Dawkowanie i sposób podawania leku Framasnoa

Leczenie teriflunomidem powinno być rozpoczynane i prowadzone wyłącznie pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w terapii stwardnienia rozsianego. Szczegółowe wskazówki dotyczące dawkowania różnią się w zależności od wieku pacjenta oraz jego masy ciała.¹

Dawkowanie dla pacjentów dorosłych

U pacjentów dorosłych zalecana dawka teriflunomidu wynosi 14 mg podawana raz na dobę. Tabletki powlekane Framasnoa mogą być przyjmowane zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłku.²

Dawkowanie dla dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych dawkowanie teriflunomidu zależy od masy ciała pacjenta:³

• Dzieci i młodzież o masie ciała powyżej 40 kg: należy podawać 14 mg teriflunomidu raz na dobę
• Dzieci i młodzież o masie ciała ≤40 kg: należy podawać 7 mg teriflunomidu raz na dobę

Należy zwrócić uwagę, że produkt leczniczy Framasnoa jest nieodpowiedni dla dzieci i młodzieży o masie ciała ≤ 40 kg ze względu na dostępność wyłącznie tabletek o mocy 14 mg. Dla tej grupy pacjentów dostępne są inne produkty lecznicze zawierające teriflunomid o mniejszej mocy (w postaci tabletek powlekanych o mocy 7 mg).⁴

Istotna jest również regularna kontrola masy ciała młodych pacjentów. U dzieci i młodzieży, którzy osiągną stabilną masę ciała powyżej 40 kg, należy zmienić dawkę na 14 mg raz na dobę.⁵

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Ze względu na brak wystarczającej ilości danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności teriflunomidu u osób starszych, produkt leczniczy Framasnoa powinien być stosowany z zachowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U niedializowanych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowywanie dawki, niezależnie od stopnia zaburzenia (łagodne, umiarkowane lub ciężkie). Należy pamiętać, że nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania teriflunomidu u dializowanych pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i w tej grupie pacjentów lek jest przeciwwskazany.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

W przypadku pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki teriflunomidu. Należy bezwzględnie pamiętać, że lek jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.⁸

Dzieci poniżej 10 lat

Bezpieczeństwo stosowania oraz skuteczność teriflunomidu u dzieci w wieku poniżej 10 lat nie zostały określone. Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.⁹

Sposób podawania leku Framasnoa

Tabletki powlekane Framasnoa są przeznaczone wyłącznie do podawania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Produkt leczniczy ma postać niebieskich, okrągłych tabletek powlekanych o średnicy około 6,6 mm i grubości około 4,1 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „TV” po jednej stronie i „Y12″ po drugiej stronie.¹⁰¹¹