Skład i postać leku
Triderm (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g

Skład jakościowy i ilościowy leku Triderm

Produkt leczniczy Triderm występuje w postaci kremu o stężeniu substancji czynnych (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g. W skład leku wchodzą trzy substancje aktywne, które zapewniają kompleksowe działanie przeciwzapalne, przeciwgrzybicze i przeciwbakteryjne¹.

Każdy gram preparatu Triderm zawiera:

• Betametazonu dipropionian – 0,64 mg (co odpowiada 0,5 mg betametazonu) – składnik o działaniu przeciwzapalnym i przeciwświądowym²
• Klotrymazol – 10 mg – substancja o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego³
• Gentamycyna – 1 mg (w postaci gentamycyny siarczanu) – antybiotyk aminoglikozydowy o działaniu przeciwbakteryjnym⁴

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Triderm znajdują się również substancje pomocnicze, które mogą wykazywać określone działania i należy zwrócić na nie szczególną uwagę przy przepisywaniu leku pacjentom z nadwrażliwością lub nietolerancją tych składników⁵:

• Glikol propylenowy – 100 mg w gramie kremu – rozpuszczalnik i stabilizator preparatu⁶
• Alkohol benzylowy – 10 mg w gramie kremu – składnik o właściwościach konserwujących⁷
• Alkohol cetostearylowy – składnik podłoża kremu, emulgator⁸

Pełny skład produktu leczniczego

Poza substancjami czynnymi i pomocniczymi o znanym działaniu, w skład kremu Triderm wchodzą również inne substancje pomocnicze niezbędne do uzyskania odpowiedniej konsystencji, stabilności i właściwości fizykochemicznych preparatu⁹:

Postać farmaceutyczna i forma podania

Triderm jest dostępny w postaci kremu – półstałej formy farmaceutycznej przeznaczonej do stosowania zewnętrznego na skórę¹⁰. Preparat charakteryzuje się jednorodną konsystencją, zapewniającą łatwą aplikację i dobrą wchłanialność przez skórę. Forma kremu sprawia, że lek jest odpowiedni do stosowania zarówno na skórę owłosioną, jak i nieowłosioną, zapewniając równomierne rozprowadzenie substancji czynnych.

Pakowanie i dostępne wielkości opakowań

Produkt leczniczy Triderm jest pakowany w tubę aluminiową z membraną zabezpieczającą, zamykaną zakrętką z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE). Tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku¹¹.

Lek dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań¹²:

• Tuba zawierająca 15 g kremu
• Tuba zawierająca 30 g kremu

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie¹³.

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla zachowania odpowiedniej jakości i stabilności preparatu, krem Triderm należy przechowywać w ściśle określonych warunkach¹⁴:

• Temperatura przechowywania: poniżej 25°C
• Opakowanie: należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu

Okres ważności produktu leczniczego Triderm wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami¹⁵. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt leczniczy Triderm nie wymaga specjalnych warunków usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych¹⁶.

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Triderm nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność leku¹⁷.