substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Framasnoa 14 mg
Framasnoa jest dostępna w formie tabletek powlekanych zawierających 14 mg teriflunomidu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor, średnicę około 6,6 mm i grubość 4,1 mm, z oznaczeniami „TV” i „Y12” na powierzchni. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (72,25 mg/tabletkę, odpowiadającą 68,64 mg laktozy), celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową, hydroksypropylocelulozę, krzemionkę koloidalną oraz sodu stearylofumaran. Otoczka tabletek zawiera polimery i barwniki (Opadry 03F205013 Blue), w tym hypromelozę, dwutlenek tytanu (E171), talk, makrogol 8000 oraz indygokarmin (E132).
blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, działanie terapeutyczne, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, indygokarmin, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, skrobia kukurydziana, stabilność fizykochemiczna, stearylofumaran sodu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, teriflunomid - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tiapridal 100 mg
Produkt leczniczy Tiapridal dostępny jest w postaci tabletek zawierających 100 mg substancji czynnej tiaprydu, podanej w formie 111,10 mg tiaprydu chlorowodorku. Tabletki są okrągłe, o barwie od białej do kości słoniowej, z krzyżykiem dzielącym na jednej stronie oraz wytłoczonym napisem „T100” na stronie przeciwnej. Skład pomocniczy obejmuje mannitol, celulozę mikrokrystaliczną, powidon, krzemionkę koloidalną uwodnioną oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje słodzące, wypełniające, spajające, poprawiające właściwości przepływowe oraz zapobiegające przywieraniu podczas produkcji. Tiapridal jest pakowany w blistry Aluminium/PVC po 10 tabletek, dostępne w opakowaniach po 20 lub 50 sztuk, z okresem ważności wynoszącym 3 lata.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Roxan 10 mg
Produkt leczniczy Roxan w postaci tabletek powlekanych zawiera rywaroksaban (Rivaroxabanum) jako substancję czynną w dawce 10 mg na tabletkę, wykazującą działanie przeciwzakrzepowe. Tabletki są jasnoróżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczoną cyfrą „10” dla łatwej identyfikacji. Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna (25 mg/tabletkę), kroskarmeloza sodowa, hypromeloza E5, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków rozsadzających, wiążących, powierzchniowo czynnych i poślizgowych. Otoczka powlekająca (Aqua Polish P white) składa się z polimerów hydroksypropylocelulozy, hypromelozy E5 i E15, makrogolu 8000 jako plastyfikatora oraz barwników: tytanu dwutlenku (E 171) i żelaza tlenku czerwonego (E 172).
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, działanie przeciwzakrzepowe, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropylometyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, rywaroksaban, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja powierzchniowo czynna, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bronchicum T
Produkt leczniczy Bronchicum T, zawierający 100 mg płynnego ekstraktu z ziela tymianku w każdej tabletce do ssania, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6. roku życia oraz u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu sacharozy, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy czy niedobór sacharozy-izomaltazy, ze względu na obecność sacharozy jako substancji pomocniczej. Ponadto, pacjenci chorujący na cukrzycę powinni uwzględnić, że jedna tabletka odpowiada 0,07 jednostki chlebowej, co jest istotne dla kontroli podaży węglowodanów i dostosowania terapii insulinowej lub leków przeciwcukrzycowych.
duszność, dyspnea, ekstrakt z tymianku, infekcja dróg oddechowych, lek przeciwcukrzycowy, niedobór sacharozy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, postać farmaceutyczna, ropna plwocina, sacharoza, schorzenie układu oddechowego, substancja pomocnicza, tabletka do ssania, zaburzenie dziedziczne, zakażenie dróg oddechowych, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Topiramate Neuraxpharm 100 mg
Produkt leczniczy Topiramate Neuraxpharm dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 50 mg, 100 mg oraz 200 mg topiramatu. Każda tabletka zawiera odpowiednio 12 mg, 24 mg lub 48 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład rdzenia tabletek obejmuje m.in. laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, talk oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek różni się w zależności od dawki, zawierając m.in. hypromelozę, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171) oraz tlenki żelaza (żółty i czerwony), co umożliwia wizualne rozróżnienie dawek (50 mg – żółte, 100 mg – białe, 200 mg – brzoskwiniowe). Wszystkie tabletki posiadają linię podziału po obu stronach, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki w terapii.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, linia podziału, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, rdzeń tabletki, skrobia żelowana kukurydziana, środek przeciwzbrylający, środek smarujący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, topiramat - Leksykon substancji czynnych
Spongia tosta – Przeciwwskazania stosowania
Substancja czynna Spongia tosta, stosowana w homeopatycznych preparatach Homeogene 9 (tabletki) oraz Stodal (granulki), występuje w stężeniu 3CH, jednak w różnych dawkach: 0,667 mg na tabletkę w Homeogene 9 oraz 0,0044 ml w 4 g granulek Stodal. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania tych preparatów jest nadwrażliwość na Spongia tosta lub inne składniki czynne zawarte w preparatach, które obejmują m.in. Mercurius solubilis, Pulsatilla, Bryonia, Belladonna (Homeogene 9) oraz Rumex crispus, Ipeca, Sticta pulmonaria (Stodal). Różnice w postaci farmaceutycznej (tabletki vs granulki) oraz dawkowaniu mogą wpływać na wybór preparatu w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta, zwłaszcza przy problemach z połykaniem lub wchłanianiem.
