Skład i postać leku
Dalfaz SR 5 5 mg
Dalfaz SR 5 to lek w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu, zawierający 5 mg alfuzosyny chlorowodorku jako substancji czynnej. Formuła leku opiera się na technologii kontrolowanego uwalniania, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia alfuzosyny w osoczu, zmniejszając częstotliwość dawkowania oraz minimalizując wahania farmakokinetyczne i potencjalne działania niepożądane. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, olej rycynowy uwodorniony, powidon oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i proces tabletkowania. Otoczka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), glikol propylenowy oraz barwniki: tlenek żelaza czerwony i żółty, które odpowiadają za kontrolę uwalniania i estetykę preparatu.
Skład jakościowy i ilościowy leku Dalfaz SR 5
Lek Dalfaz SR 5 występuje w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 5 mg alfuzosyny chlorowodorku (Alfuzosini hydrochloridum). Substancja czynna jest odpowiedzialna za terapeutyczne działanie preparatu.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, Dalfaz SR 5 zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki oraz wpływają na farmakokinetykę leku. Do składników tych należą:2
- Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza oraz środka nadającego tabletce odpowiednią strukturę i właściwości mechaniczne
- Wapnia wodorofosforan dwuwodny – stosowany jako substancja wypełniająca i wiążąca
- Olej rycynowy uwodorniony – pełni funkcję substancji poślizgowej i ułatwiającej formowanie tabletek
- Powidon – środek wiążący, który pomaga w utrzymaniu spójności tabletki
- Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania
Skład otoczki
Tabletki Dalfaz SR 5 posiadają specjalną otoczkę, która odgrywa istotną rolę w kontrolowanym uwalnianiu substancji czynnej. W skład otoczki wchodzą:3
- Hypromeloza – polimerowy materiał tworzący matrycę, która kontroluje uwalnianie substancji czynnej w czasie
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletce biały kolor i nieprzezroczystość
- Glikol propylenowy – pełni funkcję plastyfikatora w otoczce
- Żelaza tlenek czerwony – barwnik nadający charakterystyczne zabarwienie
- Żelaza tlenek żółty – barwnik wpływający na końcowy odcień tabletki
Postać farmaceutyczna i mechanizm uwalniania
Dalfaz SR 5 występuje w formie tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu. Ta postać farmaceutyczna zaprojektowana jest w celu powolnego i kontrolowanego uwalniania substancji czynnej – alfuzosyny chlorowodorku – przez dłuższy okres, co pozwala na utrzymanie stałego stężenia leku w organizmie.4
Technologia przedłużonego uwalniania zastosowana w leku Dalfaz SR 5 umożliwia zmniejszenie częstotliwości dawkowania oraz minimalizuje wahania stężenia leku w osoczu, co może przyczyniać się do redukcji działań niepożądanych związanych z gwałtownymi zmianami stężenia substancji czynnej.
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Lek Dalfaz SR 5 dostępny jest w trzech wariantach opakowaniowych, zawierających:5
- 20 tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu
- 56 tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu
- 60 tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu
Tabletki umieszczone są w blistrach z folii Al/PVC, które następnie pakowane są w tekturowe pudełko.
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Dalfaz SR 5 nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.6 Należy jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, trzymać go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej.
Okres ważności
Okres ważności leku Dalfaz SR 5 wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest zaznaczona na opakowaniu.7 Po upływie tego terminu nie należy stosować preparatu, nawet jeśli nie wykazuje widocznych oznak zepsucia.
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych dla leku Dalfaz SR 5.8 Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.9
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | DALFAZ SR 5, 5 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu |
| Substancja czynna | 5 mg alfuzosyny chlorowodorku (Alfuzosini hydrochloridum) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu |
| Substancje pomocnicze | Celuloza mikrokrystaliczna, Wapnia wodorofosforan dwuwodny, Olej rycynowy uwodorniony, Powidon, Magnezu stearynian |
| Skład otoczki | Hypromeloza, Tytanu dwutlenek (E 171), Glikol propylenowy, Żelaza tlenek czerwony, Żelaza tlenek żółty |
| Dostępne wielkości opakowań | 20, 56 lub 60 tabletek w blistrach Al/PVC |
| Okres ważności | 3 lata |
| Specjalne warunki przechowywania | Brak specjalnych wymagań |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania