dawkowania

Ważne jest, aby pamiętać, że BUFAR Easyhaler nie jest przeznaczony do rozpoczynania leczenia astmy. Dawkowanie powinno być dobierane indywidualnie dla każdego pacjenta i modyfikowane w zależności od nasilenia objawów choroby. Modyfikacja dawki powinna być rozważana zarówno na początku terapii, jak i podczas ustalania dawki podtrzymującej.²

Jeżeli pacjent wymaga dawek innych niż dostępne w inhalatorze zawierającym złożony produkt leczniczy, należy przepisać odpowiednie dawki β2-mimetyków i (lub) kortykosteroidów w odrębnych inhalatorach.³

Wskazania i dawkowanie w astmie

Dawkowanie w astmie oskrzelowej należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta, uwzględniając wiek oraz nasilenie objawów:⁴

• Dorośli (w wieku powyżej 18 lat): 1 inhalacja dwa razy na dobę. Niektórzy pacjenci mogą potrzebować zwiększenia dawkowania do 2 inhalacji dwa razy na dobę.⁵
• Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat): 1 inhalacja dwa razy na dobę.⁶

Pacjenci wymagają regularnej oceny lekarskiej w celu utrzymania optymalnej dawki leku. Należy dążyć do ustalenia najniższej dawki zapewniającej skuteczną kontrolę objawów.⁷ Po uzyskaniu długotrwałej kontroli przy najniższej zalecanej dawce, kolejnym etapem powinno być sprawdzenie skuteczności samego wziewnego kortykosteroidu.⁸

W praktyce klinicznej, po uzyskaniu kontroli objawów przy stosowaniu leku dwa razy na dobę, możliwe jest zmniejszenie dawki do najniższej skutecznej, co może wiązać się ze stosowaniem produktu BUFAR Easyhaler raz na dobę. Jest to możliwe, jeśli w opinii lekarza długo działający lek rozszerzający oskrzela w połączeniu z kortykosteroidem podawanym wziewnie będzie niezbędny do utrzymania kontroli.⁹

Zwiększone zużycie odrębnych szybko działających leków rozszerzających oskrzela wskazuje na nasilenie choroby podstawowej i uzasadnia ponowną ocenę terapii astmy.¹⁰

Dawkowanie u dzieci

Stosowanie leku u dzieci wymaga szczególnej uwagi oraz dostosowania dawki:¹¹

• Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zaleca się stosowanie produktu o mniejszej mocy (80 mikrogramów budezonidu + 4,5 mikrogramów formoterolu na dawkę inhalacyjną).¹²
• Dzieci poniżej 6 lat: ze względu na ograniczone dane, produkt BUFAR Easyhaler nie jest zalecany dla dzieci w wieku poniżej 6 lat.¹³

BUFAR Easyhaler w dawce 320 mikrogramów + 9 mikrogramów na dawkę inhalacyjną jest przeznaczony jedynie do terapii podtrzymującej. Dla leczenia podtrzymującego i doraźnego łagodzenia objawów dostępna jest mniejsza moc produktu (160 mikrogramów + 4,5 mikrogramów na dawkę inhalacyjną).¹⁴

W przypadku konieczności zastosowania dawek niemożliwych do uzyskania przy użyciu BUFAR Easyhaler, dostępne są inne moce produktów zawierających budezonid i formoterol.¹⁵

Dawkowanie w POChP

W przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) zalecane dawkowanie jest następujące:¹⁶

• Dorośli: 1 inhalacja dwa razy na dobę.¹⁷

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dostosowanie dawkowania w specjalnych grupach pacjentów:¹⁸

• Pacjenci w podeszłym wieku: nie ma specjalnych wymagań dotyczących dawkowania.¹⁹
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek: brak dostępnych danych dotyczących stosowania produktu BUFAR Easyhaler w tej grupie. Ze względu na to, że budezonid i formoterol są eliminowane głównie przez metabolizm wątrobowy, u pacjentów z ciężką marskością wątroby można spodziewać się zwiększonej ekspozycji na lek.²⁰

Sposób podawania

BUFAR Easyhaler jest przeznaczony do podawania wziewnego.²¹ Prawidłowa technika inhalacji jest kluczowym elementem skutecznej terapii. Inhalator działa na zasadzie wdechowego przepływu powietrza, co oznacza, że substancja czynna jest dostarczana do dróg oddechowych podczas wdechu pacjenta przez ustnik.²²

Instrukcja użytkowania inhalatora

Podczas przekazywania pacjentowi informacji o stosowaniu inhalatora BUFAR Easyhaler, należy pouczyć go o następujących kwestiach:²³

1. Dokładne zapoznanie się z instrukcją obsługi w ulotce dla pacjenta dołączonej do każdego opakowania produktu BUFAR Easyhaler.²⁴
2. Wstrząśnięcie i uruchomienie inhalatora przed każdym użyciem.²⁵
3. Wykonanie mocnego i głębokiego wdechu przez ustnik, aby zapewnić dostarczenie optymalnej dawki do płuc.²⁶
4. Nigdy nie należy wydychać powietrza przez ustnik, ponieważ spowoduje to zmniejszenie dostarczanej dawki. W takiej sytuacji należy postukać ustnikiem o stół lub dłoń w celu usunięcia proszku, a następnie powtórzyć procedurę dozowania.²⁷
5. Nigdy nie należy uruchamiać inhalatora więcej niż raz bez wdychania proszku. W takiej sytuacji należy postukać ustnikiem o stół lub dłoń w celu usunięcia proszku, a następnie powtórzyć procedurę dozowania.²⁸
6. Po użyciu zawsze należy zakładać osłonkę (i opakowanie ochronne, jeśli jest używane), aby zapobiec przypadkowemu uruchomieniu inhalatora, co mogłoby prowadzić do przedawkowania lub podania zbyt małej dawki przy kolejnym użyciu.²⁹
7. Wypłukanie ust wodą po inhalacji dawki podtrzymującej, co zminimalizuje ryzyko wystąpienia pleśniawek jamy ustnej i gardła. W przypadku pojawienia się pleśniawek, pacjenci powinni przepłukiwać usta również po inhalacjach doraźnych.³⁰
8. Regularne czyszczenie ustnika suchą szmatką. Do czyszczenia nie należy używać wody, ponieważ proszek nie powinien mieć kontaktu z wilgocią.³¹
9. Wymiana inhalatora BUFAR Easyhaler, gdy licznik wskaże zero, nawet jeśli w inhalatorze nadal widoczny jest proszek.³²

Tabela dawkowania leku BUFAR Easyhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.