Antimonium tartaricum, arnica montana, Arum triphyllum, Belladonna, Bromum, Bryonia, Coccus cacti, dysfagia, gąbka prażona, Homeogene 9, Ipeca, laktoza, medycyna homeopatyczna, mercurius solubilis hahnemanni, Myocardium, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, nietolerancja sacharozy, Phytolacca decandra, produkt leczniczy, Pulsatilla, reakcja alergiczna, Rumex crispus, sacharoza, Spongia tosta, Sticta pulmonaria, Stodal, substancja pomocnicza, zaburzenie wchłaniania - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cocculine –
Produkt leczniczy Cocculine zawiera cztery substancje czynne: Cocculus indicus 4 CH, Nux vomica 4 CH, Tabacum 4 CH oraz Petroleum rectificatum 4 CH, każda w dawce 0,375 mg na tabletkę. Nie dysponujemy danymi dotyczącymi farmakodynamiki tego preparatu, co jest charakterystyczne dla leków homeopatycznych. Brak badań farmakodynamicznych wynika z odmienności mechanizmu działania substancji w rozcieńczeniach homeopatycznych, który nie jest w pełni wyjaśniony przy użyciu standardowych metod stosowanych w farmakologii klinicznej.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ketokonazol 200 mg
Ketokonazol Polfarmex jest dostępny w postaci tabletek zawierających 200 mg ketokonazolu jako substancji czynnej, przeznaczonych do podawania doustnego. Skład pomocniczy obejmuje laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, powidon, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną oraz magnezu stearynian, co jest istotne w kontekście potencjalnych reakcji u pacjentów z nietolerancją laktozy. Lek dostępny jest w opakowaniach blisterowych (PVC/Aluminium) lub w pojemnikach z tworzywa sztucznego, w ilościach 10 lub 20 tabletek. Okres ważności wynosi 3 lata, a przechowywanie powinno odbywać się w suchym miejscu, w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, z ochroną przed światłem.
celuloza mikrokrystaliczna, folia PVC/Aluminium, ketokonazol, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, powidon, przechowywanie leku, przygotowanie produktu leczniczego, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Myconafine 1% 10 mg/g (1%)
Myconafine 1% (10 mg/g, krem) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną terbinafinę (chlorowodorek terbinafiny) oraz na substancje pomocnicze, w tym alkohol cetylowy i alkohol stearylowy, które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na leki przeciwgrzybicze z grupy allilamin. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości po aplikacji kremu, takich jak zaczerwienienie, świąd, pieczenie lub obrzęk przekraczający typowe objawy infekcji, leczenie należy natychmiast przerwać i wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne.
alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, allilamina, chlorowodorek terbinafiny, infekcja grzybicza, kontaktowe zapalenie skóry, lek przeciwgrzybiczny, nadwrażliwość na składniki, nadwrażliwość na substancję czynną, postępowanie terapeutyczne, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Depulol (5 g + 5 g + 6 g)/100 g
DEPULOL to lek w postaci beżowego żelu, zawierający trzy substancje czynne: olejek eukaliptusowy (5 g/100 g żelu), olejek rozmarynowy (5 g/100 g żelu) oraz balsam peruwiański (6 g/100 g żelu). Żelowa forma preparatu umożliwia precyzyjne i równomierne aplikowanie na skórę, co sprzyja optymalnemu działaniu farmakodynamicznemu. Skład preparatu uzupełniają substancje pomocnicze takie jak karbomer 934 P (środek żelujący), 30% roztwór sodu wodorotlenku (regulator pH), polisorbat 20 (emulgator), emulgator Pionier 5300 (stabilizator emulsji) oraz woda oczyszczona jako rozpuszczalnik. Produkt jest dostępny w tubie aluminiowej o pojemności 20 g, co zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i umożliwia precyzyjne dozowanie.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pecto Drill 750 mg
Analiza przedklinicznych danych dotyczących bezpieczeństwa karbocysteiny, substancji czynnej preparatu Pecto Drill w dawce 750 mg w formie tabletek do ssania, nie wykazała istotnych informacji wykraczających poza te zawarte w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nie zidentyfikowano dodatkowych danych dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, mutagenności, karcynogenności ani wpływu na reprodukcję, które wymagałyby szczegółowego omówienia. Profil bezpieczeństwa karbocysteiny jest zatem uznany za dobrze scharakteryzowany na podstawie dostępnej dokumentacji przedklinicznej.
alkohol benzylowy, aspartam, butylohydroksyanizol, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, karbocysteina, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, sorbitol, substancja pomocnicza, tabletki do ssania, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Skład i postać leku – Doxycyclinum TZF 100 mg
DOXYCYCLINUM TZF to preparat zawierający 100 mg doksycykliny w formie hyklanu, należącej do grupy antybiotyków tetracyklinowych, dostępny w postaci twardych kapsułek o charakterystycznej ciemnozielonej barwie. Każda kapsułka zawiera również 100 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy u pacjentów. Substancje pomocnicze obejmują m.in. kwas alginowy, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan oraz skrobię kukurydzianą, które pełnią funkcje stabilizatorów, wypełniaczy i poprawiają rozpuszczalność substancji czynnej. Kapsułki są pakowane w blistry Aluminium/PVC, po 10 sztuk w opakowaniu, z zaleceniem przechowywania w temperaturze poniżej 25°C, z ochroną przed światłem, co jest kluczowe ze względu na fotowrażliwość doksycykliny.
