Wskazania do stosowania leku BUFAR Easyhaler

BUFAR Easyhaler, zawierający kombinację budezonidu (320 mikrogramów) i formoterolu fumaranu dwuwodnego (9 mikrogramów) na dawkę inhalacyjną, jest proszkiem do inhalacji przeznaczonym do stosowania w określonych wskazaniach terapeutycznych. Lek dostarczany jest w postaci proszku do inhalacji w inhalatorze z dozownikiem typu Easyhaler. Proszek ma barwę białą do żółtawej i zawiera jako substancję pomocniczą laktozę jednowodną w ilości 7600 mikrogramów na dawkę dostarczoną.¹

Zastosowanie w astmie oskrzelowej

BUFAR Easyhaler jest wskazany w regularnym leczeniu astmy oskrzelowej u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 lat i powyżej), gdy zalecane jest zastosowanie terapii skojarzonej zawierającej wziewny kortykosteroid i długo działającego β2-mimetyka. Produkt należy przepisać w dwóch kluczowych sytuacjach klinicznych:²

• U pacjentów, u których dotychczasowe leczenie wziewnymi kortykosteroidami w połączeniu ze stosowanymi doraźnie β2-mimetykami krótko działającymi nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów astmy. W takiej sytuacji wprowadzenie do terapii preparatu BUFAR Easyhaler umożliwia zastąpienie dwóch inhalatorów jednym, co może poprawić adherencję i skuteczność terapii.³
• U pacjentów, którzy już osiągnęli odpowiednią kontrolę astmy przy stosowaniu zarówno wziewnych kortykosteroidów, jak i długo działających β2-mimetyków jako oddzielnych preparatów. W tym przypadku zastosowanie BUFAR Easyhaler stanowi uproszczenie schematu terapeutycznego.⁴

Zastosowanie w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

BUFAR Easyhaler znajduje również zastosowanie w terapii przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Jest wskazany do objawowego leczenia osób dorosłych (w wieku 18 lat i powyżej) spełniających określone kryteria kliniczne:⁵

• Pacjenci z obniżoną wartością natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej (FEV1) poniżej 70% wartości należnej, ocenionej po podaniu leku rozszerzającego oskrzela. Ten parametr spirometryczny wskazuje na istotne ograniczenie przepływu powietrza przez drogi oddechowe.<sup data-drug="Bufar Easyhaler" data-section="Wskazania do stosowania" title="z natężoną objętością wydechową pierwszosekundową (FEV1) 6
• Pacjenci z historią zaostrzeń choroby w wywiadzie, pomimo regularnego stosowania terapii lekami rozszerzającymi oskrzela. Występowanie zaostrzeń mimo stosowanego leczenia stanowi ważny czynnik kwalifikujący do wprowadzenia terapii skojarzonej, jaką oferuje BUFAR Easyhaler.⁷

Warunki zalecania leku i kwalifikacja pacjenta

Kwalifikacja pacjentów z astmą oskrzelową

Przy kwalifikacji pacjenta z astmą do leczenia produktem BUFAR Easyhaler należy uwzględnić następujące czynniki:

1. Wiek pacjenta – lek jest wskazany wyłącznie dla osób w wieku od 12 lat i starszych, co wynika z badań klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kombinacji budezonidu i formoterolu w tej grupie wiekowej.⁸
2. Ocena dotychczasowej kontroli astmy – należy przeanalizować, czy pacjent doświadcza objawów mimo stosowania wziewnych kortykosteroidów i doraźnych β2-mimetyków, czy też ma już dobrą kontrolę przy stosowaniu obu typów leków oddzielnie.⁹
3. Konieczność terapii skojarzonej – ocena, czy zgodnie z aktualnymi wytycznymi postępowania w astmie, pacjent kwalifikuje się do leczenia skojarzonego kortykosteroidem wziewnym z długo działającym β2-mimetykiem.¹⁰

Kwalifikacja pacjentów z POChP

W przypadku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, preparat BUFAR Easyhaler należy zalecać pacjentom spełniającym wszystkie poniższe kryteria:

1. Wiek – wyłącznie osoby dorosłe, tj. w wieku 18 lat i powyżej.¹¹
2. Potwierdzenie rozpoznania POChP na podstawie wywiadu, objawów klinicznych oraz badań czynnościowych układu oddechowego.
3. Stopień obturacji – ograniczenie przepływu powietrza przez drogi oddechowe z FEV1 poniżej 70% wartości należnej mimo podania leku rozszerzającego oskrzela.<sup data-drug="Bufar Easyhaler" data-section="Wskazania do stosowania" title="z natężoną objętością wydechową pierwszosekundową (FEV1) 12
4. Historia zaostrzeń POChP w wywiadzie, mimo systematycznego stosowania leków rozszerzających oskrzela, co wskazuje na niewystarczającą skuteczność dotychczasowej terapii.¹³

Zalecenia dotyczące stosowania leku

Przy zalecaniu produktu BUFAR Easyhaler należy pamiętać, że jest to lek przeznaczony do regularnego stosowania zarówno w astmie oskrzelowej, jak i POChP. Nie jest to lek doraźny do stosowania w przypadku nagłego skurczu oskrzeli czy zaostrzenia objawów. W astmie oskrzelowej produkt ten może być stosowany w ramach stałego leczenia podtrzymującego, a u pacjentów z POChP do objawowego leczenia.¹⁴

Należy szczegółowo poinstruować pacjenta o prawidłowej technice inhalacji z wykorzystaniem inhalatora Easyhaler, który charakteryzuje się prostotą stosowania. Dodatkowo istotne jest monitorowanie przebiegu leczenia, aby oceniać skuteczność terapii, możliwe działania niepożądane oraz potrzebę modyfikacji dawkowania.

Przy przepisywaniu produktu BUFAR Easyhaler należy uwzględnić dawkę i skład produktu (320 mikrogramów budezonidu i 9 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego na dawkę inhalacyjną), aby dostosować ją do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz ciężkości schorzenia.¹⁵