Działania niepożądane
Triderm (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g

Działania niepożądane leku Triderm

Produkt leczniczy Triderm w postaci kremu zawierający trzy substancje czynne (betametazonu dipropionian 0,64 mg/g, klotrymazol 10 mg/g oraz gentamycynę 1 mg/g) charakteryzuje się złożonym profilem bezpieczeństwa wynikającym z działania poszczególnych składników. Obserwowane działania niepożądane występują z różną częstotliwością i nasileniem, co zostało szczegółowo opisane poniżej.<sup data-drug="Triderm" data-section="Działania niepożądane" title="Podczas stosowania produktu leczniczego Triderm, bardzo rzadko (1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane związane bezpośrednio z produktem Triderm obserwowano bardzo rzadko (częstość występowania <1/10 000 pacjentów). Należy jednak pamiętać, że mogą wystąpić również objawy niepożądane charakterystyczne dla poszczególnych składników aktywnych leku.<sup data-drug="Triderm" data-section="Działania niepożądane" title="Podczas stosowania produktu leczniczego Triderm, bardzo rzadko (2

Działania niepożądane związane z betametazonem

Ze względu na zawartość betametazonu dipropionianu w produkcie leczniczym mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne, które można podzielić na kilka kategorii:³

• Reakcje dyskomfortu – uczucie pieczenia, świąd, podrażnienie, suchość skóry
• Zmiany troficzne – zanik skóry, rozstępy
• Zmiany naczyniowe – potówki
• Zmiany mieszków włosowych – zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie
• Zmiany barwnikowe – odbarwienie skóry
• Zmiany zapalne – trądzik posteroidowy, zapalenie skóry wokół ust, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry
• Zmiany infekcyjne – maceracja skóry, wtórne zakażenia

Ponadto, w przypadku wchłaniania się betametazonu dipropionianu do krwioobiegu, istnieje możliwość wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów. Te objawy występują głównie przy długotrwałym stosowaniu preparatu, aplikacji na rozległe powierzchnie skóry lub stosowaniu u dzieci.⁴

Wśród działań niepożądanych związanych z kortykosteroidami obserwowano również nieostre widzenie, jednak częstość tego działania niepożądanego nie została określona na podstawie dostępnych danych.⁵

Działania niepożądane związane z klotrymazolem

Składnik przeciwgrzybiczy leku – klotrymazol – może powodować następujące reakcje niepożądane:⁶

• Reakcje zapalne – rumień, uczucie pieczenia
• Reakcje pęcherzowe – tworzenie się pęcherzyków
• Zmiany złuszczające – złuszczanie naskórka
• Reakcje alergiczne – obrzęk, świąd, pokrzywka
• Inne – ogólne podrażnienie skóry

Działania niepożądane związane z gentamycyną

Trzeci składnik aktywny Tridermu – gentamycyna – może wywoływać podrażnienie skóry objawiające się rumieniem i świądem. Te objawy niepożądane zwykle nie wymagają przerwania terapii.⁷

Reakcje nadwrażliwości

U pacjentów stosujących Triderm mogą wystąpić objawy nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu. W przypadku zaobserwowania takich objawów konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia.⁸

Tabela działań niepożądanych

Specjalne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych

Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych z kortykosteroidami w przypadku:⁹

• Długotrwałego stosowania preparatu
• Aplikacji na dużą powierzchnię skóry
• Stosowania u dzieci

W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku, leczenie należy natychmiast przerwać.¹⁰