antybiotyk tetracyklinowy, doksycyklina hyklan, kapsułka twarda, kwas alginowy, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, przechowywanie leków, skrobia kukurydziana, sodu laurylosiarczan, substancja pomocnicza, tlenek żelaza żółty, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dasatinib Stada 140 mg
Dazatynib (Dasatinib Stada) jest dostępny w formie tabletek powlekanych o mocach od 20 mg do 140 mg, zawierających odpowiednio od 28 mg do 193 mg laktozy jednowodnej oraz od 1 mg do 6 mg sodu. Jedynym formalnym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na dazatynib lub substancje pomocnicze, co może manifestować się od łagodnych reakcji alergicznych po ciężkie anafilaksje. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z rzadkimi zaburzeniami metabolizmu laktozy oraz u osób na diecie niskosodowej. Ponadto, stosowanie dazatynibu wymaga rozwagi u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, chorobami układu sercowo-naczyniowego (zwłaszcza z wydłużeniem odstępu QT), chorobami płuc w wywiadzie oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia płodu.
choroba układu sercowo-naczyniowego, dazatynib, dieta niskosodowa, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, interakcja lekowa, laktoza jednowodna, lek przeciwzakrzepowy, lek zobojętniający kwas żołądkowy, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, ryzyko krwawienia, substancja pomocnicza, uszkodzenie płodu, wydłużenie odstępu QT, wysięk opłucnowy, wysypka skórna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Alergoid brzozy – Działania niepożądane
Alergoid brzozy, stosowany w immunoterapii swoistej, w preparacie Catalet D (zawierającym alergoidy pyłku brzozy, olchy i leszczyny) wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o częstości określanej jako „nieznana” ze względu na dane pochodzące z monitorowania spontanicznego. Reakcje niepożądane obejmują objawy ze strony układu immunologicznego (wyprysk atopowy, pokrzywka, obrzęk Quincke’go, wstrząs anafilaktyczny), narządu wzroku (pieczenie oczu), układu oddechowego (kichanie, kaszel, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej) oraz miejscowe reakcje w miejscu podania (swędzenie, rumień, obrzęk 5-10 cm, podskórne swędzące guzki – ziarniniaki związane z wodorotlenkiem glinu). Ziarniniaki pojawiają się 2-3 tygodnie po iniekcji i mogą utrzymywać się do 6 tygodni lub dłużej, a w przypadku mnogich zmian zaleca się przerwanie immunoterapii.
alergoid brzozy, gorączka, guzek podskórny, immunoterapia, immunoterapia swoista, kaszel, kichanie, monitorowanie działań niepożądanych, monitorowanie spontaniczne, obrzęk Quinckego, pieczenie oczu, pokrzywka, preparat biologiczny, pyłek drzew, reakcja alergiczna, reakcja ogólnoustrojowa, rumień, skurcz oskrzeli, substancja pomocnicza, świąd, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej, wodorotlenek glinu, wstrząs anafilaktyczny, wyprysk atopowy, ziarniniak - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bicalutamide Accord 150 mg
Bicalutamide Accord to niesteroidowy antyandrogen dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawce 150 mg substancji czynnej bikalutamidu, stosowany w terapii onkologicznej. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – białe, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy około 10 mm, z wytłoczeniem „IO1” na jednej stronie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (159,84 mg na tabletkę), karboksymetyloskrobię sodową, powidon K30 oraz magnezu stearynian, a powłoka tabletkowa zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) i makrogol 400. Obecność laktozy jest istotna dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.
bikalutamid, dwutlenek tytanu, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, leczenie onkologiczne, makrogol, niesteroidowy antyandrogen, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, podanie doustne, powidon, rdzeń tabletki, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Caspofungin Adamed 70 mg
Caspofungin Adamed to lek w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, zawierający 70 mg kaspofunginy w formie octanu kaspofunginy. Po rozpuszczeniu proszku w 10,5 ml wody do wstrzykiwań uzyskuje się koncentrat o stężeniu 7,2 mg/ml. Produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak sacharoza, mannitol, kwas octowy oraz wodorotlenek sodu do regulacji pH, a także niewielką ilość sodu (0,018-0,053 mmol na fiolkę). Nie jest kompatybilny z roztworami glukozy i nie powinien być mieszany z innymi lekami. Fiolki należy przechowywać w lodówce (2-8°C), a rozpuszczony koncentrat zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze do 25°C lub w chłodzeniu (5°C ± 3°C). Po rozcieńczeniu w roztworze chlorku sodu (0,9%, 0,45% lub 0,225%) lub roztworze Ringera z mleczanami, roztwór do infuzji jest stabilny do 48 godzin w temperaturze 2-8°C lub 25°C, jednak ze względów mikrobiologicznych powinien być użyty natychmiast po przygotowaniu.
