Przeciwwskazania stosowania leku Bufar Easyhaler

Lek Bufar Easyhaler, zawierający kombinację budezonidu (320 mikrogramów/dawkę inhalacyjną) oraz formoterolu fumaranu dwuwodnego (9 mikrogramów/dawkę inhalacyjną) w postaci proszku do inhalacji, jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Głównym przeciwwskazaniem do stosowania leku Bufar Easyhaler jest nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji czynnych preparatu:

• budezonid – glikokortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym
• formoterol (w postaci fumaranu dwuwodnego) – długo działający agonista receptorów β2-adrenergicznych

²

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Preparat jest również przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję pomocniczą zawartą w leku – laktozę jednowodną. Należy zwrócić szczególną uwagę, że laktoza obecna w preparacie (7 600 mikrogramów w dawce dostarczanej) zawiera niewielkie ilości białek mleka, które mogą wywołać reakcje alergiczne u osób z nadwrażliwością na białka mleka krowiego.³⁴

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Bufar Easyhaler?

Na podstawie zidentyfikowanych przeciwwskazań, należy odradzić stosowanie leku Bufar Easyhaler w następujących sytuacjach:

Reakcje alergiczne w wywiadzie

Pacjentom, u których wystąpiły w przeszłości reakcje alergiczne na budezonid lub formoterol, należy bezwzględnie odradzić stosowanie tego preparatu. Reakcje nadwrażliwości mogą mieć różne nasilenie – od łagodnych objawów skórnych po poważne reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu.⁵

Alergia na białka mleka

U pacjentów z rozpoznaną alergią na białka mleka krowiego stosowanie preparatu Bufar Easyhaler jest przeciwwskazane. Laktoza zawarta w leku jako substancja pomocnicza może zawierać śladowe ilości białek mleka, które u osób uczulonych mogą wywołać reakcje alergiczne, w tym potencjalnie niebezpieczne reakcje anafilaktyczne.⁶

Nietolerancja laktozy

U pacjentów z ciężką nietolerancją laktozy należy rozważyć odradzenie stosowania tego preparatu ze względu na zawartość laktozy jednowodnej (7 600 mikrogramów w dawce dostarczanej), która może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Jednakże należy odróżnić nietolerancję laktozy (brak enzymu laktazy) od alergii na białka mleka – ta druga stanowi bezwzględne przeciwwskazanie.⁷

Ocena przed przepisaniem leku

Przed przepisaniem leku Bufar Easyhaler, lekarz powinien dokładnie ocenić wywiad alergologiczny pacjenta, szczególnie w kierunku:

1. Wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na budezonid
2. Wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na formoterol
3. Alergii na białka mleka krowiego
4. Ciężkiej nietolerancji laktozy

⁸

W przypadku potwierdzenia któregokolwiek z powyższych stanów, pacjentowi należy odradzić stosowanie leku Bufar Easyhaler i rozważyć alternatywne metody leczenia, opierające się na innych substancjach czynnych lub postaciach farmaceutycznych niezawierających laktozy i białek mleka.⁹