Skład i postać leku
Framasnoa 14 mg

Skład leku Framasnoa 14 mg

Framasnoa jest dostępna w postaci tabletek powlekanych zawierających 14 mg teriflunomidu jako substancję czynną. Każda tabletka powlekana zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę substancji aktywnej, która jest odpowiedzialna za działanie terapeutyczne leku.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Framasnoa zawierają również substancje pomocnicze, które są niezbędne do uformowania tabletki i zapewnienia odpowiednich właściwości fizykochemicznych preparatu. Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 72,25 mg na tabletkę (co odpowiada 68,64 mg laktozy), która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Framasnoa obejmuje:³

Rdzeń tabletki

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje objętość tabletce
• Celuloza mikrokrystaliczna typ 101 – substancja wiążąca i rozsadzająca
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poślizgowy, poprawiający właściwości przepływowe
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek⁴

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny polimerów i barwników znanych pod nazwą Opadry 03F205013 Blue, w skład której wchodzą:⁵

• Hypromeloza typ 2910 – 6mPas – polimer tworzący powłokę
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
• Talk – środek poślizgowy
• Makrogol 8000 – plastyfikator
• Indygokarmin, lak glinowy (E 132) – niebieski barwnik

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Framasnoa 14 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są niebieskie, okrągłe, o średnicy około 6,6 mm i grubości około 4,1 mm. Dla ułatwienia identyfikacji, na każdej tabletce wytłoczone jest oznakowanie „TV” na jednej stronie oraz „Y12” na drugiej stronie.⁶

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaje opakowań

Lek Framasnoa jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości leku do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjenta. W obrocie znajdują się następujące rodzaje opakowań:⁷

Wszystkie opakowania umieszczone są w tekturowych pudełkach. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Przechowywanie

Dla leku Framasnoa 14 mg nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, jednak należy zawsze kierować się ogólnymi zasadami przechowywania leków – w miejscu niedostępnym dla dzieci, chroniąc przed światłem i wilgocią.⁹

Okres ważności

Okres ważności leku Framasnoa wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu.¹⁰

Utylizacja leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Framasnoa lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Prawidłowa utylizacja leków jest istotna dla ochrony środowiska naturalnego oraz zapobiega przypadkowemu dostępowi osób niepowołanych do leku.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Framasnoa 14 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że w postaci tabletek powlekanych preparat zachowuje stabilność fizykochemiczną i nie wchodzi w niekorzystne interakcje z materiałami opakowania.¹²