chlorek sodu do wstrzykiwań, dawka nasycająca, dawka podtrzymująca, kaspofungina, koncentrat roztworu do infuzji, niezgodność farmaceutyczna, octan kaspofunginy, pole powierzchni ciała, proszek do sporządzania koncentratu, proszek liofilizowany, roztwór do infuzji, roztwór Ringera z mleczanem, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, wzór Mostellera, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Clindanea 600 mg
Stosowanie klindamycyny w postaci tabletek powlekanych Clindanea 600 mg jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na klindamycynę lub linkomycynę ze względu na ryzyko ciężkich reakcji alergicznych oraz reakcji krzyżowych. Ponadto, preparat zawiera 10,48 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z ciężką nietolerancją laktozy. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, uwzględniającego wcześniejsze reakcje na klindamycynę i linkomycynę, aby uniknąć poważnych powikłań alergicznych. Tabletki są owalne, białe, z kreską dzielącą, co umożliwia podział na równe dawki, jednak podział nie eliminuje przeciwwskazań związanych z nadwrażliwością na substancję czynną lub pomocniczą.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Glitoprel 3 mg
Glitoprel to lek doustny zawierający glimepiryd, pochodną sulfonylomocznika, stosowany w terapii cukrzycy typu 2. Dostępny jest w tabletkach o dawkach 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg substancji czynnej. Każda tabletka zawiera laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio: 25 mg (1 mg tabletka), 50 mg (2 mg), 74,95 mg (3 mg) oraz 100 mg (4 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład substancji pomocniczych jest zbliżony we wszystkich dawkach, z wyjątkiem tabletek 3 mg, które zawierają dodatkowo barwnik żółcień chinolinową (E 104) nadający im charakterystyczny żółty kolor, ułatwiający identyfikację dawki. Substancje pomocnicze pełnią funkcje rozcieńczalnika, wypełniacza, środka rozsadzającego, lepiszcza oraz środka poślizgowego, co zapewnia odpowiednią strukturę i rozpad tabletki.
celuloza mikrokrystaliczna, cukrzyca typu 2, glimepiryd, karboksymetyloskrobia sodowa, kontrola glikemii, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, pochodna sulfonylomocznika, postać farmaceutyczna, powidon, skrobia kukurydziana, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Minoxidil Doppelherz dla mężczyzn 50 mg/g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa minoksydylu w postaci pianki 50 mg/g (Minoxidil Doppelherz dla mężczyzn) wykazały brak istotnego ryzyka toksycznego, genotoksycznego oraz rakotwórczego przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Badania farmakologiczne i toksykologiczne po wielokrotnym podaniu nie ujawniły szczególnych zagrożeń dla człowieka. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach i królikach zaobserwowano toksyczne działanie na ciężarne samice oraz ryzyko dla płodu, jednak przy dawkach od 19 do 570-krotnie przekraczających ekspozycję terapeutyczną u ludzi, co wskazuje na niskie prawdopodobieństwo toksycznego wpływu na płód ludzki. W badaniach płodności podawanie minoksydylu w dawkach ≥3 mg/kg m.c./dobę (≥8-krotność ekspozycji u ludzi) doustnie oraz >9 mg/kg m.c. (≥25-krotność ekspozycji u ludzi) podskórnie skutkowało zmniejszeniem liczby zapłodnień, implantacji zarodków i żywych urodzeń.
alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, badanie teratogenne, bezpieczeństwo farmakologiczne, butylohydroksytoluen, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja terapeutyczna, etanol bezwodny, implantacja zarodka, minoksydyl, piana na skórę, płodność, potencjał genotoksyczny, rozwój płodu, substancja pomocnicza, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność reprodukcyjna, toksykologia reprodukcyjna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Loratan 5 mg/5 ml
Produkt leczniczy Loratan w postaci syropu zawiera loratadynę jako substancję czynną w stężeniu 5 mg/5 ml, wykazującą działanie przeciwhistaminowe. Syrop jest przeznaczony głównie dla dzieci oraz pacjentów z trudnościami w połykaniu tabletek. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (3,125 g/5 ml), glikol propylenowy (250 mg/5 ml) oraz sodu benzoesan (8,125 mg/5 ml), które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją cukrów lub alergiami. Syrop jest dostępny w butelce o pojemności 125 ml, wyposażonej w miarkę do precyzyjnego dawkowania.
aromat farmaceutyczny, benzoesan sodu, dysfagia, działanie przeciwhistaminowe, glikol propylenowy, kwas cytrynowy jednowodny, loratadyna, niezgodność farmaceutyczna, pierścień gwarancyjny, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, regulator kwasowości, substancja nawilżająca, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, syrop - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zaranta 30 mg
Lek Zaranta zawiera rozuwastatynę wapniową w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg, dostępnych w formie tabletek powlekanych. Każda dawka zawiera laktozę jednowodną w ilości proporcjonalnej do dawki: od 43,5 mg w tabletce 5 mg do 348,0 mg w tabletce 40 mg. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, magnezu wodorotlenek i stearynian magnezu, a otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350 oraz talk. Tabletki różnią się wymiarami i oznaczeniami, przy czym tabletki 40 mg mają odmienny, podłużny kształt, a pozostałe są okrągłe i obustronnie wypukłe.
alkohol poliwinylowy, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, okres ważności, podanie doustne, regulator pH, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, tabletka powlekana, wodorotlenek magnezu, wypełniacz tabletkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dalfaz SR 5 5 mg
Dalfaz SR 5 to lek w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu, zawierający 5 mg alfuzosyny chlorowodorku jako substancji czynnej. Formuła leku opiera się na technologii kontrolowanego uwalniania, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia alfuzosyny w osoczu, zmniejszając częstotliwość dawkowania oraz minimalizując wahania farmakokinetyczne i potencjalne działania niepożądane. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, olej rycynowy uwodorniony, powidon oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i proces tabletkowania. Otoczka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), glikol propylenowy oraz barwniki: tlenek żelaza czerwony i żółty, które odpowiadają za kontrolę uwalniania i estetykę preparatu.
alfuzosyny chlorowodorek, blister Al/PVC, celuloza mikrokrystaliczna, farmakokinetyka leku, glikol propylenowy, hypromeloza, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, olej rycynowy uwodorniony, powidon, przedłużone uwalnianie, stężenie leku w osoczu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan dwuwodny, właściwości fizykochemiczne, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Flutixon Neb 0,5 mg/2 ml
Flutixon Neb (0,5 mg/2 ml) w postaci zawiesiny do nebulizacji jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na flutykazon propionian lub inne składniki preparatu. Nadwrażliwość może manifestować się od łagodnych reakcji skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego leczenia. Lek dostępny jest w plastikowych ampułkach o objętości 2 ml, zawierających 0,5 mg flutykazonu propionianu, co należy uwzględnić przy doborze dawki i monitorowaniu pacjenta.
alternatywna metoda leczenia, charakterystyka produktu leczniczego, Flutixon Neb, flutykazon propionian, glikokortykosteroid wziewny, nadwrażliwość, postępowanie medyczne, praktyka kliniczna, preparat wziewny, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, zawiesina do nebulizacji - Leksykon leków
Skład i postać leku – Folacid 5 mg
Folacid to produkt leczniczy w postaci tabletek zawierających 5 mg kwasu foliowego (Acidum folicum) jako substancję czynną. Każda tabletka zawiera również 66 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają charakterystyczny jasnożółty kolor, są okrągłe i obustronnie wypukłe. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz sodu laurylosiarczan, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne i ułatwiają rozpad tabletki po podaniu.
celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, kwas foliowy, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, skuteczność terapeutyczna, środek przeciwzbrylający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja powierzchniowo czynna, substancja rozsadzająca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – NiQuitin MINI 4 mg
NiQuitin MINI w formie tabletek do ssania zawiera 4 mg nikotyny i jest wskazany jako środek wspomagający terapię uzależnienia od nikotyny. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na nikotynę lub substancje pomocnicze, u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, oraz u osób niepalących, aby uniknąć ryzyka działań niepożądanych i rozwoju uzależnienia. Tabletki zawierają również 4 mg sodu, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej, np. z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca.
charakterystyka produktu leczniczego, dieta niskosodowa, działanie niepożądane, ekspozycja na nikotynę, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność serca, nikotyna z kationitem, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka do ssania, terapia nikotynowa, uzależnienie od nikotyny - Leksykon leków
Interakcje leku – Loxon 2% 20 mg/ml
Produkt leczniczy Loxon 2% zawiera minoksydyl w stężeniu 20 mg/ml (2%) i jest stosowany miejscowo na skórę głowy. Na podstawie dostępnych danych nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji minoksydylu z innymi lekami, zarówno ogólnoustrojowymi, jak i miejscowymi. Wchłanianie ogólnoustrojowe minoksydylu z preparatu miejscowego jest zwykle niewielkie, co minimalizuje ryzyko interakcji farmakokinetycznych. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak etanol 96% i glikol propylenowy, które teoretycznie mogą wpływać na wchłanianie innych miejscowo stosowanych leków, jednak brak jest potwierdzonych doniesień klinicznych o takich interakcjach. Nie odnotowano również interakcji z doustnie spożywanym alkoholem etylowym, choć należy uwzględnić obecność etanolu w składzie preparatu przy ocenie całkowitego narażenia pacjenta na alkohol.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba układu sercowo-naczyniowego, działanie addytywne, działanie ogólnoustrojowe, etanol, glikol propylenowy, interakcja fizykochemiczna, interakcja lekowa, lek hipotensyjny, LOXON, minoksydyl, penetracja skórna, płyn na skórę, substancja czynna, substancja pomocnicza, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oxaliplatinum Accord 5 mg/ml
Oxaliplatinum Accord to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający oksaliplatynę w stężeniu 5 mg/ml, dostępny w fiolkach o pojemnościach 10 ml (50 mg), 20 ml (100 mg) oraz 40 ml (200 mg). Preparat jest klarownym, bezbarwnym roztworem o pH 3,5-6,5 i osmolarności 125-175 mOsm/l, rozcieńczanym wyłącznie w 5% roztworze glukozy (250-500 ml) do uzyskania stężenia końcowego 0,2-2 mg/ml. Po rozcieńczeniu roztwór jest stabilny chemicznie i fizycznie przez 48 godzin w 2-8ºC oraz 24 godziny w 25ºC, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia powinien być podany natychmiast lub przechowywany maksymalnie 24 godziny w lodówce, o ile rozcieńczenie odbyło się w warunkach aseptycznych. Preparat należy podawać wyłącznie dożylnie w czasie 2-6 godzin, bez konieczności wcześniejszego nawodnienia pacjenta.
