Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Triderm (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Triderm (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g

Triderm to krem zawierający trzy substancje czynne: betametazonu dipropionian (0,64 mg/g, odpowiadający 0,5 mg betametazonu), klotrymazol (10 mg/g) oraz gentamycynę w postaci siarczanu (1 mg/g). Charakterystyka produktu leczniczego nie udostępnia szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, co wymaga opierania się na znanych właściwościach farmakologicznych poszczególnych składników oraz doświadczeniu klinicznym. Preparat łączy działanie kortykosteroidu, leku przeciwgrzybiczego oraz antybiotyku aminoglikozydowego, co ma istotne znaczenie przy ocenie potencjalnych efektów terapeutycznych i ryzyka działań niepożądanych.

Pobierz ChPL PDF Triderm – Krem – (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

Zgodnie z informacjami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego Triderm, (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g, krem, nie zostały udostępnione przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego produktu. ¹

Produkt zawiera trzy substancje czynne: betametazonu dipropionian (0,64 mg/g, co odpowiada 0,5 mg betametazonu), klotrymazol (10 mg/g) oraz gentamycynę (1 mg/g) w postaci siarczanu. Pomimo braku szczegółowych danych przedklinicznych w charakterystyce produktu, należy zaznaczyć, że jest to złożony preparat zawierający kortykosteroid, lek przeciwgrzybiczy oraz antybiotyk aminoglikozydowy. ²

W charakterystyce produktu leczniczego Triderm zwrócono uwagę na zawartość określonych substancji pomocniczych o znanym działaniu, takich jak alkohol cetostearylowy, glikol propylenowy (100 mg/g) oraz alkohol benzylowy (10 mg/g), które mogą mieć znaczenie kliniczne przy ocenie bezpieczeństwa stosowania produktu. ³

Ze względu na brak szczegółowych danych przedklinicznych w charakterystyce produktu leczniczego, przy ocenie bezpieczeństwa stosowania leku Triderm należy kierować się ogólnymi informacjami dotyczącymi poszczególnych substancji czynnych oraz doświadczeniem klinicznym. ⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.