5-fluorouracyl, dysfagia, fiolka ze szkła typu I, jon chlorkowy, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, korek z gumy bromobutylowej, kwas folinowy, łącznik Y, niezgodność farmaceutyczna, oksaliplatyna, rozcieńczenie koncentratu, roztwór glukozy 5%, środek cytotoksyczny, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, właściwości cytotoksyczne, wlew dożylny, woda do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Diltiazem – Przeciwwskazania stosowania
Diltiazem, jako antagonista kanałów wapniowych, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Należą do nich nadwrażliwość na diltiazem lub substancje pomocnicze (np. laktoza jednowodna w dawkach 205,3 mg w Dilzem 120 retard i 243,4 mg w Dilzem retard 90 mg, sacharoza w ilości 1 mg w Oxycardil 120 oraz 0,5 mg w Oxycardil 60), zaburzenia rytmu i przewodnictwa takie jak zespół chorego węzła zatokowego bez wszczepionego stymulatora, blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia bez stymulatora, oraz ciężka bradykardia z częstością akcji serca poniżej 40 uderzeń/min. Ponadto, diltiazem jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością lewej komory serca z zastojem płucnym ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji serca. W zakresie interakcji lekowych, bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie diltiazemu z dożylnym dantrolenem, iwabradyną (ze względu na ryzyko niebezpiecznej bradykardii) oraz lomitapidem (z powodu ryzyka znacznego wzrostu stężenia lomitapidu i działań niepożądanych).
antagonista wapnia, blok przedsionkowo-komorowy, blok przedsionkowo-komorowy I stopnia, bradykardia, chlorowodorek diltiazemu, dantrolen, dysfagia, dysfunkcja węzła zatokowego, działanie inotropowe, działanie kardiopresyjne, echokardiografia, EKG, holter EKG, interakcja lekowa, iwabradyna, laktoza jednowodna, lomitapid, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność lewej komory serca, sacharoza, stymulator komorowy, substancja pomocnicza, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia przewodnictwa, zastój płucny, zespół chorego węzła zatokowego - Leksykon substancji czynnych
Fosforan sodu – Dawkowanie i sposób podawania
Fosforan sodu (Natrium phosphoricum) w preparacie homeopatycznym Rexorubia występuje w rozcieńczeniu D4, co odpowiada 2,0 g na 100 g granulatu. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: dorośli i młodzież powyżej 12 lat przyjmują 1 łyżeczkę (5 g) 3 razy dziennie, co dostarcza około 0,1 mg fosforanu sodu na dawkę; dzieci w wieku 6-12 lat stosują ½ do 1 łyżeczki (2,5-5 g) 3 razy dziennie po konsultacji lekarskiej (0,05-0,1 mg na dawkę); natomiast dzieci poniżej 6 lat przyjmują ½ łyżeczki (2,5 g) 2 razy dziennie (0,05 mg na dawkę), również po konsultacji. Preparatu nie zaleca się stosować u dzieci poniżej 30 miesiąca życia. Maksymalny czas terapii to 1 miesiąc, z możliwością przedłużenia wyłącznie po ocenie lekarza prowadzącego.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Zofenil 30 30 mg
Zofenil 30 zawiera sól wapniową zofenoprylu w dawce 30 mg, co odpowiada 28,7 mg zofenoprylu, i jest dostępny w formie tabletek powlekanych z linią podziału, umożliwiającej dostosowanie dawki. Profil bezpieczeństwa leku opiera się na danych z badań klinicznych, które wskazują na możliwość wystąpienia działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości, choć szczegółowe dane dotyczące konkretnych reakcji nie zostały udostępnione w analizowanym materiale. Istotnym aspektem jest obecność 69,4 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy, gdyż może wywoływać reakcje niepożądane związane z tą substancją pomocniczą.
charakterystyka produktu leczniczego, dostosowanie dawkowania, działanie niepożądane, laktoza jednowodna, monitorowanie pacjenta, nietolerancja laktozy, profil bezpieczeństwa leku, reakcja niepożądana, redukcja dawki, sól wapniowa zofenoprylu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zaburzenie ogólne, zofenopryl - Leksykon leków
Skład i postać leku – Temozolomide Glenmark 180 mg
Temozolomide Glenmark jest dostępny w formie kapsułek twardych o zawartości substancji czynnej temozolomidu wynoszącej 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg oraz 250 mg. Kapsułki zawierają różne ilości laktozy jako substancji pomocniczej, od 61,7 mg w kapsułkach 100 mg do 399,3 mg w kapsułkach 5 mg. Inne substancje pomocnicze to m.in. krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), kwas winowy i kwas stearynowy. Otoczka kapsułek składa się z żelatyny i barwników, które różnią się w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację wizualną. Kapsułki mają rozmiar 0 i są pakowane pojedynczo w saszetki z folii Papier/LDPE/Aluminium/Etylenu i kwasu akrylowego kopolimer, w opakowaniach po 5 lub 20 sztuk.
dwutlenek tytanu, indygotyna, kapsułka twarda, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, kwas stearynowy, kwas winowy, laktoza, makrogol, produkt leczniczy, regulator kwasowości, środek przeciwzbrylający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozpadowa, szelak, temozolomid, tlenek żelaza, właściwości cytostatyczne, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ziele Bukwicy –
Produkt leczniczy Ziele Bukwicy zawiera jedynie ziele bukwicy (Betonicae herba) w 100% stężeniu, bez dodatku substancji pomocniczych, co eliminuje ryzyko reakcji alergicznych na składniki pomocnicze. Preparat występuje w formie ziół do zaparzania, umożliwiającej przygotowanie wodnego wyciągu roślinnego. Produkt jest stabilny farmaceutycznie, nie wykazuje interakcji fizykochemicznych z innymi lekami, a okres ważności wynosi 1 rok od daty produkcji. Zaleca się przechowywanie w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w temperaturze poniżej 30°C, z ochroną przed światłem, wilgocią i obcymi zapachami, co jest istotne dla zachowania właściwości farmakologicznych preparatu.
alergia lub nietolerancja, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, interakcja międzylekowa, lek roślinny, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, skuteczność terapeutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, torebka papierowa powlekana polietylenem, właściwości farmakologiczne, wyciąg wodny, ziele bukwicy, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Lubczyk – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Korzeń Levisticum officinale Koch (lubczyk) jest jednym z głównych składników preparatu leczniczego Canephron, zawierającego 18 mg korzenia lubczyku, 18 mg ziela centurii (Centaurium erythraea) oraz 18 mg liścia rozmarynu (Rosmarinus officinalis) w pojedynczej tabletce drażowanej. Aktualnie brak jest dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ korzenia lubczyku na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, co stanowi istotną lukę w wiedzy medycznej. W związku z tym nie można formułować jednoznacznych rekomendacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania Canephronu w kontekście tych czynności. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak glukoza ciekła, laktoza jednowodna i sacharoza, które mogą wpływać na profil bezpieczeństwa leku.
Canephron, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, glukoza ciekła, korzeń lubczyku, laktoza jednowodna, liść rozmarynu, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa, sacharoza, substancja pomocnicza, substancja roślinna, tabletka drażowana, zaburzenie funkcji poznawczych, zaburzenie neurologiczne, zdolność psychomotoryczna, ziele centurii - Leksykon leków
Skład i postać leku – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 160 mg + 12,5 mg
Valsartan + hydrochlorothiazide Krka to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 160 mg walsartanu (antagonisty receptora angiotensyny II) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu (diuretyku tiazydowego) w każdej tabletce, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Tabletki mają charakterystyczną czerwonobrązową barwę, owalny kształt i wymiary 14 mm x 6 mm, co ułatwia ich podanie. Lek zawiera również 44,41 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce tabletki pełnią funkcje wypełniaczy, środków rozpadowych, lepiszczy oraz barwników, zapewniając odpowiednią stabilność i właściwości farmaceutyczne preparatu.
antagonista receptora angiotensyny II, celuloza mikrokrystaliczna, diuretyk tiazydowy, hydrochlorotiazyd, hypromeloza, interakcja lekowa, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, środek rozpadowy, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, walsartan, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clozapine Hasco 25 mg
Clozapine Hasco to lek zawierający klozapinę w dawkach 25 mg oraz 100 mg na tabletkę, dostępny w formie tabletek o charakterystycznych cechach fizycznych umożliwiających ich podział na równe dawki. Tabletki 25 mg są żółte, okrągłe, płaskie o średnicy 6 mm, natomiast tabletki 100 mg mają średnicę 11 mm i są obustronnie wypukłe. Substancją pomocniczą istotną z klinicznego punktu widzenia jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 43,68 mg (odpowiednik laktozy 41,50 mg) w tabletce 25 mg oraz 174,72 mg (odpowiednik laktozy 165,99 mg) w tabletce 100 mg, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. skrobia żelowana kukurydziana, powidon K-17, talk, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i proces produkcji tabletek.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Aparxon PR 4 mg
Aparxon PR to preparat zawierający 4 mg ropinirolu chlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia utrzymanie stabilnego stężenia terapeutycznego substancji czynnej w organizmie. Tabletki mają charakterystyczny jasnobrązowy, dwuwypukły, owalny kształt i są powlekane. Substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (154,32 mg) oraz uwodorniony olej rycynowy (50 mg), mogą mieć wpływ na tolerancję leku u pacjentów, co należy uwzględnić podczas kwalifikacji do terapii. Skład tabletki obejmuje również hypromelozę, krzemionkę koloidalną, karbomery oraz barwniki (tlenki żelaza i tytanu dwutlenek), które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i kontrolowane uwalnianie ropinirolu.
blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, chlorowodorek ropinirolu, dwutlenek tytanu, hypromeloza, karbomer, kontrolowane uwalnianie leku, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, olej rycynowy uwodorniony, ropinirol, stearynian magnezu, stężenie terapeutyczne, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon substancji czynnych
Tenofowir – Przeciwwskazania stosowania
Tenofowir dizoproksyl, będący nukleotydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI), jest stosowany w terapii zakażeń HIV-1 oraz przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na tenofowir lub substancje pomocnicze, w tym laktozę, której zawartość w preparatach waha się od 105 mg (Ictady) do 232 mg (Tenofovir disoproxil Accord) laktozy jednowodnej na tabletkę. W preparatach złożonych, zawierających również emtrycytabinę, przeciwwskazania dotyczą obu substancji czynnych oraz specyficznych substancji pomocniczych, np. sodu do 9,53 mg w tabletce (Emtricitabine + Tenofovir Zentiva). Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazanie stosowania tych preparatów w profilaktyce przedekspozycyjnej (PrEP) u osób z nieznanym lub dodatnim statusem HIV-1, co ma na celu zapobieganie rozwojowi oporności wirusa i ograniczeniu skuteczności przyszłej terapii antyretrowirusowej.
emtrycytabina, laktoza jednowodna, lek przeciwwirusowy, monoterapia, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, oporność wirusa, profilaktyka przedekspozycyjna, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, substancja pomocnicza, tenofowir dizoproksyl, terapia antyretrowirusowa, zakażenie wirusem HIV-1, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Aripsan 5 mg
Aripsan (arypiprazol) jest dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg i 15 mg w formie tabletek, z jasno określonym przeciwwskazaniem do stosowania – nadwrażliwością na arypiprazol lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną. Tabletki zawierają odpowiednio 42,84 mg (5 mg), 40,26 mg (10 mg) oraz 59,894 mg (15 mg) laktozy jednowodnej, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z potwierdzoną nietolerancją laktozy lub galaktozy. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować od łagodnych wysypek po ciężkie reakcje anafilaktyczne, dlatego przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego oraz rozważenie diagnostyki w przypadku wątpliwości.
alternatywna farmakoterapia, arypiprazol, bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie niepożądane, farmakoterapia, laktoza jednowodna, monitorowanie pacjenta, nadwrażliwość na arypiprazol, nietolerancja galaktozy, objaw nietolerancji, przeciwwskazanie do stosowania leku, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, test diagnostyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Denicit 1,5 mg
Denicit to lek w postaci tabletek powlekanych o mocy 1,5 mg, zawierający substancję czynną cytyzynę (Cytisinum). Tabletki mają charakterystyczny, okrągły, obustronnie wypukły kształt, brązową barwę i średnicę 6,1 mm. Preparat zawiera liczne substancje pomocnicze, takie jak wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobia ziemniaczana i żelowana kukurydziana, talk oraz wapnia fosforan, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i stabilność produktu. Powłoczka tabletek (Opadry AMB II 88A265001 brown) składa się z alkoholu poliwinylowego, talku, barwników (tlenek żelaza żółty i czerwony, tytanu dwutlenek), glicerolu monokaprylokapronianu oraz sodu laurylosiarczanu, co wpływa na estetykę i trwałość leku.
cytyzyna, dwutlenek tytanu, interakcja chemiczna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia żelowana, skrobia ziemniaczana, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, utylizacja produktów leczniczych, wapnia wodorofosforan, właściwości fizykochemiczne - Leksykon substancji czynnych
Cyklamen purpurowy – Przedawkowanie
Cyklamen purpurowy (Cyclamen purpurascens) w postaci D4 jest składnikiem preparatów Mastodynon (tabletki) oraz Mastodynon N (krople doustne). W literaturze brak jest danych dotyczących przedawkowania samego cyklamenu purpurowego D4, a producent leku Mastodynon N nie odnotowuje przypadków przedawkowania. W przypadku tabletek Mastodynon, które zawierają 81,0 mg cyklamenu purpurowego D4 na tabletkę, główne ryzyko przedawkowania wiąże się z obecnością laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, co może wywołać zaburzenia żołądkowo-jelitowe i efekt przeczyszczający u osób z nietolerancją laktozy. Natomiast krople Mastodynon N zawierają 10 g cyklamenu purpurowego D4 na 100 g roztworu oraz 53% (v/v) etanolu, a objawy przedawkowania wynikają głównie z toksyczności etanolu.
Cyclamen purpurascens, cyklamen purpurowy, dawka toksyczna, działanie niepożądane, efekt przeczyszczający, krople doustne, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, Mastodynon N, nietolerancja laktozy, objawy przedawkowania, preparat Mastodynon, przypadek przedawkowania, substancja pomocnicza, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawartość alkoholu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sugammadex Sandoz 100 mg/ml
Produkt leczniczy Sugammadex Sandoz (100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (sugammadeks lub jego sól sodową) oraz na substancje pomocnicze. Reakcje alergiczne mogą obejmować spektrum od łagodnych zmian skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych. Preparat zawiera 100 mg sugammadeksu w 1 ml roztworu, co oznacza, że fiolka 2 ml zawiera 200 mg, a fiolka 5 ml – 500 mg substancji czynnej. Istotne jest również, że lek zawiera do 9,7 mg sodu na ml, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów wymagających ograniczenia spożycia sodu, np. z nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca czy obrzękami.
blokada nerwowo-mięśniowa, czynnik krzepnięcia, dializa, dieta sodowa, hormonalny środek antykoncepcyjny, interakcja lekowa, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność nerek, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, roztwór do wstrzykiwań, sól sodowa sugammadeksu, substancja pomocnicza, sugammadeks, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia, zastoinowa niewydolność serca